戰略藥物緊急應變與智慧預警加值計畫(2/4)
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計畫名稱戰略藥物緊急應變與智慧預警加值計畫(2/4)的主辦機關是衛生福利部食品藥物管理署, 計畫類別(次類別)是政策計畫, 隸屬專案(子專案)是「五加二」產業創新計畫(生醫產業), 年度是113, 計畫期程(起)是2023/1/1, 計畫期程(訖)是2026/12/31, 年累計實際進度是100.00%, 年累計預定進度是100.00%, 年累計預算執行率(%)是100.00%, 年度預算達成率(%)是100.00%, 重要執行成果是計畫亮點:「1.為強化我國藥品安全監視機制，加速相關藥品安全風險評估之時程，針對國內不良反應通報資料導入以機器學習之智慧化案件譯碼應用，完成建置機器學習之藥品安全風險智慧化譯碼功能1項，新增詞彙轉換資料庫，匯入訓練資料共632筆，並針對機器學習模型進行訓練。另持續針對使用者建議調整功能架構，以期縮短....

主管機關	衛生福利部
主辦機關	衛生福利部食品藥物管理署
院核管制編號	1132026
計畫類別(次類別)	政策計畫
計畫名稱	戰略藥物緊急應變與智慧預警加值計畫(2/4)
總計畫經費	753161
整年預算	175542
管制級別	部會管制
管考週期	每季
計畫期程(起)	2023/1/1
計畫期程(訖)	2026/12/31
隸屬專案(子專案)	「五加二」產業創新計畫(生醫產業)
年度	113
月份	12
年累計預定進度	100.00%
年累計實際進度	100.00%
年累計分配預算數	175542
年累計實現數	172861
年累計預算執行率(%)	100.00%
年度預算達成率(%)	100.00%
重要執行成果	計畫亮點:「1.為強化我國藥品安全監視機制，加速相關藥品安全風險評估之時程，針對國內不良反應通報資料導入以機器學習之智慧化案件譯碼應用，完成建置機器學習之藥品安全風險智慧化譯碼功能1項，新增詞彙轉換資料庫，匯入訓練資料共632筆，並針對機器學習模型進行訓練。另持續針對使用者建議調整功能架構，以期縮短人工審閱及譯碼之時程，精進藥品安全評估作業，優化我國藥品安全風險預警能力，保障國民用藥安全。2.為有效掌控重要藥品之庫存及供應情形，針對藥廠藥商端之重要儲備藥品及臨床重要藥品穩定供應建議事項或全民防衛動員作業程序，完成辦理專家會議2場次，蒐集國際對於藥品短缺之預測預警模式，並參酌現有之藥品供應資訊，研擬相關初步分析研究報告1份；及於藥品追溯或追蹤申報系統建置藥品供應緊急監測模組，導入勾稽查詢、資料統計及趨勢分析技術，並完成藥品供應模組之調查表單功能，強化掌握重要儲備藥物之庫存供應情形，即時掌握國內藥品供應量能，以因應緊急時刻之有效調度，保障民眾用藥權益。3.完成辦理藥品供應短缺宣導教育訓練4場次及完成撰擬藥廠藥商藥品短缺通報指引1份，強化藥品短缺通報資訊完整性，並提升醫療機構、藥廠藥商面臨藥品短缺情事之應對知能，以確保國內藥品供應穩定。4.委請社團法人臺灣臨床藥學會提供儲備替代品項目之諮詢服務，及就動員藥品、醫材儲備現況及品項評估等問題，對全國藥政動員相關公、民營醫院進行問卷調查。總計完成回收儲備品項意見調查344份，並依醫院層級及醫院所在地區進行資料分析整理，有助主管機關掌握各區域重要外傷藥品醫材儲備情況。5.完成基層醫藥單位儲備管制藥品培訓輔導計畫及組成輔導團隊，輔導60家基層醫藥單位作為服務示範單位，建立基層服務示範醫藥單位清單 1 份，並完成管制藥品(包含成癮性麻醉藥品)儲備實務研習會共5場，與完成研析及比較各國及我國緊急時期及偏遠地區基層醫藥單位儲備管制藥品管理及供應機制之研析報告1份，以強化管制藥品供應鏈韌性，保障民眾用藥權益。6.已數位化模式導入「管制藥品管理系統」，擴增「醫藥教育研究試驗計畫新申請/變更申請」、「第三、四級管制藥品輸出入同意書申請」和「第三級、第四級管制藥品製造同意書申請」等3項線上申請方案。7.持續運用「具緊急公衛需求藥品法規科學輔導專案」進行案件徵求，113年共提供9案16件次指標案件輔導，並受理完成29案34件次與缺藥或具緊急公衛需求之藥品查驗登記審查案件相關之諮詢及預審，促成6件諮詢案進入查驗登記申請。」 / 關鍵成果:「1.完成3份與研發及上市許可有關之法規指導原則之研擬，包括：「化學原料藥製造之起始物選擇策略指導原則」、「局部眼用製劑的品質考量指導原則」及「缺藥品項Cholestyramine口服製劑之學名藥產品生體相等性試驗執行策略研究及法規科學考量」。2.完成藥品查驗登記數位管理資料庫功能欄位優化及資料來源標準化，增加基本資料填寫的一致性及客觀性，並藉由代碼及名稱格式進行儲存，提供未來建構詮釋資料(METADATA)機制的可行性，以及未來案件分析的發展性，強化藥品查驗登記案件管理。3.為精進我國製藥品質，厚植製藥產業量能，依112年度藥品審查通用技術文件(CTD)格式及實務審查經驗規劃之原料藥主檔案(Drug Master File， DMF)資訊平台雛型為基礎，規劃原料藥主檔案(DMF)資訊數位化，建置我國DMF原料藥品質資訊平台，提供廠商變更或尋求新原料藥供應來源參考，並逐步優化建置之藥品品質資訊平台，未來透過原料藥品質資訊平台，可有效掌握業者申請原料藥DMF相關案件資訊、我國製劑使用原料藥來源分析，強化我國原料藥來源管理，以即時因應藥品供應鏈斷鏈衝擊。4.完成建置藥品線上申辦及審查系統，並新增智能客服功能1項、線上申辦項目功能2項及藥品製售證明之第三方反查證功能1項，藉由導入審查邏輯，以協助提升審查效率、增進案件送件品質。另透過系統功能整合，提升使用者操作效率，並建立一致性、精準性及可追溯性資料處理機制來奠定基礎。同時，亦為未來導入大數據分析及人工智慧應用提供延展性，順應數位化及智慧化發展趨勢，推動藥品管理領域邁向更高效的未來。5.於全面數位加速生物藥品放行機制策略上，透過導入AI輔助加速功能，增進申請案之法規要件預審與快速派案等進程，並已建置抽樣數位管理app雛形，不受空間時間限制，得以遠端快速傳輸與管理抽樣檢體資訊，建構一站式集結智慧、集中式、系統性等生物藥品放行程序，升級國家實驗室管理系統邁向數位化時代。」
計畫核定情形	(空)
落後原因分析	無落後。
機關因應對策	無遭遇困難。

主管機關

衛生福利部

主辦機關

衛生福利部食品藥物管理署

院核管制編號

1132026

計畫類別(次類別)

政策計畫

計畫名稱

戰略藥物緊急應變與智慧預警加值計畫(2/4)

總計畫經費

753161

整年預算

175542

管制級別

部會管制

管考週期

每季

計畫期程(起)

2023/1/1

計畫期程(訖)

2026/12/31

隸屬專案(子專案)

「五加二」產業創新計畫(生醫產業)

年度

113

月份

年累計預定進度

100.00%

年累計實際進度

100.00%

年累計分配預算數

175542

年累計實現數

172861

年累計預算執行率(%)

100.00%

年度預算達成率(%)

100.00%

重要執行成果

計畫亮點:「1.為強化我國藥品安全監視機制，加速相關藥品安全風險評估之時程，針對國內不良反應通報資料導入以機器學習之智慧化案件譯碼應用，完成建置機器學習之藥品安全風險智慧化譯碼功能1項，新增詞彙轉換資料庫，匯入訓練資料共632筆，並針對機器學習模型進行訓練。另持續針對使用者建議調整功能架構，以期縮短人工審閱及譯碼之時程，精進藥品安全評估作業，優化我國藥品安全風險預警能力，保障國民用藥安全。2.為有效掌控重要藥品之庫存及供應情形，針對藥廠藥商端之重要儲備藥品及臨床重要藥品穩定供應建議事項或全民防衛動員作業程序，完成辦理專家會議2場次，蒐集國際對於藥品短缺之預測預警模式，並參酌現有之藥品供應資訊，研擬相關初步分析研究報告1份；及於藥品追溯或追蹤申報系統建置藥品供應緊急監測模組，導入勾稽查詢、資料統計及趨勢分析技術，並完成藥品供應模組之調查表單功能，強化掌握重要儲備藥物之庫存供應情形，即時掌握國內藥品供應量能，以因應緊急時刻之有效調度，保障民眾用藥權益。3.完成辦理藥品供應短缺宣導教育訓練4場次及完成撰擬藥廠藥商藥品短缺通報指引1份，強化藥品短缺通報資訊完整性，並提升醫療機構、藥廠藥商面臨藥品短缺情事之應對知能，以確保國內藥品供應穩定。4.委請社團法人臺灣臨床藥學會提供儲備替代品項目之諮詢服務，及就動員藥品、醫材儲備現況及品項評估等問題，對全國藥政動員相關公、民營醫院進行問卷調查。總計完成回收儲備品項意見調查344份，並依醫院層級及醫院所在地區進行資料分析整理，有助主管機關掌握各區域重要外傷藥品醫材儲備情況。5.完成基層醫藥單位儲備管制藥品培訓輔導計畫及組成輔導團隊，輔導60家基層醫藥單位作為服務示範單位，建立基層服務示範醫藥單位清單 1 份，並完成管制藥品(包含成癮性麻醉藥品)儲備實務研習會共5場，與完成研析及比較各國及我國緊急時期及偏遠地區基層醫藥單位儲備管制藥品管理及供應機制之研析報告1份，以強化管制藥品供應鏈韌性，保障民眾用藥權益。6.已數位化模式導入「管制藥品管理系統」，擴增「醫藥教育研究試驗計畫新申請/變更申請」、「第三、四級管制藥品輸出入同意書申請」和「第三級、第四級管制藥品製造同意書申請」等3項線上申請方案。7.持續運用「具緊急公衛需求藥品法規科學輔導專案」進行案件徵求，113年共提供9案16件次指標案件輔導，並受理完成29案34件次與缺藥或具緊急公衛需求之藥品查驗登記審查案件相關之諮詢及預審，促成6件諮詢案進入查驗登記申請。」 / 關鍵成果:「1.完成3份與研發及上市許可有關之法規指導原則之研擬，包括：「化學原料藥製造之起始物選擇策略指導原則」、「局部眼用製劑的品質考量指導原則」及「缺藥品項Cholestyramine口服製劑之學名藥產品生體相等性試驗執行策略研究及法規科學考量」。2.完成藥品查驗登記數位管理資料庫功能欄位優化及資料來源標準化，增加基本資料填寫的一致性及客觀性，並藉由代碼及名稱格式進行儲存，提供未來建構詮釋資料(METADATA)機制的可行性，以及未來案件分析的發展性，強化藥品查驗登記案件管理。3.為精進我國製藥品質，厚植製藥產業量能，依112年度藥品審查通用技術文件(CTD)格式及實務審查經驗規劃之原料藥主檔案(Drug Master File， DMF)資訊平台雛型為基礎，規劃原料藥主檔案(DMF)資訊數位化，建置我國DMF原料藥品質資訊平台，提供廠商變更或尋求新原料藥供應來源參考，並逐步優化建置之藥品品質資訊平台，未來透過原料藥品質資訊平台，可有效掌握業者申請原料藥DMF相關案件資訊、我國製劑使用原料藥來源分析，強化我國原料藥來源管理，以即時因應藥品供應鏈斷鏈衝擊。4.完成建置藥品線上申辦及審查系統，並新增智能客服功能1項、線上申辦項目功能2項及藥品製售證明之第三方反查證功能1項，藉由導入審查邏輯，以協助提升審查效率、增進案件送件品質。另透過系統功能整合，提升使用者操作效率，並建立一致性、精準性及可追溯性資料處理機制來奠定基礎。同時，亦為未來導入大數據分析及人工智慧應用提供延展性，順應數位化及智慧化發展趨勢，推動藥品管理領域邁向更高效的未來。5.於全面數位加速生物藥品放行機制策略上，透過導入AI輔助加速功能，增進申請案之法規要件預審與快速派案等進程，並已建置抽樣數位管理app雛形，不受空間時間限制，得以遠端快速傳輸與管理抽樣檢體資訊，建構一站式集結智慧、集中式、系統性等生物藥品放行程序，升級國家實驗室管理系統邁向數位化時代。」

計畫核定情形

(空)

落後原因分析

無落後。

機關因應對策

無遭遇困難。

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠臺北市南港區新光里忠孝東路六段４６７號地下一樓		17525515

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

登記地址: 臺北市南港區新光里忠孝東路六段４６７號地下一樓 | 統編: 17525515

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智慧化居住空間應用人工智慧物聯網科技計畫(1/4)	主辦機關: 內政部建築研究所 \| 計畫類別(次類別): 一般計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 20230101 \| 計畫期程(訖): 20261231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「於112年合計衍生超過300案智慧建築標章認可，推估帶動智慧建築投資約新台幣18~30億元。」 / 關鍵成果:「因應智慧科技日新月異，修訂智慧建築標章評估基準，於112年12月26日完成函...
食品安全數位創新加值管理計畫(食品雲2.0)(4/4)	主辦機關: 衛生福利部 \| 計畫類別(次類別): 一般計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 20200101 \| 計畫期程(訖): 20231231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.彙整111年食品安全快速通報系統、國際食品消費者紅綠燈、RASFF及歷年國際回收警訊等共1，394筆國內外輿情資料，透過分析歷史稽查紀錄，新增45種易不當添加之食品添加物或化學物質於其...
醫衛生命科技研究計畫(3/4)	主辦機關: 衛生福利部 \| 計畫類別(次類別): 一般計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 20210101 \| 計畫期程(訖): 20241231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.社區成人心血管危險因子長期變化追蹤研究，已完成151人CVDFACTS GWAS基因鑑定，發現87個基因位點與脈波傳動速率有關，其中51個SNP位點位於KDM4B基因，其中有三個基因位...
建構無縫隙氣象服務價值鏈 - 橋接農、漁、光電領域(1/4)	主辦機關: 交通部中央氣象署 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 20230101 \| 計畫期程(訖): 20261231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1. 本署與農業部、雲林縣政府簽訂合作協議/合作備忘錄，實質擴展本計畫產品的應用服務。2. 本署應邀參與農業部農試所主辦的10場次「因應氣候變遷調適框架與氣候產品應用說明會」，並藉此活動推...
建構智慧防疫新生活行動計畫(2/4)	主辦機關: 衛生福利部疾病管制署 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 20220101 \| 計畫期程(訖): 20251231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「112年度布建之空氣品質感測器可監測CO2、PM2.5、溫度、濕度等4項空氣品質指標，並可與通風改善設備自動連動，當場域CO2濃度高於900 ppm即會自動啟動通風改善設備，並依據當下CO...
關鍵時代智慧醫材及顯示科技躍升計畫(2/4)	主辦機關: 衛生福利部 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(生醫產業) \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 20220101 \| 計畫期程(訖): 20251231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.組成專業輔導團隊，累計專案輔導16件產品，協助業者完善產品技術性資料，提高人工智慧/機器學習技術醫療器材上市成功率，並媒合學研、產、醫界創新智慧醫材研發累計3案，以加速智慧醫材商品化進...
高齡者安居敬老環境科技發展中程個案計畫(3/4)	主辦機關: 內政部建築研究所 \| 計畫類別(次類別): 一般計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 20210101 \| 計畫期程(訖): 20241231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「研訂高齡無障礙環境法令3案及高齡安居敬老環境設計標準或技術手冊3案，未來提供給內政部營建署及衛生福利部社會及家庭署參考。」 / 關鍵成果:「協助教育部訂定「公立高級中等以下學校及特殊教育學...
洋流能關鍵技術開發與推動(4/4)	主辦機關: 海洋委員會 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 20200101 \| 計畫期程(訖): 20231231 \| 年累計實際進度: 80.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 59.47% \| 年度預算達成率(%): 59.47% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.為進行拉電纜上岸試驗，本次藉此清楚海底電纜鋪設及海域使用行政申請流程。2.20kW浮游式洋流發電機組業已完成整備作業，並於9月19日出海，9月22日下水進行實海錨碇與拉電上岸試驗，並至...
運動科技應用與產業發展(1/4) - 運動數據公益平台推動計畫	主辦機關: 數位發展部 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 20230101 \| 計畫期程(訖): 20261231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「詳亮點案例檔案。」 / 關鍵成果:「本計畫與國健署、體育署、技術司共同合作，透過場域進行串接，自111年開始已進行多個縣市場域串接，截至112年12月31日止，跨部會合作成果如下：1.國民...
與世界同步智慧交通新科技發展與應用計畫(3/4)	主辦機關: 交通部交通科技及資訊司 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 20210101 \| 計畫期程(訖): 20241231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.智慧道路事件偵測及交通資料蒐集技術研發：在人工智慧車聯網於都會區號誌控制優化技術研發部分，導入國內首創的人工智慧多目標強化學習在都會區(臺北市與臺南市)號誌控制模型發展，目前正進行模型...
社會福利多元服務與實證決策模式計畫(4/4)	主辦機關: 衛生福利部 \| 計畫類別(次類別): 一般計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 20200101 \| 計畫期程(訖): 20231231 \| 年累計實際進度: 62.37% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 73.41% \| 年度預算達成率(%): 73.41% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「一、完成線上申辦系統，簡化申請流程；優化全國兒童少年資訊系統功能，整合相關系統之欄位及功能，進行跨系統數據統計及分析。二、社會福利資料分析模型已陸續產出各業務單位之重要圖報表共完成至少6項...
全國職業安全衛生智能發展計畫(4/4)	主辦機關: 勞動部 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 20200101 \| 計畫期程(訖): 20231231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1、開發數位教材7堂(共7種語言供外籍移工及本國工作者學習職安衛相關知識，減少職災發生)。2、線上參與課程達72萬人次(工作者可隨時隨地學習，無須舟車勞頓，避免群聚感染疫情)。」 / 關鍵...
綠能產業應用技術發展計畫(3/4)	主辦機關: 核能安全委員會 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 20210101 \| 計畫期程(訖): 20241231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1. 與中○公司簽定「釩液流電池電容量回復方法」技術授權案(圖1)，議價總金額為475萬元，歸屬於本計畫成果金額約為200萬元，後續將協助該公司跨足釩電池儲能產業鏈，對於國內液流電池發展具...
第2期數位人文創新人才培育計畫(1/4)	主辦機關: 教育部 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 20230101 \| 計畫期程(訖): 20261231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「數位人文計畫在111-2與112-1兩學期取得顯著進展。在教學方面，計畫共開設80門課程，其中有62門為跨領域共授課程，參與教師達194人次，共吸引2，769人次的修課。完成16所學校的入...
運動科技應用與產業發展(1/4) - 運動科技跨域人才培育暨科技應用點亮健康運動城市計畫	主辦機關: 教育部 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 20230101 \| 計畫期程(訖): 20261231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「一、場域實證：核定補助桃園市、新竹縣、臺中市、南投縣、彰化縣、高雄市、屏東縣共7縣市8案計畫導入運動科技打造地方示範場域，透過「提升體驗感受」、「優化觀賽感受」、「增進運動表現」、「優化場...