美國-大腸桿菌
- 國際重要疫情資訊 @ 衛生福利部疾病管制署

標題美國-大腸桿菌的區域描述是美國, 警報標題是國際重要疫情資訊, 發訊者名稱是疾病管制署, 描述是美國於6/19更新與碎牛肉有關之O103疫情；該國近1個月新增13例，自今年3/1-6/19累計10州報告209例，其中29人住院，包含2例溶血性尿毒症，病例分布以肯塔基州(76例)及田納西州(59例)為多。受調查之159人中，8成個案曾於發病前一週食用碎牛肉。當局宣布此疫情結束，惟未發現碎牛肉單一....

#美國-大腸桿菌的地圖

發送時間	2019-06-25T08:41:16+08:00
來源	CDC
effective	2019-06-25T08:41:16+08:00
expires	2019-09-25T08:41:16+08:00
發訊者名稱	疾病管制署
標題	美國-大腸桿菌
描述	美國於6/19更新與碎牛肉有關之O103疫情；該國近1個月新增13例，自今年3/1-6/19累計10州報告209例，其中29人住院，包含2例溶血性尿毒症，病例分布以肯塔基州(76例)及田納西州(59例)為多。受調查之159人中，8成個案曾於發病前一週食用碎牛肉。當局宣布此疫情結束，惟未發現碎牛肉單一來源。當局呼籲碎牛肉應充分烹煮方可食用。
指示	(空)
網站	https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=YkdSRBMCXqRdq9P0pF3Q5w
警報標題	國際重要疫情資訊
嚴重程度	(空)
警報疾病	(空)
區域描述	美國
區域描述(英文)	USA
circle	38.82,-100.54
ISO3166	US
區域細節	(空)
ISO3166_2	(空)

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2019-06-25T08:41:16+08:00

來源

CDC

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2019-06-25T08:41:16+08:00

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2019-09-25T08:41:16+08:00

發訊者名稱

疾病管制署

標題

美國-大腸桿菌

描述

美國於6/19更新與碎牛肉有關之O103疫情；該國近1個月新增13例，自今年3/1-6/19累計10州報告209例，其中29人住院，包含2例溶血性尿毒症，病例分布以肯塔基州(76例)及田納西州(59例)為多。受調查之159人中，8成個案曾於發病前一週食用碎牛肉。當局宣布此疫情結束，惟未發現碎牛肉單一來源。當局呼籲碎牛肉應充分烹煮方可食用。

指示

(空)

網站

https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=YkdSRBMCXqRdq9P0pF3Q5w

警報標題

國際重要疫情資訊

嚴重程度

(空)

警報疾病

(空)

區域描述

美國

區域描述(英文)

USA

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38.82,-100.54

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# 美國-大腸桿菌於國際重要疫情資訊 - 1

發送時間	2020-03-02T14:08:03+08:00
來源	CDC
effective	2020-03-02T14:08:03+08:00
expires	2020-06-02T14:08:03+08:00
發訊者名稱	疾病管制署
標題	美國-大腸桿菌
描述	美國愛荷華州自2019/11至2020/1/7累計22例大腸桿菌O103感染，其中20人均曾於Jimmy John's餐廳消費，感染源疑為該餐廳所提供之豆芽；由於該餐廳於近7年與國內5起大腸桿菌及沙門氏菌感染疫情相關，累計病例8-23例，影響至少17州，FDA對該餐廳提出警告信，餐廳已於2/24停止供應相關產品。
指示	(空)
網站	https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=UFZZvEOfD0P0xes84dkD1g
警報標題	國際重要疫情資訊
嚴重程度	(空)
警報疾病	腸道出血性大腸桿菌感染症
區域描述	美國
區域描述(英文)	USA
circle	38.82,-100.54
ISO3166	US
區域細節	(空)
ISO3166_2	(空)

發送時間: 2020-03-02T14:08:03+08:00

來源: CDC

effective: 2020-03-02T14:08:03+08:00

expires: 2020-06-02T14:08:03+08:00

發訊者名稱: 疾病管制署

標題: 美國-大腸桿菌

描述: 美國愛荷華州自2019/11至2020/1/7累計22例大腸桿菌O103感染，其中20人均曾於Jimmy John's餐廳消費，感染源疑為該餐廳所提供之豆芽；由於該餐廳於近7年與國內5起大腸桿菌及沙門氏菌感染疫情相關，累計病例8-23例，影響至少17州，FDA對該餐廳提出警告信，餐廳已於2/24停止供應相關產品。

指示: (空)

網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=UFZZvEOfD0P0xes84dkD1g

警報標題: 國際重要疫情資訊

嚴重程度: (空)

警報疾病: 腸道出血性大腸桿菌感染症

區域描述: 美國

區域描述(英文): USA

circle: 38.82,-100.54

ISO3166: US

區域細節: (空)

ISO3166_2: (空)

# 美國-大腸桿菌於經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 2

序號	4409
產出年度	99
技術名稱-中文	新型蛋白質佐劑疫苗開發
執行單位	生技中心
產出單位	(空)
計畫名稱	蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫
領域	(空)
已申請專利之國家	(空)
已獲得專利之國家	(空)
技術現況敘述-中文	疫苗主要係藉其所含抗原來誘導免疫反應對抗病媒感染，但是抗原本身若無法產生顯著免疫反應效果，則需藉助疫苗佐劑加強抗原喚醒免疫系統的能力，進而使疫苗達到成效。目前世界各疫苗廠投入大量資源，競相研發新疫苗佐劑來取代本身並無良好誘發免疫反應功效的鋁鹽佐劑。生技中心研發的「去毒性大腸桿菌熱不穩定腸毒素(detoxified E. coli heat-labile enterotoxin，乃是將大腸桿菌熱不穩定腸毒素經基因重組方法去除其毒性以作為黏膜組織接種疫苗的免疫反應佐劑，我們已將其申請專利並與不活化的流行性感冒(influenza)病毒抗原混合，開發出新鼻腔接種流行性感冒疫苗並完成台灣的IND(Investigational New Drug)申請。此新劑型的流感疫苗，除了與傳統肌肉注射流感疫苗一樣可以誘導體液免疫反應(humoral immunity)外，還可以誘導鼻腔黏膜免疫反應(mucosal immunity)。生技中心進一步實驗證實此佐劑可以擴展在多項產品的應用開發，包括B型嗜血桿菌流行性感冒(Haemophilus influenzae type b)疫苗、肺炎(Streptococcus pneumoniae)疫苗等。LT蛋白質本身亦應用於過敏之治療與預防等開發應用，初步成果良好，亦擴大其應用性。
技術現況敘述-英文	(空)
技術規格	1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立，細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試，完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、化學及生化特性分析。完成有效性與安全性測試，申請中華民國、美國及PCT專利。於97年4月21日通過衛生署IND，台大醫院臨床試驗中心亦核准可以進行臨床試驗。 2.已建立新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))之純化技術、其之物理、化學及生化特性或安定性相關分析技術；完成新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之物理、化學及生化特性檢測；進行新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之動物immunogenicity試驗；進行B型流行性感冒嗜血桿菌發酵條件最適化測試。 3.建立肺炎鏈球菌莢膜多醣體與去毒腸毒素LTh(αK)接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗平台技術，包括: 接合方法、接合條件、純化技術、安定性等相關技術；與其接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗之物理、化學及生化特性分析技術；建立肺炎鏈球菌新型共軛多醣體蛋白疫苗之動物有效性試驗多醣體抗體ELISA分析技術。
技術成熟度	試量產
可應用範圍	此新蛋白佐劑可以當做黏膜組織接種疫苗劑型佐劑、肌肉注射疫苗劑型佐劑和醣類抗原疫苗的接合蛋白，可應用至下列範圍: 1.病毒相關疫苗開發:例如流感疫苗 2.細菌性疫苗開發:例如B型流行性嗜血桿菌抗原PRP接合LTh(aK)佐劑疫苗，與肺炎鏈球菌疫苗開發 3.過敏疫苗或治療應用:目前所知LT或CT或其衍生物可誘發較強之黏膜反應，可應用為黏膜佐劑，然野生型的LT或CT仍具毒性，皆?能應用在舌下或口服的產品開發，因此以去毒但仍保有黏膜免疫?激效果的LT或CT衍生物才是最佳的候選佐劑。
潛力預估	根據WHO的統計資料顯示，全球每年死亡人口，約有三分之一死於傳染病，新病原體不斷出現，以及病菌對抗生素產生的抗藥性，使得傳統疫苗越來越不敷使用，新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器，其重要性與效益不言而喻，雖過去一直受限於市場狹小，獲利不佳，購買者多為政府單位，製藥廠商並不願意投入。但近年來自費市場與成人疫苗市場大幅成長，GSK與Merck等大廠亦陸續投入疫苗研發，並成功推出產品上市，疫苗市場迅速活絡。再加上近年來SARS、禽流感與新流感之爆發與流行，以及疫苗研發上的突破等因素，都使疫苗產業備受重視，惟疫苗仍存在一些問題有待解決。本計畫已成功運用去毒LTh(aK)佐劑於新型
聯絡人員	詹淑茹
電話	02-26956933#2433
傳真	02-26945648
電子信箱	jchan@mail.dcb.org.tw
參考網址	www.dcb.org.tw
所須軟硬體設備	二氧化碳培養箱，生物安全操作櫃，螢光顯微鏡，低溫恆溫培養箱，離心機，超低溫冷凍櫃，冰箱，-20℃冰箱，滅菌釜。
需具備之專業人才	細菌發酵，細胞培養、微生物及病毒操作之專業人員

序號: 4409

產出年度: 99

技術名稱-中文: 新型蛋白質佐劑疫苗開發

執行單位: 生技中心

產出單位: (空)

計畫名稱: 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫

領域: (空)

已申請專利之國家: (空)

已獲得專利之國家: (空)

技術現況敘述-中文: 疫苗主要係藉其所含抗原來誘導免疫反應對抗病媒感染，但是抗原本身若無法產生顯著免疫反應效果，則需藉助疫苗佐劑加強抗原喚醒免疫系統的能力，進而使疫苗達到成效。目前世界各疫苗廠投入大量資源，競相研發新疫苗佐劑來取代本身並無良好誘發免疫反應功效的鋁鹽佐劑。生技中心研發的「去毒性大腸桿菌熱不穩定腸毒素(detoxified E. coli heat-labile enterotoxin，乃是將大腸桿菌熱不穩定腸毒素經基因重組方法去除其毒性以作為黏膜組織接種疫苗的免疫反應佐劑，我們已將其申請專利並與不活化的流行性感冒(influenza)病毒抗原混合，開發出新鼻腔接種流行性感冒疫苗並完成台灣的IND(Investigational New Drug)申請。此新劑型的流感疫苗，除了與傳統肌肉注射流感疫苗一樣可以誘導體液免疫反應(humoral immunity)外，還可以誘導鼻腔黏膜免疫反應(mucosal immunity)。生技中心進一步實驗證實此佐劑可以擴展在多項產品的應用開發，包括B型嗜血桿菌流行性感冒(Haemophilus influenzae type b)疫苗、肺炎(Streptococcus pneumoniae)疫苗等。LT蛋白質本身亦應用於過敏之治療與預防等開發應用，初步成果良好，亦擴大其應用性。

技術現況敘述-英文: (空)

技術規格: 1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立，細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試，完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、化學及生化特性分析。完成有效性與安全性測試，申請中華民國、美國及PCT專利。於97年4月21日通過衛生署IND，台大醫院臨床試驗中心亦核准可以進行臨床試驗。 2.已建立新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))之純化技術、其之物理、化學及生化特性或安定性相關分析技術；完成新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之物理、化學及生化特性檢測；進行新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之動物immunogenicity試驗；進行B型流行性感冒嗜血桿菌發酵條件最適化測試。 3.建立肺炎鏈球菌莢膜多醣體與去毒腸毒素LTh(αK)接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗平台技術，包括: 接合方法、接合條件、純化技術、安定性等相關技術；與其接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗之物理、化學及生化特性分析技術；建立肺炎鏈球菌新型共軛多醣體蛋白疫苗之動物有效性試驗多醣體抗體ELISA分析技術。

技術成熟度: 試量產

可應用範圍: 此新蛋白佐劑可以當做黏膜組織接種疫苗劑型佐劑、肌肉注射疫苗劑型佐劑和醣類抗原疫苗的接合蛋白，可應用至下列範圍: 1.病毒相關疫苗開發:例如流感疫苗 2.細菌性疫苗開發:例如B型流行性嗜血桿菌抗原PRP接合LTh(aK)佐劑疫苗，與肺炎鏈球菌疫苗開發 3.過敏疫苗或治療應用:目前所知LT或CT或其衍生物可誘發較強之黏膜反應，可應用為黏膜佐劑，然野生型的LT或CT仍具毒性，皆?能應用在舌下或口服的產品開發，因此以去毒但仍保有黏膜免疫?激效果的LT或CT衍生物才是最佳的候選佐劑。

潛力預估: 根據WHO的統計資料顯示，全球每年死亡人口，約有三分之一死於傳染病，新病原體不斷出現，以及病菌對抗生素產生的抗藥性，使得傳統疫苗越來越不敷使用，新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器，其重要性與效益不言而喻，雖過去一直受限於市場狹小，獲利不佳，購買者多為政府單位，製藥廠商並不願意投入。但近年來自費市場與成人疫苗市場大幅成長，GSK與Merck等大廠亦陸續投入疫苗研發，並成功推出產品上市，疫苗市場迅速活絡。再加上近年來SARS、禽流感與新流感之爆發與流行，以及疫苗研發上的突破等因素，都使疫苗產業備受重視，惟疫苗仍存在一些問題有待解決。本計畫已成功運用去毒LTh(aK)佐劑於新型

聯絡人員: 詹淑茹

電話: 02-26956933#2433

傳真: 02-26945648

電子信箱: jchan@mail.dcb.org.tw

參考網址: www.dcb.org.tw

所須軟硬體設備: 二氧化碳培養箱，生物安全操作櫃，螢光顯微鏡，低溫恆溫培養箱，離心機，超低溫冷凍櫃，冰箱，-20℃冰箱，滅菌釜。

需具備之專業人才: 細菌發酵，細胞培養、微生物及病毒操作之專業人員

# 美國-大腸桿菌於經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 3

序號	4864
產出年度	100
技術名稱-中文	新型蛋白質佐劑疫苗開發
執行單位	生技中心
產出單位	(空)
計畫名稱	蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫
領域	(空)
已申請專利之國家	(空)
已獲得專利之國家	(空)
技術現況敘述-中文	疫苗主要係藉其所含抗原來誘導免疫反應對抗病媒感染，但是抗原本身若無法產生顯著免疫反應效果，則需藉助疫苗佐劑加強抗原喚醒免疫系統的能力，進而使疫苗達到成效。目前世界各疫苗廠投入大量資源，競相研發新疫苗佐劑來取代本身並無良好誘發免疫反應功效的鋁鹽佐劑。生技中心研發的「去毒性大腸桿菌熱不穩定腸毒素(detoxified E. coli heat-labile enterotoxin，乃是將大腸桿菌熱不穩定腸毒素經基因重組方法去除其毒性以作為黏膜組織接種疫苗的免疫反應佐劑，我們已將其申請專利並與不活化的流行性感冒(influenza)病毒抗原混合，開發出新鼻腔接種流行性感冒疫苗並完成台灣的IND(Investigational New Drug)申請。此新劑型的流感疫苗，除了與傳統肌肉注射流感疫苗一樣可以誘導體液免疫反應(humoral immunity)外，還可以誘導鼻腔黏膜免疫反應(mucosal immunity)。生技中心進一步實驗證實此佐劑可以擴展在多項產品的應用開發，包括B型嗜血桿菌流行性感冒(Haemophilus influenzae type b)疫苗、肺炎(Streptococcus pneumoniae)疫苗等。LT蛋白質本身亦應用於過敏之治療與預防等開發應用，初步成果良好，並已申請專利，亦擴大其應用性。
技術現況敘述-英文	(空)
技術規格	1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立，細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試，完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、化學及生化特性分析。完成有效性與安全性測試，申請中華民國、美國及PCT專利。於97年4月21日通過衛生署IND，目前申請101年國家型臨床群組臨床試驗計畫通過，將持續執行Phase I臨床試驗之執行。2.已建立新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))之純化技術、其之物理、化學及生化特性或安定性相關分析技術；完成新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之物理、化學及生化特性檢測；進行新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之動物immunogenicity試驗；完成新型共軛多醣體蛋白(PRP－LTh(αK)) HibmLT疫苗IND文送件TFDA審查，目前申請101年國家型臨床群組臨床試驗計畫通過，將持續執行Phase I臨床試驗之執行。3.建立肺炎鏈球菌莢膜多醣體與去毒腸毒素LTh(αK)接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗平台技術，包括: 接合方法、接合條件、純化技術、安定性等相關技術；與其接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗之物理、化學及生化特性分析技術；建立肺炎鏈球菌新型共軛多醣體蛋白疫苗之動物有效性試驗多醣體抗體ELISA分析技術。
技術成熟度	量產
可應用範圍	此新蛋白佐劑可以當做黏膜組織接種疫苗劑型佐劑、肌肉注射疫苗劑型佐劑和醣類抗原疫苗的接合蛋白，可應用至下列範圍:1.病毒相關疫苗開發:例如流感疫苗2.細菌性疫苗開發:例如B型流行性嗜血桿菌抗原PRP接合LTh(aK)佐劑疫苗，與肺炎鏈球菌疫苗開發3.過敏疫苗或治療應用:目前所知LT或CT或其衍生物可誘發較強之黏膜反應，可應用為黏膜佐劑，然野生型的LT或CT仍具毒性，皆?能應用在舌下或口服的產品開發，因此以去毒但仍保有黏膜免疫?激效果的LT或CT衍生物才是最佳的候選佐劑。
潛力預估	根據WHO的統計資料顯示，全球每年死亡人口，約有三分之一死於傳染病，新病原體不斷出現，以及病菌對抗生素產生的抗藥性，使得傳統疫苗越來越不敷使用，新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器，其重要性與效益不言而喻，雖過去一直受限於市場狹小，獲利不佳，購買者多為政府單位，製藥廠商並不願意投入。但近年來自費市場與成人疫苗市場大幅成長，GSK與Merck等大廠亦陸續投入疫苗研發，並成功推出產品上市，疫苗市場迅速活絡。再加上近年來SARS、禽流感與新流感之爆發與流行，以及疫苗研發上的突破等因素，都使疫苗產業備受重視，惟疫苗仍存在一些問題有待解決。本計畫已成功運用去毒LTh(aK)佐劑於新型
聯絡人員	詹淑茹
電話	02-26956933#2433
傳真	02-26945648
電子信箱	jchan@mail.dcb.org.tw
參考網址	www.dcb.org.tw
所須軟硬體設備	二氧化碳培養箱，生物安全操作櫃，螢光顯微鏡，低溫恆溫培養箱，離心機，超低溫冷凍櫃，冰箱，-20℃冰箱，滅菌釜。
需具備之專業人才	細菌發酵，細胞培養、微生物及病毒操作之專業人員。

序號: 4864

產出年度: 100

技術名稱-中文: 新型蛋白質佐劑疫苗開發

執行單位: 生技中心

產出單位: (空)

計畫名稱: 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫

領域: (空)

已申請專利之國家: (空)

已獲得專利之國家: (空)

技術現況敘述-英文: (空)

技術規格: 1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立，細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試，完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、化學及生化特性分析。完成有效性與安全性測試，申請中華民國、美國及PCT專利。於97年4月21日通過衛生署IND，目前申請101年國家型臨床群組臨床試驗計畫通過，將持續執行Phase I臨床試驗之執行。2.已建立新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))之純化技術、其之物理、化學及生化特性或安定性相關分析技術；完成新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之物理、化學及生化特性檢測；進行新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之動物immunogenicity試驗；完成新型共軛多醣體蛋白(PRP－LTh(αK)) HibmLT疫苗IND文送件TFDA審查，目前申請101年國家型臨床群組臨床試驗計畫通過，將持續執行Phase I臨床試驗之執行。3.建立肺炎鏈球菌莢膜多醣體與去毒腸毒素LTh(αK)接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗平台技術，包括: 接合方法、接合條件、純化技術、安定性等相關技術；與其接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗之物理、化學及生化特性分析技術；建立肺炎鏈球菌新型共軛多醣體蛋白疫苗之動物有效性試驗多醣體抗體ELISA分析技術。

技術成熟度: 量產

可應用範圍: 此新蛋白佐劑可以當做黏膜組織接種疫苗劑型佐劑、肌肉注射疫苗劑型佐劑和醣類抗原疫苗的接合蛋白，可應用至下列範圍:1.病毒相關疫苗開發:例如流感疫苗2.細菌性疫苗開發:例如B型流行性嗜血桿菌抗原PRP接合LTh(aK)佐劑疫苗，與肺炎鏈球菌疫苗開發3.過敏疫苗或治療應用:目前所知LT或CT或其衍生物可誘發較強之黏膜反應，可應用為黏膜佐劑，然野生型的LT或CT仍具毒性，皆?能應用在舌下或口服的產品開發，因此以去毒但仍保有黏膜免疫?激效果的LT或CT衍生物才是最佳的候選佐劑。

聯絡人員: 詹淑茹

電話: 02-26956933#2433

傳真: 02-26945648

電子信箱: jchan@mail.dcb.org.tw

參考網址: www.dcb.org.tw

所須軟硬體設備: 二氧化碳培養箱，生物安全操作櫃，螢光顯微鏡，低溫恆溫培養箱，離心機，超低溫冷凍櫃，冰箱，-20℃冰箱，滅菌釜。

需具備之專業人才: 細菌發酵，細胞培養、微生物及病毒操作之專業人員。

# 美國-大腸桿菌於國際重要疫情資訊 - 4

發送時間	2019-12-16T13:33:28+08:00
來源	CDC
effective	2019-12-16T13:33:28+08:00
expires	2020-03-16T13:33:28+08:00
發訊者名稱	疾病管制署
標題	美國、加拿大-大腸桿菌
描述	美國及加拿大近1個月爆發出血性大腸桿菌O157:H7疫情，為相同菌株，今年截至12/11分別累計8例及24例，於11/5-11/23發病，兩國病例中有9例住院，其中2例溶血性尿毒症。經調查顯示此疫情與某沙拉產品(Fresh Express Sunflower Crisp)有關，該產品中的蘿蔓萵苣可能來自美國加州薩利納斯，惟與該州疫情菌株不同，因此可能作為感染源之食材仍調查中。
指示	(空)
網站	https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=ImwoWpSW1so1fqijBs_91g
警報標題	國際重要疫情資訊
嚴重程度	(空)
警報疾病	腸道出血性大腸桿菌感染症
區域描述	加拿大,美國
區域描述(英文)	Canada,USA
circle	54.77,-104.76
ISO3166	CA,US
區域細節	(空)
ISO3166_2	(空)

發送時間: 2019-12-16T13:33:28+08:00

來源: CDC

effective: 2019-12-16T13:33:28+08:00

expires: 2020-03-16T13:33:28+08:00

發訊者名稱: 疾病管制署

標題: 美國、加拿大-大腸桿菌

描述: 美國及加拿大近1個月爆發出血性大腸桿菌O157:H7疫情，為相同菌株，今年截至12/11分別累計8例及24例，於11/5-11/23發病，兩國病例中有9例住院，其中2例溶血性尿毒症。經調查顯示此疫情與某沙拉產品(Fresh Express Sunflower Crisp)有關，該產品中的蘿蔓萵苣可能來自美國加州薩利納斯，惟與該州疫情菌株不同，因此可能作為感染源之食材仍調查中。

指示: (空)

網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=ImwoWpSW1so1fqijBs_91g

警報標題: 國際重要疫情資訊

嚴重程度: (空)

警報疾病: 腸道出血性大腸桿菌感染症

區域描述: 加拿大,美國

區域描述(英文): Canada,USA

circle: 54.77,-104.76

ISO3166: CA,US

區域細節: (空)

ISO3166_2: (空)

# 美國-大腸桿菌於經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 5

序號	3381
產出年度	98
技術名稱-中文	新型蛋白佐劑疫苗開發
執行單位	生技中心
產出單位	(空)
計畫名稱	蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫
領域	(空)
已申請專利之國家	(空)
已獲得專利之國家	(空)
技術現況敘述-中文	疫苗主要係藉其所含抗原來誘導免疫反應對抗病媒感染，但是抗原本身若無法產生顯著免疫反應效果，則需藉助疫苗佐劑加強抗原喚醒免疫系統的能力，進而使疫苗達到成效。目前世界各疫苗廠投入大量資源，競相研發新疫苗佐劑來取代本身並無良好誘發免疫反應功效的鋁鹽佐劑。生技中心研發的「去毒性大腸桿菌熱不穩定腸毒素(detoxified E. coli heat-labile enterotoxin，乃是將大腸桿菌熱不穩定腸毒素經基因重組方法去除其毒性以作為黏膜組織接種疫苗的免疫反應佐劑，我們已將其申請專利並與不活化的流行性感冒(influenza)病毒抗原混合，開發出新鼻腔接種流行性感冒疫苗並完成台灣的IND(Investigational New Drug)申請。此新劑型的流感疫苗，除了與傳統肌肉注射流感疫苗一樣可以誘導體液免疫反應(humoral immunity)外，還可以誘導鼻腔黏膜免疫反應(mucosal immunity)。生技中心進一步實驗證實此佐劑可以擴展在多項產品的應用開發，包括B型嗜血桿菌流行性感冒(Haemophilus influenzae type b)疫苗、肺炎(Streptococcus pneumoniae)疫苗等。
技術現況敘述-英文	(空)
技術規格	1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立，細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試，完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、化學及生化特性分析。完成有效性與安全性測試，申請中華民國、美國及PCT專利。於97年4月21日通過衛生署IND，台大醫院臨床試驗中心亦核准可以進行臨床試驗。  2.已建立新型共軛多醣體蛋白(PRP－LTh(αK))之純化技術、其之物理、化學及生化特性或安定性相關分析技術；完成新型共軛多醣體蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之物理、化學及生化特性檢測；進行新型共軛多醣體蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之動物immunogenicity試驗；進行B型流行性感冒嗜血桿菌發酵條件最適化測試。  3.建立肺炎鏈球菌莢膜多醣體與去毒腸毒素LTh(αK)接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗平台技術，包括: 接合方法、接合條件、純化技術、安定性等相關技術；與其接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗之物理、化學及生化特性分析技術；建立肺炎鏈球菌新型共軛多醣體蛋白疫苗之動物有效性試驗多醣體抗體ELISA分析技術。
技術成熟度	試量產
可應用範圍	63847;能應用在舌下或口服的產品開發，因此以去毒但仍保有黏膜免疫
潛力預估	根據WHO的統計資料顯示，全球每年死亡人口，約有三分之一死於傳染病，新病原體不斷出現，以及病菌對抗生素產生的抗藥性，使得傳統疫苗越來越不敷使用，新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器，其重要性與效益不言而喻，雖過去一直受限於市場狹小，獲利不佳，購買者多為政府單位，製藥廠商並不願意投入。但近年來自費市場與成人疫苗市場大幅成長，GSK與Merck等大廠亦陸續投入疫苗研發，並成功推出產品上市，疫苗市場迅速活絡。再加上近年來SARS、禽流感與新流感之爆發與流行，以及疫苗研發上的突破等因素，都使疫苗產業備受重視，惟疫苗仍存在一些問題有待解決。本計畫已成功運用去毒LTh(aK)佐劑於新型
聯絡人員	詹淑茹
電話	02-26956933#2433
傳真	02-26945648
電子信箱	jchan@mail.dcb.org.tw
參考網址	www.dcb.org.tw
所須軟硬體設備	二氧化碳培養箱，生物安全操作櫃，螢光顯微鏡，低溫恆溫培養箱，離心機，超低溫冷凍櫃，冰箱，-20℃冰箱，滅菌釜。
需具備之專業人才	細菌發酵，細胞培養、微生物及病毒操作之專業人員

序號: 3381

產出年度: 98

技術名稱-中文: 新型蛋白佐劑疫苗開發

執行單位: 生技中心

產出單位: (空)

計畫名稱: 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫

領域: (空)

已申請專利之國家: (空)

已獲得專利之國家: (空)

技術現況敘述-英文: (空)

技術規格: 1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立，細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試，完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、化學及生化特性分析。完成有效性與安全性測試，申請中華民國、美國及PCT專利。於97年4月21日通過衛生署IND，台大醫院臨床試驗中心亦核准可以進行臨床試驗。  2.已建立新型共軛多醣體蛋白(PRP－LTh(αK))之純化技術、其之物理、化學及生化特性或安定性相關分析技術；完成新型共軛多醣體蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之物理、化學及生化特性檢測；進行新型共軛多醣體蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之動物immunogenicity試驗；進行B型流行性感冒嗜血桿菌發酵條件最適化測試。  3.建立肺炎鏈球菌莢膜多醣體與去毒腸毒素LTh(αK)接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗平台技術，包括: 接合方法、接合條件、純化技術、安定性等相關技術；與其接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗之物理、化學及生化特性分析技術；建立肺炎鏈球菌新型共軛多醣體蛋白疫苗之動物有效性試驗多醣體抗體ELISA分析技術。

技術成熟度: 試量產

可應用範圍: 63847;能應用在舌下或口服的產品開發，因此以去毒但仍保有黏膜免疫

聯絡人員: 詹淑茹

電話: 02-26956933#2433

傳真: 02-26945648

電子信箱: jchan@mail.dcb.org.tw

參考網址: www.dcb.org.tw

所須軟硬體設備: 二氧化碳培養箱，生物安全操作櫃，螢光顯微鏡，低溫恆溫培養箱，離心機，超低溫冷凍櫃，冰箱，-20℃冰箱，滅菌釜。

需具備之專業人才: 細菌發酵，細胞培養、微生物及病毒操作之專業人員

# 美國-大腸桿菌於國際重要疫情資訊 - 6

發送時間	2019-12-23T09:04:47+08:00
來源	CDC
effective	2019-12-23T09:04:47+08:00
expires	2020-03-23T09:04:47+08:00
發訊者名稱	疾病管制署
標題	美國-大腸桿菌
描述	美國更新加州薩利納斯出血性大腸桿菌O157:H7汙染之蘿蔓萵苣跨州疫情，近2週新增2州36例，自9/20截至12/17累計25州138例，其中72例住院治療，13例溶血性尿毒症，無人死亡；病例分布以威斯康辛州33例為最多，其次為賓州17例。經檢驗，爆發菌株與2017及2018年疫情之菌株基因序列相同；另當局疫調發現此起疫情與近期另2起疫情之可能受汙染產品，為同一生產來源。
指示	(空)
網站	https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=ewEzyzscBEfCm_nUo6XYqA
警報標題	國際重要疫情資訊
嚴重程度	(空)
警報疾病	腸道出血性大腸桿菌感染症
區域描述	美國
區域描述(英文)	USA
circle	38.82,-100.54
ISO3166	US
區域細節	(空)
ISO3166_2	(空)

發送時間: 2019-12-23T09:04:47+08:00

來源: CDC

effective: 2019-12-23T09:04:47+08:00

expires: 2020-03-23T09:04:47+08:00

發訊者名稱: 疾病管制署

標題: 美國-大腸桿菌

描述: 美國更新加州薩利納斯出血性大腸桿菌O157:H7汙染之蘿蔓萵苣跨州疫情，近2週新增2州36例，自9/20截至12/17累計25州138例，其中72例住院治療，13例溶血性尿毒症，無人死亡；病例分布以威斯康辛州33例為最多，其次為賓州17例。經檢驗，爆發菌株與2017及2018年疫情之菌株基因序列相同；另當局疫調發現此起疫情與近期另2起疫情之可能受汙染產品，為同一生產來源。

指示: (空)

網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=ewEzyzscBEfCm_nUo6XYqA

警報標題: 國際重要疫情資訊

嚴重程度: (空)

警報疾病: 腸道出血性大腸桿菌感染症

區域描述: 美國

區域描述(英文): USA

circle: 38.82,-100.54

ISO3166: US

區域細節: (空)

ISO3166_2: (空)

# 美國-大腸桿菌於國際重要疫情資訊 - 7

發送時間	2020-11-02T16:50:04+08:00
來源	CDC
effective	2020-11-02T16:50:04+08:00
expires	2021-02-02T16:50:04+08:00
發訊者名稱	疾病管制署
標題	美國-大腸桿菌
描述	美國CDC於10/28公布2起大腸桿菌O157:H7爆發，確切感染源仍在調查中：自6/6至10/5累計8州21例，其中1例死亡，病例主要集中於加州及俄亥俄州(各7例)，病例中8例需住院治療，包含1例溶血性尿毒症候群(HUS)。初步調查病例皆曾於同1家餐廳用餐，另與2018年萵苣相關疫情為相同感染菌株。自8/17至10月累計12州23例，無死亡案例，病例分布以堪薩斯州及北達科他州各4例為多，病例中10例需住院治療，包含2例HUS。據調查病例皆曾食用綠葉蔬菜，另與2019年萵苣相關疫情為相同感染菌株。
指示	(空)
網站	https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=RM9MDqLiimaM2ksuKpjAMg
警報標題	國際重要疫情資訊
嚴重程度	(空)
警報疾病	腸道出血性大腸桿菌感染症
區域描述	美國
區域描述(英文)	USA
circle	38.82,-100.54
ISO3166	US
區域細節	(空)
ISO3166_2	(空)

發送時間: 2020-11-02T16:50:04+08:00

來源: CDC

effective: 2020-11-02T16:50:04+08:00

expires: 2021-02-02T16:50:04+08:00

發訊者名稱: 疾病管制署

標題: 美國-大腸桿菌

描述: 美國CDC於10/28公布2起大腸桿菌O157:H7爆發，確切感染源仍在調查中：自6/6至10/5累計8州21例，其中1例死亡，病例主要集中於加州及俄亥俄州(各7例)，病例中8例需住院治療，包含1例溶血性尿毒症候群(HUS)。初步調查病例皆曾於同1家餐廳用餐，另與2018年萵苣相關疫情為相同感染菌株。自8/17至10月累計12州23例，無死亡案例，病例分布以堪薩斯州及北達科他州各4例為多，病例中10例需住院治療，包含2例HUS。據調查病例皆曾食用綠葉蔬菜，另與2019年萵苣相關疫情為相同感染菌株。

指示: (空)

網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=RM9MDqLiimaM2ksuKpjAMg

警報標題: 國際重要疫情資訊

嚴重程度: (空)

警報疾病: 腸道出血性大腸桿菌感染症

區域描述: 美國

區域描述(英文): USA

circle: 38.82,-100.54

ISO3166: US

區域細節: (空)

ISO3166_2: (空)

# 美國-大腸桿菌於國際重要疫情資訊 - 8

發送時間	2018-05-01T00:00:00+08:00
來源	CDC
effective	2018-05-01T00:00:00+08:00
expires	2018-08-01T00:00:00+08:00
發訊者名稱	疾病管制署
標題	美國─大腸桿菌
描述	美國4/27更新大腸桿菌O157:H7型疫情，迄今累計22州98例，46人曾住院，其中10人曾出現溶血性尿毒症候群(HUS)，經調查感染源可能來自亞利桑那州尤馬郡(Yuma)所生產的蘿蔓生菜切片，惟確切之生產者或供應商尚未釐清，美國CDC呼籲餐廳、零售商及民眾停止販售或食用該區生產之蘿蔓生菜切片。
指示	(空)
網站	https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=PU8sUs5zs7B6uJgoX3rpQg
警報標題	國際重要疫情資訊
嚴重程度	(空)
警報疾病	腸道出血性大腸桿菌感染症
區域描述	美國
區域描述(英文)	USA
circle	38.82,-100.54
ISO3166	US
區域細節	(空)
ISO3166_2	(空)

發送時間: 2018-05-01T00:00:00+08:00

來源: CDC

effective: 2018-05-01T00:00:00+08:00

expires: 2018-08-01T00:00:00+08:00

發訊者名稱: 疾病管制署

標題: 美國─大腸桿菌

描述: 美國4/27更新大腸桿菌O157:H7型疫情，迄今累計22州98例，46人曾住院，其中10人曾出現溶血性尿毒症候群(HUS)，經調查感染源可能來自亞利桑那州尤馬郡(Yuma)所生產的蘿蔓生菜切片，惟確切之生產者或供應商尚未釐清，美國CDC呼籲餐廳、零售商及民眾停止販售或食用該區生產之蘿蔓生菜切片。

指示: (空)

網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=PU8sUs5zs7B6uJgoX3rpQg

警報標題: 國際重要疫情資訊

嚴重程度: (空)

警報疾病: 腸道出血性大腸桿菌感染症

區域描述: 美國

區域描述(英文): USA

circle: 38.82,-100.54

ISO3166: US

區域細節: (空)

ISO3166_2: (空)

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美國-大腸桿菌 - 國際重要疫情資訊 @ 衛生福利部疾病管制署

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# 美國-大腸桿菌 於 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 3

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# 美國-大腸桿菌 於 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 5

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與美國-大腸桿菌同分類的國際重要疫情資訊

美國-大腸桿菌
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# 美國-大腸桿菌於經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 3

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# 美國-大腸桿菌於經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 5

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