鈣試驗系統
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容鈣試驗系統的許可編號是GMP0692, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-02-20, 製造廠名稱是台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠, 製造廠地址是宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號.

#鈣試驗系統的地圖

製造廠名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠地址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
許可編號GMP0692
許可項目及作業內容鈣試驗系統
是否在3年有效期間內Y
有效期限2023-02-20

製造廠名稱

台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

製造廠地址

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

許可編號

GMP0692

許可項目及作業內容

鈣試驗系統

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2023-02-20

鈣試驗系統地圖 [ 導航 ]

鈣試驗系統的地址位於

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

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台塑生醫迅知快速驗孕試劑

英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格:驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑抗體篩檢細胞組

英文品名: MeDiPro Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛署醫器製字第001972號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 篩檢血清檢體中具有臨床意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5 x 5 ml/kit. 5 x 8 ml/kit.5 x 9 ml/kit . 5 x 10 ml/kit (SI, SII, SIII, A, B) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑總膽紅素試劑

英文品名: MeDiPro TOTAL BILIRUBIN TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001978號 | 有效日期: 2026/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中總膽紅素的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 6 x 2ml, R2 3 x 10ml2. R1 4 x 60ml, R2 2 x 30ml3. R1 4 x 100ml, R2 2 x 50ml4. R1 2 x 300ml5. R... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑肌酸激/同功/MB型試劑

英文品名: MeDiPro CREATINE KINASE MB ISOENZYME TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001979號 | 有效日期: 2026/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中CK-MB同功?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 6 x 20ml, R2 3 x 10ml2. R1 4 x 60ml, R2 2 x 30ml3. R1 4 x 100ml, R2 2 x 50ml4. R1 1 x 300ml5. ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑澱粉酶試劑

英文品名: MeDiPro α-AMYLASE TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001983號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量分析人體血清、血漿或尿液中的α-澱粉酶活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0009MBC-0009ABC-0009BBC-0009CBC-0009D | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑鈣試劑

英文品名: MeDiPro CALCIUM TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001984號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中鈣離子的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0013MBC-0013ABC-0013BBC-0013CBC-0013D | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑直接膽紅素試劑

英文品名: MeDiPro DIRECT BILIRUBIN TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001985號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中直接膽紅素的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0011MBC-0011ABC-0011BBC-0011CBC-0011DBC-0011G | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫迅知快速驗孕試劑

英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格:驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑抗體篩檢細胞組

英文品名: MeDiPro Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛署醫器製字第001972號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 篩檢血清檢體中具有臨床意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5 x 5 ml/kit. 5 x 8 ml/kit.5 x 9 ml/kit . 5 x 10 ml/kit (SI, SII, SIII, A, B) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑總膽紅素試劑

英文品名: MeDiPro TOTAL BILIRUBIN TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001978號 | 有效日期: 2026/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中總膽紅素的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 6 x 2ml, R2 3 x 10ml2. R1 4 x 60ml, R2 2 x 30ml3. R1 4 x 100ml, R2 2 x 50ml4. R1 2 x 300ml5. R... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑肌酸激/同功/MB型試劑

英文品名: MeDiPro CREATINE KINASE MB ISOENZYME TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001979號 | 有效日期: 2026/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中CK-MB同功?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 6 x 20ml, R2 3 x 10ml2. R1 4 x 60ml, R2 2 x 30ml3. R1 4 x 100ml, R2 2 x 50ml4. R1 1 x 300ml5. ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑澱粉酶試劑

英文品名: MeDiPro α-AMYLASE TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001983號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量分析人體血清、血漿或尿液中的α-澱粉酶活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0009MBC-0009ABC-0009BBC-0009CBC-0009D | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑鈣試劑

英文品名: MeDiPro CALCIUM TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001984號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中鈣離子的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0013MBC-0013ABC-0013BBC-0013CBC-0013D | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑直接膽紅素試劑

英文品名: MeDiPro DIRECT BILIRUBIN TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001985號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中直接膽紅素的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0011MBC-0011ABC-0011BBC-0011CBC-0011DBC-0011G | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002612號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500261200
中文品名台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑
英文品名Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A3870 大麻鹼試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一份。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002612號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500261200
中文品名: 台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑
英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A3870 大麻鹼試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一份。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002612號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150423
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131103
發證日期20081103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500261200
中文品名台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑
英文品名Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A3870 Canabinoid試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一份。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002612號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150423
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131103
發證日期: 20081103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500261200
中文品名: 台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑
英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A3870 Canabinoid試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一份。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004948號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250807
發證日期20150807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫胱蛋白C校正液組
英文品名MeDiPro Cystatin C Calibrator Set
效能本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號BC-0038J;包裝:Calibrator1 lx2ml;Calibrator2 lx2ml;Calibrator3 lx2ml;Calibrator 4 lx2ml;Calibrator5 lx2ml。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200316
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛部醫器製字第004948號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250807
發證日期: 20150807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫胱蛋白C校正液組
英文品名: MeDiPro Cystatin C Calibrator Set
效能: 本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號BC-0038J;包裝:Calibrator1 lx2ml;Calibrator2 lx2ml;Calibrator3 lx2ml;Calibrator 4 lx2ml;Calibrator5 lx2ml。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200316
製造許可登錄編號: GMP0692

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004948號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/07
發證日期2015/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫胱蛋白C校正液組
英文品名MeDiPro Cystatin C Calibrator Set
效能本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號BC-0038J;包裝:Calibrator1 lx2ml;Calibrator2 lx2ml;Calibrator3 lx2ml;Calibrator 4 lx2ml;Calibrator5 lx2ml。
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛部醫器製字第004948號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/07
發證日期: 2015/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫胱蛋白C校正液組
英文品名: MeDiPro Cystatin C Calibrator Set
效能: 本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正,搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號BC-0038J;包裝:Calibrator1 lx2ml;Calibrator2 lx2ml;Calibrator3 lx2ml;Calibrator 4 lx2ml;Calibrator5 lx2ml。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: GMP0692

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240725
發證日期20140725
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組
英文品名Formosa FOB/Transferrin Control Set
效能本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190329
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛部醫器製字第004701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240725
發證日期: 20140725
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組
英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set
效能: 本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190329
製造許可登錄編號: GMP0560

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240804
發證日期20140804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組
英文品名Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set
效能本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-0040H。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190417
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛部醫器製字第004702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240804
發證日期: 20140804
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組
英文品名: Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set
效能: 本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-0040H。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190417
製造許可登錄編號: GMP0560

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/25
發證日期2014/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組
英文品名Formosa FOB/Transferrin Control Set
效能本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛部醫器製字第004701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/25
發證日期: 2014/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組
英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set
效能: 本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: GMP0560

# 台塑生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/04
發證日期2014/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組
英文品名Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set
效能本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-0040H。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號80539426
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號GMP0560
許可證字號: 衛部醫器製字第004702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/04
發證日期: 2014/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組
英文品名: Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set
效能: 本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-0040H。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號: 80539426
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: GMP0560
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根據地址 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 ...)

台塑生醫家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名: Formosa SARS-CoV-2 Antigen Self Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007620號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用免疫分析層析法,定性檢測具新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀之急性感染期患者,其鼻腔中新型冠狀病毒的核蛋白。陽性結果無法排除細菌感染或與其他病毒共同感染;陰性結果無法完全排除新型... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 kit(型號:SC-0001A)、2 kit(型號:SC-0001B)、5 kit(型號:SC-0001C)、20 kit(型號:SC-0001D),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫迅知新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure SARS-CoV-2 Ag Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007617號 | 有效日期: 2028/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用免疫分析層析法,定性檢測具新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀之急性感染期患者,其鼻咽擦拭液中新型冠狀病毒的核蛋白。當呈現陽性結果時,表示檢體中存在病毒抗原,但須搭配患者病史與其他... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20kit,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

@ 醫療器材許可證資料集

千慈科技股份有限公司宜蘭二廠

主要產品: 210橡膠製品 | 統一編號: 34586038 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路153號

@ 登記工廠名錄

台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80539426 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

@ 登記工廠名錄

崴盛電子有限公司

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 70383395 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路157號

@ 登記工廠名錄

QMS5416

許可編號: QMS5416 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-15 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

財團法人宜蘭縣私立蘭陽仁愛之家

OID: 2.16.886.104.90020.100000 | 電話: 03-9283880 | 地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路31號 | DN: o=財團法人宜蘭縣私立蘭陽仁愛之家,l=宜蘭縣,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

醫寶低密度脂蛋白膽固醇(直接法)試劑盒

英文品名: MDP.Low Density Lipoprotein-Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000246號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.R1 60ml+R2 20ml/盒、2.R1 90ml+R2 30ml/盒、3.R1 60mlx2/盒、4.R2 60mlx2/盒、5.R1 90mlx2/盒、6.R2 90mlx2/盒、7.R1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名: Formosa SARS-CoV-2 Antigen Self Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007620號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用免疫分析層析法,定性檢測具新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀之急性感染期患者,其鼻腔中新型冠狀病毒的核蛋白。陽性結果無法排除細菌感染或與其他病毒共同感染;陰性結果無法完全排除新型... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 kit(型號:SC-0001A)、2 kit(型號:SC-0001B)、5 kit(型號:SC-0001C)、20 kit(型號:SC-0001D),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

@ 醫療器材許可證資料集

台塑生醫迅知新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure SARS-CoV-2 Ag Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007617號 | 有效日期: 2028/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用免疫分析層析法,定性檢測具新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀之急性感染期患者,其鼻咽擦拭液中新型冠狀病毒的核蛋白。當呈現陽性結果時,表示檢體中存在病毒抗原,但須搭配患者病史與其他... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20kit,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

@ 醫療器材許可證資料集

千慈科技股份有限公司宜蘭二廠

主要產品: 210橡膠製品 | 統一編號: 34586038 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路153號

@ 登記工廠名錄

台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80539426 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

@ 登記工廠名錄

崴盛電子有限公司

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 70383395 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路157號

@ 登記工廠名錄

QMS5416

許可編號: QMS5416 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-15 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

財團法人宜蘭縣私立蘭陽仁愛之家

OID: 2.16.886.104.90020.100000 | 電話: 03-9283880 | 地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路31號 | DN: o=財團法人宜蘭縣私立蘭陽仁愛之家,l=宜蘭縣,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

醫寶低密度脂蛋白膽固醇(直接法)試劑盒

英文品名: MDP.Low Density Lipoprotein-Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000246號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.R1 60ml+R2 20ml/盒、2.R1 90ml+R2 30ml/盒、3.R1 60mlx2/盒、4.R2 60mlx2/盒、5.R1 90mlx2/盒、6.R2 90mlx2/盒、7.R1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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台塑生醫科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

台塑生醫科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路201號前棟5樓 | 電話: 02-2715-0176

台塑生醫科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區復興三路667號 | 電話: 03-397-0572

名稱 台塑生醫科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 台塑生醫科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區石潭里南京東路6段380號9樓之1
王瑞瑜80539426核准設立

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村13鄰龍泉路3號
王瑞瑜27354244核准設立

臺南市中西區健康路1段290號1樓
81491358

臺北市松山區民生東路4段56巷3弄1號
93105113

新北市泰山區南林路98號支援二棟6樓
50725155

雲林縣麥寮鄉中興村10鄰台塑工業園區1號
21443396

桃園市龜山區文化里復興一路8號4樓
50696378

基隆市安樂區鶯歌里麥金路222號
09986438

登記地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段380號9樓之1 | 負責人: 王瑞瑜 | 統編: 80539426 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村13鄰龍泉路3號 | 負責人: 王瑞瑜 | 統編: 27354244 | 核准設立

登記地址: 臺南市中西區健康路1段290號1樓 | 統編: 81491358

登記地址: 臺北市松山區民生東路4段56巷3弄1號 | 統編: 93105113

登記地址: 新北市泰山區南林路98號支援二棟6樓 | 統編: 50725155

登記地址: 雲林縣麥寮鄉中興村10鄰台塑工業園區1號 | 統編: 21443396

登記地址: 桃園市龜山區文化里復興一路8號4樓 | 統編: 50696378

登記地址: 基隆市安樂區鶯歌里麥金路222號 | 統編: 09986438

地址 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號)
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宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路12號一樓
黃杰森40971706核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030902065)

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路32號一樓
黃彥哲72806737核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060904299)

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路157號
林元屏70383395核准設立

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村三皇路二四巷五號一樓
陳偉達09934903歇業 - 獨資 (核准文號: 1100903132)

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路189號
隋台中16197211核准設立

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路8號1樓
黃官月娥56075903核准設立

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路214號一樓
尤威婷31736435歇業 - 獨資 (核准文號: 1080901533)

登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路12號一樓 | 負責人: 黃杰森 | 統編: 40971706 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030902065)

登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路32號一樓 | 負責人: 黃彥哲 | 統編: 72806737 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060904299)

登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路157號 | 負責人: 林元屏 | 統編: 70383395 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村三皇路二四巷五號一樓 | 負責人: 陳偉達 | 統編: 09934903 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100903132)

登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路189號 | 負責人: 隋台中 | 統編: 16197211 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路8號1樓 | 負責人: 黃官月娥 | 統編: 56075903 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路214號一樓 | 負責人: 尤威婷 | 統編: 31736435 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080901533)

與鈣試驗系統同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

子宮內膜取樣刷(滅菌)

許可編號: GMP0427 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 | 製造廠地址: 台中市東勢區新盛里東關路6段531號

體外診斷用血庫離心機

許可編號: GMP1152 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-03 | 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號

醫用輔助襪

許可編號: GMP0762 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-17 | 製造廠名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 | 製造廠地址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

臨床使用的個別式光度量測化學分析儀

許可編號: GMP0733 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-26 | 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號

治療用陰道灌洗器

許可編號: GMP0599 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-21 | 製造廠名稱: 策茂股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路三段196之2號、206號、202號6樓之1、之2、之3、202號8樓之3

黃體激素試驗試片

許可編號: GMP1099 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-30 | 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

三酸甘油脂試驗系統

許可編號: GMP1517 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

潛血試驗

許可編號: GMP1450 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠 | 製造廠地址: 台南市新市區中山路180-12號

脂肪分解酵素試驗系統

許可編號: GMP1592 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-30 | 製造廠名稱: 東研實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓之6

椎間融合器(滅菌)

許可編號: GMP1566 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-26 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室

麻醉劑加溫器

許可編號: GMP0335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-23 | 製造廠名稱: 茂傑生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段七十號五樓

髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物

許可編號: GMP0617 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-30 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區園區二路51、53、55、57號1、2樓

K他命唾液藥物濫用篩檢測試組

許可編號: GMP0299 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-04 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓

耳鳴治療器

許可編號: GMP0233 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2;286之4號6樓之1、6樓之2

內視鏡及其附件(檢體袋、穿刺套管組、沖吸管、氣腹針、內視鏡器械、複埠式導入套管組、腹腔鏡用防霧液)(滅菌)

許可編號: GMP1030 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-20 | 製造廠名稱: 常廣股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大甲區工一路29號

子宮內膜取樣刷(滅菌)

許可編號: GMP0427 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 | 製造廠地址: 台中市東勢區新盛里東關路6段531號

體外診斷用血庫離心機

許可編號: GMP1152 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-03 | 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號

醫用輔助襪

許可編號: GMP0762 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-17 | 製造廠名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 | 製造廠地址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

臨床使用的個別式光度量測化學分析儀

許可編號: GMP0733 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-26 | 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號

治療用陰道灌洗器

許可編號: GMP0599 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-21 | 製造廠名稱: 策茂股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路三段196之2號、206號、202號6樓之1、之2、之3、202號8樓之3

黃體激素試驗試片

許可編號: GMP1099 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-30 | 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

三酸甘油脂試驗系統

許可編號: GMP1517 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

潛血試驗

許可編號: GMP1450 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠 | 製造廠地址: 台南市新市區中山路180-12號

脂肪分解酵素試驗系統

許可編號: GMP1592 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-30 | 製造廠名稱: 東研實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓之6

椎間融合器(滅菌)

許可編號: GMP1566 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-26 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室

麻醉劑加溫器

許可編號: GMP0335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-23 | 製造廠名稱: 茂傑生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段七十號五樓

髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物

許可編號: GMP0617 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-30 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區園區二路51、53、55、57號1、2樓

K他命唾液藥物濫用篩檢測試組

許可編號: GMP0299 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-04 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓

耳鳴治療器

許可編號: GMP0233 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2;286之4號6樓之1、6樓之2

內視鏡及其附件(檢體袋、穿刺套管組、沖吸管、氣腹針、內視鏡器械、複埠式導入套管組、腹腔鏡用防霧液)(滅菌)

許可編號: GMP1030 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-20 | 製造廠名稱: 常廣股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大甲區工一路29號

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