違規產品名稱METFORMIN的查處情形是未違規結案, 處分日期是05 27 2015 12:00AM, 違規廠商名稱或負責人是李易軒/, 違規情節是無違規, 刊播日期是04 15 2015 12:00AM, 刊播媒體類別是網路, 刊播媒體是PIXNET.
| 違規產品名稱 | METFORMIN |
| 違規廠商名稱或負責人 | 李易軒/ |
| 處分機關 | (空) |
| 處分日期 | 05 27 2015 12:00AM |
| 處分法條 | (空) |
| 違規情節 | 無違規 |
| 刊播日期 | 04 15 2015 12:00AM |
| 刊播媒體類別 | 網路 |
| 刊播媒體 | PIXNET |
| 查處情形 | 未違規結案 |
違規產品名稱METFORMIN |
違規廠商名稱或負責人李易軒/ |
處分機關(空) |
處分日期05 27 2015 12:00AM |
處分法條(空) |
違規情節無違規 |
刊播日期04 15 2015 12:00AM |
刊播媒體類別網路 |
刊播媒體PIXNET |
查處情形未違規結案 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第035324號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/04/26 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/06/01 |
| 發證日期 | 1992/06/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103532406 |
| 中文品名 | "易陽"滅糖敏錠500毫克（二甲二脈） |
| 英文品名 | METFORMIN TABLETS 500MG "EAYUNG" |
| 適應症 | 糖尿病ｏ |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 易陽實業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區崗山北街341巷3號 |
| 申請商統一編號 | 22149694 |
| 製造商名稱 | 仙台藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區嘉芳里新工路35號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/26 |
| 用法用量 | 成人: (1)起始劑量是每日服用三次，每次飯中或飯後服用500mg；亦或是每日服用 二次，每次飯中或飯後服用850mg。數日後糖尿病病情可達到很好的控制，但有時約需二星期才見效。(2)單方製劑: 腎絲球體過濾率(eGFR)介於30-45 ml/min/1.73 m² 應減量使用。(3) Metformin之每日最高治療劑量為3000 mg。一但病情達到控制後，可減少Metformin的劑量。兒童:不建議使用本品。老年人: (1) Metformin 用於治療80歲以下之老年患者時，應特別謹慎。(2) 80歲以上老年病人不建議開始使用Metformin治療。 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第035324號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/04/26 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2022/06/01 |
| 發證日期: 1992/06/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103532406 |
| 中文品名: "易陽"滅糖敏錠500毫克（二甲二脈） |
| 英文品名: METFORMIN TABLETS 500MG "EAYUNG" |
| 適應症: 糖尿病ｏ |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 易陽實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區崗山北街341巷3號 |
| 申請商統一編號: 22149694 |
| 製造商名稱: 仙台藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新營區嘉芳里新工路35號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/26 |
| 用法用量: 成人: (1)起始劑量是每日服用三次，每次飯中或飯後服用500mg；亦或是每日服用 二次，每次飯中或飯後服用850mg。數日後糖尿病病情可達到很好的控制，但有時約需二星期才見效。(2)單方製劑: 腎絲球體過濾率(eGFR)介於30-45 ml/min/1.73 m² 應減量使用。(3) Metformin之每日最高治療劑量為3000 mg。一但病情達到控制後，可減少Metformin的劑量。兒童:不建議使用本品。老年人: (1) Metformin 用於治療80歲以下之老年患者時，應特別謹慎。(2) 80歲以上老年病人不建議開始使用Metformin治療。 |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025040號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/08/15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/06/09 |
| 發證日期 | 2009/06/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202504003 |
| 中文品名 | 捷糖穩 50/1000 毫克 膜衣錠 |
| 英文品名 | JANUMET 50/1000 mg Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受sitagliptin和metformin合併治療者；或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者；或已使用metformin與sulfonylurea合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與PPAR促進劑合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與胰島素合併治療，但控制不佳者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| 製造廠廠址 | Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, The Netherland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2016/08/15 |
| 用法用量 | 請參閱說明書。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025040號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/08/15 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2019/06/09 |
| 發證日期: 2009/06/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202504003 |
| 中文品名: 捷糖穩 50/1000 毫克 膜衣錠 |
| 英文品名: JANUMET 50/1000 mg Film-Coated Tablet |
| 適應症: 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受sitagliptin和metformin合併治療者；或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者；或已使用metformin與sulfonylurea合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與PPAR促進劑合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與胰島素合併治療，但控制不佳者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號: 86683720 |
| 製造商名稱: Merck Sharp & Dohme B.V. |
| 製造廠廠址: Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, The Netherland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2016/08/15 |
| 用法用量: 請參閱說明書。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025041號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/09 |
| 發證日期 | 2009/06/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202504105 |
| 中文品名 | 捷糖穩 50/850 毫克 膜衣錠 |
| 英文品名 | JANUMET 50/850 mg Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Sitagliptin和metformin合併治療者；或僅使用Sitagliptin或metformin但控制不佳者；或已使用metformin與sulfonylurea合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與PPARγ促進劑合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與胰島素合併治療，但控制不佳者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
| 製造廠廠址 | 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/04 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025041號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/06/09 |
| 發證日期: 2009/06/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202504105 |
| 中文品名: 捷糖穩 50/850 毫克 膜衣錠 |
| 英文品名: JANUMET 50/850 mg Film-Coated Tablet |
| 適應症: 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Sitagliptin和metformin合併治療者；或僅使用Sitagliptin或metformin但控制不佳者；或已使用metformin與sulfonylurea合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與PPARγ促進劑合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與胰島素合併治療，但控制不佳者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號: 86683720 |
| 製造商名稱: MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
| 製造廠廠址: 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/04 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025043號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/11 |
| 發證日期 | 2009/06/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202504309 |
| 中文品名 | 捷糖穩 50/500 毫克 膜衣錠 |
| 英文品名 | JANUMET 50/500 mg Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受sitagliptin和metformin合併治療者；或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者；或已使用metformin與sulfonylurea合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與PPAR促進劑合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與胰島素合併治療，但控制不佳者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
| 製造廠廠址 | 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/03/04 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025043號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/06/11 |
| 發證日期: 2009/06/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202504309 |
| 中文品名: 捷糖穩 50/500 毫克 膜衣錠 |
| 英文品名: JANUMET 50/500 mg Film-Coated Tablet |
| 適應症: 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受sitagliptin和metformin合併治療者；或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者；或已使用metformin與sulfonylurea合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與PPAR促進劑合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與胰島素合併治療，但控制不佳者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號: 86683720 |
| 製造商名稱: MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
| 製造廠廠址: 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/03/04 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第035324號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/06/01 |
| 發證日期 | 1992/06/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103532406 |
| 中文品名 | "易陽"滅糖敏錠500毫克（二甲二脈） |
| 英文品名 | METFORMIN TABLETS 500MG "EAYUNG" |
| 適應症 | 糖尿病ｏ |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 易陽實業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區崗山北街341巷3號 |
| 申請商統一編號 | 22149694 |
| 製造商名稱 | 仙台藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區嘉芳里新工路35號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/08/18 |
| 用法用量 | 成人: (1)起始劑量是每日服用三次，每次飯中或飯後服用500mg；亦或是每日服用 二次，每次飯中或飯後服用850mg。數日後糖尿病病情可達到很好的控制，但有時約需二星期才見效。(2)單方製劑: 腎絲球體過濾率(eGFR)介於30-45 ml/min/1.73 m² 應減量使用。(3) Metformin之每日最高治療劑量為3000 mg。一但病情達到控制後，可減少Metformin的劑量。兒童:不建議使用本品。老年人: (1) Metformin 用於治療80歲以下之老年患者時，應特別謹慎。(2) 80歲以上老年病人不建議開始使用Metformin治療。 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::,,4716112858694,,,4716112858687,;;鋁箔盒裝::,,4716112858694,,,4716112858687, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第035324號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/06/01 |
| 發證日期: 1992/06/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103532406 |
| 中文品名: "易陽"滅糖敏錠500毫克（二甲二脈） |
| 英文品名: METFORMIN TABLETS 500MG "EAYUNG" |
| 適應症: 糖尿病ｏ |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 易陽實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區崗山北街341巷3號 |
| 申請商統一編號: 22149694 |
| 製造商名稱: 仙台藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新營區嘉芳里新工路35號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/08/18 |
| 用法用量: 成人: (1)起始劑量是每日服用三次，每次飯中或飯後服用500mg；亦或是每日服用 二次，每次飯中或飯後服用850mg。數日後糖尿病病情可達到很好的控制，但有時約需二星期才見效。(2)單方製劑: 腎絲球體過濾率(eGFR)介於30-45 ml/min/1.73 m² 應減量使用。(3) Metformin之每日最高治療劑量為3000 mg。一但病情達到控制後，可減少Metformin的劑量。兒童:不建議使用本品。老年人: (1) Metformin 用於治療80歲以下之老年患者時，應特別謹慎。(2) 80歲以上老年病人不建議開始使用Metformin治療。 |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝::,,4716112858694,,,4716112858687,;;鋁箔盒裝::,,4716112858694,,,4716112858687, |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025041號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/09 |
| 發證日期 | 2009/06/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202504105 |
| 中文品名 | 捷糖穩 50/850 毫克 膜衣錠 |
| 英文品名 | JANUMET 50/850 mg Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Sitagliptin和metformin合併治療者；或僅使用Sitagliptin或metformin但控制不佳者；或已使用metformin與sulfonylurea合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與PPARγ促進劑合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與胰島素合併治療，但控制不佳者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
| 製造廠廠址 | 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/04 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::8711141910319, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025041號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/06/09 |
| 發證日期: 2009/06/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202504105 |
| 中文品名: 捷糖穩 50/850 毫克 膜衣錠 |
| 英文品名: JANUMET 50/850 mg Film-Coated Tablet |
| 適應症: 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Sitagliptin和metformin合併治療者；或僅使用Sitagliptin或metformin但控制不佳者；或已使用metformin與sulfonylurea合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與PPARγ促進劑合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與胰島素合併治療，但控制不佳者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號: 86683720 |
| 製造商名稱: MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
| 製造廠廠址: 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/04 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::8711141910319, |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025043號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/11 |
| 發證日期 | 2009/06/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202504309 |
| 中文品名 | 捷糖穩 50/500 毫克 膜衣錠 |
| 英文品名 | JANUMET 50/500 mg Film-Coated Tablet |
| 適應症 | 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受sitagliptin和metformin合併治療者；或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者；或已使用metformin與sulfonylurea合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與PPAR促進劑合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與胰島素合併治療，但控制不佳者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
| 製造廠廠址 | 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024/03/04 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::8711141910326, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025043號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/06/11 |
| 發證日期: 2009/06/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202504309 |
| 中文品名: 捷糖穩 50/500 毫克 膜衣錠 |
| 英文品名: JANUMET 50/500 mg Film-Coated Tablet |
| 適應症: 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受sitagliptin和metformin合併治療者；或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者；或已使用metformin與sulfonylurea合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與PPAR促進劑合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與胰島素合併治療，但控制不佳者。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號: 86683720 |
| 製造商名稱: MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
| 製造廠廠址: 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 成品製造廠 |
| 異動日期: 2024/03/04 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::8711141910326, |
| 序號 | 4597 |
| 產出年度 | 99 |
| 技術名稱-中文 | Metformin之藥物動力學性質與降血糖之藥效的關聯性試驗分析 |
| 執行單位 | 生技中心 |
| 產出單位 | (空) |
| 計畫名稱 | 藥品臨床前核心平台建置一年計畫 |
| 領域 | (空) |
| 已申請專利之國家 | (空) |
| 已獲得專利之國家 | (空) |
| 技術現況敘述-中文 | 將大鼠以streptozotocin誘發成糖尿病狀態，再以metformin 口服給予單劑量450 mg/kg 至大鼠。Metformin血中濃度變化可以一室模式之藥動模式來表達；而血糖之變化與metformin之血中濃度的關係可以biophase distribution model來描述。藉由此藥動/藥效關聯模式可用於推估metformin應投予之劑量以及該劑量所造成的降血糖效果。 |
| 技術現況敘述-英文 | (空) |
| 技術規格 | 藥物血中濃度；血糖；室腔模式之藥物動力學分析（compartmental pharmacokinetic analysis），藥物藥效分析（pharmacodynamic analysis）。 |
| 技術成熟度 | 雛形 |
| 可應用範圍 | 針對開發中的降血糖藥物，可用於建立其藥物之藥動性質與降血糖藥效的關聯，以加速藥物的開發過程。 |
| 潛力預估 | 在藥物的開發過程中，藥物的血中濃度須能對應到藥物的治療效果方具有意義。藥動/藥效關聯模式的建立有助於candidate screening，推測drug-drug interactions，以及模擬藥物投予劑量與物種間的用藥等。 |
| 聯絡人員 | 林瓊 |
| 電話 | 02-26956933 # 3208 |
| 傳真 | 02-26958463 |
| 電子信箱 | king.lam@dcb.org.tw |
| 參考網址 | www.dcb.org.tw |
| 所須軟硬體設備 | 動物飼育中心；LC-MS/MS system；血糖儀；Winnonlin program。 |
| 需具備之專業人才 | 動物實驗；藥物分析 |
| 序號: 4597 |
| 產出年度: 99 |
| 技術名稱-中文: Metformin之藥物動力學性質與降血糖之藥效的關聯性試驗分析 |
| 執行單位: 生技中心 |
| 產出單位: (空) |
| 計畫名稱: 藥品臨床前核心平台建置一年計畫 |
| 領域: (空) |
| 已申請專利之國家: (空) |
| 已獲得專利之國家: (空) |
| 技術現況敘述-中文: 將大鼠以streptozotocin誘發成糖尿病狀態，再以metformin 口服給予單劑量450 mg/kg 至大鼠。Metformin血中濃度變化可以一室模式之藥動模式來表達；而血糖之變化與metformin之血中濃度的關係可以biophase distribution model來描述。藉由此藥動/藥效關聯模式可用於推估metformin應投予之劑量以及該劑量所造成的降血糖效果。 |
| 技術現況敘述-英文: (空) |
| 技術規格: 藥物血中濃度；血糖；室腔模式之藥物動力學分析（compartmental pharmacokinetic analysis），藥物藥效分析（pharmacodynamic analysis）。 |
| 技術成熟度: 雛形 |
| 可應用範圍: 針對開發中的降血糖藥物，可用於建立其藥物之藥動性質與降血糖藥效的關聯，以加速藥物的開發過程。 |
| 潛力預估: 在藥物的開發過程中，藥物的血中濃度須能對應到藥物的治療效果方具有意義。藥動/藥效關聯模式的建立有助於candidate screening，推測drug-drug interactions，以及模擬藥物投予劑量與物種間的用藥等。 |
| 聯絡人員: 林瓊 |
| 電話: 02-26956933 # 3208 |
| 傳真: 02-26958463 |
| 電子信箱: king.lam@dcb.org.tw |
| 參考網址: www.dcb.org.tw |
| 所須軟硬體設備: 動物飼育中心；LC-MS/MS system；血糖儀；Winnonlin program。 |
| 需具備之專業人才: 動物實驗；藥物分析 |
限時破盤特賣Tbol | 查處情形: 未違規結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 楊真/楊真 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第92條第1項 | 違規情節: 違反藥事法第27條第1項 | 刊播日期: 04 9 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: |
Liddell 生長激素舌下噴劑 30ml Vital HGH | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 27 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 高世宇/高世宇 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 04 29 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: |
pair acne 日本痘痘藥膏 14g | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 20 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 郭展榮/郭展榮 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告內容宣稱療效 | 刊播日期: 01 19 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣 |
限量下殺 現貨 KR 韓國 Huons VC美白淡斑精華液安瓶2mlx50 | 查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 05 21 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 陳詩佩/陳詩佩 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 04 17 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 蝦皮購物 |
（現貨，請直接下標即可） 日本 大正 痔瘡清涼凝膠 15g | 查處情形: | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 楊麗娟/楊麗娟 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告內容宣稱療效 | 刊播日期: 05 7 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: PChome商店街 |
（現貨，請直接下標即可） 日本 淺田飴 暈車 暈機 暈船 糖 汽水味 8錠 需滿 5歲 | 查處情形: | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 楊麗娟/楊麗娟 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告內容宣稱療效 | 刊播日期: 05 7 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: PChome商店街 |
（現貨，請直接下標即可） 日本 ROHTO 樂敦 Z! 限定版 清涼感 MAX! 隱眼型 眼藥水 12ml | 查處情形: | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 楊麗娟/楊麗娟 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告內容宣稱療效 | 刊播日期: 05 7 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: PChome商店街 |
（現貨） 日本 ROHTO 金字升級版 樂敦 養潤水 養潤眼藥水 13ml | 查處情形: | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 楊麗娟/楊麗娟 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告內容宣稱療效 | 刊播日期: 05 7 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: PChome商店街 |
❣️日本代購整腸❣️❣️現貨供應 | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 31 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 劉柏妤/劉柏妤 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告內容宣稱療效 | 刊播日期: 05 7 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: PChome商店街 |
日本 参天 FX 眼藥水 | 查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 07 2 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杜姿香/杜姿香 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法27條第1項 | 違規情節: 臺端於網路刊登販售「日本 参天 FX 眼藥水」商品 | 刊播日期: 05 7 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: PChome商店街 |
日本境內版～曼秀雷敦 AD20 軟膏 乳霜 70g. 金色升級款 | 查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 06 13 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 許○綺/許○綺 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 05 1 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: |
大正製藥綜合感冒藥 | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 22 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 楊慶宜/楊慶宜 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 05 20 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: Instagram：u11_japanshop |
EVEA | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 22 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 楊慶宜/楊慶宜 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 05 20 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: Instagram：u11_japanshop |
龍角散 | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 22 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 楊慶宜/楊慶宜 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 05 20 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: Instagram：u11_japanshop |
《現貨商品》日本 曼秀雷敦 手肘 足部修護 角質軟化乳霜145g 露天系統下標有問題手機請改成電腦版下標即可 | 查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 鍾青砡/鍾青砡 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 05 28 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: |
限時破盤特賣Tbol查處情形: 未違規結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 楊真/楊真 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第92條第1項 | 違規情節: 違反藥事法第27條第1項 | 刊播日期: 04 9 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: |
Liddell 生長激素舌下噴劑 30ml Vital HGH查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 27 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 高世宇/高世宇 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 04 29 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: |
pair acne 日本痘痘藥膏 14g查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 20 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 郭展榮/郭展榮 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告內容宣稱療效 | 刊播日期: 01 19 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣 |
限量下殺 現貨 KR 韓國 Huons VC美白淡斑精華液安瓶2mlx50查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 05 21 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 陳詩佩/陳詩佩 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 04 17 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 蝦皮購物 |
（現貨，請直接下標即可） 日本 大正 痔瘡清涼凝膠 15g查處情形: | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 楊麗娟/楊麗娟 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告內容宣稱療效 | 刊播日期: 05 7 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: PChome商店街 |
（現貨，請直接下標即可） 日本 淺田飴 暈車 暈機 暈船 糖 汽水味 8錠 需滿 5歲查處情形: | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 楊麗娟/楊麗娟 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告內容宣稱療效 | 刊播日期: 05 7 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: PChome商店街 |
（現貨，請直接下標即可） 日本 ROHTO 樂敦 Z! 限定版 清涼感 MAX! 隱眼型 眼藥水 12ml查處情形: | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 楊麗娟/楊麗娟 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告內容宣稱療效 | 刊播日期: 05 7 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: PChome商店街 |
（現貨） 日本 ROHTO 金字升級版 樂敦 養潤水 養潤眼藥水 13ml查處情形: | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 楊麗娟/楊麗娟 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告內容宣稱療效 | 刊播日期: 05 7 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: PChome商店街 |
❣️日本代購整腸❣️❣️現貨供應查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 31 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 劉柏妤/劉柏妤 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告內容宣稱療效 | 刊播日期: 05 7 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: PChome商店街 |
日本 参天 FX 眼藥水查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 07 2 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杜姿香/杜姿香 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法27條第1項 | 違規情節: 臺端於網路刊登販售「日本 参天 FX 眼藥水」商品 | 刊播日期: 05 7 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: PChome商店街 |
日本境內版～曼秀雷敦 AD20 軟膏 乳霜 70g. 金色升級款查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 06 13 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 許○綺/許○綺 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 05 1 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: |
大正製藥綜合感冒藥查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 22 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 楊慶宜/楊慶宜 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 05 20 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: Instagram：u11_japanshop |
EVEA查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 22 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 楊慶宜/楊慶宜 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 05 20 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: Instagram：u11_japanshop |
龍角散查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 22 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 楊慶宜/楊慶宜 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 05 20 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: Instagram：u11_japanshop |
《現貨商品》日本 曼秀雷敦 手肘 足部修護 角質軟化乳霜145g 露天系統下標有問題手機請改成電腦版下標即可查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 鍾青砡/鍾青砡 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 05 28 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: |