軟式隱形眼鏡(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容軟式隱形眼鏡(滅菌)的許可編號是GMP1018, 是否在3年有效期間內是N, 有效期限是2025-09-23, 製造廠名稱是精華光學股份有限公司台科廠, 製造廠地址是新北市汐止區大同路1段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1、8樓之1、8樓之6.

#軟式隱形眼鏡(滅菌)的地圖

製造廠名稱精華光學股份有限公司台科廠
製造廠地址新北市汐止區大同路1段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1、8樓之1、8樓之6
許可編號GMP1018
許可項目及作業內容軟式隱形眼鏡(滅菌)
是否在3年有效期間內N
有效期限2025-09-23

製造廠名稱

精華光學股份有限公司台科廠

製造廠地址

新北市汐止區大同路1段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1、8樓之1、8樓之6

許可編號

GMP1018

許可項目及作業內容

軟式隱形眼鏡(滅菌)

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2025-09-23

軟式隱形眼鏡(滅菌)地圖 [ 導航 ]

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新北市汐止區大同路1段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1、8樓之1、8樓之6

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# 精華光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/11
發證日期2004/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500116101
中文品名"精華帝康" 散光軟性隱形眼鏡
英文品名"ST&T" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址製造廠廠址變更為新北市汐止區大同路一段276-1號1、2、5樓,276號5、9樓,276-2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/08
製造許可登錄編號GMP0373
許可證字號: 衛署醫器製字第001161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/11
發證日期: 2004/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500116101
中文品名: "精華帝康" 散光軟性隱形眼鏡
英文品名: "ST&T" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 製造廠廠址變更為新北市汐止區大同路一段276-1號1、2、5樓,276號5、9樓,276-2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/08
製造許可登錄編號: GMP0373

# 精華光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230911
發證日期20040903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500116101
中文品名"精華帝康" 散光軟性隱形眼鏡
英文品名"ST&T" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址製造廠廠址變更為新北市汐止區大同路一段276-1號1、2、5樓,276號5、9樓,276-2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181108
製造許可登錄編號GMP0373
許可證字號: 衛署醫器製字第001161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230911
發證日期: 20040903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500116101
中文品名: "精華帝康" 散光軟性隱形眼鏡
英文品名: "ST&T" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 製造廠廠址變更為新北市汐止區大同路一段276-1號1、2、5樓,276號5、9樓,276-2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181108
製造許可登錄編號: GMP0373

# 精華光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007931號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/07
發證日期2023/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光丨微美瞳濾藍光月拋隱形眼鏡。
英文品名QUINLIVAN BLUE LIGHT FILTER 1 MONTH CONTACT LENS
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格變更為:詳如核定之中文說明書(原112年7月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路1段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/09
製造許可登錄編號QMS0785
許可證字號: 衛部醫器製字第007931號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/07
發證日期: 2023/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光丨微美瞳濾藍光月拋隱形眼鏡。
英文品名: QUINLIVAN BLUE LIGHT FILTER 1 MONTH CONTACT LENS
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格變更為:詳如核定之中文說明書(原112年7月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路1段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/09
製造許可登錄編號: QMS0785

# 精華光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第008035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/11
發證日期2024/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光漾瞬間抗藍光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名The Moment Blue Light Cut Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS0373
許可證字號: 衛部醫器製字第008035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/11
發證日期: 2024/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光漾瞬間抗藍光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: The Moment Blue Light Cut Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS0373

# 精華光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第008036號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/11
發證日期2024/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名光漾瞬間抗藍光月拋隱形眼鏡
英文品名The Moment Blue Light Cut Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QMS0373
許可證字號: 衛部醫器製字第008036號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/11
發證日期: 2024/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光漾瞬間抗藍光月拋隱形眼鏡
英文品名: The Moment Blue Light Cut Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QMS0373

# 精華光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期2004/01/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500106604
中文品名"精華帝康" 55軟性隱形眼鏡
英文品名"ST&T" TICON 55 SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/27
製造許可登錄編號QMS0785
許可證字號: 衛署醫器製字第001066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 2004/01/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500106604
中文品名: "精華帝康" 55軟性隱形眼鏡
英文品名: "ST&T" TICON 55 SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/27
製造許可登錄編號: QMS0785

# 精華光學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001173號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/12
發證日期2004/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500117305
中文品名"精華" 塔洛42軟性隱形眼鏡
英文品名"ST.SHINE"TA-LLO 42 SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路1段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/12
發證日期: 2004/10/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500117305
中文品名: "精華" 塔洛42軟性隱形眼鏡
英文品名: "ST.SHINE"TA-LLO 42 SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路1段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

# 精華光學 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2005/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500136909
中文品名精華帝康2日拋非球面軟式隱形眼鏡
英文品名ST&T2 DISPOSABLE ASPHERICAL SOFT CONTACT LENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格水藍色,含水量58%,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/13
製造許可登錄編號GMP0785
許可證字號: 衛署醫器製字第001369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/26
發證日期: 2005/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500136909
中文品名: 精華帝康2日拋非球面軟式隱形眼鏡
英文品名: ST&T2 DISPOSABLE ASPHERICAL SOFT CONTACT LENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 水藍色,含水量58%,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精華光學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號: 22195654
製造商名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/13
製造許可登錄編號: GMP0785
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AOK一般醫用口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009316號 | 有效日期: 2026/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/02/23 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

AOK Medtech 醫用 N95 口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medtech Medical V-FOLD N95 mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007321號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飛速醫用平面口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007763號 | 有效日期: 2024/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

AOK MEDTECH 一般醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "AOK" Medical mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006815號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

AOK MEDTECH醫用外科手術口罩(未滅菌)

英文品名: AOK MEDTECH Surgical mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006027號 | 有效日期: 2023/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20130038。增加規格:20130038A。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

AOK MEDTECH 一般醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "AOK" Medical mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006815號 | 有效日期: 20220629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飛速醫用平面口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007763號 | 有效日期: 20240515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

AOK Medtech 醫用 N95 口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medtech Medical V-FOLD N95 mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007321號 | 有效日期: 20230625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

AOK一般醫用口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009316號 | 有效日期: 2026/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/02/23 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

AOK Medtech 醫用 N95 口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medtech Medical V-FOLD N95 mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007321號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飛速醫用平面口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007763號 | 有效日期: 2024/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

AOK MEDTECH 一般醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "AOK" Medical mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006815號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

AOK MEDTECH醫用外科手術口罩(未滅菌)

英文品名: AOK MEDTECH Surgical mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006027號 | 有效日期: 2023/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20130038。增加規格:20130038A。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

AOK MEDTECH 一般醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "AOK" Medical mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006815號 | 有效日期: 20220629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飛速醫用平面口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007763號 | 有效日期: 20240515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

AOK Medtech 醫用 N95 口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medtech Medical V-FOLD N95 mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007321號 | 有效日期: 20230625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

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精華光學的黃頁資料

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精華光學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路一段306號之34樓 | 電話: 02-2643-5350

精華光學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街147號4樓 | 電話: 02-8695-1311

精華光學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路一段276號5樓 | 電話: 02-2647-9356

精華光學股份有限公司 | 地址: 台中市中區中山路313號4樓 | 電話: 04-2227-6395

精華光學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路一段306號之3,4樓 | 電話: 02-2649-8125

精華光學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路一段308號之6,4樓 | 電話: 02-2649-6010

精華光學股份有限公司 | 地址: 台北市東興路45號6樓 | 電話: 0800-212-735

精華光學股份有限公司 | 地址: 高雄市鹽埕區五福四路290號5樓 | 電話: 07-533-0333

精華光學股份有限公司 | 地址: 高雄市鹽埕區五福四路290號5樓 | 電話: 07-532-9358

名稱 精華光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
陳明賢22195654核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 | 負責人: 陳明賢 | 統編: 22195654 | 核准設立

地址 新北市汐止區大同路1段239號3樓之1 3樓之6 4樓之1 5樓之1 6樓之1 8樓之1 8樓之6 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市汐止區大同路1段239號3樓之1 3樓之6 4樓之1 5樓之1 6樓之1 8樓之1 8樓之6)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路1段239號16樓之2
黨天健24536685撤銷

新北市汐止區大同路1段239號13樓之1
黃鳳潔80165849解散 (核准解散日期: 2020-02-14)

新北市汐止區大同路1段239號16樓之1
沈國榮03220611核准設立

新北市汐止區大同路1段239號16樓之1
吳明燦90322663核准設立

新北市汐止區大同路1段239號9樓之5
黃嘉慶80168276核准設立

新北市汐止區大同路1段239號12樓之5
張愫芳53049431核准設立

新北市汐止區大同路1段239號2樓之2
鄧美生24752509核准設立

新北市汐止區大同路1段239號2樓之2
鄧美生54365786核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號16樓之2 | 負責人: 黨天健 | 統編: 24536685 | 撤銷

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號13樓之1 | 負責人: 黃鳳潔 | 統編: 80165849 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-14)

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1 | 負責人: 沈國榮 | 統編: 03220611 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1 | 負責人: 吳明燦 | 統編: 90322663 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號9樓之5 | 負責人: 黃嘉慶 | 統編: 80168276 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號12樓之5 | 負責人: 張愫芳 | 統編: 53049431 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號2樓之2 | 負責人: 鄧美生 | 統編: 24752509 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號2樓之2 | 負責人: 鄧美生 | 統編: 54365786 | 核准設立

與軟式隱形眼鏡(滅菌)同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

呼吸器肺炎快速檢測裝置

許可編號: GMP1480 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 台灣奈米碳素股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-2號5樓

親水性創傷覆蓋材(滅菌)

許可編號: GMP0585 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-20 | 製造廠名稱: 臺鹽實業股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 台南市安南區工環路十號

紅外線燈

許可編號: GMP0234 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-04 | 製造廠名稱: 聯興儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓、4號4樓

品管液

許可編號: GMP0319 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-07 | 製造廠名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓

預成形可變式頭顱造型板

許可編號: GMP1507 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-08-12 | 製造廠名稱: 全微精密股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路12號

軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)

許可編號: GMP1029 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-10 | 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號

動力式病患輸送機

許可編號: GMP1281 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-03 | 製造廠名稱: 富長興股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路465號

醫用口罩

許可編號: GMP0763 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-08-20 | 製造廠名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓

血管內導管(預充式導管沖洗器)

許可編號: GMP1230 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-17 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

臨床電子體溫計

許可編號: GMP1350 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號

超音波洗牙機及其配件

許可編號: GMP0416 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

多合一脂質監測系統

許可編號: GMP1468 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-30 | 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓

非侵入性血壓量測系統

許可編號: GMP1166 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-29 | 製造廠名稱: 精國醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓

綿墊

許可編號: GMP1170 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-04 | 製造廠名稱: 利衛股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市觀音區草漯里大同二路二十二號

動力式扣敲器

許可編號: GMP1404 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-28 | 製造廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

呼吸器肺炎快速檢測裝置

許可編號: GMP1480 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 台灣奈米碳素股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-2號5樓

親水性創傷覆蓋材(滅菌)

許可編號: GMP0585 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-20 | 製造廠名稱: 臺鹽實業股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 台南市安南區工環路十號

紅外線燈

許可編號: GMP0234 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-04 | 製造廠名稱: 聯興儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓、4號4樓

品管液

許可編號: GMP0319 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-07 | 製造廠名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓

預成形可變式頭顱造型板

許可編號: GMP1507 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-08-12 | 製造廠名稱: 全微精密股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路12號

軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)

許可編號: GMP1029 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-10 | 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號

動力式病患輸送機

許可編號: GMP1281 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-03 | 製造廠名稱: 富長興股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路465號

醫用口罩

許可編號: GMP0763 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-08-20 | 製造廠名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓

血管內導管(預充式導管沖洗器)

許可編號: GMP1230 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-17 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

臨床電子體溫計

許可編號: GMP1350 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號

超音波洗牙機及其配件

許可編號: GMP0416 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

多合一脂質監測系統

許可編號: GMP1468 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-30 | 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓

非侵入性血壓量測系統

許可編號: GMP1166 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-29 | 製造廠名稱: 精國醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓

綿墊

許可編號: GMP1170 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-04 | 製造廠名稱: 利衛股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市觀音區草漯里大同二路二十二號

動力式扣敲器

許可編號: GMP1404 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-28 | 製造廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

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