日本PMDA發布消費警訊，株式会社アバンス之化粧品「ソリティアＯＨカラー　ＧＲ‐５Ｅｓ」等12個色號，因產品部分成分標示等資訊與核准文件不一致，而自主回收乙事。
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標題名稱日本PMDA發布消費警訊，株式会社アバンス之化粧品「ソリティアＯＨカラー　ＧＲ‐５Ｅｓ」等12個色號，因產品部分成分標示等資訊與核准文件不一致，而自主回收乙事。的燈號是黃燈, 更新日期是2025/01/23.

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標題名稱	日本PMDA發布消費警訊，株式会社アバンス之化粧品「ソリティアＯＨカラー　ＧＲ‐５Ｅｓ」等12個色號，因產品部分成分標示等資訊與核准文件不一致，而自主回收乙事。
事件過程	◎日本PMDA發布消費警訊，株式会社アバンス之化粧品「ソリティアＯＨカラー　ＧＲ‐５Ｅｓ」等12個色號，因產品部分成分標示等資訊與核准文件不一致，而自主回收乙事。產品名稱批號出貨日期不符合項目ソリティアＯＨカラーＧＲ‐５ＥｓＡＢＰＬＡ、ＡＥＱＥＡ、ＡＣＲＥＡ、ＡＣＳＡＡ 2021年１２月２３日～2024年１月２６日 1.產品含有未列於核准文件之成分 2.成分比例與核准文件不一致ソリティアＯＨカラーＧＲ‐５ＬＢＡＦＱＤＡ、ＡＣＲＦＡ 2022年４月２５日～2023年６月２７日ソリティアＯＨカラーＧＲ‐５ＮｅＡＢＰＪＡ、ＡＢＱＢＡ、ＡＢＱＤＡ、ＡＢＱＥＡ、ＡＢＱＩＡ、ＡＢＲＡＡ、ＡＢＲＤＡ、ＡＢＲＧＡ、ＡＢＲＪＡ、ＡＢＳＡＡ、ＡＢＳＤＡ 2021年１０月２１日～2024年４月２６日ソリティアＯＨカラーＧＲ‐６ＥｓＡＢＱＡＡ、ＡＦＱＥＡ、ＡＢＲＢＡ、ＡＣＲＩＡ、ＡＢＳＣＡ 2022年１月２５日～2024年３月２６日ソリティアＯＨカラーＧＲ‐６ＬＢＡＣＱＡＡ、ＡＤＱＦＡ、ＡＣＲＢＡ、ＡＥＲＧＡ、ＡＤＳＡＡ、ＡＢＳＧＡ 2022年１月２５日～2024年７月２９日ソリティアＯＨカラーＧＲ‐６ＮｅＡＥＰＩＡ、ＡＣＱＢＡ、ＡＢＱＣＡ、ＡＣＱＤＡ、ＡＣＱＥＡ、ＡＢＱＦＡ、ＡＣＱＩＡ、ＡＣＲＡＡ、ＡＢＲＣＡ、ＡＢＲＥＡ、ＡＣＲＧＡ、ＡＣＲＪＡ、ＡＢＲＬＡ、ＡＢＳＢＡ、ＡＣＳＤＡ、ＡＢＳＥＡ 2021年９月２４日～2024年５月２４日ソリティアＯＨカラーＧＲ‐７ＥｓＡＣＰＩＡ、ＡＤＱＣＡ、ＡＣＱＦＡ、ＡＢＲＦＡ、ＡＣＳＣＡ 2021年９月２４日～2024年３月２６日ソリティアＯＨカラーＧＲ‐７ＬＢＡＤＰＩＡ、ＡＣＰＬＡ、ＡＥＱＣＡ、ＡＢＱＧＡ、ＡＤＲＢＡ、ＡＤＲＦＡ、ＡＣＲＬＡ、ＡＤＳＤＡ 2021年９月２４日～2024年４月２６日ソリティアＯＨカラーＧＲ‐７ＮｅＡＢＰＩＡ、ＡＢＰＫＡ、ＡＣＱＣＡ、ＡＤＱＥＡ、ＡＢＱＨＡ、ＡＢＱＬＡ、ＡＣＲＤＡ、ＡＤＲＧＡ、ＡＢＲＫＡ、ＡＣＳＢＡ、ＡＣＳＥＡ 2021年９月２４日～2024年５月２４日ソリティアＯＨカラーＧＲ‐８ＥｓＡＥＱＤＡ、ＡＤＲＩＡ 2022年４月２５日～2023年９月２６日ソリティアＯＨカラーＧＲ‐８ＬＢＡＦＰＥＡ、ＡＤＰＬＡ、ＡＥＱＦＡ、ＡＤＲＤＡ、ＡＣＲＫＡ、ＡＥＳＤＡ 2021年９月２４日～2024年４月２６日ソリティアＯＨカラーＧＲ‐８ＮｅＡＣＰＫＡ、ＡＤＱＤＡ、ＡＢＱＫＡ、ＡＢＲＩＡ、ＡＤＳＥＡ 2021年１１月２６日～2024年５月２４日 ◎依據化粧品衛生安全管理法第7條規定，化粧品之外包裝或容器，應明顯標示下列事項：一、品名。二、用途。三、用法及保存方法。四、淨重、容量或數量。五、全成分名稱。六、使用注意事項。七、製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼；輸入產品之原產地（國）。八、製造日期及有效期間，或製造日期及保存期限，或有效期間及保存期限。九、批號。十、其他經中央主管機關公告應標示事項。違反者，依據化粧品衛生安全管理法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；依第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，經主管機關認定有害衛生安全，該違規之化粧品沒入銷毀之；第23條規定，處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第12條第1項規定，化粧品業者對正常或合理使用化粧品所引起人體之嚴重不良反應或發現產品有危害衛生安全或有危害之虞時，應行通報，並依消費者保護法第10條規定辦理。違反者依同法第24條規定，經令限期改正，屆期不改正，處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-25215027。
處置建議	為維護消費者健康與權益，呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
附檔	(空)
更新日期	2025/01/23

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事件過程

◎日本PMDA發布消費警訊，株式会社アバンス之化粧品「ソリティアＯＨカラー　ＧＲ‐５Ｅｓ」等12個色號，因產品部分成分標示等資訊與核准文件不一致，而自主回收乙事。產品名稱批號出貨日期不符合項目ソリティアＯＨカラーＧＲ‐５ＥｓＡＢＰＬＡ、ＡＥＱＥＡ、ＡＣＲＥＡ、ＡＣＳＡＡ 2021年１２月２３日～2024年１月２６日 1.產品含有未列於核准文件之成分 2.成分比例與核准文件不一致ソリティアＯＨカラーＧＲ‐５ＬＢＡＦＱＤＡ、ＡＣＲＦＡ 2022年４月２５日～2023年６月２７日ソリティアＯＨカラーＧＲ‐５ＮｅＡＢＰＪＡ、ＡＢＱＢＡ、ＡＢＱＤＡ、ＡＢＱＥＡ、ＡＢＱＩＡ、ＡＢＲＡＡ、ＡＢＲＤＡ、ＡＢＲＧＡ、ＡＢＲＪＡ、ＡＢＳＡＡ、ＡＢＳＤＡ 2021年１０月２１日～2024年４月２６日ソリティアＯＨカラーＧＲ‐６ＥｓＡＢＱＡＡ、ＡＦＱＥＡ、ＡＢＲＢＡ、ＡＣＲＩＡ、ＡＢＳＣＡ 2022年１月２５日～2024年３月２６日ソリティアＯＨカラーＧＲ‐６ＬＢＡＣＱＡＡ、ＡＤＱＦＡ、ＡＣＲＢＡ、ＡＥＲＧＡ、ＡＤＳＡＡ、ＡＢＳＧＡ 2022年１月２５日～2024年７月２９日ソリティアＯＨカラーＧＲ‐６ＮｅＡＥＰＩＡ、ＡＣＱＢＡ、ＡＢＱＣＡ、ＡＣＱＤＡ、ＡＣＱＥＡ、ＡＢＱＦＡ、ＡＣＱＩＡ、ＡＣＲＡＡ、ＡＢＲＣＡ、ＡＢＲＥＡ、ＡＣＲＧＡ、ＡＣＲＪＡ、ＡＢＲＬＡ、ＡＢＳＢＡ、ＡＣＳＤＡ、ＡＢＳＥＡ 2021年９月２４日～2024年５月２４日ソリティアＯＨカラーＧＲ‐７ＥｓＡＣＰＩＡ、ＡＤＱＣＡ、ＡＣＱＦＡ、ＡＢＲＦＡ、ＡＣＳＣＡ 2021年９月２４日～2024年３月２６日ソリティアＯＨカラーＧＲ‐７ＬＢＡＤＰＩＡ、ＡＣＰＬＡ、ＡＥＱＣＡ、ＡＢＱＧＡ、ＡＤＲＢＡ、ＡＤＲＦＡ、ＡＣＲＬＡ、ＡＤＳＤＡ 2021年９月２４日～2024年４月２６日ソリティアＯＨカラーＧＲ‐７ＮｅＡＢＰＩＡ、ＡＢＰＫＡ、ＡＣＱＣＡ、ＡＤＱＥＡ、ＡＢＱＨＡ、ＡＢＱＬＡ、ＡＣＲＤＡ、ＡＤＲＧＡ、ＡＢＲＫＡ、ＡＣＳＢＡ、ＡＣＳＥＡ 2021年９月２４日～2024年５月２４日ソリティアＯＨカラーＧＲ‐８ＥｓＡＥＱＤＡ、ＡＤＲＩＡ 2022年４月２５日～2023年９月２６日ソリティアＯＨカラーＧＲ‐８ＬＢＡＦＰＥＡ、ＡＤＰＬＡ、ＡＥＱＦＡ、ＡＤＲＤＡ、ＡＣＲＫＡ、ＡＥＳＤＡ 2021年９月２４日～2024年４月２６日ソリティアＯＨカラーＧＲ‐８ＮｅＡＣＰＫＡ、ＡＤＱＤＡ、ＡＢＱＫＡ、ＡＢＲＩＡ、ＡＤＳＥＡ 2021年１１月２６日～2024年５月２４日 ◎依據化粧品衛生安全管理法第7條規定，化粧品之外包裝或容器，應明顯標示下列事項：一、品名。二、用途。三、用法及保存方法。四、淨重、容量或數量。五、全成分名稱。六、使用注意事項。七、製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼；輸入產品之原產地（國）。八、製造日期及有效期間，或製造日期及保存期限，或有效期間及保存期限。九、批號。十、其他經中央主管機關公告應標示事項。違反者，依據化粧品衛生安全管理法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；依第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，經主管機關認定有害衛生安全，該違規之化粧品沒入銷毀之；第23條規定，處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第12條第1項規定，化粧品業者對正常或合理使用化粧品所引起人體之嚴重不良反應或發現產品有危害衛生安全或有危害之虞時，應行通報，並依消費者保護法第10條規定辦理。違反者依同法第24條規定，經令限期改正，屆期不改正，處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-25215027。

處置建議

為維護消費者健康與權益，呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。

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