英文分類名稱quetiapine的代碼是N05AH04, 許可證字號是衛署藥製字第048467號, 主或次項是主.
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048467號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | N05AH04 |
| 英文分類名稱 | quetiapine |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 同步更新日期 | 2024-04-17 |
許可證字號衛署藥製字第048467號 |
主或次項主 |
代碼N05AH04 |
英文分類名稱quetiapine |
中文分類名稱(空) |
同步更新日期2024-04-17 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048467號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/21 |
| 發證日期 | 2006/12/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "聯邦" 優達平膜衣錠200毫克 |
| 英文品名 | Utapine F.C. Tablet 200mg "Union" |
| 適應症 | 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | QUETIAPINE (AS FUMARATE) |
| 申請商名稱 | 聯邦化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓 |
| 申請商統一編號 | 33744404 |
| 製造商名稱 | 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/26 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048467號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/21 |
| 發證日期: 2006/12/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "聯邦" 優達平膜衣錠200毫克 |
| 英文品名: Utapine F.C. Tablet 200mg "Union" |
| 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: QUETIAPINE (AS FUMARATE) |
| 申請商名稱: 聯邦化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓 |
| 申請商統一編號: 33744404 |
| 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/26 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048467號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/21 |
| 發證日期 | 2006/12/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "聯邦" 優達平膜衣錠200毫克 |
| 英文品名 | Utapine F.C. Tablet 200mg "Union" |
| 適應症 | 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | QUETIAPINE (AS FUMARATE) |
| 申請商名稱 | 聯邦化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓 |
| 申請商統一編號 | 33744404 |
| 製造商名稱 | 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/26 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4715695011045,4715695010871,;;鋁箔盒裝::4715695011045,4715695010871, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048467號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/21 |
| 發證日期: 2006/12/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "聯邦" 優達平膜衣錠200毫克 |
| 英文品名: Utapine F.C. Tablet 200mg "Union" |
| 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: QUETIAPINE (AS FUMARATE) |
| 申請商名稱: 聯邦化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓 |
| 申請商統一編號: 33744404 |
| 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/26 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4715695011045,4715695010871,;;鋁箔盒裝::4715695011045,4715695010871, |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048467號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/21 |
| 發證日期 | 2006/12/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "聯邦" 優達平膜衣錠200毫克 |
| 英文品名 | Utapine F.C. Tablet 200mg "Union" |
| 適應症 | 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | QUETIAPINE (AS FUMARATE) |
| 申請商名稱 | 保瑞聯邦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓 |
| 申請商統一編號 | 52718898 |
| 製造商名稱 | 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/24 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048467號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/21 |
| 發證日期: 2006/12/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "聯邦" 優達平膜衣錠200毫克 |
| 英文品名: Utapine F.C. Tablet 200mg "Union" |
| 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: QUETIAPINE (AS FUMARATE) |
| 申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓 |
| 申請商統一編號: 52718898 |
| 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/24 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048467號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/21 |
| 發證日期 | 2006/12/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "聯邦" 優達平膜衣錠200毫克 |
| 英文品名 | Utapine F.C. Tablet 200mg "Union" |
| 適應症 | 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | QUETIAPINE (AS FUMARATE) |
| 申請商名稱 | 保瑞聯邦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓 |
| 申請商統一編號 | 52718898 |
| 製造商名稱 | 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/24 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4715695011045,4715695010871,;;鋁箔盒裝::4715695011045,4715695010871, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048467號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/21 |
| 發證日期: 2006/12/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "聯邦" 優達平膜衣錠200毫克 |
| 英文品名: Utapine F.C. Tablet 200mg "Union" |
| 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: QUETIAPINE (AS FUMARATE) |
| 申請商名稱: 保瑞聯邦股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓 |
| 申請商統一編號: 52718898 |
| 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/24 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4715695011045,4715695010871,;;鋁箔盒裝::4715695011045,4715695010871, |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048467號 |
| 處方標示 | Each F.C. tablet contains: |
| 成分名稱 | QUETIAPINE (AS FUMARATE) |
| 成分代碼 | 9200037610 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 200.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048467號 |
| 處方標示: Each F.C. tablet contains: |
| 成分名稱: QUETIAPINE (AS FUMARATE) |
| 成分代碼: 9200037610 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 200.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048467號 |
| 中文品名 | "聯邦" 優達平膜衣錠200毫克 |
| 英文品名 | Utapine F.C. Tablet 200mg "Union" |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048467號 |
| 中文品名: "聯邦" 優達平膜衣錠200毫克 |
| 英文品名: Utapine F.C. Tablet 200mg "Union" |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: (空) |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024183號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/17 |
| 發證日期 | 2005/03/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202418307 |
| 中文品名 | 思樂康膜衣錠300毫克 |
| 英文品名 | SEROQUEL TABLETS 300MG |
| 適應症 | 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
| 申請商統一編號 | 16440975 |
| 製造商名稱 | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP |
| 製造廠廠址 | 587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/11 |
| 用法用量 | SEROQUEL每天服用兩次，與或不與食物併服均可。成人 精神分裂症：治療前四天之每日劑量為第一天50MG，第二天100MG，第三天200MG，第四天300MG。第四天以後，劑量應逐漸調整至每日300-450MG的一般有效劑量。依個別病人的臨床反應及對藥物的耐受性，每日劑量範圍通常在150-750MG間。雙極性疾患之躁症發作：作為單一療法或作為情緒穩定劑的輔助治療。治療前四天之每日劑量為第一天100MG，第二天200MG，第三天300MG，第四天400MG。劑量可依個別病人的臨床反應及對藥物的耐受性在每日200-800MG之間加以調整，一般有效劑量在每日400-800MG的範圍之間。老年人 SEROQUEL如同其他抗精神病藥物一般，老年人服用時應該特別小心，特別是在最初的服用階段。老年病人剛開始服用SEROQUEL的劑量，應為每日25MG。劑量應該每日增加25-50MG，至達到有效劑量為止。但老年病人的有效劑量可能較年輕病人為低。孩童及青少年 孩童及青少年 服用SEROQUEL的安全性尚未被評估。 腎臟及肝臟功能不全 腎臟及肝臟功能不全的病人，經口服之QUETIAPINE的廓清率約減少25%。QUETIAPINE廣泛地經由肝臟進行代謝，因此已知肝功能不全的病人服用SEROQUEL時，應該小心使用。腎臟及肝臟功能不全的病人剛開始服用SEROQUEL的劑量，應為每日25MG。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024183號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/17 |
| 發證日期: 2005/03/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202418307 |
| 中文品名: 思樂康膜衣錠300毫克 |
| 英文品名: SEROQUEL TABLETS 300MG |
| 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE |
| 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
| 申請商統一編號: 16440975 |
| 製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP |
| 製造廠廠址: 587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/11 |
| 用法用量: SEROQUEL每天服用兩次，與或不與食物併服均可。成人 精神分裂症：治療前四天之每日劑量為第一天50MG，第二天100MG，第三天200MG，第四天300MG。第四天以後，劑量應逐漸調整至每日300-450MG的一般有效劑量。依個別病人的臨床反應及對藥物的耐受性，每日劑量範圍通常在150-750MG間。雙極性疾患之躁症發作：作為單一療法或作為情緒穩定劑的輔助治療。治療前四天之每日劑量為第一天100MG，第二天200MG，第三天300MG，第四天400MG。劑量可依個別病人的臨床反應及對藥物的耐受性在每日200-800MG之間加以調整，一般有效劑量在每日400-800MG的範圍之間。老年人 SEROQUEL如同其他抗精神病藥物一般，老年人服用時應該特別小心，特別是在最初的服用階段。老年病人剛開始服用SEROQUEL的劑量，應為每日25MG。劑量應該每日增加25-50MG，至達到有效劑量為止。但老年病人的有效劑量可能較年輕病人為低。孩童及青少年 孩童及青少年 服用SEROQUEL的安全性尚未被評估。 腎臟及肝臟功能不全 腎臟及肝臟功能不全的病人，經口服之QUETIAPINE的廓清率約減少25%。QUETIAPINE廣泛地經由肝臟進行代謝，因此已知肝功能不全的病人服用SEROQUEL時，應該小心使用。腎臟及肝臟功能不全的病人剛開始服用SEROQUEL的劑量，應為每日25MG。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026289號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/28 |
| 發證日期 | 2014/03/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202628900 |
| 中文品名 | 倍力康持續性藥效膜衣錠200毫克 |
| 英文品名 | WAKA-QUETIAPINE XR 200 |
| 適應症 | 治療思覺失調、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮quetiapine的安全性。 |
| 劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
| 申請商名稱 | 若草事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24318251 |
| 製造商名稱 | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. |
| 製造廠廠址 | Indrad, TAL: KADI, Dist. Mehsana, Gujarat, 382721, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/01 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026289號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/03/28 |
| 發證日期: 2014/03/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202628900 |
| 中文品名: 倍力康持續性藥效膜衣錠200毫克 |
| 英文品名: WAKA-QUETIAPINE XR 200 |
| 適應症: 治療思覺失調、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮quetiapine的安全性。 |
| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE |
| 申請商名稱: 若草事業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓 |
| 申請商統一編號: 24318251 |
| 製造商名稱: TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. |
| 製造廠廠址: Indrad, TAL: KADI, Dist. Mehsana, Gujarat, 382721, India |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/04/01 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026290號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/28 |
| 發證日期 | 2014/03/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202629001 |
| 中文品名 | 倍力康持續性藥效膜衣錠300毫克 |
| 英文品名 | WAKA-QUETIAPINE XR 300 |
| 適應症 | 治療思覺失調、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮quetiapine的安全性。 |
| 劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
| 申請商名稱 | 若草事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24318251 |
| 製造商名稱 | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. |
| 製造廠廠址 | Indrad, TAL: KADI, Dist. Mehsana, Gujarat, 382721, India |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/01 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026290號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/03/28 |
| 發證日期: 2014/03/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202629001 |
| 中文品名: 倍力康持續性藥效膜衣錠300毫克 |
| 英文品名: WAKA-QUETIAPINE XR 300 |
| 適應症: 治療思覺失調、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮quetiapine的安全性。 |
| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE |
| 申請商名稱: 若草事業股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓 |
| 申請商統一編號: 24318251 |
| 製造商名稱: TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. |
| 製造廠廠址: Indrad, TAL: KADI, Dist. Mehsana, Gujarat, 382721, India |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/04/01 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027563號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/03/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2028/12/21 |
| 發證日期 | 2018/12/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202756302 |
| 中文品名 | 平悠靜持續性藥效錠300毫克 |
| 英文品名 | Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 300mg |
| 適應症 | 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可成為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效錠的安全性。 |
| 劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/06 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027563號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/03/06 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2028/12/21 |
| 發證日期: 2018/12/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202756302 |
| 中文品名: 平悠靜持續性藥效錠300毫克 |
| 英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 300mg |
| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可成為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效錠的安全性。 |
| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE |
| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
| 申請商統一編號: 01516589 |
| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/06 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027564號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/21 |
| 發證日期 | 2018/12/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202756401 |
| 中文品名 | 平悠靜持續性藥效錠200毫克 |
| 英文品名 | Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 200mg |
| 適應症 | 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效錠的安全性。 |
| 劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/05 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027564號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/21 |
| 發證日期: 2018/12/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202756401 |
| 中文品名: 平悠靜持續性藥效錠200毫克 |
| 英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 200mg |
| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效錠的安全性。 |
| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE |
| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
| 申請商統一編號: 01516589 |
| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/05 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027565號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/21 |
| 發證日期 | 2018/12/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202756503 |
| 中文品名 | 平悠靜持續性藥效錠50毫克 |
| 英文品名 | Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 50mg |
| 適應症 | 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效錠的安全性。 |
| 劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/02 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027565號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/21 |
| 發證日期: 2018/12/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202756503 |
| 中文品名: 平悠靜持續性藥效錠50毫克 |
| 英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 50mg |
| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效錠的安全性。 |
| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE |
| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
| 申請商統一編號: 01516589 |
| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
| 製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/02 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026844號 |
| 處方標示 | Each tablet contains: |
| 成分名稱 | QUETIAPINE (AS FUMARATE) |
| 成分代碼 | 9200037610 |
| 含量描述 | Quetiapine Hemifumarate..28.78mg (Quetiapine.....25mg) |
| 含量 | 28.7800000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026844號 |
| 處方標示: Each tablet contains: |
| 成分名稱: QUETIAPINE (AS FUMARATE) |
| 成分代碼: 9200037610 |
| 含量描述: Quetiapine Hemifumarate..28.78mg (Quetiapine.....25mg) |
| 含量: 28.7800000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026573號 |
| 處方標示 | Each tablet contains: |
| 成分名稱 | QUETIAPINE FUMARATE |
| 成分代碼 | 9200037620 |
| 含量描述 | Quetiapine (as Quetiapine fumarate 28.7825mg) |
| 含量 | 25.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026573號 |
| 處方標示: Each tablet contains: |
| 成分名稱: QUETIAPINE FUMARATE |
| 成分代碼: 9200037620 |
| 含量描述: Quetiapine (as Quetiapine fumarate 28.7825mg) |
| 含量: 25.0000000000 |
| 含量單位: MG |
cefradine | 代碼: J01DB09 | 許可證字號: 衛署藥製字第034288號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ALL OTHER THERAPEUTIC PRODUCTS | 代碼: V03 | 許可證字號: 衛署藥製字第034288號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ascorbic acid (vit C) | 代碼: A11GA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034289號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
aluminium phosphate | 代碼: A02AB03 | 許可證字號: 衛署藥製字第034290號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
iroxicam | 代碼: M01AC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034108號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
amantadine | 代碼: N04BB01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034110號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
etahistine | 代碼: N07CA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034111號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
loperamide | 代碼: A07DA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第034112號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Combinations of vitami | 代碼: A11JA | 許可證字號: 衛署藥製字第034113號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
ergocalciferol | 代碼: A11CC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034113號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
retinol (vit A) | 代碼: A11CA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034113號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Vitami | 代碼: B05XC | 許可證字號: 衛署藥製字第034114號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
ascorbic acid (vit C) | 代碼: A11GA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034114號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
riboflavin (vit B2) | 代碼: A11HA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第034114號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
calcium carbonate | 代碼: A12AA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第034115號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
cefradine代碼: J01DB09 | 許可證字號: 衛署藥製字第034288號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ALL OTHER THERAPEUTIC PRODUCTS代碼: V03 | 許可證字號: 衛署藥製字第034288號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ascorbic acid (vit C)代碼: A11GA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034289號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
aluminium phosphate代碼: A02AB03 | 許可證字號: 衛署藥製字第034290號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
iroxicam代碼: M01AC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034108號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
amantadine代碼: N04BB01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034110號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
etahistine代碼: N07CA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034111號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
loperamide代碼: A07DA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第034112號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Combinations of vitami代碼: A11JA | 許可證字號: 衛署藥製字第034113號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
ergocalciferol代碼: A11CC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034113號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
retinol (vit A)代碼: A11CA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034113號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Vitami代碼: B05XC | 許可證字號: 衛署藥製字第034114號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
ascorbic acid (vit C)代碼: A11GA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034114號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
riboflavin (vit B2)代碼: A11HA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第034114號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
calcium carbonate代碼: A12AA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第034115號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |