樟芝人參滋補液
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中文品名樟芝人參滋補液的許可證字號是衛部健食字第A00320號, 證況是核可, 核可日期是2017/01/12, 申請商是台塑生醫科技股份有限公司, 類別是衛署健食字, 保健功效相關成分是腺苷、牛磺酸, 保健功效是抗疲勞功能, 護肝功能.

許可證字號衛部健食字第A00320號
類別衛署健食字
中文品名樟芝人參滋補液
核可日期2017/01/12
申請商台塑生醫科技股份有限公司
證況核可
保健功效相關成分腺苷、牛磺酸
保健功效抗疲勞功能, 護肝功能
保健功效宣稱(一) 護肝「根據動物實驗結果,對四氯化碳誘發之大鼠肝臟損傷:有助於降低血漿AST(GOT)、ALT(GPT)值。」(二) 抗疲勞「經動物試驗結果顯示,攝取本產品有助於延緩運動後疲勞的發生及促進運動後疲勞消除。」
警語1. AST(GOT)、ALT(GPT)值持續異常升高可能是肝臟疾病所引起,應立即就醫。2. 嬰幼兒、孕婦、哺餵母乳者。如欲食用本產品,請洽詢醫師或醫療專業人員。
注意事項1. 目前接受醫師治療者,請與醫師商量後再食用。2. 本產品供保健用,請依建議攝取量食用。3. 避免孩童自行取用。4. 食用過量可能有安全疑慮。5. 均衡的飲食及適當的運動為身體健康之基礎。
網址https://consumer.fda.gov.tw//Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=351

許可證字號

衛部健食字第A00320號

類別

衛署健食字

中文品名

樟芝人參滋補液

核可日期

2017/01/12

申請商

台塑生醫科技股份有限公司

證況

核可

保健功效相關成分

腺苷、牛磺酸

保健功效

抗疲勞功能, 護肝功能

保健功效宣稱

(一) 護肝「根據動物實驗結果,對四氯化碳誘發之大鼠肝臟損傷:有助於降低血漿AST(GOT)、ALT(GPT)值。」(二) 抗疲勞「經動物試驗結果顯示,攝取本產品有助於延緩運動後疲勞的發生及促進運動後疲勞消除。」

警語

1. AST(GOT)、ALT(GPT)值持續異常升高可能是肝臟疾病所引起,應立即就醫。2. 嬰幼兒、孕婦、哺餵母乳者。如欲食用本產品,請洽詢醫師或醫療專業人員。

注意事項

1. 目前接受醫師治療者,請與醫師商量後再食用。2. 本產品供保健用,請依建議攝取量食用。3. 避免孩童自行取用。4. 食用過量可能有安全疑慮。5. 均衡的飲食及適當的運動為身體健康之基礎。

網址

https://consumer.fda.gov.tw//Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=351

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# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002612號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500261200
中文品名台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑
英文品名Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A3870 大麻鹼試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一份。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002612號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500261200
中文品名: 台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑
英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A3870 大麻鹼試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一份。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002612號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150423
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131103
發證日期20081103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500261200
中文品名台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑
英文品名Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A3870 Canabinoid試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一份。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002612號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150423
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131103
發證日期: 20081103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500261200
中文品名: 台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑
英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A3870 Canabinoid試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一份。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004948號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250807
發證日期20150807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫胱蛋白C校正液組
英文品名MeDiPro Cystatin C Calibrator Set
效能本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號BC-0038J;包裝:Calibrator1 lx2ml;Calibrator2 lx2ml;Calibrator3 lx2ml;Calibrator 4 lx2ml;Calibrator5 lx2ml。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200316
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛部醫器製字第004948號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250807
發證日期: 20150807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫胱蛋白C校正液組
英文品名: MeDiPro Cystatin C Calibrator Set
效能: 本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號BC-0038J;包裝:Calibrator1 lx2ml;Calibrator2 lx2ml;Calibrator3 lx2ml;Calibrator 4 lx2ml;Calibrator5 lx2ml。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200316
製造許可登錄編號: GMP0692

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004948號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/07
發證日期2015/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫胱蛋白C校正液組
英文品名MeDiPro Cystatin C Calibrator Set
效能本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號BC-0038J;包裝:Calibrator1 lx2ml;Calibrator2 lx2ml;Calibrator3 lx2ml;Calibrator 4 lx2ml;Calibrator5 lx2ml。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛部醫器製字第004948號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/07
發證日期: 2015/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫胱蛋白C校正液組
英文品名: MeDiPro Cystatin C Calibrator Set
效能: 本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號BC-0038J;包裝:Calibrator1 lx2ml;Calibrator2 lx2ml;Calibrator3 lx2ml;Calibrator 4 lx2ml;Calibrator5 lx2ml。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: GMP0692

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240725
發證日期20140725
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組
英文品名Formosa FOB/Transferrin Control Set
效能本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190329
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛部醫器製字第004701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240725
發證日期: 20140725
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組
英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set
效能: 本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190329
製造許可登錄編號: GMP0560

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240804
發證日期20140804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組
英文品名Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set
效能本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-0040H。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190417
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛部醫器製字第004702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240804
發證日期: 20140804
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組
英文品名: Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set
效能: 本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-0040H。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190417
製造許可登錄編號: GMP0560

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/25
發證日期2014/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組
英文品名Formosa FOB/Transferrin Control Set
效能本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/11
製造許可登錄編號QMS0560
許可證字號: 衛部醫器製字第004701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/25
發證日期: 2014/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組
英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set
效能: 本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/11
製造許可登錄編號: QMS0560

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/04
發證日期2014/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組
英文品名Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set
效能本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-0040H。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛部醫器製字第004702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/04
發證日期: 2014/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組
英文品名: Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set
效能: 本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-0040H。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: GMP0560
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台塑生醫科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

台塑生醫科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路201號前棟5樓 | 電話: 02-2715-0176

台塑生醫科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區復興三路667號 | 電話: 03-397-0572

名稱 台塑生醫科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 台塑生醫科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區石潭里南京東路6段380號9樓之1
王瑞瑜80539426核准設立

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村13鄰龍泉路3號
王瑞瑜27354244核准設立

臺南市中西區健康路1段290號1樓
81491358

臺北市松山區民生東路4段56巷3弄1號
93105113

新北市泰山區南林路98號支援二棟6樓
50725155

雲林縣麥寮鄉中興村10鄰台塑工業園區1號
21443396

桃園市龜山區文化里復興一路8號4樓
50696378

基隆市安樂區鶯歌里麥金路222號
09986438

登記地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段380號9樓之1 | 負責人: 王瑞瑜 | 統編: 80539426 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村13鄰龍泉路3號 | 負責人: 王瑞瑜 | 統編: 27354244 | 核准設立

登記地址: 臺南市中西區健康路1段290號1樓 | 統編: 81491358

登記地址: 臺北市松山區民生東路4段56巷3弄1號 | 統編: 93105113

登記地址: 新北市泰山區南林路98號支援二棟6樓 | 統編: 50725155

登記地址: 雲林縣麥寮鄉中興村10鄰台塑工業園區1號 | 統編: 21443396

登記地址: 桃園市龜山區文化里復興一路8號4樓 | 統編: 50696378

登記地址: 基隆市安樂區鶯歌里麥金路222號 | 統編: 09986438

與樟芝人參滋補液同分類的健康食品資料集

原萃纖®日式綠茶

許可證字號: 衛部健食字第A00346號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2017/10/20 | 申請商: 英屬維京群島商太古可口可樂股份有限公司台灣分公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 總膳食纖維(含難消化性麥芽湖精)總兒茶素 | 保健功效: 調節血脂

濟生活力深海魚油膠囊

許可證字號: 衛署健食規字第000001號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2009/02/20 | 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 類別: 衛署健食規字 | 保健功效相關成分: EPA、DHA123 | 保健功效: 調節血脂功能, 魚油(規格標準)-調節血脂功能

FIP100纖維粉

許可證字號: 衛部健食字第A00324號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2017/02/07 | 申請商: 船井生醫股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 總膳食纖維 | 保健功效: 調節血脂, 調節血糖, 胃腸功能改善

奧利多纖維飲料

許可證字號: 衛署健食字第A00041號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2004/02/05 | 申請商: 金車股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 難消化性麥芽糊精 | 保健功效: 胃腸功能改善

桂格即沖即食大燕麥片

許可證字號: 衛署健食字第A00011號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2000/11/26 | 申請商: 佳格食品股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: β-聚葡萄糖(β-glucan) | 保健功效: 調節血脂功能, 不易形成體脂肪功能

可立清機能性粉末

許可證字號: 衛署健食字第A00077號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2006/03/15 | 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: L-arginine | 保健功效: 調節血脂功能

精淬玫瑰四物飲 多酚配方

許可證字號: 衛署健食字第A00194號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2011/05/02 | 申請商: 佳格食品股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 以總多酚(以 ferulic acid計)為品管指標成分 60.9 ~ 91.5毫克 | 保健功效: 延緩衰老功能

Hi-Q鱸魚精

許可證字號: 衛部健食字第A00432號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2022/10/14 | 申請商: 中華海洋生技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 總支鏈胺基酸(以白胺酸、異白胺酸、纈胺酸計)0.48% ~ 0.72% (4.8 ~7.2 mg/mL) | 保健功效: 抗疲勞功能

燃燒日記膠囊

許可證字號: 衛部健食字第A00425號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2022/04/20 | 申請商: 麗彤生醫科技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 保健功效成分:兒茶素283±56.6 毫克/克內容物。品管指標成分:綠原酸3.73±0.75 毫克/克內容物。 | 保健功效: 不易形成體脂肪功能

葡萄王LGG特益菌

許可證字號: 衛署健食字第A00028號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2002/10/25 | 申請商: 葡萄王生技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: Lactobacillus casei sp. rhamnosus GG | 保健功效: 胃腸功能改善

無加糖鮮豆漿

許可證字號: 衛部健食字第A00423號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2022/04/12 | 申請商: 光泉牧場股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 黃豆蛋白 2.7 ~ 4.1 g/100 mL | 保健功效: 調節血脂功能

金宏裕人蔘膠囊

許可證字號: 衛署健食字第A00110號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2007/12/12 | 申請商: 金宏裕生物科技有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 人蔘皂苷Ginsenosides 150毫克 / 粒 (136~165 毫克) | 保健功效: 免疫調節功能

氣津堂乳酸菌菊苣飲(奶茶口味)

許可證字號: 衛部健食字第A00349號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2018/05/31 | 申請商: 傑登生研有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 總乳酸菌及菊苣纖維 | 保健功效: 胃腸功能改善

豐力富高鈣低脂奶粉

許可證字號: 衛署健食字第A00014號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2001/03/22 | 申請商: 香港商安佳 (遠東) 有限公司台灣分公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 比菲德氏菌 Bifidobacterium lactis HN019 (DR10TM) | 保健功效: 胃腸功能改善

活力五味子錠

許可證字號: 衛署健食字第A00223號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2012/10/25 | 申請商: 永信藥品工業股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: Sesamin;Schisandrin B | 保健功效: 護肝功能

原萃纖®日式綠茶

許可證字號: 衛部健食字第A00346號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2017/10/20 | 申請商: 英屬維京群島商太古可口可樂股份有限公司台灣分公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 總膳食纖維(含難消化性麥芽湖精)總兒茶素 | 保健功效: 調節血脂

濟生活力深海魚油膠囊

許可證字號: 衛署健食規字第000001號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2009/02/20 | 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 類別: 衛署健食規字 | 保健功效相關成分: EPA、DHA123 | 保健功效: 調節血脂功能, 魚油(規格標準)-調節血脂功能

FIP100纖維粉

許可證字號: 衛部健食字第A00324號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2017/02/07 | 申請商: 船井生醫股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 總膳食纖維 | 保健功效: 調節血脂, 調節血糖, 胃腸功能改善

奧利多纖維飲料

許可證字號: 衛署健食字第A00041號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2004/02/05 | 申請商: 金車股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 難消化性麥芽糊精 | 保健功效: 胃腸功能改善

桂格即沖即食大燕麥片

許可證字號: 衛署健食字第A00011號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2000/11/26 | 申請商: 佳格食品股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: β-聚葡萄糖(β-glucan) | 保健功效: 調節血脂功能, 不易形成體脂肪功能

可立清機能性粉末

許可證字號: 衛署健食字第A00077號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2006/03/15 | 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: L-arginine | 保健功效: 調節血脂功能

精淬玫瑰四物飲 多酚配方

許可證字號: 衛署健食字第A00194號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2011/05/02 | 申請商: 佳格食品股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 以總多酚(以 ferulic acid計)為品管指標成分 60.9 ~ 91.5毫克 | 保健功效: 延緩衰老功能

Hi-Q鱸魚精

許可證字號: 衛部健食字第A00432號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2022/10/14 | 申請商: 中華海洋生技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 總支鏈胺基酸(以白胺酸、異白胺酸、纈胺酸計)0.48% ~ 0.72% (4.8 ~7.2 mg/mL) | 保健功效: 抗疲勞功能

燃燒日記膠囊

許可證字號: 衛部健食字第A00425號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2022/04/20 | 申請商: 麗彤生醫科技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 保健功效成分:兒茶素283±56.6 毫克/克內容物。品管指標成分:綠原酸3.73±0.75 毫克/克內容物。 | 保健功效: 不易形成體脂肪功能

葡萄王LGG特益菌

許可證字號: 衛署健食字第A00028號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2002/10/25 | 申請商: 葡萄王生技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: Lactobacillus casei sp. rhamnosus GG | 保健功效: 胃腸功能改善

無加糖鮮豆漿

許可證字號: 衛部健食字第A00423號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2022/04/12 | 申請商: 光泉牧場股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 黃豆蛋白 2.7 ~ 4.1 g/100 mL | 保健功效: 調節血脂功能

金宏裕人蔘膠囊

許可證字號: 衛署健食字第A00110號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2007/12/12 | 申請商: 金宏裕生物科技有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 人蔘皂苷Ginsenosides 150毫克 / 粒 (136~165 毫克) | 保健功效: 免疫調節功能

氣津堂乳酸菌菊苣飲(奶茶口味)

許可證字號: 衛部健食字第A00349號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2018/05/31 | 申請商: 傑登生研有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 總乳酸菌及菊苣纖維 | 保健功效: 胃腸功能改善

豐力富高鈣低脂奶粉

許可證字號: 衛署健食字第A00014號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2001/03/22 | 申請商: 香港商安佳 (遠東) 有限公司台灣分公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 比菲德氏菌 Bifidobacterium lactis HN019 (DR10TM) | 保健功效: 胃腸功能改善

活力五味子錠

許可證字號: 衛署健食字第A00223號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2012/10/25 | 申請商: 永信藥品工業股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: Sesamin;Schisandrin B | 保健功效: 護肝功能

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