cilostazol
- 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
英文分類名稱cilostazol的代碼是B01AC23, 許可證字號是衛署藥製字第044136號, 主或次項是主.
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(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 衛署藥製字第044136號 ...)許可證字號 | 衛署藥製字第044136號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/06 |
發證日期 | 2000/12/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104413606 |
中文品名 | 大塚普達錠50毫克 |
英文品名 | PLETAAL TABLETS 50 |
適應症 | 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人(周邊動脈疾病Fontaine stage II),用於增加最大及無痛行走距離及經生活模式改變(包含戒菸及運動計畫)及其他治療後,仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。無法耐受aspirin且屬非心因性栓塞之腦梗塞患者,以預防腦梗塞之再復發。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CILOSTAZOL |
申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
申請商統一編號 | 14001297 |
製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路15號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/03 |
用法用量 | 建議劑量為Pletaal一次100 mg,一天二次;在早餐、晚餐至少半小時前或2小時後服用。Cilostazol併用CYP 3A 4抑制劑如:Ketoconazole, Itraconazole, Erythromycin,Diltiazem以及CYP 2C 19抑制劑如:Omeprazole時,建議應採較低劑量50 mg,一天二次。葡萄柚汁會抑制CYP 3A 4,併服葡萄柚汁會增加cilostazol之Cmax約50%,但不影響AUC,故建議服用cilostazol時,應避免飲用葡萄柚汁。服用Pletaal的病患在2-4週內就有療效產生,但有時需要治療12週才有效果。治療中止:現有數據表示Pletaal可以降低劑量使用或停藥,不致於有反彈現象(例如血小板過度凝集)。過量投與:因有關Pletaal急性過量投與的資料有限。急性過量投與的徵候和症狀可預期是過度的藥理效應,如:嚴重頭痛,腹瀉,低血壓,心搏過速和可能的心律不整等,應小心觀察並給予支持性治療。因Cilostazol有高蛋白質結合率,可能不易以血液透析或腹膜透析有效地排除。口服LD50:mice和rat>5.0g/kg;狗>2.0g/kg。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第044136號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/06 |
發證日期: 2000/12/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104413606 |
中文品名: 大塚普達錠50毫克 |
英文品名: PLETAAL TABLETS 50 |
適應症: 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人(周邊動脈疾病Fontaine stage II),用於增加最大及無痛行走距離及經生活模式改變(包含戒菸及運動計畫)及其他治療後,仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。無法耐受aspirin且屬非心因性栓塞之腦梗塞患者,以預防腦梗塞之再復發。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CILOSTAZOL |
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
申請商統一編號: 14001297 |
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/03 |
用法用量: 建議劑量為Pletaal一次100 mg,一天二次;在早餐、晚餐至少半小時前或2小時後服用。Cilostazol併用CYP 3A 4抑制劑如:Ketoconazole, Itraconazole, Erythromycin,Diltiazem以及CYP 2C 19抑制劑如:Omeprazole時,建議應採較低劑量50 mg,一天二次。葡萄柚汁會抑制CYP 3A 4,併服葡萄柚汁會增加cilostazol之Cmax約50%,但不影響AUC,故建議服用cilostazol時,應避免飲用葡萄柚汁。服用Pletaal的病患在2-4週內就有療效產生,但有時需要治療12週才有效果。治療中止:現有數據表示Pletaal可以降低劑量使用或停藥,不致於有反彈現象(例如血小板過度凝集)。過量投與:因有關Pletaal急性過量投與的資料有限。急性過量投與的徵候和症狀可預期是過度的藥理效應,如:嚴重頭痛,腹瀉,低血壓,心搏過速和可能的心律不整等,應小心觀察並給予支持性治療。因Cilostazol有高蛋白質結合率,可能不易以血液透析或腹膜透析有效地排除。口服LD50:mice和rat>5.0g/kg;狗>2.0g/kg。 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥製字第044136號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/06 |
發證日期 | 2000/12/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104413606 |
中文品名 | 大塚普達錠50毫克 |
英文品名 | PLETAAL TABLETS 50 |
適應症 | 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人(周邊動脈疾病Fontaine stage II),用於增加最大及無痛行走距離及經生活模式改變(包含戒菸及運動計畫)及其他治療後,仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。無法耐受aspirin且屬非心因性栓塞之腦梗塞患者,以預防腦梗塞之再復發。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CILOSTAZOL |
申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
申請商統一編號 | 14001297 |
製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路15號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/03 |
用法用量 | 建議劑量為Pletaal一次100 mg,一天二次;在早餐、晚餐至少半小時前或2小時後服用。Cilostazol併用CYP 3A 4抑制劑如:Ketoconazole, Itraconazole, Erythromycin,Diltiazem以及CYP 2C 19抑制劑如:Omeprazole時,建議應採較低劑量50 mg,一天二次。葡萄柚汁會抑制CYP 3A 4,併服葡萄柚汁會增加cilostazol之Cmax約50%,但不影響AUC,故建議服用cilostazol時,應避免飲用葡萄柚汁。服用Pletaal的病患在2-4週內就有療效產生,但有時需要治療12週才有效果。治療中止:現有數據表示Pletaal可以降低劑量使用或停藥,不致於有反彈現象(例如血小板過度凝集)。過量投與:因有關Pletaal急性過量投與的資料有限。急性過量投與的徵候和症狀可預期是過度的藥理效應,如:嚴重頭痛,腹瀉,低血壓,心搏過速和可能的心律不整等,應小心觀察並給予支持性治療。因Cilostazol有高蛋白質結合率,可能不易以血液透析或腹膜透析有效地排除。口服LD50:mice和rat>5.0g/kg;狗>2.0g/kg。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::,,,,4711396330034,14711396330031,;;塑膠瓶裝::,,,,4711396330034,14711396330031, |
許可證字號: 衛署藥製字第044136號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/06 |
發證日期: 2000/12/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104413606 |
中文品名: 大塚普達錠50毫克 |
英文品名: PLETAAL TABLETS 50 |
適應症: 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人(周邊動脈疾病Fontaine stage II),用於增加最大及無痛行走距離及經生活模式改變(包含戒菸及運動計畫)及其他治療後,仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。無法耐受aspirin且屬非心因性栓塞之腦梗塞患者,以預防腦梗塞之再復發。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CILOSTAZOL |
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
申請商統一編號: 14001297 |
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/03 |
用法用量: 建議劑量為Pletaal一次100 mg,一天二次;在早餐、晚餐至少半小時前或2小時後服用。Cilostazol併用CYP 3A 4抑制劑如:Ketoconazole, Itraconazole, Erythromycin,Diltiazem以及CYP 2C 19抑制劑如:Omeprazole時,建議應採較低劑量50 mg,一天二次。葡萄柚汁會抑制CYP 3A 4,併服葡萄柚汁會增加cilostazol之Cmax約50%,但不影響AUC,故建議服用cilostazol時,應避免飲用葡萄柚汁。服用Pletaal的病患在2-4週內就有療效產生,但有時需要治療12週才有效果。治療中止:現有數據表示Pletaal可以降低劑量使用或停藥,不致於有反彈現象(例如血小板過度凝集)。過量投與:因有關Pletaal急性過量投與的資料有限。急性過量投與的徵候和症狀可預期是過度的藥理效應,如:嚴重頭痛,腹瀉,低血壓,心搏過速和可能的心律不整等,應小心觀察並給予支持性治療。因Cilostazol有高蛋白質結合率,可能不易以血液透析或腹膜透析有效地排除。口服LD50:mice和rat>5.0g/kg;狗>2.0g/kg。 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::,,,,4711396330034,14711396330031,;;塑膠瓶裝::,,,,4711396330034,14711396330031, |
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| 代碼: B03BA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
| 代碼: A11DA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
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| 代碼: A11HA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
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代碼: V06DD | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
代碼: A11GA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
代碼: A11HA07 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
代碼: R05X | 許可證字號: 內衛藥製字第015313號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
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