英文分類名稱azathioprine的代碼是L04AX01, 許可證字號是衛署藥輸字第022229號, 主或次項是主.
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022229號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L04AX01 |
| 英文分類名稱 | azathioprine |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 同步更新日期 | 2024-04-17 |
許可證字號衛署藥輸字第022229號 |
主或次項主 |
代碼L04AX01 |
英文分類名稱azathioprine |
中文分類名稱(空) |
同步更新日期2024-04-17 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022229號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/04/07 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2018/07/07 |
| 發證日期 | 1998/07/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202222908 |
| 中文品名 | 雅西平錠50毫克 |
| 英文品名 | AZATHIOPRINE 50 PCH TABLETS 50MG |
| 適應症 | 腎臟移植手術防止排斥作用的輔助治療法、全身性紅斑狼瘡、重度風濕性關節炎、急慢性白血球。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AZATHIOPRINE |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. |
| 製造廠廠址 | OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CZ |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/10 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022229號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/04/07 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2018/07/07 |
| 發證日期: 1998/07/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202222908 |
| 中文品名: 雅西平錠50毫克 |
| 英文品名: AZATHIOPRINE 50 PCH TABLETS 50MG |
| 適應症: 腎臟移植手術防止排斥作用的輔助治療法、全身性紅斑狼瘡、重度風濕性關節炎、急慢性白血球。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AZATHIOPRINE |
| 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. |
| 製造廠廠址: OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CZ |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/10 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022229號 |
| 處方標示 | EACH TABLET CONTAINS: |
| 成分名稱 | AZATHIOPRINE |
| 成分代碼 | 1008800100 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 50.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022229號 |
| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: |
| 成分名稱: AZATHIOPRINE |
| 成分代碼: 1008800100 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 50.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022229號 |
| 中文品名 | 雅西平錠50毫克 |
| 英文品名 | AZATHIOPRINE 50 PCH TABLETS 50MG |
| 形狀 | 圓凸形 |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | 黃色 |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | 沒有 |
| 外觀尺寸 | 8mm |
| 標註一 | AZP50 |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=02022229&Seq=432&Type=10 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022229號 |
| 中文品名: 雅西平錠50毫克 |
| 英文品名: AZATHIOPRINE 50 PCH TABLETS 50MG |
| 形狀: 圓凸形 |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: 黃色 |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: 沒有 |
| 外觀尺寸: 8mm |
| 標註一: AZP50 |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=02022229&Seq=432&Type=10 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026219號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/12 |
| 發證日期 | 2013/12/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202621905 |
| 中文品名 | 捷抑炎 膜衣錠 5毫克 |
| 英文品名 | XELJANZ Film-Coated Tablets 5mg |
| 適應症 | １、類風濕性關節炎：適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。２、乾癬性關節炎：與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用，適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。３、僵直性脊椎炎：適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。４、潰瘍性結腸炎：適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制：不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑（如azathioprine與cyclosporine）合併使用。５、多關節型兒童特發性關節炎：適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎 (pcJIA)，病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Tofacitinib citrate |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 37199708 |
| 製造商名稱 | PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS |
| 製造廠廠址 | LONGHBEG, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026219號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/12 |
| 發證日期: 2013/12/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202621905 |
| 中文品名: 捷抑炎 膜衣錠 5毫克 |
| 英文品名: XELJANZ Film-Coated Tablets 5mg |
| 適應症: １、類風濕性關節炎：適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。２、乾癬性關節炎：與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用，適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。３、僵直性脊椎炎：適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。４、潰瘍性結腸炎：適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制：不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑（如azathioprine與cyclosporine）合併使用。５、多關節型兒童特發性關節炎：適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎 (pcJIA)，病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Tofacitinib citrate |
| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號: 37199708 |
| 製造商名稱: PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS |
| 製造廠廠址: LONGHBEG, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026219號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/12 |
| 發證日期 | 2013/12/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202621905 |
| 中文品名 | 捷抑炎 膜衣錠 5毫克 |
| 英文品名 | XELJANZ Film-Coated Tablets 5mg |
| 適應症 | １、類風濕性關節炎：適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。２、乾癬性關節炎：與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用，適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。３、僵直性脊椎炎：適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。４、潰瘍性結腸炎：適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制：不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑（如azathioprine與cyclosporine）合併使用。５、多關節型兒童特發性關節炎：適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎 (pcJIA)，病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Tofacitinib citrate |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 37199708 |
| 製造商名稱 | PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS |
| 製造廠廠址 | LONGHBEG, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4719863752556,4719863752563,;;PE塑膠瓶裝::4719863752556,4719863752563, |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026219號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/12 |
| 發證日期: 2013/12/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202621905 |
| 中文品名: 捷抑炎 膜衣錠 5毫克 |
| 英文品名: XELJANZ Film-Coated Tablets 5mg |
| 適應症: １、類風濕性關節炎：適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。２、乾癬性關節炎：與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用，適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。３、僵直性脊椎炎：適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。４、潰瘍性結腸炎：適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制：不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑（如azathioprine與cyclosporine）合併使用。５、多關節型兒童特發性關節炎：適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎 (pcJIA)，病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Tofacitinib citrate |
| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號: 37199708 |
| 製造商名稱: PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS |
| 製造廠廠址: LONGHBEG, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4719863752556,4719863752563,;;PE塑膠瓶裝::4719863752556,4719863752563, |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027000號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/10 |
| 發證日期 | 2017/02/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202700007 |
| 中文品名 | 捷抑炎持續性藥效錠11毫克 |
| 英文品名 | Xeljanz XR Extended Release Tablets 11 mg |
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎：適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制：不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑（如azathioprine與cyclosporine）合併使用。2.乾癬性關節炎：與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用，適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制：不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。3.僵直性脊椎炎：適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs），或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。4.潰瘍性結腸炎：適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制：不建議與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Tofacitinib citrate |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 37199708 |
| 製造商名稱 | PFIZER PHARMACEUTICALS LLC |
| 製造廠廠址 | RD. 2 KM 58.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/01 |
| 用法用量 | 詳見仿單. |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027000號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/10 |
| 發證日期: 2017/02/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202700007 |
| 中文品名: 捷抑炎持續性藥效錠11毫克 |
| 英文品名: Xeljanz XR Extended Release Tablets 11 mg |
| 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制：不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑（如azathioprine與cyclosporine）合併使用。2.乾癬性關節炎：與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用，適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制：不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。3.僵直性脊椎炎：適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs），或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。4.潰瘍性結腸炎：適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制：不建議與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 |
| 劑型: 持續性藥效錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Tofacitinib citrate |
| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號: 37199708 |
| 製造商名稱: PFIZER PHARMACEUTICALS LLC |
| 製造廠廠址: RD. 2 KM 58.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/01 |
| 用法用量: 詳見仿單. |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027000號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/10 |
| 發證日期 | 2017/02/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202700007 |
| 中文品名 | 捷抑炎持續性藥效錠11毫克 |
| 英文品名 | Xeljanz XR Extended Release Tablets 11 mg |
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎：適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制：不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑（如azathioprine與cyclosporine）合併使用。2.乾癬性關節炎：與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用，適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制：不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。3.僵直性脊椎炎：適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs），或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。4.潰瘍性結腸炎：適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制：不建議與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Tofacitinib citrate |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 37199708 |
| 製造商名稱 | PFIZER PHARMACEUTICALS LLC |
| 製造廠廠址 | RD. 2 KM 58.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/01 |
| 用法用量 | 詳見仿單. |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027000號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/10 |
| 發證日期: 2017/02/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202700007 |
| 中文品名: 捷抑炎持續性藥效錠11毫克 |
| 英文品名: Xeljanz XR Extended Release Tablets 11 mg |
| 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制：不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑（如azathioprine與cyclosporine）合併使用。2.乾癬性關節炎：與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用，適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制：不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。3.僵直性脊椎炎：適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs），或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。4.潰瘍性結腸炎：適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制：不建議與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 |
| 劑型: 持續性藥效錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Tofacitinib citrate |
| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號: 37199708 |
| 製造商名稱: PFIZER PHARMACEUTICALS LLC |
| 製造廠廠址: RD. 2 KM 58.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/01 |
| 用法用量: 詳見仿單. |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | B009147100 |
| 藥品英文名稱 | IMURAN AZATHIOPRINE TABLETS 50MG B.P. |
| 藥品中文名稱 | 移護寧５０公絲錠 |
| 規格量 | 0.0000 |
| 規格單位 | (空) |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 32.20 |
| 有效起日 | 0840301 |
| 有效迄日 | 1000430 |
| 製造廠名稱 | 安沛國際有限公司 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 成份 | AZATHIOPRINE |
| ATC_CODE | L04AX01 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: B009147100 |
| 藥品英文名稱: IMURAN AZATHIOPRINE TABLETS 50MG B.P. |
| 藥品中文名稱: 移護寧５０公絲錠 |
| 規格量: 0.0000 |
| 規格單位: (空) |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 32.20 |
| 有效起日: 0840301 |
| 有效迄日: 1000430 |
| 製造廠名稱: 安沛國際有限公司 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 成份: AZATHIOPRINE |
| ATC_CODE: L04AX01 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | B009147100 |
| 藥品英文名稱 | IMURAN AZATHIOPRINE TABLETS 50MG B.P. |
| 藥品中文名稱 | 移護寧５０公絲錠 |
| 規格量 | 0.0000 |
| 規格單位 | (空) |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 24.40 |
| 有效起日 | 1000501 |
| 有效迄日 | 1040131 |
| 製造廠名稱 | 安沛國際有限公司 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 成份 | AZATHIOPRINE |
| ATC_CODE | L04AX01 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: B009147100 |
| 藥品英文名稱: IMURAN AZATHIOPRINE TABLETS 50MG B.P. |
| 藥品中文名稱: 移護寧５０公絲錠 |
| 規格量: 0.0000 |
| 規格單位: (空) |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 24.40 |
| 有效起日: 1000501 |
| 有效迄日: 1040131 |
| 製造廠名稱: 安沛國際有限公司 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 成份: AZATHIOPRINE |
| ATC_CODE: L04AX01 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | B009147100 |
| 藥品英文名稱 | IMURAN AZATHIOPRINE TABLETS 50MG B.P. |
| 藥品中文名稱 | 移護寧５０公絲錠 |
| 規格量 | 0.0000 |
| 規格單位 | (空) |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 0.00 |
| 有效起日 | 1040201 |
| 有效迄日 | 9991231 |
| 製造廠名稱 | 安沛國際有限公司 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 成份 | AZATHIOPRINE |
| ATC_CODE | L04AX01 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: B009147100 |
| 藥品英文名稱: IMURAN AZATHIOPRINE TABLETS 50MG B.P. |
| 藥品中文名稱: 移護寧５０公絲錠 |
| 規格量: 0.0000 |
| 規格單位: (空) |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 0.00 |
| 有效起日: 1040201 |
| 有效迄日: 9991231 |
| 製造廠名稱: 安沛國際有限公司 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 成份: AZATHIOPRINE |
| ATC_CODE: L04AX01 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | BC09147100 |
| 藥品英文名稱 | IMURAN AZATHIOPRINE TABLETS 50MG B.P. |
| 藥品中文名稱 | 移護寧５０毫克錠 |
| 規格量 | 0.0000 |
| 規格單位 | (空) |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 24.40 |
| 有效起日 | 1040101 |
| 有效迄日 | 1080131 |
| 製造廠名稱 | 安沛國際有限公司 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 成份 | AZATHIOPRINE |
| ATC_CODE | L04AX01 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: BC09147100 |
| 藥品英文名稱: IMURAN AZATHIOPRINE TABLETS 50MG B.P. |
| 藥品中文名稱: 移護寧５０毫克錠 |
| 規格量: 0.0000 |
| 規格單位: (空) |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 24.40 |
| 有效起日: 1040101 |
| 有效迄日: 1080131 |
| 製造廠名稱: 安沛國際有限公司 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 成份: AZATHIOPRINE |
| ATC_CODE: L04AX01 |
riboflavin (vit B2) | 代碼: A11HA04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015352號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ascorbic acid (vit C) and calcium | 代碼: A11GB01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015353號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
calcium pantothenate | 代碼: A11HA31 | 許可證字號: 內衛藥製字第015353號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ascorbic acid (vit C) | 代碼: A11GA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015353號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
oxacilli | 代碼: J01CF04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015354號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
alidixic acid | 代碼: J01MB02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015356號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
opium derivatives and expectorant | 代碼: R05FA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
guaifenesi | 代碼: R05CA03 | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Amino acids, incl. combinations with polypeptide | 代碼: V06DD | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
chlorphenamine | 代碼: R06AB04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Alpha- and beta-adrenoreceptor agonist | 代碼: R03CA | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
codeine | 代碼: R05DA04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
metoclopramide | 代碼: A03FA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015375號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
tocopherol (vit E) | 代碼: A11HA03 | 許可證字號: 內衛藥製字第015379號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
dicycloverine | 代碼: A03AA07 | 許可證字號: 內衛藥製字第015384號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
riboflavin (vit B2)代碼: A11HA04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015352號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ascorbic acid (vit C) and calcium代碼: A11GB01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015353號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
calcium pantothenate代碼: A11HA31 | 許可證字號: 內衛藥製字第015353號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ascorbic acid (vit C)代碼: A11GA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015353號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
oxacilli代碼: J01CF04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015354號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
alidixic acid代碼: J01MB02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015356號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
opium derivatives and expectorant代碼: R05FA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
guaifenesi代碼: R05CA03 | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Amino acids, incl. combinations with polypeptide代碼: V06DD | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
chlorphenamine代碼: R06AB04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Alpha- and beta-adrenoreceptor agonist代碼: R03CA | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
codeine代碼: R05DA04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
metoclopramide代碼: A03FA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015375號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
tocopherol (vit E)代碼: A11HA03 | 許可證字號: 內衛藥製字第015379號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
dicycloverine代碼: A03AA07 | 許可證字號: 內衛藥製字第015384號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |