許可項目及作業內容五鼎糖化血色素檢測儀的許可編號是GMP0759, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-02-24, 製造廠名稱是三泰儀器工業股份有限公司, 製造廠地址是臺北市南港區成功路一段六十三之二號.
| 製造廠名稱 | 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 臺北市南港區成功路一段六十三之二號 |
| 許可編號 | GMP0759 |
| 許可項目及作業內容 | 五鼎糖化血色素檢測儀 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2024-02-24 |
製造廠名稱三泰儀器工業股份有限公司 |
製造廠地址臺北市南港區成功路一段六十三之二號 |
許可編號GMP0759 |
許可項目及作業內容五鼎糖化血色素檢測儀 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2024-02-24 |
五鼎糖化血色素檢測儀的地址位於
臺北市南港區成功路一段六十三之二號"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001891號 | 有效日期: 2022/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌) | 英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003694號 | 有效日期: 2016/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“三泰”可見光分光光度計 (未滅菌) | 英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003571號 | 有效日期: 2016/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
五鼎糖化血色素檢測儀 | 英文品名: ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c POC Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004475號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配五鼎糖化血色素試劑卡匣使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 五鼎糖化血色素檢測儀。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌) | 英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006597號 | 有效日期: 2022/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“三泰” 可見光分光光度計 (未滅菌) | 英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006598號 | 有效日期: 2022/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"神光" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌) | 英文品名: "Spectrochip" spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008089號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 神光晶片股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"神光測立得"呈色分析儀 (未滅菌) | 英文品名: "Spectrochip InstantCare" Chromogenic Reader (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008090號 | 有效日期: 2024/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 神光晶片股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)英文品名: "Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001891號 | 有效日期: 2022/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003694號 | 有效日期: 2016/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“三泰”可見光分光光度計 (未滅菌)英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003571號 | 有效日期: 2016/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
五鼎糖化血色素檢測儀英文品名: ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c POC Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004475號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配五鼎糖化血色素試劑卡匣使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 五鼎糖化血色素檢測儀。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006597號 | 有效日期: 2022/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“三泰” 可見光分光光度計 (未滅菌)英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006598號 | 有效日期: 2022/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"神光" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)英文品名: "Spectrochip" spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008089號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 神光晶片股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"神光測立得"呈色分析儀 (未滅菌)英文品名: "Spectrochip InstantCare" Chromogenic Reader (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008090號 | 有效日期: 2024/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 神光晶片股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第001891號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY08300189100 |
| 中文品名 | "三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2500 臨床使用的酵素分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 申請商統一編號 | 30939849 |
| 製造商名稱 | 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/06/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0759 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001891號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY08300189100 |
| 中文品名: "三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2500 臨床使用的酵素分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 申請商統一編號: 30939849 |
| 製造商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/06/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP0759 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001891號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20220522 |
| 發證日期 | 20070522 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300189103 |
| 中文品名 | "三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2500 臨床使用的酵素分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 申請商統一編號 | 30939849 |
| 製造商名稱 | 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170607 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0759 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001891號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20220522 |
| 發證日期: 20070522 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300189103 |
| 中文品名: "三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2500 臨床使用的酵素分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 申請商統一編號: 30939849 |
| 製造商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170607 |
| 製造許可登錄編號: GMP0759 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第006597號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌) |
| 英文品名 | “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 申請商統一編號 | 30939849 |
| 製造商名稱 | 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/03/02 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0759 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006597號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌) |
| 英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 申請商統一編號: 30939849 |
| 製造商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/03/02 |
| 製造許可登錄編號: GMP0759 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006597號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20220217 |
| 發證日期 | 20170217 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌) |
| 英文品名 | “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 申請商統一編號 | 30939849 |
| 製造商名稱 | 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170302 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0759 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006597號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20220217 |
| 發證日期: 20170217 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌) |
| 英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 申請商統一編號: 30939849 |
| 製造商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170302 |
| 製造許可登錄編號: GMP0759 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003694號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180814 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160830 |
| 發證日期 | 20110830 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌) |
| 英文品名 | “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 申請商統一編號 | 30939849 |
| 製造商名稱 | 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180920 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0759 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003694號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180814 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160830 |
| 發證日期: 20110830 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌) |
| 英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 申請商統一編號: 30939849 |
| 製造商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市南港區成功路一段63之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180920 |
| 製造許可登錄編號: GMP0759 |
臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 | 許可編號: GMP0759 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-24 | 製造廠名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區成功路一段六十三之二號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
臨床使用的比濁計 | 許可編號: GMP0759 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-24 | 製造廠名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區成功路一段六十三之二號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
白蛋白分析儀 | 許可編號: GMP0759 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-24 | 製造廠名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區成功路一段六十三之二號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
肌氨酸酐分析儀 | 許可編號: GMP0759 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-24 | 製造廠名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區成功路一段六十三之二號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
臨床使用的酵素分析儀 | 許可編號: GMP0759 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-24 | 製造廠名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區成功路一段六十三之二號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
臨床使用的色度計、光度計或分光光度計許可編號: GMP0759 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-24 | 製造廠名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區成功路一段六十三之二號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
臨床使用的比濁計許可編號: GMP0759 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-24 | 製造廠名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區成功路一段六十三之二號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
白蛋白分析儀許可編號: GMP0759 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-24 | 製造廠名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區成功路一段六十三之二號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
肌氨酸酐分析儀許可編號: GMP0759 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-24 | 製造廠名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區成功路一段六十三之二號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
臨床使用的酵素分析儀許可編號: GMP0759 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-24 | 製造廠名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區成功路一段六十三之二號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
三泰儀器工業股份有限公司 | 地址: 台北市南港區成功路一段63號之2、3樓 | 電話: 02-2783-2854 |
三泰儀器工業股份有限公司 | 地址: 台北市南港區成功路一段65號5樓 | 電話: 02-2786-1145 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 三泰儀器工業股份有限公司 臺北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓 | 孫玫兒 | 30939849 | 核准設立 |
| 三泰儀器工業股份有限公司 登記地址: 臺北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓 | 負責人: 孫玫兒 | 統編: 30939849 | 核准設立 |
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌) | 許可編號: GMP0883 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-08 | 製造廠名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
眼科攝影機 | 許可編號: GMP1185 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-25 | 製造廠名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路7巷1號4樓 |
心電圖描記器 | 許可編號: GMP1396 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-02 | 製造廠名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市松山區八德路4段760號6樓 |
水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌) | 許可編號: GMP1128 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-03 | 製造廠名稱: 振朋生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP0843 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-14 | 製造廠名稱: 卓羿科技有限公司 | 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路93號10樓之5 |
隱形眼鏡保存盒 | 許可編號: GMP1377 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-27 | 製造廠名稱: 名家開發有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區勝利路163號 |
血液混合器及血液重量分析裝置 | 許可編號: GMP0545 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-27 | 製造廠名稱: 璟明實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區中正北路532號6樓、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓、532號8樓 |
可攜式牙科X光機 | 許可編號: GMP0263 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-08 | 製造廠名稱: 啟定實業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號 |
齒列矯正規劃軟體 | 許可編號: GMP1419 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2023-10-24 | 製造廠名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
自動血球細胞分離器 | 許可編號: GMP1483 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-10 | 製造廠名稱: 妮傲絲翠股份有限公司生醫廠 | 製造廠地址: 台北市內湖區行忠路58號4樓 |
心率儀 | 許可編號: GMP1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-16 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
眼科用海棉 | 許可編號: GMP1520 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 碩晨生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓,3樓 |
腫瘤相關抗原免疫試驗系統 | 許可編號: GMP0406 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
硬式透氣隱形眼鏡 | 許可編號: GMP0760 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-18 | 製造廠名稱: 梵德視光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路三段202號3樓之2 |
紅外線燈 | 許可編號: GMP1302 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 香港商生旭生物科技有限公司台灣分公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里新泰路35號7樓之1 |
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)許可編號: GMP0883 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-08 | 製造廠名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
眼科攝影機許可編號: GMP1185 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-25 | 製造廠名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路7巷1號4樓 |
心電圖描記器許可編號: GMP1396 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-02 | 製造廠名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市松山區八德路4段760號6樓 |
水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)許可編號: GMP1128 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-03 | 製造廠名稱: 振朋生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP0843 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-14 | 製造廠名稱: 卓羿科技有限公司 | 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路93號10樓之5 |
隱形眼鏡保存盒許可編號: GMP1377 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-27 | 製造廠名稱: 名家開發有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區勝利路163號 |
血液混合器及血液重量分析裝置許可編號: GMP0545 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-27 | 製造廠名稱: 璟明實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區中正北路532號6樓、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓、532號8樓 |
可攜式牙科X光機許可編號: GMP0263 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-08 | 製造廠名稱: 啟定實業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號 |
齒列矯正規劃軟體許可編號: GMP1419 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2023-10-24 | 製造廠名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
自動血球細胞分離器許可編號: GMP1483 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-10 | 製造廠名稱: 妮傲絲翠股份有限公司生醫廠 | 製造廠地址: 台北市內湖區行忠路58號4樓 |
心率儀許可編號: GMP1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-16 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
眼科用海棉許可編號: GMP1520 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 碩晨生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓,3樓 |
腫瘤相關抗原免疫試驗系統許可編號: GMP0406 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
硬式透氣隱形眼鏡許可編號: GMP0760 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-18 | 製造廠名稱: 梵德視光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路三段202號3樓之2 |
紅外線燈許可編號: GMP1302 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 香港商生旭生物科技有限公司台灣分公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里新泰路35號7樓之1 |