外科手術用覆蓋巾及其附件(含儀器與設備保護套)(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容外科手術用覆蓋巾及其附件(含儀器與設備保護套)(滅菌)的許可編號是GMP1109, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-08-13, 製造廠名稱是康健生醫科技股份有限公司, 製造廠地址是新北市五股區五權五路29號4樓、5樓.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 GMP1109 ...) | 英文品名: "BESPRING" Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005561號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005576號 | 有效日期: 2020/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BESPRING" Laparoscopic insufflator (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005583號 | 有效日期: 2020/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管／濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005595號 | 有效日期: 2020/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BESPRING" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005596號 | 有效日期: 2020/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BESPRING" Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005597號 | 有效日期: 2020/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號 | 有效日期: 2019/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/05 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007427號 | 有效日期: 2023/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器/針架，夾子/止血器/手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫針線(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BESPRING" Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005561號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005576號 | 有效日期: 2020/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BESPRING" Laparoscopic insufflator (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005583號 | 有效日期: 2020/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管／濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005595號 | 有效日期: 2020/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BESPRING" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005596號 | 有效日期: 2020/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BESPRING" Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005597號 | 有效日期: 2020/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號 | 有效日期: 2019/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/05 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007427號 | 有效日期: 2023/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器/針架，夾子/止血器/手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫針線(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005376號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/09/09 |
| 發證日期: 2014/09/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌) |
| 英文品名: "AMD" Camera Sleeve (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號: QMS1109 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005100號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/28 |
| 發證日期 | 2015/08/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “康健”腹腔鏡單極手術彎剪 |
| 英文品名 | “AMD” Monopolar Scissor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ALS-BBA5CA0, ALS-BB15CB0, ALS-BBA5GC0以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005100號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/28 |
| 發證日期: 2015/08/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “康健”腹腔鏡單極手術彎剪 |
| 英文品名: “AMD” Monopolar Scissor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ALS-BBA5CA0, ALS-BB15CB0, ALS-BBA5GC0以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP1109 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005118號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/15 |
| 發證日期 | 2015/09/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “康健”單極組織夾鉗 |
| 英文品名 | “AMD” Monopolar Grasping Force |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格：ALG-30B15G30（原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005118號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/15 |
| 發證日期: 2015/09/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “康健”單極組織夾鉗 |
| 英文品名: “AMD” Monopolar Grasping Force |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格：ALG-30B15G30（原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP1109 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005100號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250828 |
| 發證日期 | 20150828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “康健”腹腔鏡單極手術彎剪 |
| 英文品名 | “AMD” Monopolar Scissor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ALS-BBA5CA0, ALS-BB15CB0, ALS-BBA5GC0以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200505 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005100號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250828 |
| 發證日期: 20150828 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “康健”腹腔鏡單極手術彎剪 |
| 英文品名: “AMD” Monopolar Scissor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ALS-BBA5CA0, ALS-BB15CB0, ALS-BBA5GC0以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200505 |
| 製造許可登錄編號: GMP1109 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005118號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250915 |
| 發證日期 | 20150915 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “康健”單極組織夾鉗 |
| 英文品名 | “AMD” Monopolar Grasping Force |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格：ALG-30B15G30（原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200505 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005118號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250915 |
| 發證日期: 20150915 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “康健”單極組織夾鉗 |
| 英文品名: “AMD” Monopolar Grasping Force |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格：ALG-30B15G30（原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200505 |
| 製造許可登錄編號: GMP1109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004984號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/30 |
| 發證日期: 2015/04/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “康健”氣腹針 |
| 英文品名: “AMD” Veress Needle |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AVN-T120, AVN-T150以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/31 |
| 製造許可登錄編號: GMP1109 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004986號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/04 |
| 發證日期 | 2015/05/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “康健”取物袋 |
| 英文品名 | “AMD” Lap Bag |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ALB-YN30, ALB-YN50, ALB-YN70, ALB-LN30, ALB-LN50, ALB-LN70, ALB-AV30, ALB-AV50,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年5月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。說明書變更為：詳如核定之中文說明書(原107年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書（原110年12月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 27981667 |
| 製造商名稱 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1109 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004986號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/04 |
| 發證日期: 2015/05/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “康健”取物袋 |
| 英文品名: “AMD” Lap Bag |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ALB-YN30, ALB-YN50, ALB-YN70, ALB-LN30, ALB-LN50, ALB-LN70, ALB-AV30, ALB-AV50,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年5月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。說明書變更為：詳如核定之中文說明書(原107年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書（原110年12月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 27981667 |
| 製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP1109 |
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康健生醫科技 ... ]
| 英文品名: CONDITIONING LOTION | 用途: 面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 其他化粧水 | 限制項目: | 申請商名稱: 莉格林實業有限公司 | 有效日期: 2015/01/29 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
| 英文品名: "Bluesail Surgical" Disposable Circumcision Stapler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001506號 | 有效日期: 2028/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "TPMT" Defibrillation Electrode (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007427號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NED-A1000以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Bio-Lydia Sun Block SPF50 ★★ | 用途: 防曬、隔離、修飾膚色。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗富康國際股份有限公司 | 有效日期: 2013/08/25 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
| 英文品名: Bio-Lydia Sun Block Lotion SPF25 ★★ | 用途: 防曬、隔離、修飾膚色。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗富康國際股份有限公司 | 有效日期: 2013/09/02 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
| 統一編號: 27981667 | 電話號碼: 02-22902627 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) @ 出進口廠商登記資料 |
| 英文品名: Make-Up UV Protectijn Cream SPF25 | 用途: 防曬、預防肌膚曬傷、曬黑，美白，保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 管裝;;瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威寧美學有限公司 | 有效日期: 2014/05/07 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
| 英文品名: Bright UV Defense Cream SPF25 | 用途: 防曬、預防肌膚曬傷、曬黑，美白，保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 管裝;;瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威寧美學有限公司 | 有效日期: 2014/05/07 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
英文品名: CONDITIONING LOTION | 用途: 面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 其他化粧水 | 限制項目: | 申請商名稱: 莉格林實業有限公司 | 有效日期: 2015/01/29 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
英文品名: "Bluesail Surgical" Disposable Circumcision Stapler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001506號 | 有效日期: 2028/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "TPMT" Defibrillation Electrode (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007427號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NED-A1000以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Bio-Lydia Sun Block SPF50 ★★ | 用途: 防曬、隔離、修飾膚色。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗富康國際股份有限公司 | 有效日期: 2013/08/25 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
英文品名: Bio-Lydia Sun Block Lotion SPF25 ★★ | 用途: 防曬、隔離、修飾膚色。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗富康國際股份有限公司 | 有效日期: 2013/09/02 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
統一編號: 27981667 | 電話號碼: 02-22902627 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) @ 出進口廠商登記資料 |
英文品名: Make-Up UV Protectijn Cream SPF25 | 用途: 防曬、預防肌膚曬傷、曬黑，美白，保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 管裝;;瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威寧美學有限公司 | 有效日期: 2014/05/07 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
英文品名: Bright UV Defense Cream SPF25 | 用途: 防曬、預防肌膚曬傷、曬黑，美白，保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 管裝;;瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威寧美學有限公司 | 有效日期: 2014/05/07 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
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新北市五股區五權五路29號4樓 5樓 ... ]
名稱 康健生醫科技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 康健生醫科技)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
康健生醫科技股份有限公司
新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) | 葉延銘 | 27981667 | 核准設立 |
| 康健生醫科技股份有限公司 登記地址: 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) | 負責人: 葉延銘 | 統編: 27981667 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
名揚生技有限公司
新北市五股區五權五路29號5樓 | | 28395308 | 解散 (099年06月02日 北府經登字 第0993090072號) |
| 名揚生技有限公司 登記地址: 新北市五股區五權五路29號5樓 | 統編: 28395308 | 解散 (099年06月02日 北府經登字 第0993090072號) |
與外科手術用覆蓋巾及其附件(含儀器與設備保護套)(滅菌)同分類的醫療器材QMS製造許可資料集
| 許可編號: GMPS019 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-15 | 製造廠名稱: 捷苙科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科義街38號二樓 |
| 許可編號: GMPS012 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-13 | 製造廠名稱: 神煥裝飾品股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德二路386號1樓 |
| 許可編號: GMP1757 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-30 | 製造廠名稱: 美台科技股份有限公司土城廠 | 製造廠地址: 新北市土城區日新街33巷3號1樓 |
| 許可編號: GMPS022 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-16 | 製造廠名稱: 晉沛生醫有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南區福田二街342號 |
| 許可編號: GMPS026 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-23 | 製造廠名稱: 將元行股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區中清路3段727號3樓 |
| 許可編號: GMPS002 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-19 | 製造廠名稱: 達特世生技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2 |
| 許可編號: GMP1755 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-25 | 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓) |
| 許可編號: GMPS015 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-10 | 製造廠名稱: 可安科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區彭厝里東豐街49巷46之1號2樓 |
| 許可編號: GMP5020 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 榮創生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市泰山區貴陽街16巷5弄9號1樓 |
| 許可編號: GMP1761 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-20 | 製造廠名稱: 台灣生捷科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街22號6樓之1、6樓之2 |
| 許可編號: GMP1759 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-07 | 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路８號１、２樓及８之１號１、２、３、４、５樓 |
| 許可編號: GMP2066 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-15 | 製造廠名稱: 鑠騰生醫科技有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區幸福街109號(1樓) |
| 許可編號: GMP5271 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-19 | 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓 |
| 許可編號: GMP5068 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 銓佳美有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區佛壇里興南街292號1樓 |
| 許可編號: GMP5076 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 豐利國際股份有限公司 | 製造廠地址: 南投縣南投市福興里永興路13號2、3樓 |
許可編號: GMPS019 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-15 | 製造廠名稱: 捷苙科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科義街38號二樓 |
許可編號: GMPS012 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-13 | 製造廠名稱: 神煥裝飾品股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德二路386號1樓 |
許可編號: GMP1757 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-30 | 製造廠名稱: 美台科技股份有限公司土城廠 | 製造廠地址: 新北市土城區日新街33巷3號1樓 |
許可編號: GMPS022 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-16 | 製造廠名稱: 晉沛生醫有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南區福田二街342號 |
許可編號: GMPS026 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-23 | 製造廠名稱: 將元行股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區中清路3段727號3樓 |
許可編號: GMPS002 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-19 | 製造廠名稱: 達特世生技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2 |
許可編號: GMP1755 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-25 | 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓) |
許可編號: GMPS015 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-10 | 製造廠名稱: 可安科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區彭厝里東豐街49巷46之1號2樓 |
許可編號: GMP5020 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 榮創生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市泰山區貴陽街16巷5弄9號1樓 |
許可編號: GMP1761 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-20 | 製造廠名稱: 台灣生捷科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街22號6樓之1、6樓之2 |
許可編號: GMP1759 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-07 | 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路８號１、２樓及８之１號１、２、３、４、５樓 |
許可編號: GMP2066 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-15 | 製造廠名稱: 鑠騰生醫科技有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區幸福街109號(1樓) |
許可編號: GMP5271 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-19 | 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓 |
許可編號: GMP5068 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 銓佳美有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區佛壇里興南街292號1樓 |
許可編號: GMP5076 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 豐利國際股份有限公司 | 製造廠地址: 南投縣南投市福興里永興路13號2、3樓 |
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