活塞式注射筒
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容活塞式注射筒的許可編號是GMP1562, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-03-17, 製造廠名稱是群康生技股份有限公司, 製造廠地址是台南市安南區顯宮里工業五路68號1、3樓.

#活塞式注射筒的地圖

製造廠名稱群康生技股份有限公司
製造廠地址台南市安南區顯宮里工業五路68號1、3樓
許可編號GMP1562
許可項目及作業內容活塞式注射筒
是否在3年有效期間內Y
有效期限2022-03-17

製造廠名稱

群康生技股份有限公司

製造廠地址

台南市安南區顯宮里工業五路68號1、3樓

許可編號

GMP1562

許可項目及作業內容

活塞式注射筒

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2022-03-17

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活塞式注射筒的地址位於

台南市安南區顯宮里工業五路68號1、3樓

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# 群康生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006975號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/14
發證日期2020/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名安適博針
英文品名ASCPO Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SNA-A003以下空白增加規格:BA-2001(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱群康生技股份有限公司
申請商地址臺南市安南區顯宮里工業五路68號1樓
申請商統一編號53829801
製造商名稱群康生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市安南區媽祖宮里工業五路68號1、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/07
製造許可登錄編號GMP1690
許可證字號: 衛部醫器製字第006975號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/14
發證日期: 2020/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安適博針
英文品名: ASCPO Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SNA-A003以下空白增加規格:BA-2001(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 群康生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市安南區顯宮里工業五路68號1樓
申請商統一編號: 53829801
製造商名稱: 群康生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市安南區媽祖宮里工業五路68號1、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/07
製造許可登錄編號: GMP1690

# 群康生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006975號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251014
發證日期20201014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名安適博針
英文品名ASCPO Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SNA-A003以下空白增加規格:BA-2001(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱群康生技股份有限公司
申請商地址臺南市安南區顯宮里工業五路68號1樓
申請商統一編號53829801
製造商名稱群康生技股份有限公司
製造廠廠址臺南市安南區媽祖宮里工業五路68號1、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220107
製造許可登錄編號GMP1690
許可證字號: 衛部醫器製字第006975號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251014
發證日期: 20201014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安適博針
英文品名: ASCPO Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SNA-A003以下空白增加規格:BA-2001(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 群康生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市安南區顯宮里工業五路68號1樓
申請商統一編號: 53829801
製造商名稱: 群康生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市安南區媽祖宮里工業五路68號1、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220107
製造許可登錄編號: GMP1690

# 群康生技 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱群康生技股份有限公司
工廠登記編號67002009
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市安南區媽祖宮里工業五路68號
工廠市鎮鄉村里臺南市安南區
工廠負責人姓名錢國鎮
統一編號53829801
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070315
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 群康生技股份有限公司
工廠登記編號: 67002009
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市安南區媽祖宮里工業五路68號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市安南區
工廠負責人姓名: 錢國鎮
統一編號: 53829801
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070315
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

# 群康生技 於 出進口廠商登記資料 - 4

統一編號53829801
原始登記日期20120416
核發日期20231023
廠商中文名稱群康生技股份有限公司
廠商英文名稱CC BIOTECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址臺南市安南區工業五路68號
英文營業地址No. 68, Gongye 5th Rd., Annan Dist., Tainan City 709015, Taiwan (R.O.C.)
代表人錢O鎮
電話號碼06-3845868
傳真號碼06-3843968
進口資格
出口資格
統一編號: 53829801
原始登記日期: 20120416
核發日期: 20231023
廠商中文名稱: 群康生技股份有限公司
廠商英文名稱: CC BIOTECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 臺南市安南區工業五路68號
英文營業地址: No. 68, Gongye 5th Rd., Annan Dist., Tainan City 709015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 錢O鎮
電話號碼: 06-3845868
傳真號碼: 06-3843968
進口資格:
出口資格:

# 群康生技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 5

製造廠名稱群康生技股份有限公司
製造廠地址台南市安南區工業五路68號1、3樓
許可編號GMP1690
許可項目及作業內容皮下單腔針
是否在3年有效期間內Y
有效期限2023-05-17
製造廠名稱: 群康生技股份有限公司
製造廠地址: 台南市安南區工業五路68號1、3樓
許可編號: GMP1690
許可項目及作業內容: 皮下單腔針
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2023-05-17

# 群康生技 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱群康生技股份有限公司
公司統一編號53829801
業者地址台南市安南區工業五路68號
食品業者登錄字號D-153829801-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 群康生技股份有限公司
公司統一編號: 53829801
業者地址: 台南市安南區工業五路68號
食品業者登錄字號: D-153829801-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 群康生技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 7

製造廠名稱群康生技股份有限公司
製造廠地址台南市安南區工業五路68號1、3樓
許可編號QMS1562
許可項目及作業內容(空)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-03-17
製造廠名稱: 群康生技股份有限公司
製造廠地址: 台南市安南區工業五路68號1、3樓
許可編號: QMS1562
許可項目及作業內容: (空)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2025-03-17

# 群康生技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 8

製造廠名稱群康生技股份有限公司
製造廠地址臺南市安南區工業五路68號1、3樓
許可編號QMS1562
許可項目及作業內容活塞式注射筒
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-03-17
製造廠名稱: 群康生技股份有限公司
製造廠地址: 臺南市安南區工業五路68號1、3樓
許可編號: QMS1562
許可項目及作業內容: 活塞式注射筒
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2025-03-17
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名稱 群康生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市安南區工業五路68號
錢國鎮53829801核准設立

臺南市南區彰南里新孝路218號
錢國鎮29185266核准設立

登記地址: 臺南市安南區工業五路68號 | 負責人: 錢國鎮 | 統編: 53829801 | 核准設立

登記地址: 臺南市南區彰南里新孝路218號 | 負責人: 錢國鎮 | 統編: 29185266 | 核准設立

與活塞式注射筒同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

醫療用手杖

許可編號: GMP0232 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-22 | 製造廠名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 台中市神岡區豐洲路1096、1102號

血糖試紙

許可編號: GMP0724 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

滅菌過程指示劑

許可編號: GMP1580 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8

透析用水之淨化系統

許可編號: GMP0559 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-11 | 製造廠名稱: 友達環保科技有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段9號3樓之9

一般手術用手動式器械(滅菌)

許可編號: GMP1154 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-03 | 製造廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) | 製造廠地址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓

椎弓板間之脊椎矯正固定物(滅菌)

許可編號: GMP0374 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

大麻鹼試驗系統

許可編號: GMP0700 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-30 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓

脊椎手術器械

許可編號: GMP0131 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-12 | 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號

大彎盆

許可編號: GMP1552 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-12 | 製造廠名稱: 安捷企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區工業十一路三、三之一號

膽管用導管及其附件

許可編號: GMP0714 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-21 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

血氨試驗系統

許可編號: GMP1376 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-02 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號

外科手術用照相機及其附件(滅菌)

許可編號: GMP1449 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-31 | 製造廠名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

肌氨酸酐試驗系統

許可編號: GMP0839 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-07-31 | 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號

電子血壓計

許可編號: GMP0970 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-17 | 製造廠名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五工五路56號

眼科攝影機

許可編號: GMP0875 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-01-30 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓

醫療用手杖

許可編號: GMP0232 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-22 | 製造廠名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 台中市神岡區豐洲路1096、1102號

血糖試紙

許可編號: GMP0724 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

滅菌過程指示劑

許可編號: GMP1580 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8

透析用水之淨化系統

許可編號: GMP0559 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-11 | 製造廠名稱: 友達環保科技有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段9號3樓之9

一般手術用手動式器械(滅菌)

許可編號: GMP1154 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-03 | 製造廠名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) | 製造廠地址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓

椎弓板間之脊椎矯正固定物(滅菌)

許可編號: GMP0374 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

大麻鹼試驗系統

許可編號: GMP0700 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-30 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓

脊椎手術器械

許可編號: GMP0131 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-12 | 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號

大彎盆

許可編號: GMP1552 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-12 | 製造廠名稱: 安捷企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區工業十一路三、三之一號

膽管用導管及其附件

許可編號: GMP0714 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-21 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

血氨試驗系統

許可編號: GMP1376 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-02 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號

外科手術用照相機及其附件(滅菌)

許可編號: GMP1449 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-31 | 製造廠名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

肌氨酸酐試驗系統

許可編號: GMP0839 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-07-31 | 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號

電子血壓計

許可編號: GMP0970 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-17 | 製造廠名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五工五路56號

眼科攝影機

許可編號: GMP0875 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-01-30 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓

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