切割及止血用電刀及其附件(包括手術電刀、電燒灼器、雙極電凝固器)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容切割及止血用電刀及其附件(包括手術電刀、電燒灼器、雙極電凝固器)的許可編號是GMP1264, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-03-03, 製造廠名稱是越聖儀器廠股份有限公司, 製造廠地址是臺北市士林區後港街96號2樓.

#切割及止血用電刀及其附件(包括手術電刀、電燒灼器、雙極電凝固器)的地圖

製造廠名稱越聖儀器廠股份有限公司
製造廠地址臺北市士林區後港街96號2樓
許可編號GMP1264
許可項目及作業內容切割及止血用電刀及其附件(包括手術電刀、電燒灼器、雙極電凝固器)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2022-03-03

製造廠名稱

越聖儀器廠股份有限公司

製造廠地址

臺北市士林區後港街96號2樓

許可編號

GMP1264

許可項目及作業內容

切割及止血用電刀及其附件(包括手術電刀、電燒灼器、雙極電凝固器)

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2022-03-03

切割及止血用電刀及其附件(包括手術電刀、電燒灼器、雙極電凝固器)地圖 [ 導航 ]

切割及止血用電刀及其附件(包括手術電刀、電燒灼器、雙極電凝固器)的地址位於

臺北市士林區後港街96號2樓

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"越聖"電刀用配件

英文品名: "Yueh Sheng"Electrosurgical accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002112號 | 有效日期: 2026/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:科羅拉多-A□□, 科羅拉多-B□□, 科羅拉多-C□□, 科羅拉多-D□□, 以下空白。增加規格:80207-B。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“越聖”雙極電凝固器

英文品名: “YESNG”Bipolar Coagulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003584號 | 有效日期: 2027/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ultra Bipolar 160, Ultra Bipolar | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“越聖”多次性合金鋼材電極

英文品名: “YESNG”Reusable Alloy Electrode | 許可證字號: 衛署醫器製字第003344號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:993001-E。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“越聖”多次性合金鋼材電極

英文品名: “YESNG” Reusable Alloy Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第007357號 | 有效日期: 2027/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“越聖”多次性合金鋼材電極

英文品名: “YESNG”Reusable Alloy Electrode | 許可證字號: 衛署醫器製字第003344號 | 有效日期: 20210714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220105 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:993001-E。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"越聖"電刀用配件

英文品名: "Yueh Sheng"Electrosurgical accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002112號 | 有效日期: 20261228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:科羅拉多-A□□, 科羅拉多-B□□, 科羅拉多-C□□, 科羅拉多-D□□, 以下空白。增加規格:80207-B。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“越聖”雙極電凝固器

英文品名: “YESNG”Bipolar Coagulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003584號 | 有效日期: 20270224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ultra Bipolar 160, Ultra Bipolar | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“越聖”手/足控電刀筆/電極

英文品名: “YESNG”Hand/Foot Controlled Pencil/Electrode | 許可證字號: 衛署醫器製字第002711號 | 有效日期: 20240612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 971001, 972001, 973001, 974001, 975001, 975002, 973003, 976001, 以下空白.102年1月8日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(規格... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"越聖"電刀用配件

英文品名: "Yueh Sheng"Electrosurgical accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002112號 | 有效日期: 2026/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:科羅拉多-A□□, 科羅拉多-B□□, 科羅拉多-C□□, 科羅拉多-D□□, 以下空白。增加規格:80207-B。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“越聖”雙極電凝固器

英文品名: “YESNG”Bipolar Coagulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003584號 | 有效日期: 2027/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ultra Bipolar 160, Ultra Bipolar | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“越聖”多次性合金鋼材電極

英文品名: “YESNG”Reusable Alloy Electrode | 許可證字號: 衛署醫器製字第003344號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:993001-E。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“越聖”多次性合金鋼材電極

英文品名: “YESNG” Reusable Alloy Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第007357號 | 有效日期: 2027/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“越聖”多次性合金鋼材電極

英文品名: “YESNG”Reusable Alloy Electrode | 許可證字號: 衛署醫器製字第003344號 | 有效日期: 20210714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220105 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:993001-E。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"越聖"電刀用配件

英文品名: "Yueh Sheng"Electrosurgical accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002112號 | 有效日期: 20261228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:科羅拉多-A□□, 科羅拉多-B□□, 科羅拉多-C□□, 科羅拉多-D□□, 以下空白。增加規格:80207-B。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“越聖”雙極電凝固器

英文品名: “YESNG”Bipolar Coagulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003584號 | 有效日期: 20270224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ultra Bipolar 160, Ultra Bipolar | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“越聖”手/足控電刀筆/電極

英文品名: “YESNG”Hand/Foot Controlled Pencil/Electrode | 許可證字號: 衛署醫器製字第002711號 | 有效日期: 20240612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 971001, 972001, 973001, 974001, 975001, 975002, 973003, 976001, 以下空白.102年1月8日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(規格... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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# 越聖儀器廠 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002789號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/09/14
發證日期2009/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500278900
中文品名“越聖”電刀筆
英文品名“YESNG”Electrosurgical pencil
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 多次性手控電刀筆 80207 2. 多次性遠距遙控電刀筆 80207-A , 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
申請商地址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
申請商統一編號20811718
製造商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002789號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/09/14
發證日期: 2009/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500278900
中文品名: “越聖”電刀筆
英文品名: “YESNG”Electrosurgical pencil
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 多次性手控電刀筆 80207 2. 多次性遠距遙控電刀筆 80207-A , 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
申請商地址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
申請商統一編號: 20811718
製造商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: (空)

# 越聖儀器廠 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002626號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/12/26
發證日期2008/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500262608
中文品名“越聖”手術電刀
英文品名“YESNG”Electrosurgical Unit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格120, 200, 300, 300L, S300, 350, 350M, UB70, UB160, 以下空白.註銷規格:UB70, UB160。
限制項目國 產
申請商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
申請商地址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
申請商統一編號20811718
製造商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002626號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/12/26
發證日期: 2008/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500262608
中文品名: “越聖”手術電刀
英文品名: “YESNG”Electrosurgical Unit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 120, 200, 300, 300L, S300, 350, 350M, UB70, UB160, 以下空白.註銷規格:UB70, UB160。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
申請商地址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
申請商統一編號: 20811718
製造商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/06/18
製造許可登錄編號: (空)

# 越聖儀器廠 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002672號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/29
註銷理由自請註銷
有效日期2019/04/01
發證日期2009/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500267202
中文品名“越聖”一次性電極板及其接線
英文品名“YESNG”Disposable patient plate and Cable
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
申請商地址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
申請商統一編號20811718
製造商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/01
製造許可登錄編號GMP0580
許可證字號: 衛署醫器製字第002672號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/04/01
發證日期: 2009/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500267202
中文品名: “越聖”一次性電極板及其接線
英文品名: “YESNG”Disposable patient plate and Cable
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
申請商地址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
申請商統一編號: 20811718
製造商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/12/01
製造許可登錄編號: GMP0580

# 越聖儀器廠 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002691號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/29
註銷理由自請註銷
有效日期2019/04/23
發證日期2009/04/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500269106
中文品名“越聖”手/足控電刀筆及電極
英文品名“YESNG”Hand/Foot Controlled Pencil & Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格971001, 972001, 973001, 973003, 974001, 975001, 975002, 976001, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
申請商地址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
申請商統一編號20811718
製造商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/01
製造許可登錄編號GMP0580
許可證字號: 衛署醫器製字第002691號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/04/23
發證日期: 2009/04/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500269106
中文品名: “越聖”手/足控電刀筆及電極
英文品名: “YESNG”Hand/Foot Controlled Pencil & Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 971001, 972001, 973001, 973003, 974001, 975001, 975002, 976001, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
申請商地址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
申請商統一編號: 20811718
製造商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/12/01
製造許可登錄編號: GMP0580

# 越聖儀器廠 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002626號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131226
發證日期20081226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500262608
中文品名“越聖”手術電刀
英文品名“YESNG”Electrosurgical Unit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格120, 200, 300, 300L, S300, 350, 350M, UB70, UB160, 以下空白.註銷規格:UB70, UB160。
限制項目國 產
申請商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
申請商地址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
申請商統一編號20811718
製造商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002626號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150611
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131226
發證日期: 20081226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500262608
中文品名: “越聖”手術電刀
英文品名: “YESNG”Electrosurgical Unit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 120, 200, 300, 300L, S300, 350, 350M, UB70, UB160, 以下空白.註銷規格:UB70, UB160。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
申請商地址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
申請商統一編號: 20811718
製造商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150618
製造許可登錄編號: (空)

# 越聖儀器廠 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002789號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140914
發證日期20090914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500278900
中文品名“越聖”電刀筆
英文品名“YESNG”Electrosurgical pencil
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 多次性手控電刀筆 80207 2. 多次性遠距遙控電刀筆 80207-A , 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
申請商地址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
申請商統一編號20811718
製造商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180521
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002789號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140914
發證日期: 20090914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500278900
中文品名: “越聖”電刀筆
英文品名: “YESNG”Electrosurgical pencil
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 多次性手控電刀筆 80207 2. 多次性遠距遙控電刀筆 80207-A , 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
申請商地址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
申請商統一編號: 20811718
製造商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180521
製造許可登錄編號: (空)

# 越聖儀器廠 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002672號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161129
註銷理由自請註銷
有效日期20190401
發證日期20090401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500267202
中文品名“越聖”一次性電極板及其接線
英文品名“YESNG”Disposable patient plate and Cable
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
申請商地址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
申請商統一編號20811718
製造商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161201
製造許可登錄編號GMP0580
許可證字號: 衛署醫器製字第002672號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161129
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190401
發證日期: 20090401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500267202
中文品名: “越聖”一次性電極板及其接線
英文品名: “YESNG”Disposable patient plate and Cable
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
申請商地址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
申請商統一編號: 20811718
製造商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161201
製造許可登錄編號: GMP0580

# 越聖儀器廠 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002691號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161129
註銷理由自請註銷
有效日期20190423
發證日期20090423
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500269106
中文品名“越聖”手/足控電刀筆及電極
英文品名“YESNG”Hand/Foot Controlled Pencil & Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格971001, 972001, 973001, 973003, 974001, 975001, 975002, 976001, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
申請商地址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
申請商統一編號20811718
製造商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161201
製造許可登錄編號GMP0580
許可證字號: 衛署醫器製字第002691號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161129
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190423
發證日期: 20090423
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500269106
中文品名: “越聖”手/足控電刀筆及電極
英文品名: “YESNG”Hand/Foot Controlled Pencil & Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 971001, 972001, 973001, 973003, 974001, 975001, 975002, 976001, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
申請商地址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
申請商統一編號: 20811718
製造商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161201
製造許可登錄編號: GMP0580
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威士華國際有限公司

統一編號: 27353982 | 電話號碼: 02-86303395 | 臺北市士林區後港街96號7樓

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紘睿國際有限公司

統一編號: 54350263 | 電話號碼: 02-28823038 | 臺北市士林區後港街96號7樓

@ 出進口廠商登記資料

台圓貿易有限公司

統一編號: 22038418 | 電話號碼: 02-87929616 | 臺北市士林區後港街96號7樓

@ 出進口廠商登記資料

廣閎精密有限公司

統一編號: 93556735 | 電話號碼: | 臺北市士林區後港街96號7樓

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優邑璞有限公司

統一編號: 54399982 | 電話號碼: 02-28819007 | 臺北市士林區後港街96號7樓

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訊鈦科技有限公司

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宏呈實業有限公司

統一編號: 16616832 | 電話號碼: 02-88661595 | 臺北市士林區後港街96號7樓

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科亨股份有限公司

統一編號: 53354516 | 電話號碼: 02-26582298 | 臺北市士林區後港街96號6樓

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威士華國際有限公司

統一編號: 27353982 | 電話號碼: 02-86303395 | 臺北市士林區後港街96號7樓

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紘睿國際有限公司

統一編號: 54350263 | 電話號碼: 02-28823038 | 臺北市士林區後港街96號7樓

@ 出進口廠商登記資料

台圓貿易有限公司

統一編號: 22038418 | 電話號碼: 02-87929616 | 臺北市士林區後港街96號7樓

@ 出進口廠商登記資料

廣閎精密有限公司

統一編號: 93556735 | 電話號碼: | 臺北市士林區後港街96號7樓

@ 出進口廠商登記資料

優邑璞有限公司

統一編號: 54399982 | 電話號碼: 02-28819007 | 臺北市士林區後港街96號7樓

@ 出進口廠商登記資料

訊鈦科技有限公司

統一編號: 70479217 | 電話號碼: 02-2888-2338 | 臺北市士林區後港街96號4樓

@ 出進口廠商登記資料

宏呈實業有限公司

統一編號: 16616832 | 電話號碼: 02-88661595 | 臺北市士林區後港街96號7樓

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科亨股份有限公司

統一編號: 53354516 | 電話號碼: 02-26582298 | 臺北市士林區後港街96號6樓

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越聖儀器廠股份有限公司 | 地址: 11170 台北市士林區前港街29號2樓 | 電話: 02-2882-2212

越聖儀器廠股份有限公司 | 地址: 11170 台北市士林區前港街29號2樓 | 電話: 02-2883-5118

越聖儀器廠股份有限公司 | 地址: 11170 台北市士林區前港街29號2樓 | 電話: 02-2881-6442

名稱 越聖儀器廠 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區前港街29號2樓
劉國樑20811718核准設立

登記地址: 臺北市士林區前港街29號2樓 | 負責人: 劉國樑 | 統編: 20811718 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區後港街96號7樓
謝宛靜76371109歇業 - 獨資 (核准文號: 1094116756)

臺北市士林區後港街96號7樓
吳俊秀88305935核准設立 - 獨資

臺北市士林區後港街96號7樓
萬祥龍94114580核准設立

臺北市士林區後港街96號7樓
萬華國27353982核准設立

臺北市士林區後港街96號7樓
JOO YEON HAM85099806解散 (核准解散日期: 2023-10-17)

臺北市士林區後港街96號7樓
林紘睿54350263核准設立

臺北市士林區後港街96號7樓
林益璟22038418核准設立

臺北市士林區後港街96號7樓
林伯軒52546782核准設立

登記地址: 臺北市士林區後港街96號7樓 | 負責人: 謝宛靜 | 統編: 76371109 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094116756)

登記地址: 臺北市士林區後港街96號7樓 | 負責人: 吳俊秀 | 統編: 88305935 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市士林區後港街96號7樓 | 負責人: 萬祥龍 | 統編: 94114580 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區後港街96號7樓 | 負責人: 萬華國 | 統編: 27353982 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區後港街96號7樓 | 負責人: JOO YEON HAM | 統編: 85099806 | 解散 (核准解散日期: 2023-10-17)

登記地址: 臺北市士林區後港街96號7樓 | 負責人: 林紘睿 | 統編: 54350263 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區後港街96號7樓 | 負責人: 林益璟 | 統編: 22038418 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區後港街96號7樓 | 負責人: 林伯軒 | 統編: 52546782 | 核准設立

與切割及止血用電刀及其附件(包括手術電刀、電燒灼器、雙極電凝固器)同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

葡萄糖試驗系統(含測試儀器、檢測試片、品管液)

許可編號: GMP1040 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-13 | 製造廠名稱: 訊映光電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

根管充填樹脂

許可編號: GMP1192 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-25 | 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓

非連續性呼吸器

許可編號: GMP0736 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 新廣業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區社口里中山路312號

經皮神經電刺激器

許可編號: GMP1291 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 智順科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路36號

鑑別培養基(滅菌)

許可編號: GMP1386 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-13 | 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓

五鼎糖化血色素檢測儀

許可編號: GMP0759 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-24 | 製造廠名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區成功路一段六十三之二號

骨板

許可編號: GMP1593 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-23 | 製造廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓

醫療用黏性黏性繃帶(滅菌)

許可編號: GMP1464 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-28 | 製造廠名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區屯山里淡金路五段118號

紅外線燈

許可編號: GMP0452 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-11 | 製造廠名稱: 亞達企業有限公司台北工廠 | 製造廠地址: 臺北市南港區南港路三段80巷34、36號2樓

電動式外科手術台及其附件

許可編號: GMP0698 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-20 | 製造廠名稱: 茂勝醫療儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段168號1、2樓

肺尖峰流量計

許可編號: GMP0520 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-07 | 製造廠名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 製造廠地址: 臺南市仁德區中正路三段523巷116號

透明質酸關節腔注射劑之製程作業。

許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號

電動輪椅

許可編號: GMP0497 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科路18號

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1242 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-18 | 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號

光鼻器

許可編號: GMP0756 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-08-02 | 製造廠名稱: 捷威科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓

葡萄糖試驗系統(含測試儀器、檢測試片、品管液)

許可編號: GMP1040 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-13 | 製造廠名稱: 訊映光電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

根管充填樹脂

許可編號: GMP1192 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-25 | 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓

非連續性呼吸器

許可編號: GMP0736 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 新廣業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區社口里中山路312號

經皮神經電刺激器

許可編號: GMP1291 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 智順科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路36號

鑑別培養基(滅菌)

許可編號: GMP1386 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-13 | 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓

五鼎糖化血色素檢測儀

許可編號: GMP0759 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-24 | 製造廠名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區成功路一段六十三之二號

骨板

許可編號: GMP1593 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-23 | 製造廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓

醫療用黏性黏性繃帶(滅菌)

許可編號: GMP1464 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-28 | 製造廠名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區屯山里淡金路五段118號

紅外線燈

許可編號: GMP0452 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-11 | 製造廠名稱: 亞達企業有限公司台北工廠 | 製造廠地址: 臺北市南港區南港路三段80巷34、36號2樓

電動式外科手術台及其附件

許可編號: GMP0698 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-20 | 製造廠名稱: 茂勝醫療儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段168號1、2樓

肺尖峰流量計

許可編號: GMP0520 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-07 | 製造廠名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 製造廠地址: 臺南市仁德區中正路三段523巷116號

透明質酸關節腔注射劑之製程作業。

許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號

電動輪椅

許可編號: GMP0497 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科路18號

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1242 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-18 | 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號

光鼻器

許可編號: GMP0756 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-08-02 | 製造廠名稱: 捷威科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓

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