普癌汰(衛署藥輸字第025401號 )
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違規產品名稱普癌汰(衛署藥輸字第025401號 )的查處情形是處分結案, 違規廠商名稱或負責人是健喬信元醫藥生技股份有限公司/, 違規情節是須由醫師處方用藥於一般媒體刊播, 刊播日期是03 4 2013 12:00AM, 刊播媒體類別是網路, 刊播媒體是健喬信元醫藥生技股份有限公司網站.

違規產品名稱普癌汰(衛署藥輸字第025401號 )
違規廠商名稱或負責人健喬信元醫藥生技股份有限公司/
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處分法條(空)
違規情節須由醫師處方用藥於一般媒體刊播
刊播日期03 4 2013 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體健喬信元醫藥生技股份有限公司網站
查處情形處分結案

違規產品名稱

普癌汰(衛署藥輸字第025401號 )

違規廠商名稱或負責人

健喬信元醫藥生技股份有限公司/

處分機關

(空)

處分日期

(空)

處分法條

(空)

違規情節

須由醫師處方用藥於一般媒體刊播

刊播日期

03 4 2013 12:00AM

刊播媒體類別

網路

刊播媒體

健喬信元醫藥生技股份有限公司網站

查處情形

處分結案

根據名稱 普癌汰 衛署藥輸字第025401號 找到的相關資料

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# 普癌汰 衛署藥輸字第025401號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第025401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/28
發證日期2011/09/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202540109
中文品名普癌汰®凍晶注射劑
英文品名Innomustine Injectio
適應症1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE;;BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱因華生技製藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓
申請商統一編號27964549
製造商名稱ONCOTEC PHARMA PRODUKTION GMBH
製造廠廠址AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROβLAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/09/15
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/28
發證日期: 2011/09/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202540109
中文品名: 普癌汰®凍晶注射劑
英文品名: Innomustine Injectio
適應症: 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE;;BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 因華生技製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓
申請商統一編號: 27964549
製造商名稱: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION GMBH
製造廠廠址: AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROβLAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/09/15
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

# 普癌汰 衛署藥輸字第025401號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/28
發證日期2011/09/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202540109
中文品名普癌汰®凍晶注射劑
英文品名Innomustine Injectio
適應症1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE;;BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱因華生技製藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓
申請商統一編號27964549
製造商名稱ONCOTEC PHARMA PRODUKTION GMBH
製造廠廠址AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROβLAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/09/15
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4712765391816,
許可證字號: 衛署藥輸字第025401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/28
發證日期: 2011/09/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202540109
中文品名: 普癌汰®凍晶注射劑
英文品名: Innomustine Injectio
適應症: 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE;;BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 因華生技製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓
申請商統一編號: 27964549
製造商名稱: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION GMBH
製造廠廠址: AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROβLAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/09/15
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4712765391816,

# 普癌汰 衛署藥輸字第025401號 於 藥品外觀資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025401號
中文品名普癌汰®凍晶注射劑
英文品名Innomustine Injectio
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
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許可證字號: 衛署藥輸字第025401號
中文品名: 普癌汰®凍晶注射劑
英文品名: Innomustine Injectio
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
標註一: (空)
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查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 04 27 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/張晴雅 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 12 28 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 樂購蝦皮拍賣網

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查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 10 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 10 28 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 蝦皮拍賣網站

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查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 24 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/ | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第39條 | 違規情節: 藥品未申請查驗登記 | 刊播日期: 01 5 2017 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 蝦皮拍賣網站

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查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 21 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 01 5 2017 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 蝦皮拍賣網站

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查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 10 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 01 5 2017 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 蝦皮拍賣網站

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查處情形: 處分結案 | 處分日期: 02 13 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/ | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 10 28 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 蝦皮拍賣網站蝦

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查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 05 1 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/鍾佳伶 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條藥事法第39條第1項 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 12 21 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 蝦皮拍賣

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