鈣試驗系統
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容鈣試驗系統的許可編號是GMP0692, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-02-20, 製造廠名稱是台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠, 製造廠地址是宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號.
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根據識別碼 GMP0692 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 GMP0692 ...) | 英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格:驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: MeDiPro Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛署醫器製字第001972號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 篩檢血清檢體中具有臨床意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5 x 5 ml/kit. 5 x 8 ml/kit.5 x 9 ml/kit . 5 x 10 ml/kit (SI, SII, SIII, A, B) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: MeDiPro TOTAL BILIRUBIN TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001978號 | 有效日期: 2026/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中總膽紅素的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 6 x 2ml, R2 3 x 10ml2. R1 4 x 60ml, R2 2 x 30ml3. R1 4 x 100ml, R2 2 x 50ml4. R1 2 x 300ml5. R... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: MeDiPro CREATINE KINASE MB ISOENZYME TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001979號 | 有效日期: 2026/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中CK-MB同功?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 6 x 20ml, R2 3 x 10ml2. R1 4 x 60ml, R2 2 x 30ml3. R1 4 x 100ml, R2 2 x 50ml4. R1 1 x 300ml5. ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: MeDiPro α-AMYLASE TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001983號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量分析人體血清、血漿或尿液中的α-澱粉酶活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0009MBC-0009ABC-0009BBC-0009CBC-0009D | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: MeDiPro CALCIUM TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001984號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中鈣離子的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0013MBC-0013ABC-0013BBC-0013CBC-0013D | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: MeDiPro DIRECT BILIRUBIN TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001985號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中直接膽紅素的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0011MBC-0011ABC-0011BBC-0011CBC-0011DBC-0011G | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格:驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MeDiPro Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛署醫器製字第001972號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 篩檢血清檢體中具有臨床意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5 x 5 ml/kit. 5 x 8 ml/kit.5 x 9 ml/kit . 5 x 10 ml/kit (SI, SII, SIII, A, B) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MeDiPro TOTAL BILIRUBIN TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001978號 | 有效日期: 2026/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中總膽紅素的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 6 x 2ml, R2 3 x 10ml2. R1 4 x 60ml, R2 2 x 30ml3. R1 4 x 100ml, R2 2 x 50ml4. R1 2 x 300ml5. R... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MeDiPro CREATINE KINASE MB ISOENZYME TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001979號 | 有效日期: 2026/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中CK-MB同功?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 6 x 20ml, R2 3 x 10ml2. R1 4 x 60ml, R2 2 x 30ml3. R1 4 x 100ml, R2 2 x 50ml4. R1 1 x 300ml5. ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MeDiPro α-AMYLASE TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001983號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量分析人體血清、血漿或尿液中的α-澱粉酶活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0009MBC-0009ABC-0009BBC-0009CBC-0009D | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MeDiPro CALCIUM TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001984號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中鈣離子的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0013MBC-0013ABC-0013BBC-0013CBC-0013D | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MeDiPro DIRECT BILIRUBIN TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001985號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中直接膽紅素的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0011MBC-0011ABC-0011BBC-0011CBC-0011DBC-0011G | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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許可證字號 | 衛部醫器製字第004948號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250807 |
發證日期 | 20150807 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 台塑生醫胱蛋白C校正液組 |
英文品名 | MeDiPro Cystatin C Calibrator Set |
效能 | 本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1150 校正品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 型號BC-0038J;包裝:Calibrator1 lx2ml;Calibrator2 lx2ml;Calibrator3 lx2ml;Calibrator 4 lx2ml;Calibrator5 lx2ml。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 |
申請商統一編號 | 80539426 |
製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200316 |
製造許可登錄編號 | GMP0692 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004948號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250807 |
發證日期: 20150807 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 台塑生醫胱蛋白C校正液組 |
英文品名: MeDiPro Cystatin C Calibrator Set |
效能: 本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1150 校正品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 型號BC-0038J;包裝:Calibrator1 lx2ml;Calibrator2 lx2ml;Calibrator3 lx2ml;Calibrator 4 lx2ml;Calibrator5 lx2ml。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 |
申請商統一編號: 80539426 |
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200316 |
製造許可登錄編號: GMP0692 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第004948號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/07 |
發證日期 | 2015/08/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 台塑生醫胱蛋白C校正液組 |
英文品名 | MeDiPro Cystatin C Calibrator Set |
效能 | 本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1150 校正品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 型號BC-0038J;包裝:Calibrator1 lx2ml;Calibrator2 lx2ml;Calibrator3 lx2ml;Calibrator 4 lx2ml;Calibrator5 lx2ml。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1 |
申請商統一編號 | 80539426 |
製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/07 |
製造許可登錄編號 | GMP0692 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004948號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/07 |
發證日期: 2015/08/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 台塑生醫胱蛋白C校正液組 |
英文品名: MeDiPro Cystatin C Calibrator Set |
效能: 本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1150 校正品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 型號BC-0038J;包裝:Calibrator1 lx2ml;Calibrator2 lx2ml;Calibrator3 lx2ml;Calibrator 4 lx2ml;Calibrator5 lx2ml。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1 |
申請商統一編號: 80539426 |
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/07 |
製造許可登錄編號: GMP0692 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004701號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240725 |
發證日期: 20140725 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組 |
英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set |
效能: 本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月11日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 |
申請商統一編號: 80539426 |
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190329 |
製造許可登錄編號: GMP0560 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第004701號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/25 |
發證日期 | 2014/07/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組 |
英文品名 | Formosa FOB/Transferrin Control Set |
效能 | 本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月11日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1 |
申請商統一編號 | 80539426 |
製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/07 |
製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004701號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/07/25 |
發證日期: 2014/07/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組 |
英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set |
效能: 本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月11日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1 |
申請商統一編號: 80539426 |
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/07 |
製造許可登錄編號: GMP0560 |
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台塑生醫科技 ... ]
| 英文品名: Formosa SARS-CoV-2 Antigen Self Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007620號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用免疫分析層析法,定性檢測具新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀之急性感染期患者,其鼻腔中新型冠狀病毒的核蛋白。陽性結果無法排除細菌感染或與其他病毒共同感染;陰性結果無法完全排除新型... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 kit(型號:SC-0001A)、2 kit(型號:SC-0001B)、5 kit(型號:SC-0001C)、20 kit(型號:SC-0001D),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Formosa One Sure SARS-CoV-2 Ag Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007617號 | 有效日期: 2028/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用免疫分析層析法,定性檢測具新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀之急性感染期患者,其鼻咽擦拭液中新型冠狀病毒的核蛋白。當呈現陽性結果時,表示檢體中存在病毒抗原,但須搭配患者病史與其他... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20kit,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 主要產品: 210橡膠製品 | 統一編號: 34586038 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路153號 @ 登記工廠名錄 |
| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80539426 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 登記工廠名錄 |
| 主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 70383395 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路157號 @ 登記工廠名錄 |
| 許可編號: QMS5416 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-15 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| OID: 2.16.886.104.90020.100000 | 電話: 03-9283880 | 地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路31號 | DN: o=財團法人宜蘭縣私立蘭陽仁愛之家,l=宜蘭縣,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
| 英文品名: MDP.Low Density Lipoprotein-Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000246號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.R1 60ml+R2 20ml/盒、2.R1 90ml+R2 30ml/盒、3.R1 60mlx2/盒、4.R2 60mlx2/盒、5.R1 90mlx2/盒、6.R2 90mlx2/盒、7.R1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雄樺貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Formosa SARS-CoV-2 Antigen Self Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007620號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用免疫分析層析法,定性檢測具新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀之急性感染期患者,其鼻腔中新型冠狀病毒的核蛋白。陽性結果無法排除細菌感染或與其他病毒共同感染;陰性結果無法完全排除新型... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 kit(型號:SC-0001A)、2 kit(型號:SC-0001B)、5 kit(型號:SC-0001C)、20 kit(型號:SC-0001D),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Formosa One Sure SARS-CoV-2 Ag Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007617號 | 有效日期: 2028/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用免疫分析層析法,定性檢測具新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀之急性感染期患者,其鼻咽擦拭液中新型冠狀病毒的核蛋白。當呈現陽性結果時,表示檢體中存在病毒抗原,但須搭配患者病史與其他... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20kit,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
主要產品: 210橡膠製品 | 統一編號: 34586038 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路153號 @ 登記工廠名錄 |
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80539426 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 登記工廠名錄 |
主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 70383395 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路157號 @ 登記工廠名錄 |
許可編號: QMS5416 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-15 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
OID: 2.16.886.104.90020.100000 | 電話: 03-9283880 | 地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路31號 | DN: o=財團法人宜蘭縣私立蘭陽仁愛之家,l=宜蘭縣,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
英文品名: MDP.Low Density Lipoprotein-Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000246號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.R1 60ml+R2 20ml/盒、2.R1 90ml+R2 30ml/盒、3.R1 60mlx2/盒、4.R2 60mlx2/盒、5.R1 90mlx2/盒、6.R2 90mlx2/盒、7.R1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雄樺貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 ... ]
名稱 台塑生醫科技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 台塑生醫科技)
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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扣扣胖洋菓子工坊 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路12號一樓 | 黃杰森 | 40971706 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030902065) |
權翰企業社 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路32號一樓 | 黃彥哲 | 72806737 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060904299) |
崴盛電子有限公司 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路157號 | 林元屏 | 70383395 | 核准設立 |
永固齒研工作室 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村三皇路二四巷五號一樓 | 陳偉達 | 09934903 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100903132) |
元耀科技股份有限公司 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路189號 | 隋台中 | 16197211 | 核准設立 |
欽鼎工程股份有限公司 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路8號1樓 | 黃官月娥 | 56075903 | 核准設立 |
黑色雙魚工作坊 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路214號一樓 | 尤威婷 | 31736435 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080901533) |
扣扣胖洋菓子工坊 登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路12號一樓 | 負責人: 黃杰森 | 統編: 40971706 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030902065) |
權翰企業社 登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路32號一樓 | 負責人: 黃彥哲 | 統編: 72806737 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060904299) |
崴盛電子有限公司 登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路157號 | 負責人: 林元屏 | 統編: 70383395 | 核准設立 |
永固齒研工作室 登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村三皇路二四巷五號一樓 | 負責人: 陳偉達 | 統編: 09934903 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100903132) |
元耀科技股份有限公司 登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路189號 | 負責人: 隋台中 | 統編: 16197211 | 核准設立 |
欽鼎工程股份有限公司 登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路8號1樓 | 負責人: 黃官月娥 | 統編: 56075903 | 核准設立 |
黑色雙魚工作坊 登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路214號一樓 | 負責人: 尤威婷 | 統編: 31736435 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080901533) |
| 許可編號: GMP0427 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 | 製造廠地址: 台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
| 許可編號: GMP1152 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-03 | 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號 |
| 許可編號: GMP0762 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-17 | 製造廠名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 | 製造廠地址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 |
| 許可編號: GMP0733 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-26 | 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號 |
| 許可編號: GMP0599 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-21 | 製造廠名稱: 策茂股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路三段196之2號、206號、202號6樓之1、之2、之3、202號8樓之3 |
| 許可編號: GMP1099 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-30 | 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
| 許可編號: GMP1517 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
| 許可編號: GMP1450 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠 | 製造廠地址: 台南市新市區中山路180-12號 |
| 許可編號: GMP1592 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-30 | 製造廠名稱: 東研實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓之6 |
| 許可編號: GMP1566 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-26 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室 |
| 許可編號: GMP0335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-23 | 製造廠名稱: 茂傑生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段七十號五樓 |
| 許可編號: GMP0617 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-30 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區園區二路51、53、55、57號1、2樓 |
| 許可編號: GMP0299 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-04 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 |
| 許可編號: GMP0233 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2;286之4號6樓之1、6樓之2 |
| 許可編號: GMP1030 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-20 | 製造廠名稱: 常廣股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大甲區工一路29號 |
許可編號: GMP0427 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 | 製造廠地址: 台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
許可編號: GMP1152 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-03 | 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號 |
許可編號: GMP0762 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-17 | 製造廠名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 | 製造廠地址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 |
許可編號: GMP0733 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-26 | 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號 |
許可編號: GMP0599 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-21 | 製造廠名稱: 策茂股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路三段196之2號、206號、202號6樓之1、之2、之3、202號8樓之3 |
許可編號: GMP1099 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-30 | 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
許可編號: GMP1517 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
許可編號: GMP1450 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠 | 製造廠地址: 台南市新市區中山路180-12號 |
許可編號: GMP1592 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-30 | 製造廠名稱: 東研實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓之6 |
許可編號: GMP1566 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-26 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室 |
許可編號: GMP0335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-23 | 製造廠名稱: 茂傑生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段七十號五樓 |
許可編號: GMP0617 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-30 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區園區二路51、53、55、57號1、2樓 |
許可編號: GMP0299 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-04 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 |
許可編號: GMP0233 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2;286之4號6樓之1、6樓之2 |
許可編號: GMP1030 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-20 | 製造廠名稱: 常廣股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大甲區工一路29號 |
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