許可項目及作業內容動力式熱敷墊的許可編號是GMP1089, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-05-27, 製造廠名稱是昱程科技股份有限公司, 製造廠地址是臺中市大雅區中部科學園區科雅路36號1樓.
| 製造廠名稱 | 昱程科技股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 臺中市大雅區中部科學園區科雅路36號1樓 |
| 許可編號 | GMP1089 |
| 許可項目及作業內容 | 動力式熱敷墊 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-05-27 |
製造廠名稱昱程科技股份有限公司 |
製造廠地址臺中市大雅區中部科學園區科雅路36號1樓 |
許可編號GMP1089 |
許可項目及作業內容動力式熱敷墊 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-05-27 |
動力式熱敷墊的地址位於
臺中市大雅區中部科學園區科雅路36號1樓“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌) | 英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康奕" 動力式熱敷墊 (未滅菌) | 英文品名: "Kang Yi" Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005582號 | 有效日期: 2020/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 康奕實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒美立得 簡便型熱敷護具 (未滅菌) | 英文品名: TherMedic PRO-WRAP Lite Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005496號 | 有效日期: 2024/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具、動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌) | 英文品名: "TherMedic" Eye Warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006255號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒美立得 電熱敷墊 (未滅菌) | 英文品名: TherMedic Electric Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005999號 | 有效日期: 2020/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒美立得 腎友熱敷套 (未滅菌) | 英文品名: TherMedic Thermal Care Cuff (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004672號 | 有效日期: 2023/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優盛”醫療用電熱敷帶(未滅菌) | 英文品名: “ROSSMAX”MEDICAL ELECTRIC HEATING WRAP(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003550號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒美立得遠紅外線熱敷套 | 英文品名: TherMedic Far Infrared Thermal Care Cuff | 許可證字號: 衛部醫器製字第004996號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC580以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"康奕" 動力式熱敷墊 (未滅菌)英文品名: "Kang Yi" Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005582號 | 有效日期: 2020/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 康奕實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒美立得 簡便型熱敷護具 (未滅菌)英文品名: TherMedic PRO-WRAP Lite Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005496號 | 有效日期: 2024/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具、動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)英文品名: "TherMedic" Eye Warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006255號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒美立得 電熱敷墊 (未滅菌)英文品名: TherMedic Electric Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005999號 | 有效日期: 2020/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒美立得 腎友熱敷套 (未滅菌)英文品名: TherMedic Thermal Care Cuff (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004672號 | 有效日期: 2023/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優盛”醫療用電熱敷帶(未滅菌)英文品名: “ROSSMAX”MEDICAL ELECTRIC HEATING WRAP(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003550號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒美立得遠紅外線熱敷套英文品名: TherMedic Far Infrared Thermal Care Cuff | 許可證字號: 衛部醫器製字第004996號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC580以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第a00304號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2024/01/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 昱程 動力式熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | LinkWin Powered Heating Mattress (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 昱程科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大雅區科雅路36號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28332872 |
| 製造商名稱 | 昱程科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市大雅區科雅路36號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1089 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00304號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2024/01/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 昱程 動力式熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: LinkWin Powered Heating Mattress (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市大雅區科雅路36號1樓 |
| 申請商統一編號: 28332872 |
| 製造商名稱: 昱程科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市大雅區科雅路36號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/30 |
| 製造許可登錄編號: QMS1089 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002103號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/08/05 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/03/20 |
| 發證日期 | 2008/03/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “昱程”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “Link Win” Limb orthosis(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 昱程科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 |
| 申請商統一編號 | 28332872 |
| 製造商名稱 | 昱程科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/08/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002103號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/08/05 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/03/20 |
| 發證日期: 2008/03/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “昱程”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “Link Win” Limb orthosis(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 |
| 申請商統一編號: 28332872 |
| 製造商名稱: 昱程科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/08/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002104號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/08/05 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/03/20 |
| 發證日期 | 2008/03/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “昱程”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “Link Win” Truncal orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 昱程科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 |
| 申請商統一編號 | 28332872 |
| 製造商名稱 | 昱程科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/08/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002104號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/08/05 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/03/20 |
| 發證日期: 2008/03/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “昱程”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “Link Win” Truncal orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 |
| 申請商統一編號: 28332872 |
| 製造商名稱: 昱程科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/08/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002103號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150805 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130320 |
| 發證日期 | 20080320 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “昱程”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “Link Win” Limb orthosis(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 昱程科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 |
| 申請商統一編號 | 28332872 |
| 製造商名稱 | 昱程科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150807 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002103號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150805 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20130320 |
| 發證日期: 20080320 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “昱程”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “Link Win” Limb orthosis(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 |
| 申請商統一編號: 28332872 |
| 製造商名稱: 昱程科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150807 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002104號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150805 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130320 |
| 發證日期 | 20080320 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “昱程”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “Link Win” Truncal orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 昱程科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 |
| 申請商統一編號 | 28332872 |
| 製造商名稱 | 昱程科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150807 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002104號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150805 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20130320 |
| 發證日期: 20080320 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “昱程”軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名: “Link Win” Truncal orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 |
| 申請商統一編號: 28332872 |
| 製造商名稱: 昱程科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150807 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004059號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/18 |
| 發證日期 | 2012/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | “TherMedic”3in1Hot ‧Cold‧Brace ProWrap (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別三 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別三 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 肢體裝具、軀幹裝具、醫療用冷敷包及動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 昱程科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大雅區科雅路36號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28332872 |
| 製造商名稱 | 昱程科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市大雅區科雅路36號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1089 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004059號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/18 |
| 發證日期: 2012/04/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: “TherMedic”3in1Hot ‧Cold‧Brace ProWrap (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別三: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別三: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具、醫療用冷敷包及動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大雅區科雅路36號1樓 |
| 申請商統一編號: 28332872 |
| 製造商名稱: 昱程科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市大雅區科雅路36號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1089 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005392號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/09/18 |
| 發證日期 | 2014/09/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | HiPad 護具型冷敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | HiPad Cold Pack with Brace (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別三 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別三 | O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 肢體裝具、軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 昱程科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大雅區科雅路36號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28332872 |
| 製造商名稱 | 昱程科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市大雅區科雅路36號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005392號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/09/18 |
| 發證日期: 2014/09/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: HiPad 護具型冷敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: HiPad Cold Pack with Brace (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別三: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別三: O5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市大雅區科雅路36號1樓 |
| 申請商統一編號: 28332872 |
| 製造商名稱: 昱程科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市大雅區科雅路36號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
遠紅外線熱敷墊 | 許可編號: GMP1089 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-27 | 製造廠名稱: 昱程科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區中部科學園區科雅路36號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
遠紅外線熱敷墊許可編號: GMP1089 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-27 | 製造廠名稱: 昱程科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區中部科學園區科雅路36號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
昱程科技股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區中山路二段71號之2 | 電話: 04-2533-9168 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 昱程科技股份有限公司 臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓 | 鄭益慶 | 28332872 | 核准設立 |
| 昱程科技股份有限公司 登記地址: 臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓 | 負責人: 鄭益慶 | 統編: 28332872 | 核准設立 |
外科手術用口罩 | 許可編號: GMP0368 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-03 | 製造廠名稱: 舜堡興業股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮新工六路90號 |
數位X光偵測板 | 許可編號: GMP1401 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-30 | 製造廠名稱: 帆宣系統科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村光復南路35號 |
心律不整檢測器和警示器(滅菌) | 許可編號: GMP1545 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-10 | 製造廠名稱: 筑波科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 | 許可編號: GMP0050 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-08 | 製造廠名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 | 製造廠地址: 桃園市觀音區草漯里大同一路26號 |
血管攝影注射器和注射筒 | 許可編號: GMP1357 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-05 | 製造廠名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大寮區華中路40號 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 許可編號: GMP0820 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-30 | 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
甲基卡西酮快速檢驗試劑 | 許可編號: GMP1509 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 | 許可編號: GMP1310 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-09-05 | 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號 |
親水性創傷覆蓋材 | 許可編號: GMP1584 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-08 | 製造廠名稱: 敏成股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區內定里合圳北路二段545號 |
電動護理床 | 許可編號: GMP0522 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-09 | 製造廠名稱: 真廣工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區潭富路1段64巷11號1樓 |
滅菌袋 | 許可編號: GMP0380 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-30 | 製造廠名稱: 金亞有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區北新路3段171號 |
血液與血液成分收集與處理之容器 | 許可編號: GMP1125 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-26 | 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號 |
皮膚電極 | 許可編號: GMP1294 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-23 | 製造廠名稱: 醫康儀器有限公司深坑二廠 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號4樓 |
新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑 | 許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP0128 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-07 | 製造廠名稱: 澔龍實業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一 |
外科手術用口罩許可編號: GMP0368 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-03 | 製造廠名稱: 舜堡興業股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮新工六路90號 |
數位X光偵測板許可編號: GMP1401 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-30 | 製造廠名稱: 帆宣系統科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村光復南路35號 |
心律不整檢測器和警示器(滅菌)許可編號: GMP1545 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-10 | 製造廠名稱: 筑波科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置許可編號: GMP0050 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-08 | 製造廠名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 | 製造廠地址: 桃園市觀音區草漯里大同一路26號 |
血管攝影注射器和注射筒許可編號: GMP1357 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-05 | 製造廠名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大寮區華中路40號 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀許可編號: GMP0820 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-30 | 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
甲基卡西酮快速檢驗試劑許可編號: GMP1509 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置許可編號: GMP1310 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-09-05 | 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號 |
親水性創傷覆蓋材許可編號: GMP1584 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-08 | 製造廠名稱: 敏成股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區內定里合圳北路二段545號 |
電動護理床許可編號: GMP0522 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-09 | 製造廠名稱: 真廣工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區潭富路1段64巷11號1樓 |
滅菌袋許可編號: GMP0380 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-30 | 製造廠名稱: 金亞有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區北新路3段171號 |
血液與血液成分收集與處理之容器許可編號: GMP1125 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-26 | 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號 |
皮膚電極許可編號: GMP1294 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-23 | 製造廠名稱: 醫康儀器有限公司深坑二廠 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號4樓 |
新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP0128 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-07 | 製造廠名稱: 澔龍實業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一 |