cilostazol
- 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

英文分類名稱cilostazol的代碼是B01AC23, 許可證字號是衛署藥製字第044136號, 主或次項是.

許可證字號衛署藥製字第044136號
主或次項
代碼B01AC23
英文分類名稱cilostazol
中文分類名稱(空)
同步更新日期2024-04-17

許可證字號

衛署藥製字第044136號

主或次項

代碼

B01AC23

英文分類名稱

cilostazol

中文分類名稱

(空)

同步更新日期

2024-04-17

根據識別碼 衛署藥製字第044136號 找到的相關資料

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# 衛署藥製字第044136號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第044136號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/06
發證日期2000/12/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104413606
中文品名大塚普達錠50毫克
英文品名PLETAAL TABLETS 50
適應症使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人(周邊動脈疾病Fontaine stage II),用於增加最大及無痛行走距離及經生活模式改變(包含戒菸及運動計畫)及其他治療後,仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。無法耐受aspirin且屬非心因性栓塞之腦梗塞患者,以預防腦梗塞之再復發。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CILOSTAZOL
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/03
用法用量建議劑量為Pletaal一次100 mg,一天二次;在早餐、晚餐至少半小時前或2小時後服用。Cilostazol併用CYP 3A 4抑制劑如:Ketoconazole, Itraconazole, Erythromycin,Diltiazem以及CYP 2C 19抑制劑如:Omeprazole時,建議應採較低劑量50 mg,一天二次。葡萄柚汁會抑制CYP 3A 4,併服葡萄柚汁會增加cilostazol之Cmax約50%,但不影響AUC,故建議服用cilostazol時,應避免飲用葡萄柚汁。服用Pletaal的病患在2-4週內就有療效產生,但有時需要治療12週才有效果。治療中止:現有數據表示Pletaal可以降低劑量使用或停藥,不致於有反彈現象(例如血小板過度凝集)。過量投與:因有關Pletaal急性過量投與的資料有限。急性過量投與的徵候和症狀可預期是過度的藥理效應,如:嚴重頭痛,腹瀉,低血壓,心搏過速和可能的心律不整等,應小心觀察並給予支持性治療。因Cilostazol有高蛋白質結合率,可能不易以血液透析或腹膜透析有效地排除。口服LD50:mice和rat>5.0g/kg;狗>2.0g/kg。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第044136號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/06
發證日期: 2000/12/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104413606
中文品名: 大塚普達錠50毫克
英文品名: PLETAAL TABLETS 50
適應症: 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人(周邊動脈疾病Fontaine stage II),用於增加最大及無痛行走距離及經生活模式改變(包含戒菸及運動計畫)及其他治療後,仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。無法耐受aspirin且屬非心因性栓塞之腦梗塞患者,以預防腦梗塞之再復發。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CILOSTAZOL
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/03
用法用量: 建議劑量為Pletaal一次100 mg,一天二次;在早餐、晚餐至少半小時前或2小時後服用。Cilostazol併用CYP 3A 4抑制劑如:Ketoconazole, Itraconazole, Erythromycin,Diltiazem以及CYP 2C 19抑制劑如:Omeprazole時,建議應採較低劑量50 mg,一天二次。葡萄柚汁會抑制CYP 3A 4,併服葡萄柚汁會增加cilostazol之Cmax約50%,但不影響AUC,故建議服用cilostazol時,應避免飲用葡萄柚汁。服用Pletaal的病患在2-4週內就有療效產生,但有時需要治療12週才有效果。治療中止:現有數據表示Pletaal可以降低劑量使用或停藥,不致於有反彈現象(例如血小板過度凝集)。過量投與:因有關Pletaal急性過量投與的資料有限。急性過量投與的徵候和症狀可預期是過度的藥理效應,如:嚴重頭痛,腹瀉,低血壓,心搏過速和可能的心律不整等,應小心觀察並給予支持性治療。因Cilostazol有高蛋白質結合率,可能不易以血液透析或腹膜透析有效地排除。口服LD50:mice和rat>5.0g/kg;狗>2.0g/kg。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

# 衛署藥製字第044136號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第044136號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/06
發證日期2000/12/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104413606
中文品名大塚普達錠50毫克
英文品名PLETAAL TABLETS 50
適應症使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人(周邊動脈疾病Fontaine stage II),用於增加最大及無痛行走距離及經生活模式改變(包含戒菸及運動計畫)及其他治療後,仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。無法耐受aspirin且屬非心因性栓塞之腦梗塞患者,以預防腦梗塞之再復發。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CILOSTAZOL
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/03
用法用量建議劑量為Pletaal一次100 mg,一天二次;在早餐、晚餐至少半小時前或2小時後服用。Cilostazol併用CYP 3A 4抑制劑如:Ketoconazole, Itraconazole, Erythromycin,Diltiazem以及CYP 2C 19抑制劑如:Omeprazole時,建議應採較低劑量50 mg,一天二次。葡萄柚汁會抑制CYP 3A 4,併服葡萄柚汁會增加cilostazol之Cmax約50%,但不影響AUC,故建議服用cilostazol時,應避免飲用葡萄柚汁。服用Pletaal的病患在2-4週內就有療效產生,但有時需要治療12週才有效果。治療中止:現有數據表示Pletaal可以降低劑量使用或停藥,不致於有反彈現象(例如血小板過度凝集)。過量投與:因有關Pletaal急性過量投與的資料有限。急性過量投與的徵候和症狀可預期是過度的藥理效應,如:嚴重頭痛,腹瀉,低血壓,心搏過速和可能的心律不整等,應小心觀察並給予支持性治療。因Cilostazol有高蛋白質結合率,可能不易以血液透析或腹膜透析有效地排除。口服LD50:mice和rat>5.0g/kg;狗>2.0g/kg。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::,,,,4711396330034,14711396330031,;;塑膠瓶裝::,,,,4711396330034,14711396330031,
許可證字號: 衛署藥製字第044136號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/06
發證日期: 2000/12/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104413606
中文品名: 大塚普達錠50毫克
英文品名: PLETAAL TABLETS 50
適應症: 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人(周邊動脈疾病Fontaine stage II),用於增加最大及無痛行走距離及經生活模式改變(包含戒菸及運動計畫)及其他治療後,仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。無法耐受aspirin且屬非心因性栓塞之腦梗塞患者,以預防腦梗塞之再復發。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CILOSTAZOL
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/03
用法用量: 建議劑量為Pletaal一次100 mg,一天二次;在早餐、晚餐至少半小時前或2小時後服用。Cilostazol併用CYP 3A 4抑制劑如:Ketoconazole, Itraconazole, Erythromycin,Diltiazem以及CYP 2C 19抑制劑如:Omeprazole時,建議應採較低劑量50 mg,一天二次。葡萄柚汁會抑制CYP 3A 4,併服葡萄柚汁會增加cilostazol之Cmax約50%,但不影響AUC,故建議服用cilostazol時,應避免飲用葡萄柚汁。服用Pletaal的病患在2-4週內就有療效產生,但有時需要治療12週才有效果。治療中止:現有數據表示Pletaal可以降低劑量使用或停藥,不致於有反彈現象(例如血小板過度凝集)。過量投與:因有關Pletaal急性過量投與的資料有限。急性過量投與的徵候和症狀可預期是過度的藥理效應,如:嚴重頭痛,腹瀉,低血壓,心搏過速和可能的心律不整等,應小心觀察並給予支持性治療。因Cilostazol有高蛋白質結合率,可能不易以血液透析或腹膜透析有效地排除。口服LD50:mice和rat>5.0g/kg;狗>2.0g/kg。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::,,,,4711396330034,14711396330031,;;塑膠瓶裝::,,,,4711396330034,14711396330031,

# 衛署藥製字第044136號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第044136號
處方標示EACH TABLET CONTAINS:
成分名稱CILOSTAZOL
成分代碼2408005500
含量描述50
含量50.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥製字第044136號
處方標示: EACH TABLET CONTAINS:
成分名稱: CILOSTAZOL
成分代碼: 2408005500
含量描述: 50
含量: 50.0000000000
含量單位: MG

# 衛署藥製字第044136號 於 藥品外觀資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第044136號
中文品名大塚普達錠50毫克
英文品名PLETAAL TABLETS 50
形狀圓扁形
特殊劑型(空)
顏色白色
特殊氣味(空)
刻痕
外觀尺寸圓狀裸錠
標註一OG31
標註二
外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=01044136&Seq=402&Type=10
許可證字號: 衛署藥製字第044136號
中文品名: 大塚普達錠50毫克
英文品名: PLETAAL TABLETS 50
形狀: 圓扁形
特殊劑型: (空)
顏色: 白色
特殊氣味: (空)
刻痕:
外觀尺寸: 圓狀裸錠
標註一: OG31
標註二:
外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=01044136&Seq=402&Type=10
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# cilostazol 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號A050429100
藥品英文名稱CISTAZOL TABLETS 50MG”KINGDOM”(CILOSTAZOL)
藥品中文名稱”景德”喜達健錠 50 毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價8.40
有效起日0990101
有效迄日1030228
製造廠名稱景德製藥股份有限公司
劑型錠劑
成份CILOSTAZOL
ATC_CODEB01AC23
異動: (空)
藥品代號: A050429100
藥品英文名稱: CISTAZOL TABLETS 50MG”KINGDOM”(CILOSTAZOL)
藥品中文名稱: ”景德”喜達健錠 50 毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 8.40
有效起日: 0990101
有效迄日: 1030228
製造廠名稱: 景德製藥股份有限公司
劑型: 錠劑
成份: CILOSTAZOL
ATC_CODE: B01AC23

# cilostazol 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號A050429100
藥品英文名稱CISTAZOL TABLETS 50MG”KINGDOM”(CILOSTAZOL)
藥品中文名稱”景德”喜達健錠 50 毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價-
有效起日1030301
有效迄日1040131
製造廠名稱景德製藥股份有限公司
劑型錠劑
成份CILOSTAZOL
ATC_CODEB01AC23
異動: (空)
藥品代號: A050429100
藥品英文名稱: CISTAZOL TABLETS 50MG”KINGDOM”(CILOSTAZOL)
藥品中文名稱: ”景德”喜達健錠 50 毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: -
有效起日: 1030301
有效迄日: 1040131
製造廠名稱: 景德製藥股份有限公司
劑型: 錠劑
成份: CILOSTAZOL
ATC_CODE: B01AC23

# cilostazol 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號A050429100
藥品英文名稱CISTAZOL TABLETS 50MG”KINGDOM”(CILOSTAZOL)
藥品中文名稱”景德”喜達健錠 50 毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價7.90
有效起日1040201
有效迄日1040331
製造廠名稱景德製藥股份有限公司
劑型錠劑
成份CILOSTAZOL
ATC_CODEB01AC23
異動: (空)
藥品代號: A050429100
藥品英文名稱: CISTAZOL TABLETS 50MG”KINGDOM”(CILOSTAZOL)
藥品中文名稱: ”景德”喜達健錠 50 毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 7.90
有效起日: 1040201
有效迄日: 1040331
製造廠名稱: 景德製藥股份有限公司
劑型: 錠劑
成份: CILOSTAZOL
ATC_CODE: B01AC23

# cilostazol 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 4

異動(空)
藥品代號A050429100
藥品英文名稱CISTAZOL TABLETS 50MG”KINGDOM”(CILOSTAZOL)
藥品中文名稱”景德”喜達健錠 50 毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價7.20
有效起日1040401
有效迄日1040531
製造廠名稱景德製藥股份有限公司
劑型錠劑
成份CILOSTAZOL
ATC_CODEB01AC23
異動: (空)
藥品代號: A050429100
藥品英文名稱: CISTAZOL TABLETS 50MG”KINGDOM”(CILOSTAZOL)
藥品中文名稱: ”景德”喜達健錠 50 毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 7.20
有效起日: 1040401
有效迄日: 1040531
製造廠名稱: 景德製藥股份有限公司
劑型: 錠劑
成份: CILOSTAZOL
ATC_CODE: B01AC23

# cilostazol 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 5

異動(空)
藥品代號A050429100
藥品英文名稱CISTAZOL TABLETS 50MG”KINGDOM”(CILOSTAZOL)
藥品中文名稱”景德”喜達健錠 50 毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價0.00
有效起日1040601
有效迄日9991231
製造廠名稱景德製藥股份有限公司
劑型錠劑
成份CILOSTAZOL
ATC_CODEB01AC23
異動: (空)
藥品代號: A050429100
藥品英文名稱: CISTAZOL TABLETS 50MG”KINGDOM”(CILOSTAZOL)
藥品中文名稱: ”景德”喜達健錠 50 毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 0.00
有效起日: 1040601
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 景德製藥股份有限公司
劑型: 錠劑
成份: CILOSTAZOL
ATC_CODE: B01AC23

# cilostazol 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 6

異動(空)
藥品代號B025249100
藥品英文名稱CILOSTAZOL TABLETS 50MG
藥品中文名稱行達錠 50 毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價8.40
有效起日0991201
有效迄日1000630
製造廠名稱海喬國際股份有限公司
劑型錠劑
成份CILOSTAZOL
ATC_CODEB01AC23
異動: (空)
藥品代號: B025249100
藥品英文名稱: CILOSTAZOL TABLETS 50MG
藥品中文名稱: 行達錠 50 毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 8.40
有效起日: 0991201
有效迄日: 1000630
製造廠名稱: 海喬國際股份有限公司
劑型: 錠劑
成份: CILOSTAZOL
ATC_CODE: B01AC23
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與cilostazol同分類的藥品藥理治療分類ATC碼資料集

Amino acids, incl. combinations with polypeptide

代碼: V06DD | 許可證字號: 內衛藥製字第015243號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Multivitamins, plai

代碼: A11BA | 許可證字號: 內衛藥製字第015259號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Vitamin B-complex with vitamin C

代碼: A11EB | 許可證字號: 內衛藥製字第015263號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Vitamin B-complex with vitamin C

代碼: A11EB | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

yridoxine (vit B6)

代碼: A11HA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other therapeutic product

代碼: V03AX | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

cyanocobalami

代碼: B03BA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

thiamine (vit B1)

代碼: A11DA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

riboflavin (vit B2)

代碼: A11HA04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

icotinamide

代碼: A11HA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

calcium pantothenate

代碼: A11HA31 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Amino acids, incl. combinations with polypeptide

代碼: V06DD | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

ascorbic acid (vit C)

代碼: A11GA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

inositol

代碼: A11HA07 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

OTHER COLD PREPARATIONS

代碼: R05X | 許可證字號: 內衛藥製字第015313號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Amino acids, incl. combinations with polypeptide

代碼: V06DD | 許可證字號: 內衛藥製字第015243號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Multivitamins, plai

代碼: A11BA | 許可證字號: 內衛藥製字第015259號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Vitamin B-complex with vitamin C

代碼: A11EB | 許可證字號: 內衛藥製字第015263號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Vitamin B-complex with vitamin C

代碼: A11EB | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

yridoxine (vit B6)

代碼: A11HA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other therapeutic product

代碼: V03AX | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

cyanocobalami

代碼: B03BA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

thiamine (vit B1)

代碼: A11DA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

riboflavin (vit B2)

代碼: A11HA04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

icotinamide

代碼: A11HA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

calcium pantothenate

代碼: A11HA31 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Amino acids, incl. combinations with polypeptide

代碼: V06DD | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

ascorbic acid (vit C)

代碼: A11GA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

inositol

代碼: A11HA07 | 許可證字號: 內衛藥製字第015312號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

OTHER COLD PREPARATIONS

代碼: R05X | 許可證字號: 內衛藥製字第015313號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

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