活塞式注射筒
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容活塞式注射筒的許可編號是GMP1562, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-03-17, 製造廠名稱是群康生技股份有限公司, 製造廠地址是台南市安南區顯宮里工業五路68號1、3樓.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 群康生技 ...)許可證字號 | 衛部醫器製字第006975號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/14 |
發證日期 | 2020/10/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 安適博針 |
英文品名 | ASCPO Needle |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SNA-A003以下空白增加規格:BA-2001(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 群康生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市安南區顯宮里工業五路68號1樓 |
申請商統一編號 | 53829801 |
製造商名稱 | 群康生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺南市安南區媽祖宮里工業五路68號1、3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/01/07 |
製造許可登錄編號 | GMP1690 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006975號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/14 |
發證日期: 2020/10/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 安適博針 |
英文品名: ASCPO Needle |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SNA-A003以下空白增加規格:BA-2001(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 群康生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市安南區顯宮里工業五路68號1樓 |
申請商統一編號: 53829801 |
製造商名稱: 群康生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺南市安南區媽祖宮里工業五路68號1、3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/01/07 |
製造許可登錄編號: GMP1690 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006975號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251014 |
發證日期 | 20201014 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 安適博針 |
英文品名 | ASCPO Needle |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SNA-A003以下空白增加規格:BA-2001(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 群康生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市安南區顯宮里工業五路68號1樓 |
申請商統一編號 | 53829801 |
製造商名稱 | 群康生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺南市安南區媽祖宮里工業五路68號1、3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220107 |
製造許可登錄編號 | GMP1690 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006975號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251014 |
發證日期: 20201014 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 安適博針 |
英文品名: ASCPO Needle |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SNA-A003以下空白增加規格:BA-2001(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 群康生技股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市安南區顯宮里工業五路68號1樓 |
申請商統一編號: 53829801 |
製造商名稱: 群康生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺南市安南區媽祖宮里工業五路68號1、3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20220107 |
製造許可登錄編號: GMP1690 |
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群康生技股份有限公司 登記地址: 臺南市安南區工業五路68號 | 負責人: 錢國鎮 | 統編: 53829801 | 核准設立 |
群康生技股份有限公司台南分公司 登記地址: 臺南市南區彰南里新孝路218號 | 負責人: 錢國鎮 | 統編: 29185266 | 核准設立 |
| 許可編號: GMP0232 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-22 | 製造廠名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 台中市神岡區豐洲路1096、1102號 |
| 許可編號: GMP0724 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 許可編號: GMP1580 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 |
| 許可編號: GMP0559 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-11 | 製造廠名稱: 友達環保科技有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段9號3樓之9 |
| 許可編號: GMP1154 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-03 | 製造廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) | 製造廠地址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 許可編號: GMP0374 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 許可編號: GMP0700 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-30 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 |
| 許可編號: GMP0131 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-12 | 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號 |
| 許可編號: GMP1552 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-12 | 製造廠名稱: 安捷企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區工業十一路三、三之一號 |
| 許可編號: GMP0714 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-21 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
| 許可編號: GMP1376 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-02 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 |
| 許可編號: GMP1449 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-31 | 製造廠名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號 |
| 許可編號: GMP0839 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-07-31 | 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號 |
| 許可編號: GMP0970 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-17 | 製造廠名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五工五路56號 |
| 許可編號: GMP0875 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-01-30 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 |
許可編號: GMP0232 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-22 | 製造廠名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 台中市神岡區豐洲路1096、1102號 |
許可編號: GMP0724 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
許可編號: GMP1580 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 |
許可編號: GMP0559 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-11 | 製造廠名稱: 友達環保科技有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段9號3樓之9 |
許可編號: GMP1154 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-03 | 製造廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) | 製造廠地址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
許可編號: GMP0374 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
許可編號: GMP0700 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-30 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 |
許可編號: GMP0131 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-12 | 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號 |
許可編號: GMP1552 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-12 | 製造廠名稱: 安捷企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區工業十一路三、三之一號 |
許可編號: GMP0714 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-21 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
許可編號: GMP1376 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-02 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 |
許可編號: GMP1449 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-31 | 製造廠名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號 |
許可編號: GMP0839 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-07-31 | 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號 |
許可編號: GMP0970 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-17 | 製造廠名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五工五路56號 |
許可編號: GMP0875 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-01-30 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 |
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