terbinafine
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英文分類名稱terbinafine的代碼是D01AE15, 許可證字號是衛署藥製字第044415號, 主或次項是.

許可證字號衛署藥製字第044415號
主或次項
代碼D01AE15
英文分類名稱terbinafine
中文分類名稱(空)
同步更新日期2024-03-27

許可證字號

衛署藥製字第044415號

主或次項

代碼

D01AE15

英文分類名稱

terbinafine

中文分類名稱

(空)

同步更新日期

2024-03-27

根據識別碼 衛署藥製字第044415號 找到的相關資料

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# 衛署藥製字第044415號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第044415號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/06
發證日期2001/04/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104441500
中文品名"南光"克黴淨 乳膏10公絲/公克
英文品名TERFINE CREAM 10MG/GM "N.K."
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型乳膏劑
包裝管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥製字第044415號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/06
發證日期: 2001/04/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104441500
中文品名: "南光"克黴淨 乳膏10公絲/公克
英文品名: TERFINE CREAM 10MG/GM "N.K."
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

# 衛署藥製字第044415號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第044415號
處方標示EACH GM CONTAINS:
成分名稱TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
成分代碼3632000108
含量描述10
含量10.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥製字第044415號
處方標示: EACH GM CONTAINS:
成分名稱: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
成分代碼: 3632000108
含量描述: 10
含量: 10.0000000000
含量單位: MG

# 衛署藥製字第044415號 於 藥品外觀資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第044415號
中文品名"南光"克黴淨 乳膏10公絲/公克
英文品名TERFINE CREAM 10MG/GM "N.K."
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
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許可證字號: 衛署藥製字第044415號
中文品名: "南光"克黴淨 乳膏10公絲/公克
英文品名: TERFINE CREAM 10MG/GM "N.K."
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
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# terbinafine 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第048249號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/21
發證日期2006/09/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104824900
中文品名"長安" 抗黴舒乳膏
英文品名Kangmeishu Cream "C.A."
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱長安化學工業股份有限公司
申請商地址彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號
申請商統一編號59212326
製造商名稱長安化學工業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/02
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁軟管;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第048249號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/21
發證日期: 2006/09/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104824900
中文品名: "長安" 抗黴舒乳膏
英文品名: Kangmeishu Cream "C.A."
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 長安化學工業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號
申請商統一編號: 59212326
製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/02
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁軟管;;塑膠瓶裝

# terbinafine 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第048249號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/21
發證日期2006/09/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104824900
中文品名"長安" 抗黴舒乳膏
英文品名Kangmeishu Cream "C.A."
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱長安化學工業股份有限公司
申請商地址彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號
申請商統一編號59212326
製造商名稱長安化學工業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/02
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁軟管::4712521005339,;;塑膠瓶裝::4712521005339,
許可證字號: 衛署藥製字第048249號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/21
發證日期: 2006/09/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104824900
中文品名: "長安" 抗黴舒乳膏
英文品名: Kangmeishu Cream "C.A."
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 長安化學工業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號
申請商統一編號: 59212326
製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/02
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁軟管::4712521005339,;;塑膠瓶裝::4712521005339,

# terbinafine 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第049205號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/18
發證日期2007/12/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104920501
中文品名黴斯妙乳膏 10 毫克/公克
英文品名Misymia Cream 10 mg/g
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣陽生製藥工業股份有限公司
申請商地址屏東市龍華里龍華路381號
申請商統一編號90250035
製造商名稱台灣陽生製藥工業股份有限公司
製造廠廠址屏東市龍華路381號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁軟管;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049205號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/18
發證日期: 2007/12/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104920501
中文品名: 黴斯妙乳膏 10 毫克/公克
英文品名: Misymia Cream 10 mg/g
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣陽生製藥工業股份有限公司
申請商地址: 屏東市龍華里龍華路381號
申請商統一編號: 90250035
製造商名稱: 台灣陽生製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 屏東市龍華路381號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁軟管;;塑膠瓶裝

# terbinafine 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第047921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/07
發證日期2006/04/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104792101
中文品名"井田" 妥賓那菲乳膏10毫克
英文品名LOMI Cream 10mg "Chinteng"
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型乳膏劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁管裝;;塑膠軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱井田國際醫藥廠股份有限公司
申請商地址台中市大甲區幼獅路32號
申請商統一編號24430803
製造商名稱井田國際醫藥廠股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區幼獅路32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁管裝;;塑膠軟管裝
許可證字號: 衛署藥製字第047921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/07
發證日期: 2006/04/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104792101
中文品名: "井田" 妥賓那菲乳膏10毫克
英文品名: LOMI Cream 10mg "Chinteng"
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁管裝;;塑膠軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司
申請商地址: 台中市大甲區幼獅路32號
申請商統一編號: 24430803
製造商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區幼獅路32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁管裝;;塑膠軟管裝

# terbinafine 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第047921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/07
發證日期2006/04/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104792101
中文品名"井田" 妥賓那菲乳膏10毫克
英文品名LOMI Cream 10mg "Chinteng"
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型乳膏劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁管裝;;塑膠軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱井田國際醫藥廠股份有限公司
申請商地址台中市大甲區幼獅路32號
申請商統一編號24430803
製造商名稱井田國際醫藥廠股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區幼獅路32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4717216026224,4717216055248,;;鋁管裝::4717216026224,4717216055248,;;塑膠軟管裝::4717216026224,4717216055248,
許可證字號: 衛署藥製字第047921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/07
發證日期: 2006/04/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104792101
中文品名: "井田" 妥賓那菲乳膏10毫克
英文品名: LOMI Cream 10mg "Chinteng"
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁管裝;;塑膠軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司
申請商地址: 台中市大甲區幼獅路32號
申請商統一編號: 24430803
製造商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區幼獅路32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4717216026224,4717216055248,;;鋁管裝::4717216026224,4717216055248,;;塑膠軟管裝::4717216026224,4717216055248,

# terbinafine 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第049205號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/18
發證日期2007/12/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104920501
中文品名黴斯妙乳膏 10 毫克/公克
英文品名Misymia Cream 10 mg/g
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣陽生製藥工業股份有限公司
申請商地址屏東市龍華里龍華路381號
申請商統一編號90250035
製造商名稱台灣陽生製藥工業股份有限公司
製造廠廠址屏東市龍華路381號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁軟管;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049205號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/18
發證日期: 2007/12/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104920501
中文品名: 黴斯妙乳膏 10 毫克/公克
英文品名: Misymia Cream 10 mg/g
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣陽生製藥工業股份有限公司
申請商地址: 屏東市龍華里龍華路381號
申請商統一編號: 90250035
製造商名稱: 台灣陽生製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 屏東市龍華路381號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁軟管;;塑膠瓶裝

# terbinafine 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第045890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/05
發證日期2003/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104589006
中文品名"羅得" 安黴舒乳膏
英文品名A.M.S. CREAM "ROOT"
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型乳膏劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱羅得化學製藥股份有限公司
申請商地址台中市大甲區東西七路一段65號
申請商統一編號22508327
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/28
用法用量在使用本藥前,請將感染部位清理乾淨並擦乾,將本藥足量 均勻塗抹於感染部位。體癬、股癬:每天使用1~2次, 一般治療期間1~2週;足癬:每天使用1次,一般治療 期間2~4週或每天使用2次,一般治療期間1週;汗斑: 每天使用1~2次,一般治療期間2週。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁軟管裝
許可證字號: 衛署藥製字第045890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/05
發證日期: 2003/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104589006
中文品名: "羅得" 安黴舒乳膏
英文品名: A.M.S. CREAM "ROOT"
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE;;TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台中市大甲區東西七路一段65號
申請商統一編號: 22508327
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/28
用法用量: 在使用本藥前,請將感染部位清理乾淨並擦乾,將本藥足量 均勻塗抹於感染部位。體癬、股癬:每天使用1~2次, 一般治療期間1~2週;足癬:每天使用1次,一般治療 期間2~4週或每天使用2次,一般治療期間1週;汗斑: 每天使用1~2次,一般治療期間2週。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁軟管裝

# terbinafine 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第047091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/16
發證日期2005/03/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104709102
中文品名黴星平錠 250毫克
英文品名TERFUNG TABLETS 250MG
適應症甲癬(ONYCHOMYCOSIS)、髮癬 (TINEA CAPITIS),嚴重且廣泛且經局部治療無效的皮膚黴菌感染。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱瑞士藥廠股份有限公司
申請商地址台南市新市區中山路182號
申請商統一編號68770700
製造商名稱瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/25
用法用量本藥須由醫師處方使用。治療時間依感染型態及嚴重度而定。兒童:在二歲以下的小孩,沒有足夠資料顯示不使用(通常<12公斤),小孩體40公斤250毫克,一天一次。成人:一天一次250毫克。治療時間:1.皮膚染染:足癬(踢間性、厚皮性)2-6星期,體癬、股癬2-4星期,皮膚念珠菌感染2-4星期。感染之徵兆與症狀可能不會於黴菌治癒數週後完全消除。2.頭皮、毛髮的感染:髮癬:4星期,髮癬主要發生於小孩身上。3.甲(灰指甲):大部份的病人,須使用6~12星期的治療程。手指甲甲癬(灰指甲):大部份需要治療6星期。腳踢甲甲癬(灰指甲):大部份需要治療12星期。老年人:沒有證據顯示老年人的劑量須不同於年輕病人的劑量,但老年人要服用TERBINAFINE時,必須考慮到原先已有腎或肝功能障礙的情況(參閱”注意事項”)。小孩:2歲以下,沒有口服TERBINAFINE的經驗,因此不建議使用。肝或腎功能障礙者:穩定且慢性肝或腎功能異常的病人(肌胺酸酐廓清率小於50公撮/每分鐘或血清肌胺酸酐大於300微莫耳/公升。)使用建議劑量的一半。此類病人並應在用藥前後追蹤檢查其肝功能。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第047091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/16
發證日期: 2005/03/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104709102
中文品名: 黴星平錠 250毫克
英文品名: TERFUNG TABLETS 250MG
適應症: 甲癬(ONYCHOMYCOSIS)、髮癬 (TINEA CAPITIS),嚴重且廣泛且經局部治療無效的皮膚黴菌感染。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司
申請商地址: 台南市新市區中山路182號
申請商統一編號: 68770700
製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
用法用量: 本藥須由醫師處方使用。治療時間依感染型態及嚴重度而定。兒童:在二歲以下的小孩,沒有足夠資料顯示不使用(通常<12公斤),小孩體40公斤250毫克,一天一次。成人:一天一次250毫克。治療時間:1.皮膚染染:足癬(踢間性、厚皮性)2-6星期,體癬、股癬2-4星期,皮膚念珠菌感染2-4星期。感染之徵兆與症狀可能不會於黴菌治癒數週後完全消除。2.頭皮、毛髮的感染:髮癬:4星期,髮癬主要發生於小孩身上。3.甲(灰指甲):大部份的病人,須使用6~12星期的治療程。手指甲甲癬(灰指甲):大部份需要治療6星期。腳踢甲甲癬(灰指甲):大部份需要治療12星期。老年人:沒有證據顯示老年人的劑量須不同於年輕病人的劑量,但老年人要服用TERBINAFINE時,必須考慮到原先已有腎或肝功能障礙的情況(參閱”注意事項”)。小孩:2歲以下,沒有口服TERBINAFINE的經驗,因此不建議使用。肝或腎功能障礙者:穩定且慢性肝或腎功能異常的病人(肌胺酸酐廓清率小於50公撮/每分鐘或血清肌胺酸酐大於300微莫耳/公升。)使用建議劑量的一半。此類病人並應在用藥前後追蹤檢查其肝功能。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
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代碼: A02BC03 | 許可證字號: 衛署藥製字第044261號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

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代碼: A02BC03 | 許可證字號: 衛署藥製字第044261號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

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代碼: R05FA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第044262號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

henylephrine

代碼: R01BA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第044262號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

mepyramine

代碼: R06AC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第044262號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

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代碼: R05CA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第044262號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

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代碼: R05DA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第044262號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

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代碼: S01CA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第044264號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

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代碼: R05DA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第044267號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

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代碼: R05DA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第044267號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

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