氧化乙烯氣體滅菌器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容氧化乙烯氣體滅菌器的許可編號是GMP0615, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-09-30, 製造廠名稱是宏霖儀器有限公司, 製造廠地址是新北市三重區光復路一段六十一巷十五號.

製造廠名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠地址	新北市三重區光復路一段六十一巷十五號
許可編號	GMP0615
許可項目及作業內容	氧化乙烯氣體滅菌器
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-09-30

製造廠名稱

宏霖儀器有限公司

製造廠地址

新北市三重區光復路一段六十一巷十五號

許可編號

GMP0615

許可項目及作業內容

氧化乙烯氣體滅菌器

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-09-30

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氧化乙烯氣體滅菌器的地址位於

新北市三重區光復路一段六十一巷十五號

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根據識別碼 GMP0615 找到的相關資料

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“宏霖”醫用烘乾機	英文品名: “Hung Lin”Tubing/Parts Drying Cabinet \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003817號 \| 有效日期: 2017/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL-217、HL-218變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.11.01核可之中文仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏霖”醫療器材清洗器	英文品名: “HUXLEY” Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006032號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏霖"氧化乙烯滅菌鍋	英文品名: "HUNG LIN"E.O.GAS STERILIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001422號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL-821,HL-390E,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏霖" 蒸氣滅菌鍋	英文品名: "Hung Lin" Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001423號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL-300,HL-320,HL-321,HL-325,HL-326,HL-333,HL-340,HL-341,HL-342,HL-343,HL-342P,HL-343P,HL-350,HL-360,... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏霖”醫療器材清洗器	英文品名: “HUXLEY”Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003974號 \| 有效日期: 2018/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL-213、HL-213S、HL-213P、HL-213A \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏霖”醫用烘乾機	英文品名: “Hung Lin”Tubing/Parts Drying Cabinet \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003817號 \| 有效日期: 20171025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL-217、HL-218變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.11.01核可之中文仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏霖”醫療器材清洗器	英文品名: “HUXLEY”Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003974號 \| 有效日期: 20180131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL-213、HL-213S、HL-213P、HL-213A \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏霖”醫療器材清洗器	英文品名: “HUXLEY” Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006032號 \| 有效日期: 20230316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱宏霖儀器找到的相關資料

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# 宏霖儀器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第001361號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/10
發證日期	2006/05/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"宏霖"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名	"Hung Lin"Ultrasonic cleaner for medical instruments(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001361號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/10

發證日期: 2006/05/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "宏霖"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "Hung Lin"Ultrasonic cleaner for medical instruments(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/01/22

製造許可登錄編號: (空)

# 宏霖儀器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第001361號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260510
發證日期	20060510
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"宏霖"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名	"Hung Lin"Ultrasonic cleaner for medical instruments(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001361號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260510

發證日期: 20060510

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "宏霖"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "Hung Lin"Ultrasonic cleaner for medical instruments(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210122

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址新北市三重區光復路一段六十一巷十五號找到的相關資料

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蒸氣滅菌鍋	許可編號: GMP0615 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-30 \| 製造廠名稱: 宏霖儀器有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段六十一巷十五號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
醫療器材清洗裝置	許可編號: GMP0615 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-30 \| 製造廠名稱: 宏霖儀器有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段六十一巷十五號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

蒸氣滅菌鍋

許可編號: GMP0615 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-30 | 製造廠名稱: 宏霖儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段六十一巷十五號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫療器材清洗裝置

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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宏霖儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

宏霖儀器有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號 | 電話: 02-2995-6266

名稱宏霖儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏霖儀器有限公司新北市三重區光復路1段61巷15號	梁意中	34281063	核准設立