quetiapine
- 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

英文分類名稱quetiapine的代碼是N05AH04, 許可證字號是衛部藥製字第058106號, 主或次項是.

許可證字號衛部藥製字第058106號
主或次項
代碼N05AH04
英文分類名稱quetiapine
中文分類名稱(空)
同步更新日期2024-03-27

許可證字號

衛部藥製字第058106號

主或次項

代碼

N05AH04

英文分類名稱

quetiapine

中文分類名稱

(空)

同步更新日期

2024-03-27

根據識別碼 衛部藥製字第058106號 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部藥製字第058106號 ...)

# 衛部藥製字第058106號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第058106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/28
發證日期2013/10/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105810603
中文品名"台裕"康思寧膜衣錠200毫克
英文品名Q-pine F.C. Tablets 200mg "Tai Yu"
適應症思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱台裕化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
申請商統一編號47066452
製造商名稱台裕化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/21
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058106號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/28
發證日期: 2013/10/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105810603
中文品名: "台裕"康思寧膜衣錠200毫克
英文品名: Q-pine F.C. Tablets 200mg "Tai Yu"
適應症: 思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
申請商統一編號: 47066452
製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/21
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

# 衛部藥製字第058106號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第058106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/28
發證日期2013/10/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105810603
中文品名"台裕"康思寧膜衣錠200毫克
英文品名Q-pine F.C. Tablets 200mg "Tai Yu"
適應症思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱台裕化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
申請商統一編號47066452
製造商名稱台裕化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/21
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4710031331603,,4710031335618,,4710031335595,4710031335601,;;PTP 鋁箔盒裝::4710031331603,,4710031335618,,4710031335595,4710031335601,
許可證字號: 衛部藥製字第058106號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/28
發證日期: 2013/10/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105810603
中文品名: "台裕"康思寧膜衣錠200毫克
英文品名: Q-pine F.C. Tablets 200mg "Tai Yu"
適應症: 思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
申請商統一編號: 47066452
製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/21
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4710031331603,,4710031335618,,4710031335595,4710031335601,;;PTP 鋁箔盒裝::4710031331603,,4710031335618,,4710031335595,4710031335601,

# 衛部藥製字第058106號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第058106號
處方標示Each F.C. Tablet contains:
成分名稱QUETIAPINE FUMARATE
成分代碼9200037620
含量描述(potency)QUETIAPINE (AS FUMARATE)..200MG (230.4MG)
含量200.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥製字第058106號
處方標示: Each F.C. Tablet contains:
成分名稱: QUETIAPINE FUMARATE
成分代碼: 9200037620
含量描述: (potency)QUETIAPINE (AS FUMARATE)..200MG (230.4MG)
含量: 200.0000000000
含量單位: MG

# 衛部藥製字第058106號 於 藥品外觀資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第058106號
中文品名"台裕"康思寧膜衣錠200毫克
英文品名Q-pine F.C. Tablets 200mg "Tai Yu"
形狀圓扁形
特殊劑型(空)
顏色白色
特殊氣味(空)
刻痕沒有
外觀尺寸11.2mm*5.2mm
標註一
標註二
外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51058106&Seq=002&Type=10
許可證字號: 衛部藥製字第058106號
中文品名: "台裕"康思寧膜衣錠200毫克
英文品名: Q-pine F.C. Tablets 200mg "Tai Yu"
形狀: 圓扁形
特殊劑型: (空)
顏色: 白色
特殊氣味: (空)
刻痕: 沒有
外觀尺寸: 11.2mm*5.2mm
標註一:
標註二:
外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51058106&Seq=002&Type=10
[ 搜尋所有 衛部藥製字第058106號 ... ]

根據名稱 quetiapine 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 quetiapine ...)

# quetiapine 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第024183號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/17
發證日期2005/03/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202418307
中文品名思樂康膜衣錠300毫克
英文品名SEROQUEL TABLETS 300MG
適應症思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號16440975
製造商名稱ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
製造廠廠址587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量SEROQUEL每天服用兩次,與或不與食物併服均可。成人 精神分裂症:治療前四天之每日劑量為第一天50MG,第二天100MG,第三天200MG,第四天300MG。第四天以後,劑量應逐漸調整至每日300-450MG的一般有效劑量。依個別病人的臨床反應及對藥物的耐受性,每日劑量範圍通常在150-750MG間。雙極性疾患之躁症發作:作為單一療法或作為情緒穩定劑的輔助治療。治療前四天之每日劑量為第一天100MG,第二天200MG,第三天300MG,第四天400MG。劑量可依個別病人的臨床反應及對藥物的耐受性在每日200-800MG之間加以調整,一般有效劑量在每日400-800MG的範圍之間。老年人 SEROQUEL如同其他抗精神病藥物一般,老年人服用時應該特別小心,特別是在最初的服用階段。老年病人剛開始服用SEROQUEL的劑量,應為每日25MG。劑量應該每日增加25-50MG,至達到有效劑量為止。但老年病人的有效劑量可能較年輕病人為低。孩童及青少年 孩童及青少年 服用SEROQUEL的安全性尚未被評估。 腎臟及肝臟功能不全 腎臟及肝臟功能不全的病人,經口服之QUETIAPINE的廓清率約減少25%。QUETIAPINE廣泛地經由肝臟進行代謝,因此已知肝功能不全的病人服用SEROQUEL時,應該小心使用。腎臟及肝臟功能不全的病人剛開始服用SEROQUEL的劑量,應為每日25MG。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024183號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/17
發證日期: 2005/03/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202418307
中文品名: 思樂康膜衣錠300毫克
英文品名: SEROQUEL TABLETS 300MG
適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
申請商統一編號: 16440975
製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
製造廠廠址: 587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/11
用法用量: SEROQUEL每天服用兩次,與或不與食物併服均可。成人 精神分裂症:治療前四天之每日劑量為第一天50MG,第二天100MG,第三天200MG,第四天300MG。第四天以後,劑量應逐漸調整至每日300-450MG的一般有效劑量。依個別病人的臨床反應及對藥物的耐受性,每日劑量範圍通常在150-750MG間。雙極性疾患之躁症發作:作為單一療法或作為情緒穩定劑的輔助治療。治療前四天之每日劑量為第一天100MG,第二天200MG,第三天300MG,第四天400MG。劑量可依個別病人的臨床反應及對藥物的耐受性在每日200-800MG之間加以調整,一般有效劑量在每日400-800MG的範圍之間。老年人 SEROQUEL如同其他抗精神病藥物一般,老年人服用時應該特別小心,特別是在最初的服用階段。老年病人剛開始服用SEROQUEL的劑量,應為每日25MG。劑量應該每日增加25-50MG,至達到有效劑量為止。但老年病人的有效劑量可能較年輕病人為低。孩童及青少年 孩童及青少年 服用SEROQUEL的安全性尚未被評估。 腎臟及肝臟功能不全 腎臟及肝臟功能不全的病人,經口服之QUETIAPINE的廓清率約減少25%。QUETIAPINE廣泛地經由肝臟進行代謝,因此已知肝功能不全的病人服用SEROQUEL時,應該小心使用。腎臟及肝臟功能不全的病人剛開始服用SEROQUEL的劑量,應為每日25MG。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# quetiapine 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/28
發證日期2014/03/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202628900
中文品名倍力康持續性藥效膜衣錠200毫克
英文品名WAKA-QUETIAPINE XR 200
適應症治療思覺失調、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮quetiapine的安全性。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱若草事業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓
申請商統一編號24318251
製造商名稱TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址Indrad, TAL: KADI, Dist. Mehsana, Gujarat, 382721, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/04/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/28
發證日期: 2014/03/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202628900
中文品名: 倍力康持續性藥效膜衣錠200毫克
英文品名: WAKA-QUETIAPINE XR 200
適應症: 治療思覺失調、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮quetiapine的安全性。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 若草事業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓
申請商統一編號: 24318251
製造商名稱: TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: Indrad, TAL: KADI, Dist. Mehsana, Gujarat, 382721, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/04/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

# quetiapine 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/28
發證日期2014/03/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202629001
中文品名倍力康持續性藥效膜衣錠300毫克
英文品名WAKA-QUETIAPINE XR 300
適應症治療思覺失調、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮quetiapine的安全性。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱若草事業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓
申請商統一編號24318251
製造商名稱TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址Indrad, TAL: KADI, Dist. Mehsana, Gujarat, 382721, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/04/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/28
發證日期: 2014/03/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202629001
中文品名: 倍力康持續性藥效膜衣錠300毫克
英文品名: WAKA-QUETIAPINE XR 300
適應症: 治療思覺失調、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮quetiapine的安全性。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 若草事業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓
申請商統一編號: 24318251
製造商名稱: TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: Indrad, TAL: KADI, Dist. Mehsana, Gujarat, 382721, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/04/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

# quetiapine 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027563號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/06
註銷理由自請註銷
有效日期2028/12/21
發證日期2018/12/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202756302
中文品名平悠靜持續性藥效錠300毫克
英文品名Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 300mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可成為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效錠的安全性。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027563號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2028/12/21
發證日期: 2018/12/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202756302
中文品名: 平悠靜持續性藥效錠300毫克
英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 300mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可成為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效錠的安全性。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

# quetiapine 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027564號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/21
發證日期2018/12/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202756401
中文品名平悠靜持續性藥效錠200毫克
英文品名Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 200mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效錠的安全性。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2024/03/05
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027564號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/21
發證日期: 2018/12/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202756401
中文品名: 平悠靜持續性藥效錠200毫克
英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 200mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效錠的安全性。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

# quetiapine 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/21
發證日期2018/12/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202756503
中文品名平悠靜持續性藥效錠50毫克
英文品名Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 50mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效錠的安全性。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/11/02
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/21
發證日期: 2018/12/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202756503
中文品名: 平悠靜持續性藥效錠50毫克
英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 50mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效錠的安全性。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/02
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

# quetiapine 於 藥品詳細處方成分資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026844號
處方標示Each tablet contains:
成分名稱QUETIAPINE (AS FUMARATE)
成分代碼9200037610
含量描述Quetiapine Hemifumarate..28.78mg (Quetiapine.....25mg)
含量28.7800000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第026844號
處方標示: Each tablet contains:
成分名稱: QUETIAPINE (AS FUMARATE)
成分代碼: 9200037610
含量描述: Quetiapine Hemifumarate..28.78mg (Quetiapine.....25mg)
含量: 28.7800000000
含量單位: MG

# quetiapine 於 藥品詳細處方成分資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026573號
處方標示Each tablet contains:
成分名稱QUETIAPINE FUMARATE
成分代碼9200037620
含量描述Quetiapine (as Quetiapine fumarate 28.7825mg)
含量25.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第026573號
處方標示: Each tablet contains:
成分名稱: QUETIAPINE FUMARATE
成分代碼: 9200037620
含量描述: Quetiapine (as Quetiapine fumarate 28.7825mg)
含量: 25.0000000000
含量單位: MG
[ 搜尋所有 quetiapine ... ]

與quetiapine同分類的藥品藥理治療分類ATC碼資料集

opium derivatives and expectorant

代碼: R05FA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第034139號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

ALL OTHER NON-THERAPEUTIC PRODUCTS

代碼: V07 | 許可證字號: 衛署藥製字第034139號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

guaiacolsulfonate

代碼: R05CA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第034139號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Alpha- and beta-adrenoreceptor agonist

代碼: R03CA | 許可證字號: 衛署藥製字第034139號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

dextromethorpha

代碼: R05DA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第034139號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

caffeine

代碼: N06BC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034139號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

chlorphenamine

代碼: R06AB04 | 許可證字號: 衛署藥製字第034139號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Preparations with salicylic acid derivative

代碼: M02AC | 許可證字號: 衛署藥製字第034140號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Preparations with salicylic acid derivative

代碼: M02AC | 許可證字號: 衛署藥製字第034140號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other antipruritic

代碼: D04AX | 許可證字號: 衛署藥製字第034140號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

diphenhydramine

代碼: D04AA32 | 許可證字號: 衛署藥製字第034140號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

tocopherol (vit E)

代碼: A11HA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第034140號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

oscapine

代碼: R05DA07 | 許可證字號: 衛署藥製字第034144號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

flurbiprofe

代碼: M01AE09 | 許可證字號: 衛署藥製字第034145號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

iroxicam

代碼: M02AA07 | 許可證字號: 衛署藥製字第034146號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

opium derivatives and expectorant

代碼: R05FA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第034139號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

ALL OTHER NON-THERAPEUTIC PRODUCTS

代碼: V07 | 許可證字號: 衛署藥製字第034139號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

guaiacolsulfonate

代碼: R05CA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第034139號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Alpha- and beta-adrenoreceptor agonist

代碼: R03CA | 許可證字號: 衛署藥製字第034139號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

dextromethorpha

代碼: R05DA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第034139號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

caffeine

代碼: N06BC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034139號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

chlorphenamine

代碼: R06AB04 | 許可證字號: 衛署藥製字第034139號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Preparations with salicylic acid derivative

代碼: M02AC | 許可證字號: 衛署藥製字第034140號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Preparations with salicylic acid derivative

代碼: M02AC | 許可證字號: 衛署藥製字第034140號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other antipruritic

代碼: D04AX | 許可證字號: 衛署藥製字第034140號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

diphenhydramine

代碼: D04AA32 | 許可證字號: 衛署藥製字第034140號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

tocopherol (vit E)

代碼: A11HA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第034140號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

oscapine

代碼: R05DA07 | 許可證字號: 衛署藥製字第034144號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

flurbiprofe

代碼: M01AE09 | 許可證字號: 衛署藥製字第034145號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

iroxicam

代碼: M02AA07 | 許可證字號: 衛署藥製字第034146號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

 |