許可項目及作業內容多合一脂質監測系統的許可編號是GMP1468, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-03-30, 製造廠名稱是安盛生科股份有限公司內湖廠, 製造廠地址是臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓.
| 製造廠名稱 | 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 許可編號 | GMP1468 |
| 許可項目及作業內容 | 多合一脂質監測系統 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2024-03-30 |
製造廠名稱安盛生科股份有限公司內湖廠 |
製造廠地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
許可編號GMP1468 |
許可項目及作業內容多合一脂質監測系統 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2024-03-30 |
多合一脂質監測系統的地址位於
臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓安必測血糖監測系統 | 英文品名: PixoTest blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005341號 | 有效日期: 2021/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.整合型試片（型號：G-T4）：5、10、25、50片包裝，每試片附1支採血針；2.PixoHealth行動應用程式；3.定位器（原105年9月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安必測多合一脂質監測系統(未滅菌) | 英文品名: PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007748號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「脂蛋白試驗系統(A.1475)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安必測糖化血色素監測系統 | 英文品名: PixoTest HbAlc Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006459號 | 有效日期: 2029/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安必測血糖監測系統 | 英文品名: PixoTest blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005341號 | 有效日期: 20210817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配安裝PixoHealth行動應用程式（APP）之Apple iphone 5S/6/6 plus/6S/6S plus/SE及Samsung S6智慧型手機使用，可用於體外檢測指尖微血管全血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.整合型試片（型號：G-T4）：5、10、25、50片包裝，每試片附1支採血針；2.PixoHealth行動應用程式；3.定位器（原105年9月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安必測多合一脂質監測系統(未滅菌) | 英文品名: PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007748號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安必測糖化血色素監測系統 | 英文品名: PixoTest HbAlc Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006459號 | 有效日期: 20240710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新型冠狀病毒檢測系統 | 許可編號: GMP1468 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-30 | 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
糖化血色素監測系統 | 許可編號: GMP1468 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-30 | 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
安必測血糖監測系統英文品名: PixoTest blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005341號 | 有效日期: 2021/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.整合型試片（型號：G-T4）：5、10、25、50片包裝，每試片附1支採血針；2.PixoHealth行動應用程式；3.定位器（原105年9月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安必測多合一脂質監測系統(未滅菌)英文品名: PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007748號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「脂蛋白試驗系統(A.1475)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安必測糖化血色素監測系統英文品名: PixoTest HbAlc Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006459號 | 有效日期: 2029/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安必測血糖監測系統英文品名: PixoTest blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005341號 | 有效日期: 20210817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配安裝PixoHealth行動應用程式（APP）之Apple iphone 5S/6/6 plus/6S/6S plus/SE及Samsung S6智慧型手機使用，可用於體外檢測指尖微血管全血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.整合型試片（型號：G-T4）：5、10、25、50片包裝，每試片附1支採血針；2.PixoHealth行動應用程式；3.定位器（原105年9月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安必測多合一脂質監測系統(未滅菌)英文品名: PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007748號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安必測糖化血色素監測系統英文品名: PixoTest HbAlc Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006459號 | 有效日期: 20240710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新型冠狀病毒檢測系統許可編號: GMP1468 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-30 | 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
糖化血色素監測系統許可編號: GMP1468 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-30 | 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005474號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/12/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/11/26 |
| 發證日期 | 2014/11/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005474號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/12/06 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2019/11/26 |
| 發證日期: 2014/11/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) |
| 英文品名: PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/12/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006234號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/12/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷。 |
| 有效日期 | 2021/06/17 |
| 發證日期 | 2016/06/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006234號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/12/06 |
| 註銷理由: 自請註銷。 |
| 有效日期: 2021/06/17 |
| 發證日期: 2016/06/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/12/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006234號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20171206 |
| 註銷理由 | 自請註銷。 |
| 有效日期 | 20210617 |
| 發證日期 | 20160617 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171206 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006234號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20171206 |
| 註銷理由: 自請註銷。 |
| 有效日期: 20210617 |
| 發證日期: 20160617 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171206 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005474號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20171206 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20191126 |
| 發證日期 | 20141126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171208 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005474號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20171206 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20191126 |
| 發證日期: 20141126 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) |
| 英文品名: PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171208 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
伊必測 排卵檢測系統 (未滅菌) | 英文品名: Eveline Ovulation Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006812號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安必測 血糖品管液 (未滅菌) | 英文品名: PixoTest Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005868號 | 有效日期: 2020/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安必測毛細管血液收集管 (未滅菌) | 英文品名: PixoTest Capillary blood collection tube (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008188號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊必測 排卵檢測系統 (未滅菌)英文品名: Eveline Ovulation Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006812號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安必測 血糖品管液 (未滅菌)英文品名: PixoTest Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005868號 | 有效日期: 2020/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安必測毛細管血液收集管 (未滅菌)英文品名: PixoTest Capillary blood collection tube (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008188號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 安盛生科股份有限公司 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 陳彥宇 | 53927676 | 核准設立 |
| 安盛生科股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 負責人: 陳彥宇 | 統編: 53927676 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 坤巨資訊股份有限公司 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號3樓、4樓 | 許錫璋 | 89443871 | 核准設立 |
| 宏鼎互動科技有限公司 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號4樓 | 許家豪 | 54835204 | 核准設立 |
| 坤鼎科技股份有限公司 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號4樓 | 許錫璋 | 80685980 | 核准設立 |
| 心亞生物科技股份有限公司 臺北市內湖區基湖路３５巷２弄９號５樓 | 27319248 | 解散 (文號: 2005-11-16 府建商字 第09424640510號) | |
| 定盛科技有限公司 臺北市內湖區基湖路３５巷２弄９號５樓 | 27359944 | 解散 (文號: 2005-2-17 府建商字 第09401393000號) | |
| 科亞生技股份有限公司 臺北市內湖區基湖路３５巷２弄９號５樓 | 27369627 | 解散 (文號: 2008-6-17 府產業商字 第09785824700號) | |
| 佳詠科技有限公司 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號2樓 | 27577569 | 廢止 (文號: 2013-9-26 府產業商字 第10231069600號) |
| 坤巨資訊股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號3樓、4樓 | 負責人: 許錫璋 | 統編: 89443871 | 核准設立 |
| 宏鼎互動科技有限公司 登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號4樓 | 負責人: 許家豪 | 統編: 54835204 | 核准設立 |
| 坤鼎科技股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號4樓 | 負責人: 許錫璋 | 統編: 80685980 | 核准設立 |
| 心亞生物科技股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區基湖路３５巷２弄９號５樓 | 統編: 27319248 | 解散 (文號: 2005-11-16 府建商字 第09424640510號) |
| 定盛科技有限公司 登記地址: 臺北市內湖區基湖路３５巷２弄９號５樓 | 統編: 27359944 | 解散 (文號: 2005-2-17 府建商字 第09401393000號) |
| 科亞生技股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區基湖路３５巷２弄９號５樓 | 統編: 27369627 | 解散 (文號: 2008-6-17 府產業商字 第09785824700號) |
| 佳詠科技有限公司 登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號2樓 | 統編: 27577569 | 廢止 (文號: 2013-9-26 府產業商字 第10231069600號) |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP0073 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-22 | 製造廠名稱: 昱嘉科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 |
神經系統立體定位用系統及附件(滅菌) | 許可編號: GMP0982 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-06 | 製造廠名稱: 醫百科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科五路90號2樓 |
凝膠床墊 | 許可編號: GMP1122 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-10-21 | 製造廠名稱: 惠生生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣新園鄉新園村媽祖路四０七巷一弄三號 |
骨內植體用牙橋 | 許可編號: GMP0906 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 | 製造廠地址: 高雄市岡山區本工六路38號 |
血管內輸液套 | 許可編號: GMP1487 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 浤杏有限公司佳里廠 | 製造廠地址: 臺南市佳里區六安里六安117之26號B棟 |
交替式壓力氣墊床 | 許可編號: GMP0983 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-06 | 製造廠名稱: 唐德工業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣平鎮市湧豐里工業五路3號 |
頭顱造形板固定器(滅菌) | 許可編號: GMP0900 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-06 | 製造廠名稱: 合碩生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
腹膜透析雙聯袋 | 許可編號: GMP0670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
一般手術用手動式器械 | 許可編號: GMP1371 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-04-27 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號 |
蒸氣滅菌器 | 許可編號: GMP0814 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-06 | 製造廠名稱: 宏鎰儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市潭子區栗林里中山路3段493巷22號 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 | 許可編號: GMP0944 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-08 | 製造廠名稱: 貝思得國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷6弄10號3樓 |
三合一甦醒器組（含甦醒器、氣體壓力調節器、吸引調節器、壓力管路及其配件) | 許可編號: GMP0834 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-05 | 製造廠名稱: 銅璽有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 許可編號: GMP1366 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-29 | 製造廠名稱: 伊達醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路30號2樓 |
品管材料(分析與非分析) | 許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 許可編號: GMP0951 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-03 | 製造廠名稱: 成果科技股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里南埤路48號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP0073 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-22 | 製造廠名稱: 昱嘉科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 |
神經系統立體定位用系統及附件(滅菌)許可編號: GMP0982 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-06 | 製造廠名稱: 醫百科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科五路90號2樓 |
凝膠床墊許可編號: GMP1122 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-10-21 | 製造廠名稱: 惠生生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣新園鄉新園村媽祖路四０七巷一弄三號 |
骨內植體用牙橋許可編號: GMP0906 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 | 製造廠地址: 高雄市岡山區本工六路38號 |
血管內輸液套許可編號: GMP1487 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 浤杏有限公司佳里廠 | 製造廠地址: 臺南市佳里區六安里六安117之26號B棟 |
交替式壓力氣墊床許可編號: GMP0983 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-06 | 製造廠名稱: 唐德工業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣平鎮市湧豐里工業五路3號 |
頭顱造形板固定器(滅菌)許可編號: GMP0900 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-06 | 製造廠名稱: 合碩生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
腹膜透析雙聯袋許可編號: GMP0670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
一般手術用手動式器械許可編號: GMP1371 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-04-27 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號 |
蒸氣滅菌器許可編號: GMP0814 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-06 | 製造廠名稱: 宏鎰儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市潭子區栗林里中山路3段493巷22號 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可編號: GMP0944 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-08 | 製造廠名稱: 貝思得國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷6弄10號3樓 |
三合一甦醒器組（含甦醒器、氣體壓力調節器、吸引調節器、壓力管路及其配件)許可編號: GMP0834 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-05 | 製造廠名稱: 銅璽有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀許可編號: GMP1366 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-29 | 製造廠名稱: 伊達醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路30號2樓 |
品管材料(分析與非分析)許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀許可編號: GMP0951 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-03 | 製造廠名稱: 成果科技股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里南埤路48號 |