許可項目及作業內容膽管用導管及其附件的許可編號是GMP0714, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-12-21, 製造廠名稱是邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠, 製造廠地址是宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號.
| 製造廠名稱 | 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 |
| 製造廠地址 | 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
| 許可編號 | GMP0714 |
| 許可項目及作業內容 | 膽管用導管及其附件 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-12-21 |
製造廠名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 |
製造廠地址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
許可編號GMP0714 |
許可項目及作業內容膽管用導管及其附件 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-12-21 |
膽管用導管及其附件的地址位於
宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號"邦特"血管攝影導管 | 英文品名: "BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002057號 | 有效日期: 2026/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”外科引流管（滅菌） | 英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”封閉式抽痰管組（滅菌） | 英文品名: “BIOTEQ” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002847號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”導引鞘 | 英文品名: “BIOTEQ”Sheath Introducer Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003775號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”血管外引導鋼線 | 英文品名: “BIOTEQ”Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器製字第003821號 | 有效日期: 2027/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原101年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“全保”封閉式抽痰管組(滅菌) | 英文品名: “BONTEQ”CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007461號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"邦特"導入/引流導管附件(滅菌) | 英文品名: BIOTEQ Introducer/drainage catheter accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004161號 | 有效日期: 2027/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“閃電線”引流導管及穿刺導入系統 | 英文品名: “RX LINE” Drainage Catheter＆Introducer Set/Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005917號 | 有效日期: 2025/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"邦特"血管攝影導管英文品名: "BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002057號 | 有效日期: 2026/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”外科引流管（滅菌）英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”封閉式抽痰管組（滅菌）英文品名: “BIOTEQ” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002847號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”導引鞘英文品名: “BIOTEQ”Sheath Introducer Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003775號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”血管外引導鋼線英文品名: “BIOTEQ”Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器製字第003821號 | 有效日期: 2027/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原101年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“全保”封閉式抽痰管組(滅菌)英文品名: “BONTEQ”CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007461號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"邦特"導入/引流導管附件(滅菌)英文品名: BIOTEQ Introducer/drainage catheter accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004161號 | 有效日期: 2027/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“閃電線”引流導管及穿刺導入系統英文品名: “RX LINE” Drainage Catheter＆Introducer Set/Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005917號 | 有效日期: 2025/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008706號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/03 |
| 發證日期 | 2020/12/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 〝邦特〞醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6 |
| 申請商統一編號 | 86306206 |
| 製造商名稱 | 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/09 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0714 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/03 |
| 發證日期: 2020/12/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 〝邦特〞醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6 |
| 申請商統一編號: 86306206 |
| 製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/09 |
| 製造許可登錄編號: QMS0714 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008789號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/12 |
| 發證日期 | 2021/01/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | “BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6 |
| 申請商統一編號 | 86306206 |
| 製造商名稱 | 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/22 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0714 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008789號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/12 |
| 發證日期: 2021/01/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: “BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6 |
| 申請商統一編號: 86306206 |
| 製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/22 |
| 製造許可登錄編號: QMS0714 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008706號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251203 |
| 發證日期 | 20201203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 〝邦特〞醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6 |
| 申請商統一編號 | 86306206 |
| 製造商名稱 | 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201209 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251203 |
| 發證日期: 20201203 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 〝邦特〞醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6 |
| 申請商統一編號: 86306206 |
| 製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201209 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000483號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251027 |
| 發證日期 | 20051027 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300048309 |
| 中文品名 | “邦特”外科引流管（滅菌） |
| 英文品名 | “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile) |
| 效能 | 本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 |
| 申請商統一編號 | 86306206 |
| 製造商名稱 | 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200605 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0714 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251027 |
| 發證日期: 20051027 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300048309 |
| 中文品名: “邦特”外科引流管（滅菌） |
| 英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile) |
| 效能: 本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 |
| 申請商統一編號: 86306206 |
| 製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200605 |
| 製造許可登錄編號: GMP0714 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004047號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/10 |
| 發證日期 | 2012/04/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌) |
| 英文品名 | “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 |
| 申請商統一編號 | 86306206 |
| 製造商名稱 | 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0714 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/10 |
| 發證日期: 2012/04/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌) |
| 英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 |
| 申請商統一編號: 86306206 |
| 製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP0714 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004047號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270410 |
| 發證日期 | 20120410 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌) |
| 英文品名 | “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 |
| 申請商統一編號 | 86306206 |
| 製造商名稱 | 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211015 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0714 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270410 |
| 發證日期: 20120410 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌) |
| 英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 |
| 申請商統一編號: 86306206 |
| 製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211015 |
| 製造許可登錄編號: GMP0714 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005485號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/21 |
| 發證日期 | 2016/12/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “邦特”導尿包 |
| 英文品名 | “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4370 外科用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 |
| 申請商統一編號 | 86306206 |
| 製造商名稱 | 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0714 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005485號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/21 |
| 發證日期: 2016/12/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “邦特”導尿包 |
| 英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 |
| 申請商統一編號: 86306206 |
| 製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/18 |
| 製造許可登錄編號: GMP0714 |
“邦特”冠狀動脈氣球擴張導管 | 英文品名: “BIOTEQ” PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004997號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
中華電信股份有限公司宜蘭營運處馬賽機房 | 所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路一○號 | 營利事業統一編號: 19562254 | 管制編號: G32A6697 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 |
邦特生物科技股份有限公司-宜蘭廠 | 開放時間緊急連絡電話: 1樓入口內左側 | AED地點描述: 1樓入口內左側 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 17:10:00 | 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 @ AED位置資訊 |
龍德淨水廠 | 地下水分區名稱: 蘭陽平原 | 測站狀態: 廢站 | 測站位置描述: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路12號 | 測站英文名稱: Longde Water Treatment Plant @ 區域性地下水水質監測井基本資料 |
龍德工業區 | 地下水分區名稱: 蘭陽平原 | 測站狀態: 啟用 | 測站位置描述: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路12號 | 測站英文名稱: Longde Industry Park @ 區域性地下水水質監測井基本資料 |
"邦特"氧氣面罩(未滅菌) | 英文品名: "BIOTEQ" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005099號 | 有效日期: 2024/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"邦特"氧氣面罩(未滅菌) | 英文品名: "BIOTEQ" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005099號 | 有效日期: 20240304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200220 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”呼吸器管路 (未滅菌) | 英文品名: “BIOTEQ” Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005110號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”冠狀動脈氣球擴張導管英文品名: “BIOTEQ” PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004997號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
中華電信股份有限公司宜蘭營運處馬賽機房所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路一○號 | 營利事業統一編號: 19562254 | 管制編號: G32A6697 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 |
邦特生物科技股份有限公司-宜蘭廠開放時間緊急連絡電話: 1樓入口內左側 | AED地點描述: 1樓入口內左側 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 17:10:00 | 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 @ AED位置資訊 |
龍德淨水廠地下水分區名稱: 蘭陽平原 | 測站狀態: 廢站 | 測站位置描述: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路12號 | 測站英文名稱: Longde Water Treatment Plant @ 區域性地下水水質監測井基本資料 |
龍德工業區地下水分區名稱: 蘭陽平原 | 測站狀態: 啟用 | 測站位置描述: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路12號 | 測站英文名稱: Longde Industry Park @ 區域性地下水水質監測井基本資料 |
"邦特"氧氣面罩(未滅菌)英文品名: "BIOTEQ" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005099號 | 有效日期: 2024/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"邦特"氧氣面罩(未滅菌)英文品名: "BIOTEQ" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005099號 | 有效日期: 20240304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200220 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邦特”呼吸器管路 (未滅菌)英文品名: “BIOTEQ” Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005110號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓 | 電話: 02-2571-4591 |
邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 | 電話: 03-990-5409 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 邦特生物科技股份有限公司宜蘭分公司 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號 | 李宜勳 | 28971553 | 核准設立 |
| 邦特生物科技股份有限公司 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 李明忠 | 86306206 | 核准設立 |
| 邦特生物科技股份有限公司宜科分公司 宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路３６０號 | 28115279 |
| 邦特生物科技股份有限公司宜蘭分公司 登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號 | 負責人: 李宜勳 | 統編: 28971553 | 核准設立 |
| 邦特生物科技股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 負責人: 李明忠 | 統編: 86306206 | 核准設立 |
| 邦特生物科技股份有限公司宜科分公司 登記地址: 宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路３６０號 | 統編: 28115279 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 東周化學工業股份有限公司宜蘭分公司 宜蘭縣蘇澳鎮自強路9號 | 陳永東 | 83615708 | 核准設立 |
| 裕益汽車股份有限公司宜蘭分公司 宜蘭縣蘇澳鎮自強路27號 | 游浩乙 | 84255759 | 核准設立 |
| 鑫富勝倉儲股份有限公司 宜蘭縣蘇澳鎮自強路13號 | 吳慧蘭 | 93567439 | 核准設立 |
| 根源企業有限公司 宜蘭縣蘇澳鎮自強路6號 | 郭培杰 | 24859973 | 核准設立 |
| 鮮品冷凍食品股份有限公司 宜蘭縣蘇澳鎮自強路21號 | 劉文斌 | 02425432 | 核准設立 |
| 昆晉實業股份有限公司 宜蘭縣蘇澳鎮自強路8號 | 林榮三 | 22063181 | 核准設立 |
| 新合發鋼鐵股份有限公司 宜蘭縣蘇澳鎮自強路15號 | 42101542 | 合併解散 (文號: 1989-1-6 經商字 第000622-1號) | |
| 龍德冷凍股份有限公司 宜蘭縣蘇澳鎮自強路9號 | 謝樹林 | 05051604 | 解散 (核准解散日期: 2017-10-12) |
| 東周化學工業股份有限公司宜蘭分公司 登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路9號 | 負責人: 陳永東 | 統編: 83615708 | 核准設立 |
| 裕益汽車股份有限公司宜蘭分公司 登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路27號 | 負責人: 游浩乙 | 統編: 84255759 | 核准設立 |
| 鑫富勝倉儲股份有限公司 登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路13號 | 負責人: 吳慧蘭 | 統編: 93567439 | 核准設立 |
| 根源企業有限公司 登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路6號 | 負責人: 郭培杰 | 統編: 24859973 | 核准設立 |
| 鮮品冷凍食品股份有限公司 登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路21號 | 負責人: 劉文斌 | 統編: 02425432 | 核准設立 |
| 昆晉實業股份有限公司 登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路8號 | 負責人: 林榮三 | 統編: 22063181 | 核准設立 |
| 新合發鋼鐵股份有限公司 登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路15號 | 統編: 42101542 | 合併解散 (文號: 1989-1-6 經商字 第000622-1號) |
| 龍德冷凍股份有限公司 登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路9號 | 負責人: 謝樹林 | 統編: 05051604 | 解散 (核准解散日期: 2017-10-12) |
三酸甘油脂試驗系統 | 許可編號: GMP1623 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-04 | 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 |
臨床使用微量化學分析儀 | 許可編號: GMP1642 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-08 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、35樓之2、35樓之12 |
口內攝影機 | 許可編號: GMP1046 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-27 | 製造廠名稱: 杏澤科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路88號3樓 |
水性創傷與燒傷覆蓋材 | 許可編號: GMP1189 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-21 | 製造廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓（南科高雄園區） |
蒸氣滅菌器 | 許可編號: GMP1633 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-10 | 製造廠名稱: 杏鑫儀器有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興里長興路4段311之3號 |
視網膜診斷軟體裝置 | 許可編號: GMP1632 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-04 | 製造廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段110號24樓 |
蒸氣滅菌器 | 許可編號: GMP0727 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-14 | 製造廠名稱: 三永儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區頭前里化成路398巷8號1樓 |
氧氣製造機 | 許可編號: GMP1640 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-02 | 製造廠名稱: 歐斯德實業有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區三十三路12之5號1樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1637 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-24 | 製造廠名稱: 太暘科技國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號12樓 |
親水性創傷覆蓋材之分裝及貼標作業 | 許可編號: GMP1639 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-02 | 製造廠名稱: 西河健康事業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之5 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP0514 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-17 | 製造廠名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP1630 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 克萊亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號 |
角膜敷料 | 許可編號: GMP1644 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-11 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室 |
微小壓力換能器 | 許可編號: GMP1636 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-11 | 製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1631 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 醫全實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號地下一樓 |
三酸甘油脂試驗系統許可編號: GMP1623 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-04 | 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 |
臨床使用微量化學分析儀許可編號: GMP1642 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-08 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、35樓之2、35樓之12 |
口內攝影機許可編號: GMP1046 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-27 | 製造廠名稱: 杏澤科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路88號3樓 |
水性創傷與燒傷覆蓋材許可編號: GMP1189 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-21 | 製造廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓（南科高雄園區） |
蒸氣滅菌器許可編號: GMP1633 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-10 | 製造廠名稱: 杏鑫儀器有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興里長興路4段311之3號 |
視網膜診斷軟體裝置許可編號: GMP1632 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-04 | 製造廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段110號24樓 |
蒸氣滅菌器許可編號: GMP0727 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-14 | 製造廠名稱: 三永儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區頭前里化成路398巷8號1樓 |
氧氣製造機許可編號: GMP1640 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-02 | 製造廠名稱: 歐斯德實業有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區三十三路12之5號1樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1637 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-24 | 製造廠名稱: 太暘科技國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號12樓 |
親水性創傷覆蓋材之分裝及貼標作業許可編號: GMP1639 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-02 | 製造廠名稱: 西河健康事業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之5 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP0514 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-17 | 製造廠名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP1630 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 克萊亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號 |
角膜敷料許可編號: GMP1644 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-11 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室 |
微小壓力換能器許可編號: GMP1636 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-11 | 製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1631 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 醫全實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號地下一樓 |