書名研究、試驗與隱私： 以27個情境案例，解析人體研究、人體試驗及臨床試驗的相關法規與倫理議題的出版日期是2021-10, 出版單位是國立陽明交通大學, 作者資訊是薛美蓮、蕭子健, ISBN是9789865470050, 語言是中文, 適用對象是成人（學術性）, 主題分類是醫療保健, 書籍介紹是本書兼具學術性與實用性，以情境案例引領思考與理解抽象艱澀的法律條文，對研究對象而言，將能知悉自身權益及保障；對研究者而言，則有助於撰寫以「人」為研究對象的研究計畫，避免違反相關法規，以及讓大眾對於以人為對象之研究有進一步的理解。
全書共分八章，分別介紹人體研究法、原住民族研究相關法規、人體試驗相關..., 授權資訊是聯絡處室：國立陽明交通大學出版社;姓名：專責人員;電話：03-5731784;地址：新竹市大學路1001號.
| 書名 | 研究、試驗與隱私： 以27個情境案例，解析人體研究、人體試驗及臨床試驗的相關法規與倫理議題 |
| ISBN | 9789865470050 |
| ISSN | (空) |
| GPN | 1011000806 |
| 出版單位 | 國立陽明交通大學 |
| 出版情況 | 自行出版 |
| 作者資訊 | 薛美蓮 | 蕭子健 |
| 出版日期 | 2021-10 |
| 版次 | 初版 |
| 書封連結 | 圖1 :
 |
| 書籍分類 | 社會/科學 |
| 出版品分類 | 圖書 |
| 主題分類 | 醫療保健 |
| 施政分類 | 衛生及社會安全 |
| 級別 | (空) |
| 頁數 | 256 |
| 開數 | 菊16開(21x15公分) |
| 裝訂 | 平裝 |
| 語言 | 中文 |
| 書籍介紹 | 本書兼具學術性與實用性，以情境案例引領思考與理解抽象艱澀的法律條文，對研究對象而言，將能知悉自身權益及保障；對研究者而言，則有助於撰寫以「人」為研究對象的研究計畫，避免違反相關法規，以及讓大眾對於以人為對象之研究有進一步的理解。
全書共分八章，分別介紹人體研究法、原住民族研究相關法規、人體試驗相關法規、藥品臨床試驗、醫療器材臨床試驗、人體生物資料庫，以及研究倫理與個人資料保護，最後說明管理利益衝突的重要性及管理方式，為一部適合推薦給所有研究者及研究對象研讀的法規教材。 |
| 目次 | 推薦序01 蔡甫昌
推薦序02 林啟萬
推薦序03 周志宏
作者序
第一章 以「人」為本——人體研究法篇
案例1我被「研究」了？
案例2審不審，有學問
案例3 我的身體我作主
案例4 病歷回溯型研究
第二章 原力覺醒——原住民族研究篇
案例5我≠我們
案例6 誰同意才算數？
案例7 「用得其所」很重要
案例8 結果發表，修但幾勒！
案例9 關鍵步驟，不能省
案例10 公務進行原住民研究，也須先取得「YES」！
案例11 在田調之前的研究倫理
第三章 善惡一念間——人體試驗篇
案例12 人體試驗Quick Check
案例13 保護受試者權益
案例14 最後一哩路不鬆懈
第四章白老鼠也有人權——藥品臨床試驗篇
案例15 搞懂內容很重要
案例16 招募廣告的限制
案例17 面對試驗意外的發生
第五章刻在心底的權益——醫療器材臨床試驗篇
案例18 一以貫之的受試者權益保護
案例19 醫材試驗的損傷因應
第六章健康大數據——人體生物資料庫篇
案例20 臨時喊「卡」可以嗎？
案例21 安全，藏在細節裡
案例22 你的資料，誰來守護？
第七章防堵隱私破口——研究倫理與個人資料保護篇
案例23 當心誤踩個資地雷
案例24 守護隱私，超前部署
案例25 別小看隱私危機
案例26 特殊個資，更要細心呵護
第八章見利思義——研究利益衝突篇
案例27 利之所在，不應是惡之所在
附錄1 衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會研究對象說明暨同意書
附錄2 研究用人體檢體採集與使用注意事項
附錄3 原住民族委員會「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」研究計畫送案申請表
附錄4 原住民族委員會「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」第9條約定類別說明表
附錄5 藥品臨床試驗受試者同意書格式
附錄6 醫療器材臨床試驗受試者同意書範本
附錄7 [人體生物資料庫名稱]參與者同意書參考格式
附錄8 個人資料保護法之特定目的及個人資料之類別 |
| 價格 | 定價：380 |
| 適用對象 | 成人（學術性） |
| 資料類型 | (空) |
| 附件 | 無附件 |
| 出版品網址-線上版或試閱版 | (空) |
| 播放時間長度 | (空) |
| 字號 | (空) |
| 權利範圍 | (空) |
| 停刊註記 | (空) |
| 授權資訊 | 聯絡處室：國立陽明交通大學出版社;姓名：專責人員;電話：03-5731784;地址：新竹市大學路1001號 |
書名研究、試驗與隱私： 以27個情境案例，解析人體研究、人體試驗及臨床試驗的相關法規與倫理議題 |
ISBN9789865470050 |
ISSN(空) |
GPN1011000806 |
出版單位國立陽明交通大學 |
出版情況自行出版 |
作者資訊薛美蓮 | 蕭子健 |
出版日期2021-10 |
版次初版 |
書封連結圖1 :
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書籍分類社會/科學 |
出版品分類圖書 |
主題分類醫療保健 |
施政分類衛生及社會安全 |
級別(空) |
頁數256 |
開數菊16開(21x15公分) |
裝訂平裝 |
語言中文 |
書籍介紹本書兼具學術性與實用性，以情境案例引領思考與理解抽象艱澀的法律條文，對研究對象而言，將能知悉自身權益及保障；對研究者而言，則有助於撰寫以「人」為研究對象的研究計畫，避免違反相關法規，以及讓大眾對於以人為對象之研究有進一步的理解。
全書共分八章，分別介紹人體研究法、原住民族研究相關法規、人體試驗相關法規、藥品臨床試驗、醫療器材臨床試驗、人體生物資料庫，以及研究倫理與個人資料保護，最後說明管理利益衝突的重要性及管理方式，為一部適合推薦給所有研究者及研究對象研讀的法規教材。 |
目次推薦序01 蔡甫昌
推薦序02 林啟萬
推薦序03 周志宏
作者序
第一章 以「人」為本——人體研究法篇
案例1我被「研究」了？
案例2審不審，有學問
案例3 我的身體我作主
案例4 病歷回溯型研究
第二章 原力覺醒——原住民族研究篇
案例5我≠我們
案例6 誰同意才算數？
案例7 「用得其所」很重要
案例8 結果發表，修但幾勒！
案例9 關鍵步驟，不能省
案例10 公務進行原住民研究，也須先取得「YES」！
案例11 在田調之前的研究倫理
第三章 善惡一念間——人體試驗篇
案例12 人體試驗Quick Check
案例13 保護受試者權益
案例14 最後一哩路不鬆懈
第四章白老鼠也有人權——藥品臨床試驗篇
案例15 搞懂內容很重要
案例16 招募廣告的限制
案例17 面對試驗意外的發生
第五章刻在心底的權益——醫療器材臨床試驗篇
案例18 一以貫之的受試者權益保護
案例19 醫材試驗的損傷因應
第六章健康大數據——人體生物資料庫篇
案例20 臨時喊「卡」可以嗎？
案例21 安全，藏在細節裡
案例22 你的資料，誰來守護？
第七章防堵隱私破口——研究倫理與個人資料保護篇
案例23 當心誤踩個資地雷
案例24 守護隱私，超前部署
案例25 別小看隱私危機
案例26 特殊個資，更要細心呵護
第八章見利思義——研究利益衝突篇
案例27 利之所在，不應是惡之所在
附錄1 衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會研究對象說明暨同意書
附錄2 研究用人體檢體採集與使用注意事項
附錄3 原住民族委員會「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」研究計畫送案申請表
附錄4 原住民族委員會「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」第9條約定類別說明表
附錄5 藥品臨床試驗受試者同意書格式
附錄6 醫療器材臨床試驗受試者同意書範本
附錄7 [人體生物資料庫名稱]參與者同意書參考格式
附錄8 個人資料保護法之特定目的及個人資料之類別 |
價格定價：380 |
適用對象成人（學術性） |
資料類型(空) |
附件無附件 |
出版品網址-線上版或試閱版(空) |
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權利範圍(空) |
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授權資訊聯絡處室：國立陽明交通大學出版社;姓名：專責人員;電話：03-5731784;地址：新竹市大學路1001號 |
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| 出版日期: 2021-12 | 出版單位: 國立陽明交通大學 | 作者資訊: 國立陽明交通大學 | ISBN: 9789865470210 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 法律事務 | 書籍介紹: | 授權資訊: 聯絡處室：國立陽明交通大學出版社;姓名：陳建安;電話：03-5712121-50155;地址：300新竹市東區大學路1001號 @ 出版書目資料 |
出版日期: 2021-12 | 出版單位: 國立陽明交通大學 | 作者資訊: 國立陽明交通大學 | ISBN: 9789865470210 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 法律事務 | 書籍介紹: | 授權資訊: 聯絡處室：國立陽明交通大學出版社;姓名：陳建安;電話：03-5712121-50155;地址：300新竹市東區大學路1001號 @ 出版書目資料 |
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| 出版日期: 1967-06 | 出版單位: 行政院農業委員會林務局南投林區管理處 | 作者資訊: 行政院農業委員會南投林區管理處 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 農業 | 書籍介紹: | 授權資訊: |
| 出版日期: 1967-06 | 出版單位: 行政院農業委員會農糧署 | 作者資訊: 行政院農業委員會農糧署 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 農業 | 書籍介紹: | 授權資訊: |
| 出版日期: 1967-07 | 出版單位: 國防部後備司令部 | 作者資訊: 胡舜鈞 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 青少年;成人（學術性）;成人（業餘消遺） | 主題分類: 外交及國防 | 書籍介紹: | 授權資訊: alt |
| 出版日期: 1967-03 | 出版單位: 行政院農業委員會林務局 | 作者資訊: 行政院農業委員會林務局羅東林區管理處 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 行政統計 | 書籍介紹: | 授權資訊: 行政院農業委員會林務局羅東林區管理處 |
| 出版日期: 1967-01 | 出版單位: 國防部海軍司令部 | 作者資訊: 鄧翔靖 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 外交及國防 | 書籍介紹: | 授權資訊: 本刊保有所有權利，刊物內容轉載請註明出處。;聯絡處室：督察長室;姓名：鄧翔靖;電話：(02)25335671;地址：台北市中山區北安路305號 |
| 出版日期: 1967-06 | 出版單位: 國防部陸軍司令部 | 作者資訊: 葉瑞家 | 原儷瑛 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 外交及國防 | 書籍介紹: | 授權資訊: 聯絡處室：作發室;承辦人：原儷瑛;電話：03-4692144;地址：桃園市平鎮區中豐路山頂段358號 |
| 出版日期: 1968-06 | 出版單位: 行政院主計處 | 作者資訊: 行政院主計處中部辦公室 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: | 書籍介紹: | 授權資訊: |
| 出版日期: 1968-01 | 出版單位: 內政部 | 作者資訊: 內政部 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 行政統計 | 書籍介紹: | 授權資訊: |
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| 出版日期: 1968-06 | 出版單位: 國立臺中技術學院 | 作者資訊: 國立台中技術學院 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 教育 | 書籍介紹: | 授權資訊: |
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| 出版日期: 1968-06 | 出版單位: 臺北市市場管理處 | 作者資訊: 台北市市場管理處 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 農業 | 書籍介紹: | 授權資訊: |
出版日期: 1967-06 | 出版單位: 行政院農業委員會林務局南投林區管理處 | 作者資訊: 行政院農業委員會南投林區管理處 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 農業 | 書籍介紹: | 授權資訊: |
出版日期: 1967-06 | 出版單位: 行政院農業委員會農糧署 | 作者資訊: 行政院農業委員會農糧署 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 農業 | 書籍介紹: | 授權資訊: |
出版日期: 1967-07 | 出版單位: 國防部後備司令部 | 作者資訊: 胡舜鈞 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 青少年;成人（學術性）;成人（業餘消遺） | 主題分類: 外交及國防 | 書籍介紹: | 授權資訊: alt |
出版日期: 1967-03 | 出版單位: 行政院農業委員會林務局 | 作者資訊: 行政院農業委員會林務局羅東林區管理處 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 行政統計 | 書籍介紹: | 授權資訊: 行政院農業委員會林務局羅東林區管理處 |
出版日期: 1967-01 | 出版單位: 國防部海軍司令部 | 作者資訊: 鄧翔靖 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 外交及國防 | 書籍介紹: | 授權資訊: 本刊保有所有權利，刊物內容轉載請註明出處。;聯絡處室：督察長室;姓名：鄧翔靖;電話：(02)25335671;地址：台北市中山區北安路305號 |
出版日期: 1967-06 | 出版單位: 國防部陸軍司令部 | 作者資訊: 葉瑞家 | 原儷瑛 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 外交及國防 | 書籍介紹: | 授權資訊: 聯絡處室：作發室;承辦人：原儷瑛;電話：03-4692144;地址：桃園市平鎮區中豐路山頂段358號 |
出版日期: 1968-06 | 出版單位: 行政院主計處 | 作者資訊: 行政院主計處中部辦公室 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: | 書籍介紹: | 授權資訊: |
出版日期: 1968-01 | 出版單位: 內政部 | 作者資訊: 內政部 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 行政統計 | 書籍介紹: | 授權資訊: |
出版日期: 1968-07 | 出版單位: 交通部觀光局 | 作者資訊: 交通部觀光局 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 行政統計 | 書籍介紹: | 授權資訊: |
出版日期: 1968-07 | 出版單位: 行政院農業委員會臺南區農業改良場 | 作者資訊: 臺南區農業改良場 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 農業 | 書籍介紹: | 授權資訊: 聯絡人：黃惠琳;聯絡電話：06-5912953;聯絡地址：台南市新化區牧場70號 |
出版日期: 1968-06 | 出版單位: 國立臺中技術學院 | 作者資訊: 國立台中技術學院 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 教育 | 書籍介紹: | 授權資訊: |
出版日期: 1968-01 | 出版單位: 國立政治大學 | 作者資訊: 國立政治大學 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 文化藝術 | 書籍介紹: | 授權資訊: |
出版日期: 1968-09 | 出版單位: 國立臺南師範學院 | 作者資訊: 臺南師範學院學報編審委員會 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: | 書籍介紹: | 授權資訊: |
出版日期: 1968-10 | 出版單位: 彰化縣地方稅務局 | 作者資訊: 彰化縣地方稅務局 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 財政稅務 | 書籍介紹: | 授權資訊: |
出版日期: 1968-06 | 出版單位: 臺北市市場管理處 | 作者資訊: 台北市市場管理處 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 農業 | 書籍介紹: | 授權資訊: |
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