glatiramer acetate
- 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

英文分類名稱glatiramer acetate的代碼是L03AX13, 許可證字號是衛部罕藥輸字第000033號, 主或次項是.

許可證字號衛部罕藥輸字第000033號
主或次項
代碼L03AX13
英文分類名稱glatiramer acetate
中文分類名稱(空)
同步更新日期2024-03-27

許可證字號

衛部罕藥輸字第000033號

主或次項

代碼

L03AX13

英文分類名稱

glatiramer acetate

中文分類名稱

(空)

同步更新日期

2024-03-27

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# 衛部罕藥輸字第000033號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部罕藥輸字第000033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/01
發證日期2015/09/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000003303
中文品名柯珮鬆注射液20毫克
英文品名Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio
適應症Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone,用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。
劑型注射液劑
包裝注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLATIRAMER ACETATE
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/15
用法用量成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。
包裝與國際條碼注射針筒;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000033號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/01
發證日期: 2015/09/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000003303
中文品名: 柯珮鬆注射液20毫克
英文品名: Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio
適應症: Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone,用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。
劑型: 注射液劑
包裝: 注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLATIRAMER ACETATE
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
用法用量: 成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。
包裝與國際條碼: 注射針筒;;盒裝

# 衛部罕藥輸字第000033號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部罕藥輸字第000033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/01
發證日期2015/09/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000003303
中文品名柯珮鬆注射液20毫克
英文品名Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio
適應症Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone,用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。
劑型注射液劑
包裝注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLATIRAMER ACETATE
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/15
用法用量成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。
包裝與國際條碼注射針筒;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000033號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/01
發證日期: 2015/09/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000003303
中文品名: 柯珮鬆注射液20毫克
英文品名: Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio
適應症: Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone,用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。
劑型: 注射液劑
包裝: 注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLATIRAMER ACETATE
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
用法用量: 成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。
包裝與國際條碼: 注射針筒;;盒裝

# 衛部罕藥輸字第000033號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部罕藥輸字第000033號
處方標示Each ml contains:
成分名稱GLATIRAMER ACETATE
成分代碼9200043510
含量描述(空)
含量20.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000033號
處方標示: Each ml contains:
成分名稱: GLATIRAMER ACETATE
成分代碼: 9200043510
含量描述: (空)
含量: 20.0000000000
含量單位: MG

# 衛部罕藥輸字第000033號 於 藥品外觀資料集 - 4

許可證字號衛部罕藥輸字第000033號
中文品名柯珮鬆注射液20毫克
英文品名Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
標註二(空)
外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=70000033&Seq=002&Type=10
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000033號
中文品名: 柯珮鬆注射液20毫克
英文品名: Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
標註一: (空)
標註二: (空)
外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=70000033&Seq=002&Type=10
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# glatiramer acetate 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號X000121238
藥品英文名稱GLATIRAMER ACETATE(COPAXONE) 20MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE
藥品中文名稱GLATIRAMER ACETATE(COPAXONE) 20MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE
規格量20.0000
規格單位MG
單複方單方
參考價1063.00
有效起日1020701
有效迄日1090630
製造廠名稱禾利行股份有限公司
劑型注射劑
成份GLATIRAMER ACETATE
ATC_CODEL03AX13
異動: (空)
藥品代號: X000121238
藥品英文名稱: GLATIRAMER ACETATE(COPAXONE) 20MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE
藥品中文名稱: GLATIRAMER ACETATE(COPAXONE) 20MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE
規格量: 20.0000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 1063.00
有效起日: 1020701
有效迄日: 1090630
製造廠名稱: 禾利行股份有限公司
劑型: 注射劑
成份: GLATIRAMER ACETATE
ATC_CODE: L03AX13

# glatiramer acetate 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號X000121238
藥品英文名稱GLATIRAMER ACETATE(COPAXONE) 20MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE
藥品中文名稱GLATIRAMER ACETATE(COPAXONE) 20MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE
規格量20.0000
規格單位MG
單複方單方
參考價0.00
有效起日1090701
有效迄日9991231
製造廠名稱禾利行股份有限公司
劑型注射劑
成份GLATIRAMER ACETATE
ATC_CODEL03AX13
異動: (空)
藥品代號: X000121238
藥品英文名稱: GLATIRAMER ACETATE(COPAXONE) 20MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE
藥品中文名稱: GLATIRAMER ACETATE(COPAXONE) 20MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE
規格量: 20.0000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 0.00
有效起日: 1090701
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 禾利行股份有限公司
劑型: 注射劑
成份: GLATIRAMER ACETATE
ATC_CODE: L03AX13

# glatiramer acetate 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號X000121238
藥品英文名稱GLATIRAMER ACETATE(COPAXONE) 20MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE
藥品中文名稱GLATIRAMER ACETATE(COPAXONE) 20MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE
規格量20.0000
規格單位MG
單複方單方
參考價1063.00
有效起日1020701
有效迄日9991231
製造廠名稱禾利行股份有限公司
劑型注射劑
成份GLATIRAMER
ATC_CODEL03AX13
異動: (空)
藥品代號: X000121238
藥品英文名稱: GLATIRAMER ACETATE(COPAXONE) 20MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE
藥品中文名稱: GLATIRAMER ACETATE(COPAXONE) 20MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE
規格量: 20.0000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 1063.00
有效起日: 1020701
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 禾利行股份有限公司
劑型: 注射劑
成份: GLATIRAMER
ATC_CODE: L03AX13

# glatiramer acetate 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛署罕藥輸字第000009號
主或次項
代碼L03AX13
英文分類名稱glatiramer acetate
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署罕藥輸字第000009號
主或次項:
代碼: L03AX13
英文分類名稱: glatiramer acetate
中文分類名稱: (空)

# glatiramer acetate 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 5

許可證字號衛署罕藥輸字第000015號
主或次項
代碼L03AX13
英文分類名稱glatiramer acetate
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署罕藥輸字第000015號
主或次項:
代碼: L03AX13
英文分類名稱: glatiramer acetate
中文分類名稱: (空)

# glatiramer acetate 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 6

許可證字號衛部罕藥輸字第000035號
主或次項
代碼L03AX13
英文分類名稱glatiramer acetate
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000035號
主或次項:
代碼: L03AX13
英文分類名稱: glatiramer acetate
中文分類名稱: (空)

# glatiramer acetate 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部罕藥輸字第000035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/25
發證日期2016/08/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000003507
中文品名柯珮鬆注射液40毫克
英文品名Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio
適應症用於復發型多發性硬化症,以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。
劑型注射液劑
包裝注射針筒(附針);;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLATIRAMER ACETATE
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/15
用法用量成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。
包裝與國際條碼注射針筒(附針);;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/25
發證日期: 2016/08/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000003507
中文品名: 柯珮鬆注射液40毫克
英文品名: Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio
適應症: 用於復發型多發性硬化症,以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。
劑型: 注射液劑
包裝: 注射針筒(附針);;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLATIRAMER ACETATE
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
用法用量: 成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。
包裝與國際條碼: 注射針筒(附針);;盒裝

# glatiramer acetate 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部罕藥輸字第000035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/25
發證日期2016/08/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000003507
中文品名柯珮鬆注射液40毫克
英文品名Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio
適應症用於復發型多發性硬化症,以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。
劑型注射液劑
包裝注射針筒(附針);;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLATIRAMER ACETATE
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/15
用法用量成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。
包裝與國際條碼注射針筒(附針);;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/25
發證日期: 2016/08/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000003507
中文品名: 柯珮鬆注射液40毫克
英文品名: Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio
適應症: 用於復發型多發性硬化症,以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。
劑型: 注射液劑
包裝: 注射針筒(附針);;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLATIRAMER ACETATE
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
用法用量: 成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。
包裝與國際條碼: 注射針筒(附針);;盒裝
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與glatiramer acetate同分類的藥品藥理治療分類ATC碼資料集

Other plain vitamin preparatio

代碼: A11HA | 許可證字號: 內衛藥製字第015765號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Multivitamins, plai

代碼: A11BA | 許可證字號: 內衛藥製字第015773號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

rochlorperazine

代碼: N05AB04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015829號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

chloramphenicol

代碼: J01BA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015939號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

estradiol

代碼: G03CA03 | 許可證字號: 內衛藥製字第015943號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

opium derivatives and expectorant

代碼: R05FA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015951號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Expectorant

代碼: R05CA | 許可證字號: 內衛藥製字第015951號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

codeine

代碼: R05DA04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015951號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

chlorphenamine, combinatio

代碼: R06AB54 | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

calcium pantothenate

代碼: A11HA31 | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

chlorphenamine

代碼: R06AB04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other therapeutic product

代碼: V03AX | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

icotinamide

代碼: A11HA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

yridoxine (vit B6)

代碼: A11HA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

ioti

代碼: A11HA05 | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other plain vitamin preparatio

代碼: A11HA | 許可證字號: 內衛藥製字第015765號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Multivitamins, plai

代碼: A11BA | 許可證字號: 內衛藥製字第015773號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

rochlorperazine

代碼: N05AB04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015829號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

chloramphenicol

代碼: J01BA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015939號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

estradiol

代碼: G03CA03 | 許可證字號: 內衛藥製字第015943號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

opium derivatives and expectorant

代碼: R05FA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015951號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Expectorant

代碼: R05CA | 許可證字號: 內衛藥製字第015951號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

codeine

代碼: R05DA04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015951號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

chlorphenamine, combinatio

代碼: R06AB54 | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

calcium pantothenate

代碼: A11HA31 | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

chlorphenamine

代碼: R06AB04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other therapeutic product

代碼: V03AX | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

icotinamide

代碼: A11HA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

yridoxine (vit B6)

代碼: A11HA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

ioti

代碼: A11HA05 | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

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