許可項目及作業內容視原生物眼角膜(滅菌)的許可編號是GMP1130, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2020-11-09, 製造廠名稱是柏登生醫股份有限公司, 製造廠地址是臺北市內湖區內湖路1段322號3樓.
| 製造廠名稱 | 柏登生醫股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓 |
| 許可編號 | GMP1130 |
| 許可項目及作業內容 | 視原生物眼角膜(滅菌) |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2020-11-09 |
製造廠名稱柏登生醫股份有限公司 |
製造廠地址臺北市內湖區內湖路1段322號3樓 |
許可編號GMP1130 |
許可項目及作業內容視原生物眼角膜(滅菌) |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2020-11-09 |
視原生物眼角膜(滅菌)的地址位於
臺北市內湖區內湖路1段322號3樓無其他 GMP1130 資料。
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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005072號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/11/16 |
| 發證日期 | 2015/11/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 美激原膠原蛋白膜 |
| 英文品名 | Aongen Collagen Membrane |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 柏登生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段322號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28676378 |
| 製造商名稱 | 柏登生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1261 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005072號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/11/16 |
| 發證日期: 2015/11/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 美激原膠原蛋白膜 |
| 英文品名: Aongen Collagen Membrane |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 柏登生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段322號5樓 |
| 申請商統一編號: 28676378 |
| 製造商名稱: 柏登生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP1261 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006112號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/06/04 |
| 發證日期 | 2018/06/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “視原”膠原蛋白基質 |
| 英文品名 | ologen Collagen Matrix |
| 效能 | 本產品提供物理性維持結構，調控傷口修復，避免術後沾黏，可應用於青光眼及斜視、翳狀胬肉切除。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 830601, 830621, 862051, 870051以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 柏登生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段322號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28676378 |
| 製造商名稱 | 柏登生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1261 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006112號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/06/04 |
| 發證日期: 2018/06/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “視原”膠原蛋白基質 |
| 英文品名: ologen Collagen Matrix |
| 效能: 本產品提供物理性維持結構，調控傷口修復，避免術後沾黏，可應用於青光眼及斜視、翳狀胬肉切除。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 830601, 830621, 862051, 870051以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 柏登生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段322號5樓 |
| 申請商統一編號: 28676378 |
| 製造商名稱: 柏登生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP1261 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005072號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201116 |
| 發證日期 | 20151116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 美激原膠原蛋白膜 |
| 英文品名 | Aongen Collagen Membrane |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 柏登生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段322號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28676378 |
| 製造商名稱 | 柏登生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180523 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1261 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005072號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201116 |
| 發證日期: 20151116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 美激原膠原蛋白膜 |
| 英文品名: Aongen Collagen Membrane |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 柏登生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段322號5樓 |
| 申請商統一編號: 28676378 |
| 製造商名稱: 柏登生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180523 |
| 製造許可登錄編號: GMP1261 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006112號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230604 |
| 發證日期 | 20180604 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “視原”膠原蛋白基質 |
| 英文品名 | ologen Collagen Matrix |
| 效能 | 本產品提供物理性維持結構，調控傷口修復，避免術後沾黏，可應用於青光眼及斜視、翳狀胬肉切除。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 830601, 830621, 862051, 870051以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 柏登生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段322號5樓 |
| 申請商統一編號 | 28676378 |
| 製造商名稱 | 柏登生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180627 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1261 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006112號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230604 |
| 發證日期: 20180604 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “視原”膠原蛋白基質 |
| 英文品名: ologen Collagen Matrix |
| 效能: 本產品提供物理性維持結構，調控傷口修復，避免術後沾黏，可應用於青光眼及斜視、翳狀胬肉切除。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 830601, 830621, 862051, 870051以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 柏登生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段322號5樓 |
| 申請商統一編號: 28676378 |
| 製造商名稱: 柏登生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180627 |
| 製造許可登錄編號: GMP1261 |
| 單位名稱 | 柏登生醫股份有限公司 |
| 統一編號 | 29676378 |
| 負責人 | 賴弘基 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區內湖路一段322號5樓 |
| 公司電話 | 02-226597698 |
| 主要經營項目 | 高階醫療器材 |
| 位置X座標 | 307489 |
| 位置Y座標 | 2774941 |
| 單位名稱: 柏登生醫股份有限公司 |
| 統一編號: 29676378 |
| 負責人: 賴弘基 |
| 登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段322號5樓 |
| 公司電話: 02-226597698 |
| 主要經營項目: 高階醫療器材 |
| 位置X座標: 307489 |
| 位置Y座標: 2774941 |
| 公司或商業登記名稱 | 柏登生醫股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 28676378 |
| 業者地址 | 台北市內湖區內湖路1段322號5樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-128676378-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 柏登生醫股份有限公司 |
| 公司統一編號: 28676378 |
| 業者地址: 台北市內湖區內湖路1段322號5樓 |
| 食品業者登錄字號: A-128676378-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
| 顧問姓名 | 藍慕儒 |
| 現職 | 紐賀普國際有限公司／企劃總監 |
| 所在地 | 臺北市 |
| 主要專長 | 創業計畫書撰寫， 經營策略， 行銷策略 |
| 主要經歷 | 94／10－100／03 中華產學發展協會 副理事長／產業技術商品化顧問92／10－94／10達美國際開發公司 執行副總經理／50／5086／03－90／09南岩半導體公司 管理處長／150／10090／10－92／10中塑集團（台塑化投資） 管理部經理／300／3082／03－86／03所羅門集團（電子通訊）管理部資深經理／900／3080／03－82／03高峰百貨集團企劃管理部 經理／500／30 |
| 著作 | 尚未提供 |
| 輔導經歷 | 106／12－108／12 廣吉食品公司 經營策略與人力資源發展輔導顧問105／1－迄今 ／明馳照明公司／照明工藝設計／50人／營運企劃 策略聯盟 營運策略104／1－迄今／毛爺子辣醬／食品／15人／食品行銷連鎖餐飲102／5－104／5／霈緹美容坊／美容生技／50人／連鎖美容SPA／連鎖經營策略行銷制度100／1－102／1／OHI數位學堂／數位學習教育出版／10人／營運企劃96／8－迄今 中華演藝總工會／影視流行音樂文創／20000人／文創行銷104／1－105－3 我寧服飾／服裝設計／100人／品牌連鎖服飾／營銷管理人力資源102／5－104／12兆旭公司／電子製造／150人／經營管理人才培育96／2－97／2／大山雞場／農業文創／50人／企業重整再造營銷規劃98／2－98／8／台灣區電機電子工業同業公會／100人／人才發展培訓 |
| 授課經歷 | 107／10 蘇州吳江經濟開發區 策略規劃研習班（蘇州睿意企管）107／8 華映科技 基層主管管理才能107／8 雲林古坑咖啡 行銷創新研習班（雲林科技大學）107／6 僑委會 物聯網發展商機106／11－107／1 台北市產職業總工會 產業技術商品化與整合行銷公開班106／06－106／8 燿華電子 高效能時間管理106／07－106／09 鴻進科技公司 工業行銷／願景策略／目標管理／時間管理106／10－106／11 如果劇團 願景策略規劃／業務行銷／創新管理／管理才能104／1－105／12／台灣智財科技／願景策略規劃／業務行銷／創新管理／管理才能105／7－105／8／自強工業基金會／企業內部講師訓練97／6－105／8 ／台灣區電機電子工業同業公會／企業主管管理才能培訓105／3－105／12／新世紀人才培訓／企業3C核心職能講師105／1－105／12／文化、淡江、德明、德霖等／就業學程／創業規劃／職涯諮商105／7－105／10／光泉集團／企業內部講師訓練、營銷管理105／8－105／12／中華演藝總工會／藝人潛能激發／藝人品牌塑造／演藝經紀實務105／9－105／9／衍春金屬／團隊執行力105／7－105／7環星創意（股）公司／績效管理／目標、績效管理與KPI的設定105／7－105／7會昌實業（股）公司／專案管理／專案目標、專案績效與KPI的設定105／8－105／9柏登生醫（股）公司／中基層主管管理才能訓練／領導、溝通、激勵106／1－106／1／全利機械（股）公司／中基層主管管理才能訓練／領導、溝通、激勵104／10－104／10／台灣工商－風獅爺購物中心／營業業績分析與業績提升實務104／12－104／12和興旅行社／領隊導遊業務潛能激發 |
| 個人網站 | (空) |
| 建立時間 | -00011130120000 |
| 修改時間 | 20210128034436 |
| 顧問姓名: 藍慕儒 |
| 現職: 紐賀普國際有限公司／企劃總監 |
| 所在地: 臺北市 |
| 主要專長: 創業計畫書撰寫， 經營策略， 行銷策略 |
| 主要經歷: 94／10－100／03 中華產學發展協會 副理事長／產業技術商品化顧問92／10－94／10達美國際開發公司 執行副總經理／50／5086／03－90／09南岩半導體公司 管理處長／150／10090／10－92／10中塑集團（台塑化投資） 管理部經理／300／3082／03－86／03所羅門集團（電子通訊）管理部資深經理／900／3080／03－82／03高峰百貨集團企劃管理部 經理／500／30 |
| 著作: 尚未提供 |
| 輔導經歷: 106／12－108／12 廣吉食品公司 經營策略與人力資源發展輔導顧問105／1－迄今 ／明馳照明公司／照明工藝設計／50人／營運企劃 策略聯盟 營運策略104／1－迄今／毛爺子辣醬／食品／15人／食品行銷連鎖餐飲102／5－104／5／霈緹美容坊／美容生技／50人／連鎖美容SPA／連鎖經營策略行銷制度100／1－102／1／OHI數位學堂／數位學習教育出版／10人／營運企劃96／8－迄今 中華演藝總工會／影視流行音樂文創／20000人／文創行銷104／1－105－3 我寧服飾／服裝設計／100人／品牌連鎖服飾／營銷管理人力資源102／5－104／12兆旭公司／電子製造／150人／經營管理人才培育96／2－97／2／大山雞場／農業文創／50人／企業重整再造營銷規劃98／2－98／8／台灣區電機電子工業同業公會／100人／人才發展培訓 |
| 授課經歷: 107／10 蘇州吳江經濟開發區 策略規劃研習班（蘇州睿意企管）107／8 華映科技 基層主管管理才能107／8 雲林古坑咖啡 行銷創新研習班（雲林科技大學）107／6 僑委會 物聯網發展商機106／11－107／1 台北市產職業總工會 產業技術商品化與整合行銷公開班106／06－106／8 燿華電子 高效能時間管理106／07－106／09 鴻進科技公司 工業行銷／願景策略／目標管理／時間管理106／10－106／11 如果劇團 願景策略規劃／業務行銷／創新管理／管理才能104／1－105／12／台灣智財科技／願景策略規劃／業務行銷／創新管理／管理才能105／7－105／8／自強工業基金會／企業內部講師訓練97／6－105／8 ／台灣區電機電子工業同業公會／企業主管管理才能培訓105／3－105／12／新世紀人才培訓／企業3C核心職能講師105／1－105／12／文化、淡江、德明、德霖等／就業學程／創業規劃／職涯諮商105／7－105／10／光泉集團／企業內部講師訓練、營銷管理105／8－105／12／中華演藝總工會／藝人潛能激發／藝人品牌塑造／演藝經紀實務105／9－105／9／衍春金屬／團隊執行力105／7－105／7環星創意（股）公司／績效管理／目標、績效管理與KPI的設定105／7－105／7會昌實業（股）公司／專案管理／專案目標、專案績效與KPI的設定105／8－105／9柏登生醫（股）公司／中基層主管管理才能訓練／領導、溝通、激勵106／1－106／1／全利機械（股）公司／中基層主管管理才能訓練／領導、溝通、激勵104／10－104／10／台灣工商－風獅爺購物中心／營業業績分析與業績提升實務104／12－104／12和興旅行社／領隊導遊業務潛能激發 |
| 個人網站: (空) |
| 建立時間: -00011130120000 |
| 修改時間: 20210128034436 |
| 統一編號 | 28676378 |
| 原始登記日期 | 20070524 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 柏登生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BODY ORGAN BIOMEDICAL CORP. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區內湖路1段322號5樓 |
| 英文營業地址 | 5 F., No. 322, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 賴O基 |
| 電話號碼 | 02-26597698 |
| 傳真號碼 | 02-26596769 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28676378 |
| 原始登記日期: 20070524 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 柏登生醫股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: BODY ORGAN BIOMEDICAL CORP. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號5樓 |
| 英文營業地址: 5 F., No. 322, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 賴O基 |
| 電話號碼: 02-26597698 |
| 傳真號碼: 02-26596769 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
正能量Fitne | 開放時間緊急連絡電話: | AED地點描述: 位於正能量Fitness場館內 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 21:00:00 | 臺北市內湖區內湖路一段322號2樓 @ AED位置資訊 |
"聯合"葡萄糖-6-磷酸去氫酵素品管液(未滅菌) | 英文品名: "UNION" Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004851號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聯合”新生兒篩檢品保計畫套組 (未滅菌) | 英文品名: “Union” Newborn Screening Quality Assurance Program (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004754號 | 有效日期: 2028/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"聯合" 特殊生化能力試驗組套 (未滅菌) | 英文品名: "Union" Special Chemistry Quality Assurance Program (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005824號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
正能量Fitne開放時間緊急連絡電話: | AED地點描述: 位於正能量Fitness場館內 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 21:00:00 | 臺北市內湖區內湖路一段322號2樓 @ AED位置資訊 |
"聯合"葡萄糖-6-磷酸去氫酵素品管液(未滅菌)英文品名: "UNION" Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004851號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聯合”新生兒篩檢品保計畫套組 (未滅菌)英文品名: “Union” Newborn Screening Quality Assurance Program (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004754號 | 有效日期: 2028/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"聯合" 特殊生化能力試驗組套 (未滅菌)英文品名: "Union" Special Chemistry Quality Assurance Program (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005824號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 柏登生醫股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段322號5樓 | 賴弘基 | 28676378 | 核准設立 |
| 柏登生醫股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號5樓 | 負責人: 賴弘基 | 統編: 28676378 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 三漢企業股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段322號10樓 | 江世強 | 04927333 | 核准設立 |
| 伸波通訊股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段322號8樓 | 黃文傑 | 24780266 | 核准設立 |
| 匯乘有限公司 臺北市內湖區內湖路1段322號8樓 | 陳穎立 | 24751207 | 核准設立 |
| 亞古瑞得科技有限公司 臺北市內湖區內湖路1段322號6樓 | AYUSH VARDHAN BAGLA | 42840370 | 核准設立 |
| 樂地朵股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段322號5樓 | 周文茜 | 42841814 | 核准設立 |
| 普瑞特斯有限公司 臺北市內湖區內湖路1段322號2樓 | 何守正 | 43876868 | 核准設立 |
| 伯澤有限公司 臺北市內湖區內湖路1段322號8樓 | 陳鼎立 | 80183852 | 核准設立 |
| 三漢企業股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號10樓 | 負責人: 江世強 | 統編: 04927333 | 核准設立 |
| 伸波通訊股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號8樓 | 負責人: 黃文傑 | 統編: 24780266 | 核准設立 |
| 匯乘有限公司 登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號8樓 | 負責人: 陳穎立 | 統編: 24751207 | 核准設立 |
| 亞古瑞得科技有限公司 登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號6樓 | 負責人: AYUSH VARDHAN BAGLA | 統編: 42840370 | 核准設立 |
| 樂地朵股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號5樓 | 負責人: 周文茜 | 統編: 42841814 | 核准設立 |
| 普瑞特斯有限公司 登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號2樓 | 負責人: 何守正 | 統編: 43876868 | 核准設立 |
| 伯澤有限公司 登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號8樓 | 負責人: 陳鼎立 | 統編: 80183852 | 核准設立 |
檢查鏡及其附件 | 許可編號: GMP0895 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 愛譜實業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號8樓之17 |
血小板血漿收集容器 | 許可編號: GMP1167 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-29 | 製造廠名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓、7樓-1 |
陶瓷人工牙根 | 許可編號: GMP0862 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-30 | 製造廠名稱: 光弘生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街２１號 |
椎體間融合裝置 | 許可編號: GMP1411 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-14 | 製造廠名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路１２０號２樓之２ |
牙科骨填料 | 許可編號: GMP0667 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓 |
透析用水之淨化系統 | 許可編號: GMP0695 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-12 | 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓 |
超音波電腦輔助偵測系統 | 許可編號: GMP0859 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-20 | 製造廠名稱: 安克生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣楊梅市青山里獅二路１２號２樓 |
動力式肌肉刺激器 | 許可編號: GMP1054 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-26 | 製造廠名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園縣平鎮市建安里平東路一段１７８巷２５號 |
負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌) | 許可編號: GMP0878 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-01 | 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉文化里科技一路７７號２樓 |
自動血球細胞分離器 | 許可編號: GMP1269 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-20 | 製造廠名稱: 豐源生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路61號3樓 |
分析特定試劑-D型肝炎標誌之體外診斷試劑 | 許可編號: GMP1382 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-15 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP01594 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-17 | 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5 |
葡萄糖試驗系統 | 許可編號: GMP0991 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-27 | 製造廠名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
骨內植體 | 許可編號: GMP1067 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-31 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓 |
針灸針(滅菌) | 許可編號: GMP0116 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-20 | 製造廠名稱: 育德中西醫儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路八二０號 |
檢查鏡及其附件許可編號: GMP0895 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 愛譜實業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號8樓之17 |
血小板血漿收集容器許可編號: GMP1167 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-29 | 製造廠名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓、7樓-1 |
陶瓷人工牙根許可編號: GMP0862 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-30 | 製造廠名稱: 光弘生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街２１號 |
椎體間融合裝置許可編號: GMP1411 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-14 | 製造廠名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路１２０號２樓之２ |
牙科骨填料許可編號: GMP0667 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓 |
透析用水之淨化系統許可編號: GMP0695 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-12 | 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓 |
超音波電腦輔助偵測系統許可編號: GMP0859 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-20 | 製造廠名稱: 安克生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣楊梅市青山里獅二路１２號２樓 |
動力式肌肉刺激器許可編號: GMP1054 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-26 | 製造廠名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園縣平鎮市建安里平東路一段１７８巷２５號 |
負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌)許可編號: GMP0878 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-01 | 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉文化里科技一路７７號２樓 |
自動血球細胞分離器許可編號: GMP1269 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-20 | 製造廠名稱: 豐源生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路61號3樓 |
分析特定試劑-D型肝炎標誌之體外診斷試劑許可編號: GMP1382 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-15 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP01594 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-17 | 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5 |
葡萄糖試驗系統許可編號: GMP0991 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-27 | 製造廠名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
骨內植體許可編號: GMP1067 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-31 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓 |
針灸針(滅菌)許可編號: GMP0116 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-20 | 製造廠名稱: 育德中西醫儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路八二０號 |