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許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第a00144號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/31 |
發證日期 | 2023/11/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA086a0014401 |
中文品名 | 專科放大鏡 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) |
英文品名 | SENKA LOUPES Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 專科有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區永安路303巷21弄1之4號 |
申請商統一編號 | 54934056 |
製造商名稱 | Hainan Zhanhao Photoelectric Technology CO., LTD |
製造廠廠址 | Room 1301, Unit1,Building7, ZoneD, Changying Globe 100, Yehai Avenue, Xiuying District, Haikou City, Hainan Province, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/04 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00144號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/31 |
發證日期: 2023/11/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA086a0014401 |
中文品名: 專科放大鏡 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) |
英文品名: SENKA LOUPES Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科學 |
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 專科有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區永安路303巷21弄1之4號 |
申請商統一編號: 54934056 |
製造商名稱: Hainan Zhanhao Photoelectric Technology CO., LTD |
製造廠廠址: Room 1301, Unit1,Building7, ZoneD, Changying Globe 100, Yehai Avenue, Xiuying District, Haikou City, Hainan Province, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00139號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/31 |
發證日期: 2023/09/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA086a0013905 |
中文品名: 專科 橡皮障及其附件 (未滅菌) |
英文品名: SENKA Rubber dam and accessories (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 專科有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區永安路303巷21弄1之4號 |
申請商統一編號: 54934056 |
製造商名稱: TangShan Hengxin Medical Supply Co., Ltd |
製造廠廠址: 4F, Block B, Hengda Science& Technology Park, West Ronghua Rd., Lubei District, Tangshan, Hebei, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/16 |
製造許可登錄編號: (空) |
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