本公司開發中治療慢性腎臟病新藥ELIXCYTE，今日獲美國FDA 審查通知授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation) ，有利加速此新藥未來申請美國藥證之時程。
- 上市公司每日重大訊息 @ 金融監督管理委員會證券期貨局

主旨本公司開發中治療慢性腎臟病新藥ELIXCYTE，今日獲美國FDA 審查通知授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation) ，有利加速此新藥未來申請美國藥證之時程。的發言日期是1140312, 發言時間是143715, 公司名稱是向榮生技-創, 公司代號是6794, 事實發生日是1140312, 符合條款是第51款, 說明是1.事實發生日:114/03/12 2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司今日透過CRO公司接獲美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration , FDA)通知....

出表日期	1140313
發言日期	1140312
發言時間	143715
公司代號	6794
公司名稱	向榮生技-創
主旨	本公司開發中治療慢性腎臟病新藥ELIXCYTE，今日獲美國FDA 審查通知授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation) ，有利加速此新藥未來申請美國藥證之時程。
符合條款	第51款
事實發生日	1140312
說明	1.事實發生日:114/03/12 2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司今日透過CRO公司接獲美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration , FDA)通知，用於治療慢性腎臟病的開發中新藥ELIXCYTE，已通過美國FDA的審查，授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)。根據這項資格認定，本公司可以獲得美國FDA密集諮詢、申請加速核准(Accelerated Approval)、優先審查 (Priority Review)及滾動式審查(Rolling review)等多項協助，有利於加速未來申請美國藥證之時程。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)ELIXCYTE為異體脂肪幹細胞新藥，用於治療慢性腎臟病。本公司於113年8月在台完成第一/二期人體臨床試驗(計畫編號：CT31) 結案報告備查，為第一個台灣TFDA及美國FDA均核准經由靜脈注射進入人體全身循環驗證安全性之臨床案，結果顯示中重度慢性腎臟病者對於 ELIXCYTE 呈現良好耐受性，除了安全性與腎臟指數控制穩定，另有部分病人腎臟eGFR指數回升，現正規劃進行後續臨床試驗計畫。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

出表日期

1140313

發言日期

1140312

發言時間

143715

公司代號

6794

公司名稱

向榮生技-創

主旨

本公司開發中治療慢性腎臟病新藥ELIXCYTE，今日獲美國FDA 審查通知授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation) ，有利加速此新藥未來申請美國藥證之時程。

符合條款

第51款

事實發生日

1140312

說明

1.事實發生日:114/03/12 2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司今日透過CRO公司接獲美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration , FDA)通知，用於治療慢性腎臟病的開發中新藥ELIXCYTE，已通過美國FDA的審查，授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)。根據這項資格認定，本公司可以獲得美國FDA密集諮詢、申請加速核准(Accelerated Approval)、優先審查 (Priority Review)及滾動式審查(Rolling review)等多項協助，有利於加速未來申請美國藥證之時程。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)ELIXCYTE為異體脂肪幹細胞新藥，用於治療慢性腎臟病。本公司於113年8月在台完成第一/二期人體臨床試驗(計畫編號：CT31) 結案報告備查，為第一個台灣TFDA及美國FDA均核准經由靜脈注射進入人體全身循環驗證安全性之臨床案，結果顯示中重度慢性腎臟病者對於 ELIXCYTE 呈現良好耐受性，除了安全性與腎臟指數控制穩定，另有部分病人腎臟eGFR指數回升，現正規劃進行後續臨床試驗計畫。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

根據識別碼 6794 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 6794 ...)

Lake 13	吳冠瑩 \| 高雄市 \| 場域: 政府機構 \| 高雄市前鎮區新光路61號高雄市立圖書總館 @ 文化部公共藝術
470澳洲高達起士熱狗	包裝規格: 450公克/包 \| 產品分類: 肉類製品 \| 公司名稱: 台灣農畜產工業股份有限公司 \| 有效起始日: \| 每份熱量: \| 每份反式脂肪: \| 警語: \| 特色: \| 產品追溯系統串接碼: T-190460840-00001-9-01020202-0000000113 @ 食品追溯追蹤系統消費者查詢資料集
白眉燕鷗	作者: 葉垂青 \| 關鍵字: 白眉燕鷗 \| 描述: 拍攝地點:馬祖 @ 台灣采風翦影
冷凍土雞	包裝規格: 2公斤/袋 \| 產品分類: 肉類製品 \| 公司名稱: 立瑞畜產有限公司 \| 有效起始日: 2016/07/27 \| 每份熱量: \| 每份反式脂肪: \| 警語: \| 特色: \| 產品追溯系統串接碼: P-127412960-00001-5-01010200-0000000004 @ 食品追溯追蹤系統消費者查詢資料集
益昌企業社	統一編號: 37608725 \| 聯絡電話: 337597 \| 臺東縣臺東市 \| 設立日期: 2012/12/5 上午 12:00:00 @ 原住民族之商業清冊
名冠機械有限公司	統一編號: 27808267 \| 電話號碼: 06-356-6794 \| 臺南市安南區育安一街８４巷６號 @ 出進口廠商登記資料
電極塗覆構裝技術	執行單位: 工研院材化所 \| 產出年度: 103 \| 產出單位: \| 計畫名稱: 綠色電能材料與系統應用開發計畫 \| 領域: 綠能科技 \| 技術規格: 完成DBC基板電極活性前驅物開發。銅/氧化鋁潤濕角60N/cm。 \| 潛力預估: 使國內廠商具有自主直接覆銅基板開發技術。 @ 技術司可移轉技術資料集
記憶體元件及其製造方法	核准國家: 中華民國 \| 證書號碼: I333274 \| 專利期間起: 1999/11/11 \| 專利期間訖: 116/02/15 \| 專利性質: 發明 \| 執行單位: 工研院院本部 \| 產出年度: 99 \| 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 \| 專利發明人: 林哲歆 @ 技術司專利資料集

Lake 13

吳冠瑩 | 高雄市 | 場域: 政府機構 | 高雄市前鎮區新光路61號高雄市立圖書總館

@ 文化部公共藝術

470澳洲高達起士熱狗

@ 食品追溯追蹤系統消費者查詢資料集

白眉燕鷗

作者: 葉垂青 | 關鍵字: 白眉燕鷗 | 描述: 拍攝地點:馬祖

@ 台灣采風翦影

冷凍土雞

@ 食品追溯追蹤系統消費者查詢資料集

益昌企業社

統一編號: 37608725 | 聯絡電話: 337597 | 臺東縣臺東市 | 設立日期: 2012/12/5 上午 12:00:00

@ 原住民族之商業清冊

名冠機械有限公司

統一編號: 27808267 | 電話號碼: 06-356-6794 | 臺南市安南區育安一街８４巷６號

@ 出進口廠商登記資料

電極塗覆構裝技術

@ 技術司可移轉技術資料集

記憶體元件及其製造方法

@ 技術司專利資料集

[ 搜尋所有 6794 ... ]

根據名稱向榮生技-創找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 向榮生技-創 ...)

精準健康產業跨域躍進計畫(2/4)	主辦機關: 經濟部產業發展署 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(生醫產業) \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 20220101 \| 計畫期程(訖): 20251231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.促成跨域或異業合作案1件：促成諭泰生物技術公司與達運精密工業公司進行黃光雷射雕刻微流道與3D器官立體堆疊製造技術合作之合約簽署；並在雙方合作雛型品期間提供全球3D器官晶片之技術與競爭者... @ 政府科技發展計畫清單
精準健康產業跨域躍進計畫(2/4)	主辦機關: 經濟部產業發展署 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(生醫產業) \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 2022/1/1 \| 計畫期程(訖): 2025/12/31 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.促成跨域或異業合作案1件：促成諭泰生物技術公司與達運精密工業公司進行黃光雷射雕刻微流道與3D器官立體堆疊製造技術合作之合約簽署；並在雙方合作雛型品期間提供全球3D器官晶片之技術與競爭者... @ 政府科技發展計畫清單
公告本公司董事會決議訂定113年第一次私募普通股定價日及私募價格等相關事宜	發言日期: 1140221 \| 發言時間: 185428 \| 公司名稱: 向榮生技-創 \| 公司代號: 6794 \| 事實發生日: 1140221 \| 符合條款: 第11款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/02/21 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係: (1.)本次私募之對象以符合證券交易法第43條之6第一項第二款規定及金融監督管理委員會112年9... @ 上市公司每日重大訊息
公告本公司董事會決議申請股票轉一般板上市或上櫃	發言日期: 1140221 \| 發言時間: 183927 \| 公司名稱: 向榮生技-創 \| 公司代號: 6794 \| 事實發生日: 1140221 \| 符合條款: 第51款 \| 說明: 1.事實發生日:114/02/21 2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司依「臺灣證券交易所股份... @ 上市公司每日重大訊息
本公司民權廠申請先導工廠新廠GMP 符合性評鑑乙案，獲衛福部函復許可。	發言日期: 1140305 \| 發言時間: 162102 \| 公司名稱: 向榮生技-創 \| 公司代號: 6794 \| 事實發生日: 1140305 \| 符合條款: 第51款 \| 說明: 1.事實發生日:114/03/05 2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司依據「藥事法第57條」規定，... @ 上市公司每日重大訊息
公告本公司累積虧損達實收資本額二分之一	發言日期: 1140221 \| 發言時間: 182543 \| 公司名稱: 向榮生技-創 \| 公司代號: 6794 \| 事實發生日: 1140221 \| 符合條款: 第51款 \| 說明: 1.事實發生日:114/02/21 2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司截至113年度累積虧損達實收資... @ 上市公司每日重大訊息
公告本公司113年第一次私私募普通股收足股款暨增資基準日	發言日期: 1140306 \| 發言時間: 181211 \| 公司名稱: 向榮生技-創 \| 公司代號: 6794 \| 事實發生日: 1140306 \| 符合條款: 第51款 \| 說明: 1.事實發生日:114/03/06 2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)依據114/02/21董事會... @ 上市公司每日重大訊息
向榮生醫科技股份有限公司	總機電話: (02)2792-2699 \| 公司代號: 6794 \| 英文簡稱: UnicoCell \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 50753953 \| 住址: 臺北市內湖區民權東路6段13之20號5樓 \| 董事長: 蔡意文 \| 成立日期: 20180328 \| 出表日期: 1140522 @ 上市公司基本資料

[ 搜尋所有 向榮生技-創 ... ]

在『上市公司每日重大訊息』資料集內搜尋:

與本公司開發中治療慢性腎臟病新藥ELIXCYTE，今日獲美國FDA 審查通知授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation) ，有利加速此新藥未來申請美國藥證之時程。同分類的上市公司每日重大訊息

說明媒體報導	發言日期: 1140120 \| 發言時間: 115003 \| 公司名稱: 鴻海 \| 公司代號: 2317 \| 事實發生日: 1140120 \| 符合條款: 第51款 \| 說明: 1.事實發生日:114/01/20 2.公司名稱:鴻海精密工業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:民視新聞網 6.報導內容:追討逾...
澄清114年01月20日工商時報B04版對本公司報導	發言日期: 1140120 \| 發言時間: 115114 \| 公司名稱: 新纖 \| 公司代號: 1409 \| 事實發生日: 1140120 \| 符合條款: 第51款 \| 說明: 1.事實發生日: 114/01/20 2.公司名稱:新光合成纖維股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:工商時報 6.報導內容:媒體報...
公告本公司代理發言人、財務主管及會計主管真除	發言日期: 1140120 \| 發言時間: 134539 \| 公司名稱: 花仙子 \| 公司代號: 1730 \| 事實發生日: 1140120 \| 符合條款: 第8款 \| 說明: 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:代理發言人...
公告本公司董事會通過設置永續長	發言日期: 1140120 \| 發言時間: 134620 \| 公司名稱: 花仙子 \| 公司代號: 1730 \| 事實發生日: 1140120 \| 符合條款: 第8款 \| 說明: 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:永續長 2...
代重要子公司精密國際投資有限公司公告董事會決議發放股利	發言日期: 1140120 \| 發言時間: 134633 \| 公司名稱: 柏騰 \| 公司代號: 3518 \| 事實發生日: 1140120 \| 符合條款: 第14款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/01/20 2.發放股利種類及金額:發放現金股利人民幣15,799,467.60元 3.其他應敘明事項:無
公告本公司採購晒鹽	發言日期: 1140120 \| 發言時間: 134642 \| 公司名稱: 臺鹽 \| 公司代號: 1737 \| 事實發生日: 1140120 \| 符合條款: 第10款 \| 說明: 1.事實發生日:114/01/20 2.契約或承諾相對人:澳洲某鹽業公司 3.與公司關係:供應廠商 4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:合約起迄日為114/03/01~116/02/28 5.主要內...
代重要子公司精華國際投資有限公司、Macro Sight Technology Limited公告董事會決議發放股利	發言日期: 1140120 \| 發言時間: 134834 \| 公司名稱: 柏騰 \| 公司代號: 3518 \| 事實發生日: 1140120 \| 符合條款: 第14款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/01/20 2.發放股利種類及金額:發放現金股利人民幣6,593,299.65元 3.其他應敘明事項:依投資架構匯回投資方
(補充公告114/01/16重大訊息)公告本公司董事長異動	發言日期: 1140120 \| 發言時間: 140044 \| 公司名稱: 華航 \| 公司代號: 2610 \| 事實發生日: 1140120 \| 符合條款: 第6款 \| 說明: 1.董事會決議日期或發生變動日期:114/01/20 2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長 3.舊任者姓名:謝世謙 4.舊任者簡歷:本公司董事長 5.新任者姓名:另行公告 6.新任者簡歷:另行公...
代子公司JOYSTAR INTERNATIONAL CO.,LTD.公告取得私募基金VTEAM SIEGFRIED SUPPLY CHAIN FINANCE FUND	發言日期: 1140120 \| 發言時間: 141350 \| 公司名稱: 強茂 \| 公司代號: 2481 \| 事實發生日: 1140120 \| 符合條款: 第24款 \| 說明: 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）: VTEAM SIEGFRIED SUPPLY CHAIN FINANCE FUND私募基金 2.事實發生日:11...
代子公司思騰合力(天津)科技有限公司公告處分理財商品	發言日期: 1140120 \| 發言時間: 142646 \| 公司名稱: 承啟 \| 公司代號: 2425 \| 事實發生日: 1140120 \| 符合條款: 第20款 \| 說明: 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）: 農銀安心靈動7天第2期 2.事實發生日:113/12/30~114/1/20 3.交易數量、每單位價格及交易總金額...
公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜	發言日期: 1140120 \| 發言時間: 145112 \| 公司名稱: 迅杰 \| 公司代號: 6243 \| 事實發生日: 1140120 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/01/20 2.股東會召開日期:114/04/15 3.股東會召開地點:新竹科學園區工業東二路 1 號 2 樓(集思竹科會議中心牛頓廳)。 4.股東會召開方式(實體股東會/...
公告本公司執行長異動	發言日期: 1140120 \| 發言時間: 145615 \| 公司名稱: 迅杰 \| 公司代號: 6243 \| 事實發生日: 1140120 \| 符合條款: 第8款 \| 說明: 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:執行長 2...
澄清媒體報導	發言日期: 1140120 \| 發言時間: 145916 \| 公司名稱: LINEPAY \| 公司代號: 7722 \| 事實發生日: 1140120 \| 符合條款: 第51款 \| 說明: 1.事實發生日:114/01/20 2.公司名稱:連加網路商業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:工商時報/自由時報 6.報導內容...
代子公司COMPEQ (THAILAND) CO., LTD.公告購買機器設備	發言日期: 1140120 \| 發言時間: 150101 \| 公司名稱: 華通 \| 公司代號: 2313 \| 事實發生日: 1140120 \| 符合條款: 第20款 \| 說明: 1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）: 機器設備一批 2.事實發生日:113/10/1~114/1/20 3.交易單位數量（如ＸＸ平方公尺，折合ＸＸ坪）、每單位價格及交易...
公告本公司董事會決議通過購置營業使用不動產案	發言日期: 1140120 \| 發言時間: 150446 \| 公司名稱: 浪凡 \| 公司代號: 6165 \| 事實發生日: 1140120 \| 符合條款: 第20款 \| 說明: 1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）: (1)土地：台北市士林區福林段二小段562地號 (2)建物：台北市士林區中山北路五段502號5樓、508號5樓及508號6樓 2.事...

本公司開發中治療慢性腎臟病新藥ELIXCYTE，今日獲美國FDA 審查通知授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation) ，有利加速此新藥未來申請美國藥證之時程。 - 上市公司每日重大訊息 @ 金融監督管理委員會證券期貨局