許可項目及作業內容微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)的許可編號是GMP1415, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-10-23, 製造廠名稱是台灣立寶醫學器材有限公司, 製造廠地址是新北市新店區中正路501-18號2樓.
| 製造廠名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 許可編號 | GMP1415 |
| 許可項目及作業內容 | 微生物樣本收集及輸送器材(滅菌) |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-10-23 |
製造廠名稱台灣立寶醫學器材有限公司 |
製造廠地址新北市新店區中正路501-18號2樓 |
許可編號GMP1415 |
許可項目及作業內容微生物樣本收集及輸送器材(滅菌) |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-10-23 |
微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)的地址位於
新北市新店區中正路501-18號2樓"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌) | 英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) | 英文品名: "Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007262號 | 有效日期: 2023/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) | 英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌) | 英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢抹片刷(組) | 英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白申請變更事項：(一)62011規格變更:詳如核定之中文說明書（原103年12月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:62001... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢抹片刷 | 英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 2029/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢抹片刷(組) | 英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) | 英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號 | 有效日期: 20220828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)英文品名: "Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007262號 | 有效日期: 2023/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢抹片刷(組)英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白申請變更事項：(一)62011規格變更:詳如核定之中文說明書（原103年12月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:62001... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢抹片刷英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 2029/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢抹片刷(組)英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號 | 有效日期: 20220828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005634號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250409 |
| 發證日期 | 20150409 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌) |
| 英文品名 | "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200326 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250409 |
| 發證日期: 20150409 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌) |
| 英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200326 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004279號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220828 |
| 發證日期 | 20120828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171102 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220828 |
| 發證日期: 20120828 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171102 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002535號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/15 |
| 發證日期 | 2009/07/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/27 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1415 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/15 |
| 發證日期: 2009/07/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/27 |
| 製造許可登錄編號: QMS1415 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002535號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240715 |
| 發證日期 | 20090715 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190604 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240715 |
| 發證日期: 20090715 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190604 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
“立寶”採檢抹片刷 | 英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 20240217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌) | 英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”真空血液收集系統(未滅菌) | 英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號 | 有效日期: 2017/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢抹片刷英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 20240217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”真空血液收集系統(未滅菌)英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號 | 有效日期: 2017/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 臺灣立寶醫學器材有限公司 新北市新店區中正路501之18號2樓 | 莊奇正 | 27811039 | 核准設立 |
| 昇博股份有限公司 新北市新店區中正路５０１之１８號５樓 | 王平芬 | 27867960 | 核准設立 |
| 竑圖國際股份有限公司 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 王國書 | 29085837 | 核准設立 |
| 中賀貿易有限公司 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 80299517 | 解散 (文號: 2010-8-20 北府經登字 第0993150266號) | |
| 沛騰科技股份有限公司 新北市新店區中正路501之18號4樓 | 23049342 | 解散 (107年03月30日 新北府經司字 第1078019715號) | |
| 昆德實業股份有限公司 新北市新店區中正路501之18號2樓 | 23177606 | 解散 (文號: 2010-1-12 經授中字 第0993152976號) | |
| 上博電子股份有限公司 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 23411906 | 解散已清算完結 (文號: 2005-10-11 北院錦民賢94司字字 第294號) |
| 臺灣立寶醫學器材有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓 | 負責人: 莊奇正 | 統編: 27811039 | 核准設立 |
| 昇博股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路５０１之１８號５樓 | 負責人: 王平芬 | 統編: 27867960 | 核准設立 |
| 竑圖國際股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 負責人: 王國書 | 統編: 29085837 | 核准設立 |
| 中賀貿易有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 統編: 80299517 | 解散 (文號: 2010-8-20 北府經登字 第0993150266號) |
| 沛騰科技股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路501之18號4樓 | 統編: 23049342 | 解散 (107年03月30日 新北府經司字 第1078019715號) |
| 昆德實業股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓 | 統編: 23177606 | 解散 (文號: 2010-1-12 經授中字 第0993152976號) |
| 上博電子股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 統編: 23411906 | 解散已清算完結 (文號: 2005-10-11 北院錦民賢94司字字 第294號) |
人工牙根 | 許可編號: GMP0884 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-25 | 製造廠名稱: 民德生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 | 許可編號: GMP0828 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-26 | 製造廠名稱: 翰沃生電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區谷王里興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓 |
醫療用電動代步車 | 許可編號: GMP0197 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-29 | 製造廠名稱: 伍氏科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市香山區香村里元培街二二五號 |
尿酸試驗系統(含尿酸測試儀、尿酸試片、尿酸品管液) | 許可編號: GMP1274 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-19 | 製造廠名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 | 製造廠地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
呼吸器用氣體潮濕器 | 許可編號: GMP1373 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-24 | 製造廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號 |
齒科用氧化鋯瓷塊 | 許可編號: GMP0943 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-28 | 製造廠名稱: 棕茂科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路18號5樓 |
關節腔玻尿酸植入物 | 許可編號: GMP1136 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-28 | 製造廠名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 | 製造廠地址: 臺中市大甲區日南里工七路9號、工九路27號 |
醫療用的冷熱敷墊 | 許可編號: GMP1097 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-07-14 | 製造廠名稱: 綠能奈米科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號8樓 |
耳鼻喉佈施藥裝置(洗鼻器/洗鼻鹽) | 許可編號: GMP1564 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-26 | 製造廠名稱: 益沅塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區19路11號1樓 |
葡萄糖試驗系統（血糖機、血糖試片） | 許可編號: GMP1098 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-14 | 製造廠名稱: 博通生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區西園路91號1、2樓 |
藥物代謝酵素基因型檢驗系統 | 許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
機械式輪椅 | 許可編號: GMP1521 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 台灣維順工業股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中一路18號1樓、2樓、3樓 |
內視鏡及其附件(內視鏡扶持機器手臂，含機械臂保護套之貼標)(滅菌) | 許可編號: GMP1578 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-24 | 製造廠名稱: 上銀科技股份有限公司精科二廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路13號 |
鼻彌補物 | 許可編號: GMP1551 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-10 | 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓 |
基底金屬合金 | 許可編號: GMP1217 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 精剛精密科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市柳營區工一路15號 |
人工牙根許可編號: GMP0884 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-25 | 製造廠名稱: 民德生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可編號: GMP0828 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-26 | 製造廠名稱: 翰沃生電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區谷王里興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓 |
醫療用電動代步車許可編號: GMP0197 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-29 | 製造廠名稱: 伍氏科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市香山區香村里元培街二二五號 |
尿酸試驗系統(含尿酸測試儀、尿酸試片、尿酸品管液)許可編號: GMP1274 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-19 | 製造廠名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 | 製造廠地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 |
呼吸器用氣體潮濕器許可編號: GMP1373 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-24 | 製造廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號 |
齒科用氧化鋯瓷塊許可編號: GMP0943 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-28 | 製造廠名稱: 棕茂科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路18號5樓 |
關節腔玻尿酸植入物許可編號: GMP1136 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-28 | 製造廠名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 | 製造廠地址: 臺中市大甲區日南里工七路9號、工九路27號 |
醫療用的冷熱敷墊許可編號: GMP1097 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-07-14 | 製造廠名稱: 綠能奈米科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號8樓 |
耳鼻喉佈施藥裝置(洗鼻器/洗鼻鹽)許可編號: GMP1564 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-26 | 製造廠名稱: 益沅塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區19路11號1樓 |
葡萄糖試驗系統（血糖機、血糖試片）許可編號: GMP1098 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-14 | 製造廠名稱: 博通生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區西園路91號1、2樓 |
藥物代謝酵素基因型檢驗系統許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
機械式輪椅許可編號: GMP1521 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 台灣維順工業股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中一路18號1樓、2樓、3樓 |
內視鏡及其附件(內視鏡扶持機器手臂，含機械臂保護套之貼標)(滅菌)許可編號: GMP1578 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-24 | 製造廠名稱: 上銀科技股份有限公司精科二廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路13號 |
鼻彌補物許可編號: GMP1551 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-10 | 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓 |
基底金屬合金許可編號: GMP1217 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 精剛精密科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市柳營區工一路15號 |