噴霧器及其配件
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容噴霧器及其配件的許可編號是GMP1082, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-05-11, 製造廠名稱是普元生技股份有限公司, 製造廠地址是臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1.

製造廠名稱普元生技股份有限公司
製造廠地址臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
許可編號GMP1082
許可項目及作業內容噴霧器及其配件
是否在3年有效期間內Y
有效期限2023-05-11

製造廠名稱

普元生技股份有限公司

製造廠地址

臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

許可編號

GMP1082

許可項目及作業內容

噴霧器及其配件

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2023-05-11

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噴霧器及其配件的地址位於

臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

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"南良" 醫療用護具 (未滅菌)

英文品名: "Nam Liong" Medical Support Series (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004768號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 南良實業股份有限公司蔦松廠

@ 醫療器材許可證資料集

普元雲端型血糖監控系統

英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004959號 | 有效日期: 2025/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術,搭配普元雲端型血糖試片,量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值,本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1;血糖試片×10;採血筆×1;採血針×10。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雃博”攜帶式噴霧器

英文品名: “APEX” Mobi Mesh Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004768號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-001以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百略醫學 網篩式霧化器

英文品名: Microlife Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006056號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEB 800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美迪康 攜帶式噴霧器

英文品名: MediCare Portable Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006385號 | 有效日期: 2024/03/08 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/03/14 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-004以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器

英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003434號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PY-005、PY-005A。增加規格:Azmaler-2。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

依力特霧化治療系統

英文品名: Respitronics Elite Nebulization Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007311號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Respitronics Elite以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百略醫學 網篩式霧化器

英文品名: Microlife Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006056號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEB 800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"南良" 醫療用護具 (未滅菌)

英文品名: "Nam Liong" Medical Support Series (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004768號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 南良實業股份有限公司蔦松廠

@ 醫療器材許可證資料集

普元雲端型血糖監控系統

英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004959號 | 有效日期: 2025/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術,搭配普元雲端型血糖試片,量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值,本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1;血糖試片×10;採血筆×1;採血針×10。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雃博”攜帶式噴霧器

英文品名: “APEX” Mobi Mesh Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004768號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-001以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百略醫學 網篩式霧化器

英文品名: Microlife Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006056號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEB 800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美迪康 攜帶式噴霧器

英文品名: MediCare Portable Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006385號 | 有效日期: 2024/03/08 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/03/14 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-004以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器

英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003434號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PY-005、PY-005A。增加規格:Azmaler-2。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

依力特霧化治療系統

英文品名: Respitronics Elite Nebulization Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007311號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Respitronics Elite以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百略醫學 網篩式霧化器

英文品名: Microlife Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006056號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEB 800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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# 普元生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251022
發證日期20151022
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名普元雲端型血糖監控系統
英文品名PBGM Blood Glucose Monitoring System
效能本產品利用電化學生物感測技術,搭配普元雲端型血糖試片,量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值,本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用,僅適用於血糖測試,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格普元雲端型血糖儀(PBGM)×1;血糖試片×10;採血筆×1;採血針×10。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210324
製造許可登錄編號GMP1082
許可證字號: 衛部醫器製字第004959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251022
發證日期: 20151022
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 普元雲端型血糖監控系統
英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品利用電化學生物感測技術,搭配普元雲端型血糖試片,量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值,本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用,僅適用於血糖測試,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1;血糖試片×10;採血筆×1;採血針×10。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210324
製造許可登錄編號: GMP1082

# 普元生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/19
發證日期2015/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名普元雲端型血糖試片
英文品名PBGM Blood Glucose Test Stri
效能本產品適用體外診斷,用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖,需搭配普元雲端型血糖儀使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.普元雲端型血糖試片*10片/罐;2.普元雲端型血糖試片*25片/罐;3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/16
製造許可登錄編號GMP1040
許可證字號: 衛部醫器製字第004750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/19
發證日期: 2015/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 普元雲端型血糖試片
英文品名: PBGM Blood Glucose Test Stri
效能: 本產品適用體外診斷,用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖,需搭配普元雲端型血糖儀使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.普元雲端型血糖試片*10片/罐;2.普元雲端型血糖試片*25片/罐;3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/16
製造許可登錄編號: GMP1040

# 普元生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250319
發證日期20150319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名普元雲端型血糖試片
英文品名PBGM Blood Glucose Test Stri
效能本產品適用體外診斷,用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖,需搭配普元雲端型血糖儀使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.普元雲端型血糖試片*10片/罐;2.普元雲端型血糖試片*25片/罐;3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210116
製造許可登錄編號GMP1040
許可證字號: 衛部醫器製字第004750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250319
發證日期: 20150319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 普元雲端型血糖試片
英文品名: PBGM Blood Glucose Test Stri
效能: 本產品適用體外診斷,用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖,需搭配普元雲端型血糖儀使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.普元雲端型血糖試片*10片/罐;2.普元雲端型血糖試片*25片/罐;3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210116
製造許可登錄編號: GMP1040

# 普元生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/15
發證日期2019/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普元”迷你網式霧化器
英文品名“Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PY-006、PY-007以下空白
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/11
製造許可登錄編號QMS1082
許可證字號: 衛部醫器製字第006418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/15
發證日期: 2019/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “普元”迷你網式霧化器
英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PY-006、PY-007以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/11
製造許可登錄編號: QMS1082

# 普元生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240515
發證日期20190515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普元”迷你網式霧化器
英文品名“Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PY-006、PY-007以下空白
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190531
製造許可登錄編號GMP1082
許可證字號: 衛部醫器製字第006418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240515
發證日期: 20190515
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “普元”迷你網式霧化器
英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PY-006、PY-007以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190531
製造許可登錄編號: GMP1082

# 普元生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261114
發證日期20111114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500343404
中文品名“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器
英文品名“Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:PY-005、PY-005A。增加規格:Azmaler-2。
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210705
製造許可登錄編號GMP1082
許可證字號: 衛署醫器製字第003434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261114
發證日期: 20111114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500343404
中文品名: “普元”噴霧專家攜帶式噴霧器
英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PY-005、PY-005A。增加規格:Azmaler-2。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210705
製造許可登錄編號: GMP1082
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根據地址 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓 4樓之1 找到的相關資料

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今暉興業有限公司

統一編號: 12928519 | 電話號碼: 02-27994788 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

創維企業有限公司

統一編號: 13108807 | 電話號碼: 02-87971255 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

普元生技股份有限公司

統一編號: 53083731 | 電話號碼: 02-26270630 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5032 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 普元生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

葡萄糖監測系統(血糖測試儀)

許可編號: GMP1082 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-11 | 製造廠名稱: 普元生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5032

許可編號: QMS5032 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 普元生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1082

許可編號: QMS1082 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-05-11 | 製造廠名稱: 普元生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

噴霧器及其配件

許可編號: QMS1082 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-05-11 | 製造廠名稱: 普元生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

今暉興業有限公司

統一編號: 12928519 | 電話號碼: 02-27994788 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

創維企業有限公司

統一編號: 13108807 | 電話號碼: 02-87971255 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

普元生技股份有限公司

統一編號: 53083731 | 電話號碼: 02-26270630 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5032 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 普元生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

葡萄糖監測系統(血糖測試儀)

許可編號: GMP1082 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-11 | 製造廠名稱: 普元生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5032

許可編號: QMS5032 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 普元生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1082

許可編號: QMS1082 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-05-11 | 製造廠名稱: 普元生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

噴霧器及其配件

許可編號: QMS1082 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-05-11 | 製造廠名稱: 普元生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
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普元生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

普元生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段285號2樓 | 電話: 02-2627-0630

名稱 普元生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 普元生技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1
賴家德53083731核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 負責人: 賴家德 | 統編: 53083731 | 核准設立

地址 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓 4樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1
張嘉珈90632549核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷51號6樓之1
劉彥甫13108807核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1
張正順12928519核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓之1
陳明廣53340366解散 (核准解散日期: 2017-03-20)

臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓之1
呂宜嘉53806672解散 (核准解散日期: 2018-04-09)

臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1
張嘉珈91052771核准登記

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1 | 負責人: 張嘉珈 | 統編: 90632549 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號6樓之1 | 負責人: 劉彥甫 | 統編: 13108807 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1 | 負責人: 張正順 | 統編: 12928519 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓之1 | 負責人: 陳明廣 | 統編: 53340366 | 解散 (核准解散日期: 2017-03-20)

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓之1 | 負責人: 呂宜嘉 | 統編: 53806672 | 解散 (核准解散日期: 2018-04-09)

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓之1 | 負責人: 張嘉珈 | 統編: 91052771 | 核准登記

與噴霧器及其配件同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

紅外線燈

許可編號: GMP0829 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-26 | 製造廠名稱: 名電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路108之4號7樓

呼吸器肺炎快速檢測裝置

許可編號: GMP1480 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 台灣奈米碳素股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-2號5樓

親水性創傷覆蓋材(滅菌)

許可編號: GMP0585 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-20 | 製造廠名稱: 臺鹽實業股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 台南市安南區工環路十號

紅外線燈

許可編號: GMP0234 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-04 | 製造廠名稱: 聯興儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓、4號4樓

品管液

許可編號: GMP0319 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-07 | 製造廠名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓

預成形可變式頭顱造型板

許可編號: GMP1507 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-08-12 | 製造廠名稱: 全微精密股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路12號

軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)

許可編號: GMP1029 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-10 | 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號

動力式病患輸送機

許可編號: GMP1281 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-03 | 製造廠名稱: 富長興股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路465號

醫用口罩

許可編號: GMP0763 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-08-20 | 製造廠名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓

血管內導管(預充式導管沖洗器)

許可編號: GMP1230 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-17 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

臨床電子體溫計

許可編號: GMP1350 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號

超音波洗牙機及其配件

許可編號: GMP0416 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

多合一脂質監測系統

許可編號: GMP1468 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-30 | 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓

非侵入性血壓量測系統

許可編號: GMP1166 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-29 | 製造廠名稱: 精國醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓

綿墊

許可編號: GMP1170 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-04 | 製造廠名稱: 利衛股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市觀音區草漯里大同二路二十二號

紅外線燈

許可編號: GMP0829 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-26 | 製造廠名稱: 名電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路108之4號7樓

呼吸器肺炎快速檢測裝置

許可編號: GMP1480 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 台灣奈米碳素股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-2號5樓

親水性創傷覆蓋材(滅菌)

許可編號: GMP0585 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-20 | 製造廠名稱: 臺鹽實業股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 台南市安南區工環路十號

紅外線燈

許可編號: GMP0234 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-04 | 製造廠名稱: 聯興儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓、4號4樓

品管液

許可編號: GMP0319 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-07 | 製造廠名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓

預成形可變式頭顱造型板

許可編號: GMP1507 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-08-12 | 製造廠名稱: 全微精密股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路12號

軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)

許可編號: GMP1029 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-10 | 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號

動力式病患輸送機

許可編號: GMP1281 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-03 | 製造廠名稱: 富長興股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路465號

醫用口罩

許可編號: GMP0763 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-08-20 | 製造廠名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓

血管內導管(預充式導管沖洗器)

許可編號: GMP1230 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-17 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

臨床電子體溫計

許可編號: GMP1350 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號

超音波洗牙機及其配件

許可編號: GMP0416 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

多合一脂質監測系統

許可編號: GMP1468 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-30 | 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓

非侵入性血壓量測系統

許可編號: GMP1166 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-29 | 製造廠名稱: 精國醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓

綿墊

許可編號: GMP1170 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-04 | 製造廠名稱: 利衛股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市觀音區草漯里大同二路二十二號

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