@ 太平洋醫材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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@ 太平洋醫材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005095號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/03/03 |
發證日期: 2014/03/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌) |
英文品名: “PAHSCO” O2 mask (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
申請商統一編號: 20765714 |
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 |
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/02/24 |
製造許可登錄編號: GMP0752 |
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許可證字號: 衛署醫器製壹字第003559號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/28 |
發證日期: 2011/06/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌) |
英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
申請商統一編號: 20765714 |
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 |
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/02/24 |
製造許可登錄編號: GMP1444 |
@ 太平洋醫材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003559號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260628 |
發證日期: 20110628 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌) |
英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
申請商統一編號: 20765714 |
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 |
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20220224 |
製造許可登錄編號: GMP1444 |
@ 太平洋醫材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005135號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/07 |
發證日期: 2014/03/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “太平洋”抽吸器具 (滅菌) |
英文品名: “PAHSCO” Suction Instrument (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
申請商統一編號: 20765714 |
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 |
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/04 |
製造許可登錄編號: GMP1444 |
@ 太平洋醫材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 太平洋醫材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001118號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/28 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/03/29 |
發證日期 | 2006/03/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌) |
英文品名 | "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, QM01013, QM01014, QM01015以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 太平洋醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
申請商統一編號 | 20765714 |
製造商名稱 | 太平洋醫材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001118號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/08/28 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/03/29 |
發證日期: 2006/03/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌) |
英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, QM01013, QM01014, QM01015以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
申請商統一編號: 20765714 |
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 太平洋醫材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001118號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210329 |
發證日期 | 20060329 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌) |
英文品名 | "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, QM01013, QM01014, QM01015以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 太平洋醫材股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
申請商統一編號 | 20765714 |
製造商名稱 | 太平洋醫材股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220224 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001118號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210329 |
發證日期: 20060329 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌) |
英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, QM01013, QM01014, QM01015以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
申請商統一編號: 20765714 |
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20220224 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 太平洋醫材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001107號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/28 |
發證日期: 2006/03/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “太平洋”麻醉面罩(未滅菌) |
英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
申請商統一編號: 20765714 |
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 |
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/02/24 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 太平洋醫材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001107號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260328 |
發證日期: 20060328 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “太平洋”麻醉面罩(未滅菌) |
英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法(麻醉氣體面罩【D.5550】)第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
申請商統一編號: 20765714 |
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 |
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20220224 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 太平洋醫材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
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@ 太平洋醫材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 太平洋醫材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
@ 太平洋醫材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號: 衛部醫器製字第004699號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/28 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2019/11/24 |
發證日期: 2014/11/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “太平洋”頭皮夾 |
英文品名: “PAHSCO” SCALP CLIP |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一: K4150 頭皮夾 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: O03100 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 |
申請商統一編號: 20765714 |
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠 |
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/28 |
製造許可登錄編號: GMP0752 |