藥物代謝酵素基因型檢驗系統
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容藥物代謝酵素基因型檢驗系統的許可編號是GMP0952, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-03-25, 製造廠名稱是世基生物醫學股份有限公司台北廠, 製造廠地址是臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓.

製造廠名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠地址臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
許可編號GMP0952
許可項目及作業內容藥物代謝酵素基因型檢驗系統
是否在3年有效期間內Y
有效期限2023-03-25

製造廠名稱

世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠地址

臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

許可編號

GMP0952

許可項目及作業內容

藥物代謝酵素基因型檢驗系統

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2023-03-25

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藥物代謝酵素基因型檢驗系統的地址位於

臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

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華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更):詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更(有效期間變更):詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

世基1502電泳檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1502 FastGel kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003026號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502F-024(24反應套組)PG-1502F-048(48反應套組)PG-1502F-096(96反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

世基1639檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1639C-096(96反應套組)PG-1639C-048(48反應套組)PG-1639C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

世基0430檢測套組

英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-0430C-096(96反應套組)PG-0430C-048(48反應套組)PG-0430C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

世基5801電泳檢測套組

英文品名: Pharmigene PG5801 FastGel Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003681號 | 有效日期: 2022/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

世基1502 檢測套組

英文品名: PharmiGene PG 1502 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002588號 | 有效日期: 2028/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

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世基B27檢測套組

英文品名: Pharmigene B27 Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004169號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月):詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

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世基5801檢測套組

英文品名: Pharmigene PG5801 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003205號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更:詳如中文仿單核定本。仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

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華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更):詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更(有效期間變更):詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

世基1502電泳檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1502 FastGel kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003026號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502F-024(24反應套組)PG-1502F-048(48反應套組)PG-1502F-096(96反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

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世基1639檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1639C-096(96反應套組)PG-1639C-048(48反應套組)PG-1639C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

世基0430檢測套組

英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-0430C-096(96反應套組)PG-0430C-048(48反應套組)PG-0430C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

世基5801電泳檢測套組

英文品名: Pharmigene PG5801 FastGel Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003681號 | 有效日期: 2022/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

世基1502 檢測套組

英文品名: PharmiGene PG 1502 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002588號 | 有效日期: 2028/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

世基B27檢測套組

英文品名: Pharmigene B27 Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004169號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月):詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

世基5801檢測套組

英文品名: Pharmigene PG5801 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003205號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更:詳如中文仿單核定本。仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

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# 世基生物醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/05
發證日期2010/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500304404
中文品名世基1075檢測套組
英文品名PharmiGene PG1075 detection kit
效能世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PG-1075C-096(96反應套組)PG-1075C-048(48反應套組)PG-1075C-024(24反應套組)
限制項目國 產
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號27953682
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/13
製造許可登錄編號GMP0952
許可證字號: 衛署醫器製字第003044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/05
發證日期: 2010/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500304404
中文品名: 世基1075檢測套組
英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit
效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PG-1075C-096(96反應套組)PG-1075C-048(48反應套組)PG-1075C-024(24反應套組)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號: 27953682
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/13
製造許可登錄編號: GMP0952

# 世基生物醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250211
發證日期20100211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500302806
中文品名世基1639檢測套組
英文品名PharmiGene PG1639 detection kit
效能世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PG-1639C-096(96反應套組)PG-1639C-048(48反應套組)PG-1639C-024(24反應套組)
限制項目國 產
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號27953682
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200113
製造許可登錄編號GMP0952
許可證字號: 衛署醫器製字第003028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250211
發證日期: 20100211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500302806
中文品名: 世基1639檢測套組
英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit
效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PG-1639C-096(96反應套組)PG-1639C-048(48反應套組)PG-1639C-024(24反應套組)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號: 27953682
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200113
製造許可登錄編號: GMP0952

# 世基生物醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250211
發證日期20100211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500302908
中文品名世基0430檢測套組
英文品名PharmiGene PG0430 detection kit
效能世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PG-0430C-096(96反應套組)PG-0430C-048(48反應套組)PG-0430C-024(24反應套組)
限制項目國 產
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號27953682
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200113
製造許可登錄編號GMP0952
許可證字號: 衛署醫器製字第003029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250211
發證日期: 20100211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500302908
中文品名: 世基0430檢測套組
英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit
效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PG-0430C-096(96反應套組)PG-0430C-048(48反應套組)PG-0430C-024(24反應套組)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號: 27953682
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200113
製造許可登錄編號: GMP0952

# 世基生物醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250505
發證日期20100505
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500304404
中文品名世基1075檢測套組
英文品名PharmiGene PG1075 detection kit
效能世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PG-1075C-096(96反應套組)PG-1075C-048(48反應套組)PG-1075C-024(24反應套組)
限制項目國 產
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號27953682
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200113
製造許可登錄編號GMP0952
許可證字號: 衛署醫器製字第003044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250505
發證日期: 20100505
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500304404
中文品名: 世基1075檢測套組
英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit
效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PG-1075C-096(96反應套組)PG-1075C-048(48反應套組)PG-1075C-024(24反應套組)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號: 27953682
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200113
製造許可登錄編號: GMP0952
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瑞士商梅特勒托利多股份有限公司台灣分公司

統一編號: 97171937 | 電話號碼: 02-2657-8898 | 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號2樓

@ 出進口廠商登記資料

分析特定試劑

許可編號: GMP1671 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-24 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

乳癌癒後基因表現測試系統

許可編號: GMP1763 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-04 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

腫瘤相關抗原免疫試驗系統

許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

人類白血球抗原分型試驗系統

許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5414

許可編號: QMS5414 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-06 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS0952

許可編號: QMS0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

瑞士商梅特勒托利多股份有限公司台灣分公司

度量衡器種類: 衡器(小於10公噸) | 製造業 | 02-26578898、臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號2樓、97171937、羅群 | 執照號碼: A05666 | 執照之核准日期及有效期限: 1021129、1121128

@ 營業許可執照資料

瑞士商梅特勒托利多股份有限公司台灣分公司

統一編號: 97171937 | 電話號碼: 02-2657-8898 | 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號2樓

@ 出進口廠商登記資料

分析特定試劑

許可編號: GMP1671 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-24 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

乳癌癒後基因表現測試系統

許可編號: GMP1763 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-04 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

腫瘤相關抗原免疫試驗系統

許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

人類白血球抗原分型試驗系統

許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5414

許可編號: QMS5414 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-06 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS0952

許可編號: QMS0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

瑞士商梅特勒托利多股份有限公司台灣分公司

度量衡器種類: 衡器(小於10公噸) | 製造業 | 02-26578898、臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號2樓、97171937、羅群 | 執照號碼: A05666 | 執照之核准日期及有效期限: 1021129、1121128

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世基生物醫學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之2 | 電話: 02-2695-9800

世基生物醫學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之2 | 電話: 02-2695-9566

名稱 世基生物醫學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓
詹富蕙27953682核准設立

登記地址: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 負責人: 詹富蕙 | 統編: 27953682 | 核准設立

與藥物代謝酵素基因型檢驗系統同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

動力式輪椅

許可編號: GMP1135 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-07 | 製造廠名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路12號

自動注射筆

許可編號: GMP0318 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-04 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司南崁廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區蘆竹里南崁路二段421巷6、8、10號

醫學影像儲存與傳輸系統

許可編號: GMP1305 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-08-24 | 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286-3號6F-2

非連續性呼吸器

許可編號: GMP1582 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-06 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4、5樓

切割及止血用電刀及其附件

許可編號: GMP1308 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-05 | 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路3號4樓

無菌空瓶(滅菌)

許可編號: GMP0415 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-07-11 | 製造廠名稱: 信東生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區介壽路22號

快篩呈色分析APP

許可編號: GMP1321 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-11-21 | 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段475號9樓

真空動力式體液吸收器具

許可編號: GMP0799 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-24 | 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

硬式隱形眼鏡保存盒

許可編號: GMP0847 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-20 | 製造廠名稱: 博尚企業有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣中壢市松江南路11-1號

再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

許可編號: GMP1381 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-14 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓

水性創傷及燒傷覆蓋材(滅菌)

許可編號: GMP1075 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-22 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP1363 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-19 | 製造廠名稱: 大來運動器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路四十五巷六弄十二號五樓

牙科用瓷粉

許可編號: GMP1560 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-18 | 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

許可編號: GMP0245 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-31 | 製造廠名稱: 萬九科技股份有限公司佳里廠 | 製造廠地址: 臺南市佳里區新生路九十二號

神經系統立體定位用器械

許可編號: GMP1561 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-04 | 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號

動力式輪椅

許可編號: GMP1135 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-07 | 製造廠名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路12號

自動注射筆

許可編號: GMP0318 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-04 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司南崁廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區蘆竹里南崁路二段421巷6、8、10號

醫學影像儲存與傳輸系統

許可編號: GMP1305 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-08-24 | 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286-3號6F-2

非連續性呼吸器

許可編號: GMP1582 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-06 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4、5樓

切割及止血用電刀及其附件

許可編號: GMP1308 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-05 | 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路3號4樓

無菌空瓶(滅菌)

許可編號: GMP0415 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-07-11 | 製造廠名稱: 信東生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區介壽路22號

快篩呈色分析APP

許可編號: GMP1321 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-11-21 | 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段475號9樓

真空動力式體液吸收器具

許可編號: GMP0799 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-24 | 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

硬式隱形眼鏡保存盒

許可編號: GMP0847 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-20 | 製造廠名稱: 博尚企業有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣中壢市松江南路11-1號

再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

許可編號: GMP1381 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-14 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓

水性創傷及燒傷覆蓋材(滅菌)

許可編號: GMP1075 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-22 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP1363 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-19 | 製造廠名稱: 大來運動器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路四十五巷六弄十二號五樓

牙科用瓷粉

許可編號: GMP1560 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-18 | 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

許可編號: GMP0245 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-31 | 製造廠名稱: 萬九科技股份有限公司佳里廠 | 製造廠地址: 臺南市佳里區新生路九十二號

神經系統立體定位用器械

許可編號: GMP1561 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-04 | 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號

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