耳溫槍探測頭護套
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容耳溫槍探測頭護套的許可編號是GMP0729, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-04-26, 製造廠名稱是長庚醫學科技股份有限公司林口廠, 製造廠地址是新北市泰山區南林路118號2樓.

製造廠名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠地址新北市泰山區南林路118號2樓
許可編號GMP0729
許可項目及作業內容耳溫槍探測頭護套
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-04-26

製造廠名稱

長庚醫學科技股份有限公司林口廠

製造廠地址

新北市泰山區南林路118號2樓

許可編號

GMP0729

許可項目及作業內容

耳溫槍探測頭護套

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-04-26

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耳溫槍探測頭護套的地址位於

新北市泰山區南林路118號2樓

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“長庚”可攜式彩色超音波診斷儀

英文品名: “Chang Gung”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002740號 | 有效日期: 2024/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPUS 5000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”電子式加熱器

英文品名: “Chang Gung”Electronic Heater | 許可證字號: 衛署醫器製字第003767號 | 有效日期: 2022/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cherish 1000,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”移動式彩色超音波診斷儀

英文品名: “Chang Gung” Mobil Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004626號 | 有效日期: 2019/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPUS 5500以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝長庚〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: 〝Chang Gung〞Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004060號 | 有效日期: 2022/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長庚" 電動推床(未滅菌)

英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC STRETCHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000153號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

長庚血糖檢測系統

英文品名: ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003856號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. ODES 3100血糖儀套裝組:包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 31... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”LED光源機

英文品名: “Chang Gung” LED Light Source | 許可證字號: 衛部醫器製字第005483號 | 有效日期: 2021/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Osler 1000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”電動病床 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Electric Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001714號 | 有效日期: 2026/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”可攜式彩色超音波診斷儀

英文品名: “Chang Gung”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002740號 | 有效日期: 2024/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPUS 5000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”電子式加熱器

英文品名: “Chang Gung”Electronic Heater | 許可證字號: 衛署醫器製字第003767號 | 有效日期: 2022/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cherish 1000,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”移動式彩色超音波診斷儀

英文品名: “Chang Gung” Mobil Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004626號 | 有效日期: 2019/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPUS 5500以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝長庚〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: 〝Chang Gung〞Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004060號 | 有效日期: 2022/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長庚" 電動推床(未滅菌)

英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC STRETCHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000153號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

長庚血糖檢測系統

英文品名: ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003856號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. ODES 3100血糖儀套裝組:包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 31... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”LED光源機

英文品名: “Chang Gung” LED Light Source | 許可證字號: 衛部醫器製字第005483號 | 有效日期: 2021/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Osler 1000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”電動病床 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Electric Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001714號 | 有效日期: 2026/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270215
發證日期20120215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500358805
中文品名長庚 定點照護檢測血糖監視系統
英文品名Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System
效能利用電化學生物感測技術製成,僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血的血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.ODES 3000血糖儀;1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式):25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:1. ODES 3010血糖儀,2. ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組,3. ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組,4. ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝,5. ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。註銷規格:ODES 3000血糖儀、長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組、 ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝、 ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。新增規格:ODES 3030。規格變更: ODES 3010,詳如核定之中文說明書。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220302
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第003588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270215
發證日期: 20120215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500358805
中文品名: 長庚 定點照護檢測血糖監視系統
英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System
效能: 利用電化學生物感測技術製成,僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血的血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀;1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式):25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:1. ODES 3010血糖儀,2. ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組,3. ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組,4. ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝,5. ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。註銷規格:ODES 3000血糖儀、長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組、 ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝、 ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。新增規格:ODES 3030。規格變更: ODES 3010,詳如核定之中文說明書。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220302
製造許可登錄編號: GMP0797

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/31
發證日期2012/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”血糖檢測系統
英文品名“Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System
效能定量檢測指尖微血管全血的血糖值,在專業醫護人員使用時,可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.“長庚”血糖檢測系統包含:(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針25支。(3)ODES 3200血糖機1台。2.長庚血糖檢測系統血糖試片(前吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。3.長庚血糖檢測系統血糖試片(側吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。4.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(前吸式):血糖試片50片、採血針50支。5.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(側吸式):血糖試片50片、採血針50支。以下空白新增規格:1. 血糖儀(ODES 3210及ODES 3250)1台。2.長庚"血糖檢測系統血糖試片(搭配ODES 3210及3250使用,前吸式、測吸式、雙側吸式):25x2瓶組、單片鋁箔包50片裝。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/08
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第003673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/31
發證日期: 2012/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”血糖檢測系統
英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System
效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值,在專業醫護人員使用時,可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含:(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針25支。(3)ODES 3200血糖機1台。2.長庚血糖檢測系統血糖試片(前吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。3.長庚血糖檢測系統血糖試片(側吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。4.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(前吸式):血糖試片50片、採血針50支。5.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(側吸式):血糖試片50片、採血針50支。以下空白新增規格:1. 血糖儀(ODES 3210及ODES 3250)1台。2.長庚"血糖檢測系統血糖試片(搭配ODES 3210及3250使用,前吸式、測吸式、雙側吸式):25x2瓶組、單片鋁箔包50片裝。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/08
製造許可登錄編號: GMP0797

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220731
發證日期20120731
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”血糖檢測系統
英文品名“Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System
效能定量檢測指尖微血管全血的血糖值,在專業醫護人員使用時,可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.“長庚”血糖檢測系統包含:(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針25支。(3)ODES 3200血糖機1台。2.長庚血糖檢測系統血糖試片(前吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。3.長庚血糖檢測系統血糖試片(側吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。4.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(前吸式):血糖試片50片、採血針50支。5.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(側吸式):血糖試片50片、採血針50支。以下空白新增規格:1. 血糖儀(ODES 3210及ODES 3250)1台。2.長庚"血糖檢測系統血糖試片(搭配ODES 3210及3250使用,前吸式、測吸式、雙側吸式):25x2瓶組、單片鋁箔包50片裝。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220112
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第003673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220731
發證日期: 20120731
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”血糖檢測系統
英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System
效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值,在專業醫護人員使用時,可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含:(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針25支。(3)ODES 3200血糖機1台。2.長庚血糖檢測系統血糖試片(前吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。3.長庚血糖檢測系統血糖試片(側吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。4.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(前吸式):血糖試片50片、採血針50支。5.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(側吸式):血糖試片50片、採血針50支。以下空白新增規格:1. 血糖儀(ODES 3210及ODES 3250)1台。2.長庚"血糖檢測系統血糖試片(搭配ODES 3210及3250使用,前吸式、測吸式、雙側吸式):25x2瓶組、單片鋁箔包50片裝。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220112
製造許可登錄編號: GMP0797

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/15
發證日期2012/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500358805
中文品名長庚 定點照護檢測血糖監視系統
英文品名Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System
效能本產品利用電化學生物感測技術製成,僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供專業人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒血的血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.ODES 3000血糖儀;1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式):25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:1. ODES 3010血糖儀,2. ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組,3. ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組,4. ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝,5. ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。註銷規格:ODES 3000血糖儀、長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組、 ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝、 ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。新增規格:ODES 3030。規格變更: ODES 3010,詳如核定之中文說明書。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/04
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第003588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/15
發證日期: 2012/02/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500358805
中文品名: 長庚 定點照護檢測血糖監視系統
英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品利用電化學生物感測技術製成,僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供專業人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒血的血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀;1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式):25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。新增規格:1. ODES 3010血糖儀,2. ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組,3. ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組,4. ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝,5. ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。註銷規格:ODES 3000血糖儀、長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組、 ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝、 ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。新增規格:ODES 3030。規格變更: ODES 3010,詳如核定之中文說明書。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/04
製造許可登錄編號: GMP0797

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/10
發證日期2019/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”血糖檢測系統
英文品名“Chang Gung”Blood Glucose Testing System
效能本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片:25片/罐 x 2。以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛部醫器製字第006290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/10
發證日期: 2019/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”血糖檢測系統
英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System
效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片:25片/罐 x 2。以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: GMP0729

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240410
發證日期20190410
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”血糖檢測系統
英文品名“Chang Gung”Blood Glucose Testing System
效能本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片:25片/罐 x 2。以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛部醫器製字第006290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240410
發證日期: 20190410
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”血糖檢測系統
英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System
效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片:25片/罐 x 2。以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: GMP0729

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003856號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180305
發證日期20130305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名長庚血糖檢測系統
英文品名ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. ODES 3100血糖儀套裝組:包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 3100血糖試片:每盒2罐(25片入/罐)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之4號11樓
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛署醫器製字第003856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180305
發證日期: 20130305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 長庚血糖檢測系統
英文品名: ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. ODES 3100血糖儀套裝組:包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 3100血糖試片:每盒2罐(25片入/罐)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之4號11樓
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP0729
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“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”推床(未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Stretcher(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001857號 | 有效日期: 2012/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

"長庚" 牙科用防護面罩

英文品名: "Chang Gung" Dental Mask | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000891號 | 有效日期: 2010/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PFAA1010 : 330x240mmPFAB2020 : 330x350mmPFAC3030 : 400x350mm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”嬰兒病床 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Baby Crib (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002390號 | 有效日期: 2014/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”醫用床墊(未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Medical Mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001383號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/19 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

"長庚" 電動病床

英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC HOSPITAL BED | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000191號 | 有效日期: 2010/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

"長庚" 手動病床

英文品名: "Chang Gung" Hand Set Bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000219號 | 有效日期: 2010/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMPA、CMPB、CMQA、CMQB | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

"長庚" 電動照護病床

英文品名: "Chang-Gung" Electric Patient Care Bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000398號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CHAA、CHAB、CHAC、CHAD、CHBA、CHBB、CHBC、CHBD、CHCA、CHCB、CHCC、CHCD,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”推床(未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Stretcher(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001857號 | 有效日期: 2012/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

"長庚" 牙科用防護面罩

英文品名: "Chang Gung" Dental Mask | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000891號 | 有效日期: 2010/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PFAA1010 : 330x240mmPFAB2020 : 330x350mmPFAC3030 : 400x350mm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”嬰兒病床 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Baby Crib (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002390號 | 有效日期: 2014/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

“長庚”醫用床墊(未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Medical Mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001383號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/19 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

"長庚" 電動病床

英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC HOSPITAL BED | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000191號 | 有效日期: 2010/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

"長庚" 手動病床

英文品名: "Chang Gung" Hand Set Bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000219號 | 有效日期: 2010/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMPA、CMPB、CMQA、CMQB | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

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"長庚" 電動照護病床

英文品名: "Chang-Gung" Electric Patient Care Bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000398號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CHAA、CHAB、CHAC、CHAD、CHBA、CHBB、CHBC、CHBD、CHCA、CHCB、CHCC、CHCD,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

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名稱 長庚醫學科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)
楊麗珠24338670核准設立

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓) | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 24338670 | 核准設立

與耳溫槍探測頭護套同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS006 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-01 | 製造廠名稱: 翔榮國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區東興街24巷7號(1樓)

血糖測試儀

許可編號: GMP0994 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-01 | 製造廠名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS018 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 秋雨創新股份有限公司台南廠 | 製造廠地址: 臺南市南區新信路13號5樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS013 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-10 | 製造廠名稱: 鉅瑋實業有限公司二廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區十二路3號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS004 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-25 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS005 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-30 | 製造廠名稱: 富森德堡生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路2段205巷14號(2樓)

滅菌包

許可編號: GMP1762 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-23 | 製造廠名稱: 明基材料股份有限公司雲科製造三廠 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS017 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-13 | 製造廠名稱: 令和國際實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路2號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS025 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-28 | 製造廠名稱: 上立醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區甘河路106號1樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS019 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-15 | 製造廠名稱: 捷苙科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科義街38號二樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS012 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-13 | 製造廠名稱: 神煥裝飾品股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德二路386號1樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1757 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-30 | 製造廠名稱: 美台科技股份有限公司土城廠 | 製造廠地址: 新北市土城區日新街33巷3號1樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS022 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-16 | 製造廠名稱: 晉沛生醫有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南區福田二街342號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS026 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-23 | 製造廠名稱: 將元行股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區中清路3段727號3樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS002 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-19 | 製造廠名稱: 達特世生技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS006 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-01 | 製造廠名稱: 翔榮國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區東興街24巷7號(1樓)

血糖測試儀

許可編號: GMP0994 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-01 | 製造廠名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS018 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 秋雨創新股份有限公司台南廠 | 製造廠地址: 臺南市南區新信路13號5樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS013 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-10 | 製造廠名稱: 鉅瑋實業有限公司二廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區十二路3號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS004 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-25 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS005 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-30 | 製造廠名稱: 富森德堡生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路2段205巷14號(2樓)

滅菌包

許可編號: GMP1762 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-23 | 製造廠名稱: 明基材料股份有限公司雲科製造三廠 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS017 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-13 | 製造廠名稱: 令和國際實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路2號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS025 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-28 | 製造廠名稱: 上立醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區甘河路106號1樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS019 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-15 | 製造廠名稱: 捷苙科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科義街38號二樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS012 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-13 | 製造廠名稱: 神煥裝飾品股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德二路386號1樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1757 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-30 | 製造廠名稱: 美台科技股份有限公司土城廠 | 製造廠地址: 新北市土城區日新街33巷3號1樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS022 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-16 | 製造廠名稱: 晉沛生醫有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南區福田二街342號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS026 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-23 | 製造廠名稱: 將元行股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區中清路3段727號3樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS002 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-19 | 製造廠名稱: 達特世生技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2

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