英文分類名稱methylprednisolone的代碼是H02AB04, 許可證字號是衛署藥製字第041358號, 主或次項是主.
| 許可證字號 | 衛署藥製字第041358號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | H02AB04 |
| 英文分類名稱 | methylprednisolone |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 同步更新日期 | 2024-04-17 |
許可證字號衛署藥製字第041358號 |
主或次項主 |
代碼H02AB04 |
英文分類名稱methylprednisolone |
中文分類名稱(空) |
同步更新日期2024-04-17 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第041358號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/28 |
| 發證日期 | 1997/06/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104135809 |
| 中文品名 | "國嘉"美得寧錠４毫克（甲基培尼皮質醇） |
| 英文品名 | MEDLIN TABLETS 4MG (METHYLPREDNISOLONE) "KOJAR" |
| 適應症 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 罐裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METHYLPREDNISOLONE |
| 申請商名稱 | 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 |
| 申請商地址 | 臺中市大甲區日南里工十路2號 |
| 申請商統一編號 | 22596980 |
| 製造商名稱 | 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市大甲區日南里工十路2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 罐裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第041358號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/28 |
| 發證日期: 1997/06/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104135809 |
| 中文品名: "國嘉"美得寧錠４毫克（甲基培尼皮質醇） |
| 英文品名: MEDLIN TABLETS 4MG (METHYLPREDNISOLONE) "KOJAR" |
| 適應症: 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 罐裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METHYLPREDNISOLONE |
| 申請商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 |
| 申請商地址: 臺中市大甲區日南里工十路2號 |
| 申請商統一編號: 22596980 |
| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市大甲區日南里工十路2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/17 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 罐裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第041358號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/28 |
| 發證日期 | 1997/06/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104135809 |
| 中文品名 | "國嘉"美得寧錠４毫克（甲基培尼皮質醇） |
| 英文品名 | MEDLIN TABLETS 4MG (METHYLPREDNISOLONE) "KOJAR" |
| 適應症 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 罐裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METHYLPREDNISOLONE |
| 申請商名稱 | 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 |
| 申請商地址 | 臺中市大甲區日南里工十路2號 |
| 申請商統一編號 | 22596980 |
| 製造商名稱 | 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市大甲區日南里工十路2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 罐裝::4710700451663,4710700451663,,,4710700451663,;;鋁箔盒裝::4710700451663,4710700451663,,,4710700451663, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第041358號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/28 |
| 發證日期: 1997/06/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104135809 |
| 中文品名: "國嘉"美得寧錠４毫克（甲基培尼皮質醇） |
| 英文品名: MEDLIN TABLETS 4MG (METHYLPREDNISOLONE) "KOJAR" |
| 適應症: 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 罐裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METHYLPREDNISOLONE |
| 申請商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 |
| 申請商地址: 臺中市大甲區日南里工十路2號 |
| 申請商統一編號: 22596980 |
| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市大甲區日南里工十路2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/17 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 罐裝::4710700451663,4710700451663,,,4710700451663,;;鋁箔盒裝::4710700451663,4710700451663,,,4710700451663, |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第041358號 |
| 處方標示 | EACH TABLET CONTAINS: |
| 成分名稱 | METHYLPREDNISOLONE |
| 成分代碼 | 6804001300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 4.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛署藥製字第041358號 |
| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: |
| 成分名稱: METHYLPREDNISOLONE |
| 成分代碼: 6804001300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 4.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第041358號 |
| 中文品名 | "國嘉"美得寧錠４毫克（甲基培尼皮質醇） |
| 英文品名 | MEDLIN TABLETS 4MG (METHYLPREDNISOLONE) "KOJAR" |
| 形狀 | 圓扁形 |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | 藍色 |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | 有 |
| 外觀尺寸 | 直徑6.5mm 厚2.0mm |
| 標註一 | 一面印有中線 |
| 標註二 | 一面印有KJ092 |
| 外觀圖檔連結 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=01041358&Seq=362&Type=10 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第041358號 |
| 中文品名: "國嘉"美得寧錠４毫克（甲基培尼皮質醇） |
| 英文品名: MEDLIN TABLETS 4MG (METHYLPREDNISOLONE) "KOJAR" |
| 形狀: 圓扁形 |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: 藍色 |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: 有 |
| 外觀尺寸: 直徑6.5mm 厚2.0mm |
| 標註一: 一面印有中線 |
| 標註二: 一面印有KJ092 |
| 外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=01041358&Seq=362&Type=10 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第029085號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/06 |
| 發證日期 | 1986/08/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102908502 |
| 中文品名 | 命得生注射劑 |
| 英文品名 | MEDASON FOR INJECTION |
| 適應症 | 腎上腺機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3%;;METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3%;;METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3%;;METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3%;;METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3% |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/07 |
| 用法用量 | 當需要用大劑量療法時，methylprednisolone的推薦劑量是30mg/kg，靜脈注射以10至20分鐘施行，此劑量可於48小時內，每4至6小時重覆一次。開始使用時，以一到數分鐘之時間，靜脈投與methylprednisolone。一般使用高劑量類固醇時，務必等到病人情況穩定後才能停藥，通常不超過48至72小時。雖然短時間使用大量類固醇不常發生副作用，偶而也會發生胃潰瘍。因此，常配合抗酸劑作為預防療法。至於其他適應症之第一次劑量可自10mg至40mg，依據病情而決定之。當病情危急時，可於短期間使用較大劑量，初次劑量應於一至數分鐘內施行靜脈注射；第二次以後，可以按照病人之病情及反應給與靜脈或肌肉注射。類固醇只是一種輔助治療劑，不能用來取代傳統之療法。嬰兒及兒童的劑量可以酌略減輕，然應以患者病情的嚴重性及其反應，而非年齡大小和體重多寡為主要考慮方向。每24小時每公斤體重的用量不得低於0.5mg。使用數天後，應該停藥或逐漸減輕用量。慢性病病情減輕期間，須停用本藥。在長期治療期間應作定期之例行檢驗：例如尿液分析， |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第029085號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/06 |
| 發證日期: 1986/08/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102908502 |
| 中文品名: 命得生注射劑 |
| 英文品名: MEDASON FOR INJECTION |
| 適應症: 腎上腺機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3%;;METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3%;;METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3%;;METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3%;;METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3% |
| 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號: 69275313 |
| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/07 |
| 用法用量: 當需要用大劑量療法時，methylprednisolone的推薦劑量是30mg/kg，靜脈注射以10至20分鐘施行，此劑量可於48小時內，每4至6小時重覆一次。開始使用時，以一到數分鐘之時間，靜脈投與methylprednisolone。一般使用高劑量類固醇時，務必等到病人情況穩定後才能停藥，通常不超過48至72小時。雖然短時間使用大量類固醇不常發生副作用，偶而也會發生胃潰瘍。因此，常配合抗酸劑作為預防療法。至於其他適應症之第一次劑量可自10mg至40mg，依據病情而決定之。當病情危急時，可於短期間使用較大劑量，初次劑量應於一至數分鐘內施行靜脈注射；第二次以後，可以按照病人之病情及反應給與靜脈或肌肉注射。類固醇只是一種輔助治療劑，不能用來取代傳統之療法。嬰兒及兒童的劑量可以酌略減輕，然應以患者病情的嚴重性及其反應，而非年齡大小和體重多寡為主要考慮方向。每24小時每公斤體重的用量不得低於0.5mg。使用數天後，應該停藥或逐漸減輕用量。慢性病病情減輕期間，須停用本藥。在長期治療期間應作定期之例行檢驗：例如尿液分析， |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第029085號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/06 |
| 發證日期 | 1986/08/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102908502 |
| 中文品名 | 命得生注射劑 |
| 英文品名 | MEDASON FOR INJECTION |
| 適應症 | 腎上腺機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3%;;METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3%;;METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3%;;METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3%;;METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3% |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/07 |
| 用法用量 | 當需要用大劑量療法時，methylprednisolone的推薦劑量是30mg/kg，靜脈注射以10至20分鐘施行，此劑量可於48小時內，每4至6小時重覆一次。開始使用時，以一到數分鐘之時間，靜脈投與methylprednisolone。一般使用高劑量類固醇時，務必等到病人情況穩定後才能停藥，通常不超過48至72小時。雖然短時間使用大量類固醇不常發生副作用，偶而也會發生胃潰瘍。因此，常配合抗酸劑作為預防療法。至於其他適應症之第一次劑量可自10mg至40mg，依據病情而決定之。當病情危急時，可於短期間使用較大劑量，初次劑量應於一至數分鐘內施行靜脈注射；第二次以後，可以按照病人之病情及反應給與靜脈或肌肉注射。類固醇只是一種輔助治療劑，不能用來取代傳統之療法。嬰兒及兒童的劑量可以酌略減輕，然應以患者病情的嚴重性及其反應，而非年齡大小和體重多寡為主要考慮方向。每24小時每公斤體重的用量不得低於0.5mg。使用數天後，應該停藥或逐漸減輕用量。慢性病病情減輕期間，須停用本藥。在長期治療期間應作定期之例行檢驗：例如尿液分析， |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4715718227026,4715718227019,4715718227033,4715718227323,4715718227316,4715718227330,;;玻璃小瓶裝::4715718227026,4715718227019,4715718227033,4715718227323,4715718227316,4715718227330, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第029085號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/06 |
| 發證日期: 1986/08/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102908502 |
| 中文品名: 命得生注射劑 |
| 英文品名: MEDASON FOR INJECTION |
| 適應症: 腎上腺機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3%;;METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3%;;METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3%;;METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3%;;METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3% |
| 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號: 69275313 |
| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/07 |
| 用法用量: 當需要用大劑量療法時，methylprednisolone的推薦劑量是30mg/kg，靜脈注射以10至20分鐘施行，此劑量可於48小時內，每4至6小時重覆一次。開始使用時，以一到數分鐘之時間，靜脈投與methylprednisolone。一般使用高劑量類固醇時，務必等到病人情況穩定後才能停藥，通常不超過48至72小時。雖然短時間使用大量類固醇不常發生副作用，偶而也會發生胃潰瘍。因此，常配合抗酸劑作為預防療法。至於其他適應症之第一次劑量可自10mg至40mg，依據病情而決定之。當病情危急時，可於短期間使用較大劑量，初次劑量應於一至數分鐘內施行靜脈注射；第二次以後，可以按照病人之病情及反應給與靜脈或肌肉注射。類固醇只是一種輔助治療劑，不能用來取代傳統之療法。嬰兒及兒童的劑量可以酌略減輕，然應以患者病情的嚴重性及其反應，而非年齡大小和體重多寡為主要考慮方向。每24小時每公斤體重的用量不得低於0.5mg。使用數天後，應該停藥或逐漸減輕用量。慢性病病情減輕期間，須停用本藥。在長期治療期間應作定期之例行檢驗：例如尿液分析， |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::4715718227026,4715718227019,4715718227033,4715718227323,4715718227316,4715718227330,;;玻璃小瓶裝::4715718227026,4715718227019,4715718227033,4715718227323,4715718227316,4715718227330, |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第004248號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/23 |
| 發證日期 | 2023/10/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200424800 |
| 中文品名 | 舒汝美卓佑滅菌注射粉劑４０毫克 |
| 英文品名 | SOLU-MEDROL STERILE POWDER 40MG |
| 適應症 | 腎上腺皮質機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 雙內腔小瓶( ACT-O-VIAL)裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METHYLPREDNISOLONE;;METHYLPREDNISOLONE 21- HEMISUCCINATE;;METHYLPREDNISOLONE;;METHYLPREDNISOLONE 21- HEMISUCCINATE |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 37199708 |
| 製造商名稱 | PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC |
| 製造廠廠址 | 7000 PORTAGE ROAD,KALAMAZOO, MICHIGAN, 49001, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 雙內腔小瓶( ACT-O-VIAL)裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第004248號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/23 |
| 發證日期: 2023/10/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200424800 |
| 中文品名: 舒汝美卓佑滅菌注射粉劑４０毫克 |
| 英文品名: SOLU-MEDROL STERILE POWDER 40MG |
| 適應症: 腎上腺皮質機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 雙內腔小瓶( ACT-O-VIAL)裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METHYLPREDNISOLONE;;METHYLPREDNISOLONE 21- HEMISUCCINATE;;METHYLPREDNISOLONE;;METHYLPREDNISOLONE 21- HEMISUCCINATE |
| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號: 37199708 |
| 製造商名稱: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC |
| 製造廠廠址: 7000 PORTAGE ROAD,KALAMAZOO, MICHIGAN, 49001, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/21 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 雙內腔小瓶( ACT-O-VIAL)裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第004249號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/03/22 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2023/04/23 |
| 發證日期 | 1998/05/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200424902 |
| 中文品名 | 舒汝美卓佑滅菌注射粉劑１２５毫克 |
| 英文品名 | SOLU-MEDROL STERILE POWDER 125MG |
| 適應症 | 腎上腺皮質機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 雙內腔小瓶( ACT-O-VIAL)裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METHYLPREDNISOLONE;;METHYLPREDNISOLONE 21- HEMISUCCINATE;;METHYLPREDNISOLONE;;METHYLPREDNISOLONE 21- HEMISUCCINATE |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段１７７號 |
| 申請商統一編號 | 37199708 |
| 製造商名稱 | PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC |
| 製造廠廠址 | 7000 PORTAGE ROAD, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49001, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/22 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 雙內腔小瓶( ACT-O-VIAL)裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第004249號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/03/22 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2023/04/23 |
| 發證日期: 1998/05/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200424902 |
| 中文品名: 舒汝美卓佑滅菌注射粉劑１２５毫克 |
| 英文品名: SOLU-MEDROL STERILE POWDER 125MG |
| 適應症: 腎上腺皮質機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 雙內腔小瓶( ACT-O-VIAL)裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METHYLPREDNISOLONE;;METHYLPREDNISOLONE 21- HEMISUCCINATE;;METHYLPREDNISOLONE;;METHYLPREDNISOLONE 21- HEMISUCCINATE |
| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段１７７號 |
| 申請商統一編號: 37199708 |
| 製造商名稱: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC |
| 製造廠廠址: 7000 PORTAGE ROAD, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49001, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/03/22 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 雙內腔小瓶( ACT-O-VIAL)裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第004248號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/23 |
| 發證日期 | 2023/10/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200424800 |
| 中文品名 | 舒汝美卓佑滅菌注射粉劑４０毫克 |
| 英文品名 | SOLU-MEDROL STERILE POWDER 40MG |
| 適應症 | 腎上腺皮質機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 雙內腔小瓶( ACT-O-VIAL)裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METHYLPREDNISOLONE;;METHYLPREDNISOLONE 21- HEMISUCCINATE;;METHYLPREDNISOLONE;;METHYLPREDNISOLONE 21- HEMISUCCINATE |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 37199708 |
| 製造商名稱 | PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC |
| 製造廠廠址 | 7000 PORTAGE ROAD,KALAMAZOO, MICHIGAN, 49001, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 雙內腔小瓶( ACT-O-VIAL)裝::,,4719863758374, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第004248號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/23 |
| 發證日期: 2023/10/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200424800 |
| 中文品名: 舒汝美卓佑滅菌注射粉劑４０毫克 |
| 英文品名: SOLU-MEDROL STERILE POWDER 40MG |
| 適應症: 腎上腺皮質機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 雙內腔小瓶( ACT-O-VIAL)裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METHYLPREDNISOLONE;;METHYLPREDNISOLONE 21- HEMISUCCINATE;;METHYLPREDNISOLONE;;METHYLPREDNISOLONE 21- HEMISUCCINATE |
| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號: 37199708 |
| 製造商名稱: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC |
| 製造廠廠址: 7000 PORTAGE ROAD,KALAMAZOO, MICHIGAN, 49001, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/21 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 雙內腔小瓶( ACT-O-VIAL)裝::,,4719863758374, |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | A029084277 |
| 藥品英文名稱 | MEDASON FOR INJECTION 500MG (METHYLPREDNISOLONE)”N.K.” |
| 藥品中文名稱 | 命得生注射劑５００公絲（甲基培尼皮質醇） |
| 規格量 | 500.0000 |
| 規格單位 | MG |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 595.00 |
| 有效起日 | 0840301 |
| 有效迄日 | 0890331 |
| 製造廠名稱 | 南光化學製藥股份有限 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 成份 | METHYLPREDNISOLONE (SODIUM SUCCINATE) |
| ATC_CODE | H02AB04 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: A029084277 |
| 藥品英文名稱: MEDASON FOR INJECTION 500MG (METHYLPREDNISOLONE)”N.K.” |
| 藥品中文名稱: 命得生注射劑５００公絲（甲基培尼皮質醇） |
| 規格量: 500.0000 |
| 規格單位: MG |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 595.00 |
| 有效起日: 0840301 |
| 有效迄日: 0890331 |
| 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 成份: METHYLPREDNISOLONE (SODIUM SUCCINATE) |
| ATC_CODE: H02AB04 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | A029084277 |
| 藥品英文名稱 | MEDASON FOR INJECTION 500MG (METHYLPREDNISOLONE)”N.K.” |
| 藥品中文名稱 | 命得生注射劑５００公絲（甲基培尼皮質醇） |
| 規格量 | 500.0000 |
| 規格單位 | MG |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 583.82 |
| 有效起日 | 0890401 |
| 有效迄日 | 0900331 |
| 製造廠名稱 | 南光化學製藥股份有限 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 成份 | METHYLPREDNISOLONE (SODIUM SUCCINATE) |
| ATC_CODE | H02AB04 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: A029084277 |
| 藥品英文名稱: MEDASON FOR INJECTION 500MG (METHYLPREDNISOLONE)”N.K.” |
| 藥品中文名稱: 命得生注射劑５００公絲（甲基培尼皮質醇） |
| 規格量: 500.0000 |
| 規格單位: MG |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 583.82 |
| 有效起日: 0890401 |
| 有效迄日: 0900331 |
| 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 成份: METHYLPREDNISOLONE (SODIUM SUCCINATE) |
| ATC_CODE: H02AB04 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | A029084277 |
| 藥品英文名稱 | MEDASON FOR INJECTION 500MG (METHYLPREDNISOLONE)”N.K.” |
| 藥品中文名稱 | 命得生注射劑５００公絲（甲基培尼皮質醇） |
| 規格量 | 500.0000 |
| 規格單位 | MG |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 526.59 |
| 有效起日 | 0900401 |
| 有效迄日 | 0901231 |
| 製造廠名稱 | 南光化學製藥股份有限 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 成份 | METHYLPREDNISOLONE (SODIUM SUCCINATE) |
| ATC_CODE | H02AB04 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: A029084277 |
| 藥品英文名稱: MEDASON FOR INJECTION 500MG (METHYLPREDNISOLONE)”N.K.” |
| 藥品中文名稱: 命得生注射劑５００公絲（甲基培尼皮質醇） |
| 規格量: 500.0000 |
| 規格單位: MG |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 526.59 |
| 有效起日: 0900401 |
| 有效迄日: 0901231 |
| 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 成份: METHYLPREDNISOLONE (SODIUM SUCCINATE) |
| ATC_CODE: H02AB04 |
romisoval | 代碼: N05CM03 | 許可證字號: 內衛藥製字第015313號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
thiamine (vit B1) | 代碼: A11DA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015313號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
chlorphenamine | 代碼: R06AB04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015313號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
icotinamide | 代碼: A11HA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015313號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Amino acids, incl. combinations with polypeptide | 代碼: V06DD | 許可證字號: 內衛藥製字第015313號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
riboflavin (vit B2) | 代碼: A11HA04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015313號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
3-oxoandrosten (4) derivative | 代碼: G03BA | 許可證字號: 內衛藥製字第015322號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
ALL OTHER NON-THERAPEUTIC PRODUCTS | 代碼: V07 | 許可證字號: 內衛藥製字第015322號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product | 代碼: V03AX | 許可證字號: 內衛藥製字第015322號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
riboflavin (vit B2) | 代碼: A11HA04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015322號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
yridoxine (vit B6) | 代碼: A11HA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015322號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
thiamine (vit B1) | 代碼: A11DA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015322號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
methyltestosterone | 代碼: G03BA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015322號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Vitamin B-complex, other combinatio | 代碼: A11EX | 許可證字號: 內衛藥製字第015325號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Other plain vitamin preparatio | 代碼: A11HA | 許可證字號: 內衛藥製字第015325號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
romisoval代碼: N05CM03 | 許可證字號: 內衛藥製字第015313號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
thiamine (vit B1)代碼: A11DA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015313號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
chlorphenamine代碼: R06AB04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015313號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
icotinamide代碼: A11HA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015313號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Amino acids, incl. combinations with polypeptide代碼: V06DD | 許可證字號: 內衛藥製字第015313號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
riboflavin (vit B2)代碼: A11HA04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015313號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
3-oxoandrosten (4) derivative代碼: G03BA | 許可證字號: 內衛藥製字第015322號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
ALL OTHER NON-THERAPEUTIC PRODUCTS代碼: V07 | 許可證字號: 內衛藥製字第015322號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product代碼: V03AX | 許可證字號: 內衛藥製字第015322號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
riboflavin (vit B2)代碼: A11HA04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015322號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
yridoxine (vit B6)代碼: A11HA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015322號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
thiamine (vit B1)代碼: A11DA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015322號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
methyltestosterone代碼: G03BA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015322號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Vitamin B-complex, other combinatio代碼: A11EX | 許可證字號: 內衛藥製字第015325號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Other plain vitamin preparatio代碼: A11HA | 許可證字號: 內衛藥製字第015325號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |