許可項目及作業內容微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)的許可編號是GMP1415, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-10-23, 製造廠名稱是台灣立寶醫學器材有限公司, 製造廠地址是新北市新店區中正路501-18號2樓.
| 製造廠名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 許可編號 | GMP1415 |
| 許可項目及作業內容 | 微生物樣本收集及輸送器材(滅菌) |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-10-23 |
製造廠名稱台灣立寶醫學器材有限公司 |
製造廠地址新北市新店區中正路501-18號2樓 |
許可編號GMP1415 |
許可項目及作業內容微生物樣本收集及輸送器材(滅菌) |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-10-23 |
微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)的地址位於
新北市新店區中正路501-18號2樓"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌) | 英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) | 英文品名: "Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007262號 | 有效日期: 2023/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) | 英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌) | 英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢抹片刷(組) | 英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白申請變更事項：(一)62011規格變更:詳如核定之中文說明書（原103年12月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:62001... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢抹片刷 | 英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 2029/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢抹片刷(組) | 英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌) | 英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號 | 有效日期: 20220828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)英文品名: "Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007262號 | 有效日期: 2023/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢抹片刷(組)英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白申請變更事項：(一)62011規格變更:詳如核定之中文說明書（原103年12月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:62001... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢抹片刷英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 2029/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢抹片刷(組)英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62001、62011、62021、62091以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)英文品名: “Libo” Specimen collection and transport swabs (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004277號 | 有效日期: 20220828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005634號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250409 |
| 發證日期 | 20150409 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌) |
| 英文品名 | "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200326 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005634號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250409 |
| 發證日期: 20150409 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌) |
| 英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200326 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004279號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220828 |
| 發證日期 | 20120828 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171102 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004279號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220828 |
| 發證日期: 20120828 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: “Libo” Specimen collection and transport tube (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171102 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002535號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/15 |
| 發證日期 | 2009/07/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/27 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1415 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/15 |
| 發證日期: 2009/07/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/27 |
| 製造許可登錄編號: QMS1415 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002535號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240715 |
| 發證日期 | 20090715 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27811039 |
| 製造商名稱 | 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190604 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1415 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002535號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240715 |
| 發證日期: 20090715 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 申請商統一編號: 27811039 |
| 製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190604 |
| 製造許可登錄編號: GMP1415 |
“立寶”採檢抹片刷 | 英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 20240217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌) | 英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”真空血液收集系統(未滅菌) | 英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號 | 有效日期: 2017/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”採檢抹片刷英文品名: “LIBO” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004318號 | 有效日期: 20240217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60001、60011、60021、60091以下空白增加規格60021-10、61011、61011-10、60091-8、60091A。規格變更：60011、60091、60021。標籤、仿單變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“立寶”真空血液收集系統(未滅菌)英文品名: “Libo” Vacuum-assisted blood collection system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004278號 | 有效日期: 2017/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 臺灣立寶醫學器材有限公司 新北市新店區中正路501之18號2樓 | 莊奇正 | 27811039 | 核准設立 |
| 昇博股份有限公司 新北市新店區中正路５０１之１８號５樓 | 王平芬 | 27867960 | 核准設立 |
| 竑圖國際股份有限公司 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 王國書 | 29085837 | 核准設立 |
| 中賀貿易有限公司 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 80299517 | 解散 (文號: 2010-8-20 北府經登字 第0993150266號) | |
| 沛騰科技股份有限公司 新北市新店區中正路501之18號4樓 | 23049342 | 解散 (107年03月30日 新北府經司字 第1078019715號) | |
| 昆德實業股份有限公司 新北市新店區中正路501之18號2樓 | 23177606 | 解散 (文號: 2010-1-12 經授中字 第0993152976號) | |
| 上博電子股份有限公司 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 23411906 | 解散已清算完結 (文號: 2005-10-11 北院錦民賢94司字字 第294號) |
| 臺灣立寶醫學器材有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓 | 負責人: 莊奇正 | 統編: 27811039 | 核准設立 |
| 昇博股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路５０１之１８號５樓 | 負責人: 王平芬 | 統編: 27867960 | 核准設立 |
| 竑圖國際股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 負責人: 王國書 | 統編: 29085837 | 核准設立 |
| 中賀貿易有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 統編: 80299517 | 解散 (文號: 2010-8-20 北府經登字 第0993150266號) |
| 沛騰科技股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路501之18號4樓 | 統編: 23049342 | 解散 (107年03月30日 新北府經司字 第1078019715號) |
| 昆德實業股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路501之18號2樓 | 統編: 23177606 | 解散 (文號: 2010-1-12 經授中字 第0993152976號) |
| 上博電子股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路501之18號5樓 | 統編: 23411906 | 解散已清算完結 (文號: 2005-10-11 北院錦民賢94司字字 第294號) |
玻尿酸植入物 | 許可編號: GMP0930 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-19 | 製造廠名稱: 膠原科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
培養管(滅菌) | 許可編號: GMP0107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 國發醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 |
滅菌組合包(包含牙科手用器械、尿液收集器及其附件、胃腸管及其附件、外部使用非吸收式紗布或海綿球、親水性創傷覆蓋材、醫療用衣物(手術口罩、手術衣、手術帽)、外科手術用照相機及其附件、外科用覆蓋巾及其附件... | 許可編號: GMP1534 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 長暙有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區螺潭里慶光路79-17號 |
醫療用手杖 | 許可編號: GMP0232 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-22 | 製造廠名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 台中市神岡區豐洲路1096、1102號 |
血糖試紙 | 許可編號: GMP0724 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
滅菌過程指示劑 | 許可編號: GMP1580 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 |
透析用水之淨化系統 | 許可編號: GMP0559 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-11 | 製造廠名稱: 友達環保科技有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段９號３樓之９ |
一般手術用手動式器械(滅菌) | 許可編號: GMP1154 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-03 | 製造廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) | 製造廠地址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
椎弓板間之脊椎矯正固定物(滅菌) | 許可編號: GMP0374 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
大麻鹼試驗系統 | 許可編號: GMP0700 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-30 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 |
脊椎手術器械 | 許可編號: GMP0131 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-12 | 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號 |
大彎盆 | 許可編號: GMP1552 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-12 | 製造廠名稱: 安捷企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區工業十一路三、三之一號 |
膽管用導管及其附件 | 許可編號: GMP0714 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-21 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
血氨試驗系統 | 許可編號: GMP1376 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-02 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段６２９號 |
外科手術用照相機及其附件(滅菌) | 許可編號: GMP1449 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-31 | 製造廠名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號 |
玻尿酸植入物許可編號: GMP0930 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-19 | 製造廠名稱: 膠原科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
培養管(滅菌)許可編號: GMP0107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 國發醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 |
滅菌組合包(包含牙科手用器械、尿液收集器及其附件、胃腸管及其附件、外部使用非吸收式紗布或海綿球、親水性創傷覆蓋材、醫療用衣物(手術口罩、手術衣、手術帽)、外科手術用照相機及其附件、外科用覆蓋巾及其附件...許可編號: GMP1534 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 長暙有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區螺潭里慶光路79-17號 |
醫療用手杖許可編號: GMP0232 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-22 | 製造廠名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 台中市神岡區豐洲路1096、1102號 |
血糖試紙許可編號: GMP0724 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
滅菌過程指示劑許可編號: GMP1580 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 |
透析用水之淨化系統許可編號: GMP0559 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-11 | 製造廠名稱: 友達環保科技有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段９號３樓之９ |
一般手術用手動式器械(滅菌)許可編號: GMP1154 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-03 | 製造廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) | 製造廠地址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
椎弓板間之脊椎矯正固定物(滅菌)許可編號: GMP0374 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
大麻鹼試驗系統許可編號: GMP0700 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-30 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 |
脊椎手術器械許可編號: GMP0131 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-12 | 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號 |
大彎盆許可編號: GMP1552 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-12 | 製造廠名稱: 安捷企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區工業十一路三、三之一號 |
膽管用導管及其附件許可編號: GMP0714 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-21 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
血氨試驗系統許可編號: GMP1376 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-02 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段６２９號 |
外科手術用照相機及其附件(滅菌)許可編號: GMP1449 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-31 | 製造廠名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號 |