單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件的許可編號是GMP1257, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-02-24, 製造廠名稱是沃思坦醫療器械有限公司, 製造廠地址是新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2.

#單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件的地圖

製造廠名稱沃思坦醫療器械有限公司
製造廠地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
許可編號GMP1257
許可項目及作業內容單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-02-24

製造廠名稱

沃思坦醫療器械有限公司

製造廠地址

新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2

許可編號

GMP1257

許可項目及作業內容

單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-02-24

單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件地圖 [ 導航 ]

單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2

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根據識別碼 GMP1257 找到的相關資料

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“沃思坦”脊椎固定系統

英文品名: “OSMD” Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005930號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"沃思坦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "OSMD" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006367號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”骨髓內釘系統

英文品名: “OSMD” Interlocking Nails System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005707號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106.03.14核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”聚醚醚酮椎間融合器

英文品名: “OSMD” Polyether Ether Ketone Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006522號 | 有效日期: 2024/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”骨髓內釘植入物

英文品名: “OSMD” Nail Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第007090號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”亞洲型骨髓內釘系統

英文品名: “OSMD” Asian Proximal Femur Nail System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006337號 | 有效日期: 20240408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”脊椎固定系統

英文品名: “OSMD” Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005930號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"沃思坦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "OSMD" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006367號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”骨髓內釘系統

英文品名: “OSMD” Interlocking Nails System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005707號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106.03.14核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”聚醚醚酮椎間融合器

英文品名: “OSMD” Polyether Ether Ketone Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006522號 | 有效日期: 2024/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”骨髓內釘植入物

英文品名: “OSMD” Nail Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第007090號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”亞洲型骨髓內釘系統

英文品名: “OSMD” Asian Proximal Femur Nail System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006337號 | 有效日期: 20240408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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# 沃思坦醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/26
發證日期2019/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"沃思坦"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"OSMD" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱沃思坦醫療器械有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
申請商統一編號54718162
製造商名稱沃思坦醫療器械有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/26
發證日期: 2019/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "沃思坦"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "OSMD" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
申請商統一編號: 54718162
製造商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/28
製造許可登錄編號: (空)

# 沃思坦醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240326
發證日期20190326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"沃思坦"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"OSMD" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱沃思坦醫療器械有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
申請商統一編號54718162
製造商名稱沃思坦醫療器械有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190328
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240326
發證日期: 20190326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "沃思坦"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "OSMD" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
申請商統一編號: 54718162
製造商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190328
製造許可登錄編號: (空)

# 沃思坦醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210826
發證日期20160826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"沃思坦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"OSMD" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱沃思坦醫療器械有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
申請商統一編號54718162
製造商名稱沃思坦醫療器械有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160902
製造許可登錄編號GMP1257
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210826
發證日期: 20160826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "沃思坦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "OSMD" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
申請商統一編號: 54718162
製造商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160902
製造許可登錄編號: GMP1257

# 沃思坦醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006522號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240818
發證日期20190818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“沃思坦”聚醚醚酮椎間融合器
英文品名“OSMD” Polyether Ether Ketone Interbody Fusion Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱沃思坦醫療器械有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
申請商統一編號54718162
製造商名稱沃思坦醫療器械有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191202
製造許可登錄編號GMP1257
許可證字號: 衛部醫器製字第006522號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240818
發證日期: 20190818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “沃思坦”聚醚醚酮椎間融合器
英文品名: “OSMD” Polyether Ether Ketone Interbody Fusion Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
申請商統一編號: 54718162
製造商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191202
製造許可登錄編號: GMP1257
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根據地址 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2 找到的相關資料

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“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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“兆峰”威邁士脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

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沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

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“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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“兆峰”威邁士脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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名稱 沃思坦醫療器械 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之2
林志雄54718162核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之2 | 負責人: 林志雄 | 統編: 54718162 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路五段609巷20號3樓之4
盧宛宜82123992歇業 - 獨資 (核准文號: 1108168970)

新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之3
27600793廢止 (文號: 2007-12-20 經授中字 第0963537005號)

新北市三重區重新路五段609巷20號8樓之2
79983461解散 (105年07月22日 新北府經司字 第1055295632號)

新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之1
24291823廢止 (文號: 2011-9-28 北府經登字 第1005107424號)

新北市三重區重新路五段609巷20號2樓之10
24361469廢止 (文號: 2010-12-10 北府經登字 第0993126729號)

新北市三重區重新路五段609巷20號4樓之2
16863262廢止 (099年03月23日 北府經豋字 第0993125117號)

新北市三重區重新路五段609巷20號3樓之2
80394929解散 (文號: 2008-2-15 經授中字 第0973173034號)

新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之3
27604518廢止 (文號: 2006-4-11 經授中字 第0953469162號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號3樓之4 | 負責人: 盧宛宜 | 統編: 82123992 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108168970)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之3 | 統編: 27600793 | 廢止 (文號: 2007-12-20 經授中字 第0963537005號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號8樓之2 | 統編: 79983461 | 解散 (105年07月22日 新北府經司字 第1055295632號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之1 | 統編: 24291823 | 廢止 (文號: 2011-9-28 北府經登字 第1005107424號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號2樓之10 | 統編: 24361469 | 廢止 (文號: 2010-12-10 北府經登字 第0993126729號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號4樓之2 | 統編: 16863262 | 廢止 (099年03月23日 北府經豋字 第0993125117號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號3樓之2 | 統編: 80394929 | 解散 (文號: 2008-2-15 經授中字 第0973173034號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之3 | 統編: 27604518 | 廢止 (文號: 2006-4-11 經授中字 第0953469162號)

與單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

瓷牙

許可編號: GMP1672 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-09 | 製造廠名稱: 法藍瓷生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷56號5樓之3

非侵入性血壓測量系統

許可編號: GMP1613 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-15 | 製造廠名稱: 動心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中華路1段50號(1樓)

麻醉傳輸組

許可編號: GMP1680 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-20 | 製造廠名稱: 恆河醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權路23號4樓

C反應蛋白免疫試驗系統

許可編號: GMP1683 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-23 | 製造廠名稱: 台灣嘉碩科技股份有限公司醫療器材廠 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3之1號(2樓)

動力式抽吸幫浦

許可編號: GMP1676 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-08 | 製造廠名稱: 貝斯美德股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號

親水性創傷覆蓋材(滅菌)

許可編號: GMP1678 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-12 | 製造廠名稱: 明基材料股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區建國東路29號

口咽氣道管(已滅菌)

許可編號: GMP1677 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-05 | 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中路63號、63號3樓

X光平板探測器

許可編號: GMP1682 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室3,5,6樓

自動血球細胞分離器

許可編號: GMP1679 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-12 | 製造廠名稱: 恆河醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權路23號1、4樓

生理迴饋儀

許可編號: GMP1681 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-20 | 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路8號1、2樓及8之1號1、2、3、4、5樓

皮下單腔針

許可編號: GMP1684 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-30 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司六福廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區福祿里六福路36號

三合一隨身護理包(碘液棉棒/OK繃/白棉棒)

許可編號: GMP1692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-24 | 製造廠名稱: 紳辰國際事業有限公司 | 製造廠地址: 新北市泰山區新北大道七段32巷6號1樓

水性創傷與燒傷覆蓋材

許可編號: GMP1687 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-06 | 製造廠名稱: 儕陞生化技術股份有限公司藥廠 | 製造廠地址: 台南市新市區南科二路13號4樓之2

臨床用樣板

許可編號: GMP1693 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-25 | 製造廠名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室

皮下單腔針

許可編號: GMP1690 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-17 | 製造廠名稱: 群康生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市安南區工業五路68號1、3樓

瓷牙

許可編號: GMP1672 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-09 | 製造廠名稱: 法藍瓷生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷56號5樓之3

非侵入性血壓測量系統

許可編號: GMP1613 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-15 | 製造廠名稱: 動心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中華路1段50號(1樓)

麻醉傳輸組

許可編號: GMP1680 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-20 | 製造廠名稱: 恆河醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權路23號4樓

C反應蛋白免疫試驗系統

許可編號: GMP1683 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-23 | 製造廠名稱: 台灣嘉碩科技股份有限公司醫療器材廠 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3之1號(2樓)

動力式抽吸幫浦

許可編號: GMP1676 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-08 | 製造廠名稱: 貝斯美德股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號

親水性創傷覆蓋材(滅菌)

許可編號: GMP1678 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-12 | 製造廠名稱: 明基材料股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區建國東路29號

口咽氣道管(已滅菌)

許可編號: GMP1677 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-05 | 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中路63號、63號3樓

X光平板探測器

許可編號: GMP1682 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室3,5,6樓

自動血球細胞分離器

許可編號: GMP1679 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-12 | 製造廠名稱: 恆河醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權路23號1、4樓

生理迴饋儀

許可編號: GMP1681 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-20 | 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路8號1、2樓及8之1號1、2、3、4、5樓

皮下單腔針

許可編號: GMP1684 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-30 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司六福廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區福祿里六福路36號

三合一隨身護理包(碘液棉棒/OK繃/白棉棒)

許可編號: GMP1692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-24 | 製造廠名稱: 紳辰國際事業有限公司 | 製造廠地址: 新北市泰山區新北大道七段32巷6號1樓

水性創傷與燒傷覆蓋材

許可編號: GMP1687 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-06 | 製造廠名稱: 儕陞生化技術股份有限公司藥廠 | 製造廠地址: 台南市新市區南科二路13號4樓之2

臨床用樣板

許可編號: GMP1693 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-25 | 製造廠名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室

皮下單腔針

許可編號: GMP1690 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-17 | 製造廠名稱: 群康生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市安南區工業五路68號1、3樓

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