許可項目及作業內容關節腔玻尿酸植入物的許可編號是GMP1482, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2021-05-08, 製造廠名稱是南光化學製藥股份有限公司, 製造廠地址是臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號.
| 製造廠名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 許可編號 | GMP1482 |
| 許可項目及作業內容 | 關節腔玻尿酸植入物 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2021-05-08 |
製造廠名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
許可編號GMP1482 |
許可項目及作業內容關節腔玻尿酸植入物 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2021-05-08 |
關節腔玻尿酸植入物的地址位於
臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號無其他 GMP1482 資料。
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| 許可證字號 | 衛部藥製字第060155號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/14 |
| 發證日期 | 2018/08/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106015508 |
| 中文品名 | 嘔克朗注射劑 |
| 英文品名 | OKmilon Injectio |
| 適應症 | 成人-預防化學療法引起之噁心和嘔吐。‧中度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。‧高度致嘔吐癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至17歲)‧預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。‧預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路1001號、1001之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/01 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060155號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/14 |
| 發證日期: 2018/08/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106015508 |
| 中文品名: 嘔克朗注射劑 |
| 英文品名: OKmilon Injectio |
| 適應症: 成人-預防化學療法引起之噁心和嘔吐。‧中度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。‧高度致嘔吐癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至17歲)‧預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。‧預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號: 69275313 |
| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/01 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 注射針筒;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060155號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/14 |
| 發證日期 | 2018/08/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106015508 |
| 中文品名 | 嘔克朗注射劑 |
| 英文品名 | OKmilon Injectio |
| 適應症 | 成人-預防化學療法引起之噁心和嘔吐。‧中度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。‧高度致嘔吐癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至17歲)‧預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。‧預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路1001號、1001之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/01 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060155號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/14 |
| 發證日期: 2018/08/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106015508 |
| 中文品名: 嘔克朗注射劑 |
| 英文品名: OKmilon Injectio |
| 適應症: 成人-預防化學療法引起之噁心和嘔吐。‧中度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。‧高度致嘔吐癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至17歲)‧預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。‧預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號: 69275313 |
| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/01 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 注射針筒;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第011420號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/22 |
| 發證日期 | 1976/12/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101142009 |
| 中文品名 | "南光"腦寶注射液 |
| 英文品名 | NOOPOL INJECTION "N.K." |
| 適應症 | 對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效，治療皮質性陣發性抽搐 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃安瓿裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PIRACETAM |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/14 |
| 用法用量 | 本藥限由醫師使用。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙：依病情的輕重而酌量使用，在初期靜脈注射投藥時，每天最高可達 10 克，甚至到 15 克。治療皮質性陣發性抽搐：由醫師視病人的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克，每三至四天增加4.8公克/天；最高增至每天24 公克，分二到三次給藥。當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時，必須維持其原劑量。再視臨床所得之結果， 降低其它配合用藥的劑量。應依每個病人的各別治療試驗設定其劑量。開始以Piracetam治療後，必須持續服用直到症狀解除。在急性發作的患者，隨著時間的推移，可能會出現自發性的演進，一般療程約為六個月，當欲減低劑量或停止治療時，為了避免突然復發，必須漸減Piracetam的劑量，以每兩天減少1.2公克的速度為之。治療時間：高劑量下，約幾天內可看出改善，而在治療慢性疾病時，則需要六至十二個星期。因此當持續治療三個月後，應對患者的進步情況做一評估，以確定是否持續服用本藥。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃安瓿裝;;塑膠軟袋裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第011420號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/22 |
| 發證日期: 1976/12/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101142009 |
| 中文品名: "南光"腦寶注射液 |
| 英文品名: NOOPOL INJECTION "N.K." |
| 適應症: 對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效，治療皮質性陣發性抽搐 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃安瓿裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PIRACETAM |
| 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號: 69275313 |
| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/14 |
| 用法用量: 本藥限由醫師使用。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙：依病情的輕重而酌量使用，在初期靜脈注射投藥時，每天最高可達 10 克，甚至到 15 克。治療皮質性陣發性抽搐：由醫師視病人的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克，每三至四天增加4.8公克/天；最高增至每天24 公克，分二到三次給藥。當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時，必須維持其原劑量。再視臨床所得之結果， 降低其它配合用藥的劑量。應依每個病人的各別治療試驗設定其劑量。開始以Piracetam治療後，必須持續服用直到症狀解除。在急性發作的患者，隨著時間的推移，可能會出現自發性的演進，一般療程約為六個月，當欲減低劑量或停止治療時，為了避免突然復發，必須漸減Piracetam的劑量，以每兩天減少1.2公克的速度為之。治療時間：高劑量下，約幾天內可看出改善，而在治療慢性疾病時，則需要六至十二個星期。因此當持續治療三個月後，應對患者的進步情況做一評估，以確定是否持續服用本藥。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃安瓿裝;;塑膠軟袋裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第011420號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/22 |
| 發證日期 | 1976/12/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101142009 |
| 中文品名 | "南光"腦寶注射液 |
| 英文品名 | NOOPOL INJECTION "N.K." |
| 適應症 | 對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效，治療皮質性陣發性抽搐 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;玻璃安瓿裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PIRACETAM |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/14 |
| 用法用量 | 本藥限由醫師使用。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙：依病情的輕重而酌量使用，在初期靜脈注射投藥時，每天最高可達 10 克，甚至到 15 克。治療皮質性陣發性抽搐：由醫師視病人的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克，每三至四天增加4.8公克/天；最高增至每天24 公克，分二到三次給藥。當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時，必須維持其原劑量。再視臨床所得之結果， 降低其它配合用藥的劑量。應依每個病人的各別治療試驗設定其劑量。開始以Piracetam治療後，必須持續服用直到症狀解除。在急性發作的患者，隨著時間的推移，可能會出現自發性的演進，一般療程約為六個月，當欲減低劑量或停止治療時，為了避免突然復發，必須漸減Piracetam的劑量，以每兩天減少1.2公克的速度為之。治療時間：高劑量下，約幾天內可看出改善，而在治療慢性疾病時，則需要六至十二個星期。因此當持續治療三個月後，應對患者的進步情況做一評估，以確定是否持續服用本藥。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4715718106017,4715718106024,4715718106024,4715718106024,4715718106314,4715718106321,;;玻璃安瓿裝::4715718106017,4715718106024,4715718106024,4715718106024,4715718106314,4715718106321,;;塑膠軟袋裝::4715718106017,4715718106024,4715718106024,4715718106024,4715718106314,4715718106321, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第011420號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/22 |
| 發證日期: 1976/12/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101142009 |
| 中文品名: "南光"腦寶注射液 |
| 英文品名: NOOPOL INJECTION "N.K." |
| 適應症: 對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效，治療皮質性陣發性抽搐 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;玻璃安瓿裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PIRACETAM |
| 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號: 69275313 |
| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/14 |
| 用法用量: 本藥限由醫師使用。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙：依病情的輕重而酌量使用，在初期靜脈注射投藥時，每天最高可達 10 克，甚至到 15 克。治療皮質性陣發性抽搐：由醫師視病人的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克，每三至四天增加4.8公克/天；最高增至每天24 公克，分二到三次給藥。當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時，必須維持其原劑量。再視臨床所得之結果， 降低其它配合用藥的劑量。應依每個病人的各別治療試驗設定其劑量。開始以Piracetam治療後，必須持續服用直到症狀解除。在急性發作的患者，隨著時間的推移，可能會出現自發性的演進，一般療程約為六個月，當欲減低劑量或停止治療時，為了避免突然復發，必須漸減Piracetam的劑量，以每兩天減少1.2公克的速度為之。治療時間：高劑量下，約幾天內可看出改善，而在治療慢性疾病時，則需要六至十二個星期。因此當持續治療三個月後，應對患者的進步情況做一評估，以確定是否持續服用本藥。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::4715718106017,4715718106024,4715718106024,4715718106024,4715718106314,4715718106321,;;玻璃安瓿裝::4715718106017,4715718106024,4715718106024,4715718106024,4715718106314,4715718106321,;;塑膠軟袋裝::4715718106017,4715718106024,4715718106024,4715718106024,4715718106314,4715718106321, |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第023711號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/25 |
| 發證日期 | 2012/01/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102371100 |
| 中文品名 | "南光"皮得朗乳膏 |
| 英文品名 | PIDELON CREAM "N.K." |
| 適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 管裝;;罐裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | 台南市新化區全興里中山路1001、1001之1號 |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 用法用量 | 取本藥適量塗於患部，早晚各塗1次，一天不超過2次。 |
| 包裝與國際條碼 | 管裝;;罐裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第023711號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/25 |
| 發證日期: 2012/01/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102371100 |
| 中文品名: "南光"皮得朗乳膏 |
| 英文品名: PIDELON CREAM "N.K." |
| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 管裝;;罐裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
| 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號: 69275313 |
| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址: 台南市新化區全興里中山路1001、1001之1號 |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/28 |
| 用法用量: 取本藥適量塗於患部，早晚各塗1次，一天不超過2次。 |
| 包裝與國際條碼: 管裝;;罐裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第023711號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/06/25 |
| 發證日期 | 2012/01/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102371100 |
| 中文品名 | "南光"皮得朗乳膏 |
| 英文品名 | PIDELON CREAM "N.K." |
| 適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 管裝;;罐裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | 台南市新化區全興里中山路1001、1001之1號 |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/28 |
| 用法用量 | 取本藥適量塗於患部，早晚各塗1次，一天不超過2次。 |
| 包裝與國際條碼 | 管裝::4715718208032,;;罐裝::4715718208032, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第023711號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/25 |
| 發證日期: 2012/01/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102371100 |
| 中文品名: "南光"皮得朗乳膏 |
| 英文品名: PIDELON CREAM "N.K." |
| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 管裝;;罐裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
| 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號: 69275313 |
| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址: 台南市新化區全興里中山路1001、1001之1號 |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/28 |
| 用法用量: 取本藥適量塗於患部，早晚各塗1次，一天不超過2次。 |
| 包裝與國際條碼: 管裝::4715718208032,;;罐裝::4715718208032, |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第045747號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/09/09 |
| 發證日期 | 2003/09/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104574701 |
| 中文品名 | "南光" 鈣康錠５００公絲 |
| 英文品名 | CAPOOL TABLETS 500MG "N.K." |
| 適應症 | 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CARBONATE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/21 |
| 用法用量 | 醫師藥師藥劑生指示用藥。一天1-3G，分3-4次服用，請嚼碎後吞服。12歲以上，適用成人劑量。6歲以上未滿12歲，適用成人劑量之1/2。3歲以上未滿6歲，適用成人劑量之1/4。3歲以下之嬰幼兒，請治醫師診治，不宜自行使用。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝::4715718421332, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第045747號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/09/09 |
| 發證日期: 2003/09/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104574701 |
| 中文品名: "南光" 鈣康錠５００公絲 |
| 英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG "N.K." |
| 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CARBONATE |
| 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 申請商統一編號: 69275313 |
| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/21 |
| 用法用量: 醫師藥師藥劑生指示用藥。一天1-3G，分3-4次服用，請嚼碎後吞服。12歲以上，適用成人劑量。6歲以上未滿12歲，適用成人劑量之1/2。3歲以上未滿6歲，適用成人劑量之1/4。3歲以下之嬰幼兒，請治醫師診治，不宜自行使用。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝::4715718421332, |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第042949號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/12/17 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2014/05/10 |
| 發證日期 | 1999/05/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104294901 |
| 中文品名 | 胃利贊膜衣錠１０公絲”南光” W |
| 英文品名 | LIZEN F.C.TABLETS 10MG "N.K." |
| 適應症 | 胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FAMOTIDINE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/12/17 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第042949號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/12/17 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2014/05/10 |
| 發證日期: 1999/05/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104294901 |
| 中文品名: 胃利贊膜衣錠１０公絲”南光” W |
| 英文品名: LIZEN F.C.TABLETS 10MG "N.K." |
| 適應症: 胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FAMOTIDINE |
| 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 申請商統一編號: 69275313 |
| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/12/17 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
康黴樂膠囊150毫克 | 英文品名: Conmezole Capsules 150mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060311號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUCONAZOLE;;CAPSULE SHELL | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
康黴樂膠囊150毫克 | 英文品名: Conmezole Capsules 150mg | 適應症: 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: AL-PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUCONAZOLE;;CAPSULE SHELL | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/20 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"南光" 能得爽 緩釋膠囊 120毫克(鹽酸迪太贊) | 英文品名: NAKASSER SR CAPSULES 120MG "N.K." (DILTIAZEM HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第045926號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE;;DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"南光" 能得爽 緩釋膠囊 120毫克(鹽酸迪太贊) | 英文品名: NAKASSER SR CAPSULES 120MG "N.K." (DILTIAZEM HCL) | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE;;DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/17 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
吉適治潰定日一膜衣錠300毫克 | 英文品名: Culcer DAILY F.C. Tablet 300mg | 許可證字號: 衛署藥製字第032918號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RANITIDINE (HCL) | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
吉適治潰定加強膜衣錠１５０毫克 | 英文品名: Culcer Extra F.C. Tablets 150mg | 許可證字號: 衛署藥製字第033921號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2021/04/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、回流性食道炎、高濃度胃酸分泌症侯群、邊緣性之消化性潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RANITIDINE (HCL) | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
吉適治潰定日一膜衣錠300毫克 | 英文品名: Culcer DAILY F.C. Tablet 300mg | 適應症: 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RANITIDINE (HCL) | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/17 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
吉適治潰定加強膜衣錠１５０毫克 | 英文品名: Culcer Extra F.C. Tablets 150mg | 適應症: 良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、回流性食道炎、高濃度胃酸分泌症侯群、邊緣性之消化性潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RANITIDINE (HCL) | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2021/04/16 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
康黴樂膠囊150毫克英文品名: Conmezole Capsules 150mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060311號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUCONAZOLE;;CAPSULE SHELL | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
康黴樂膠囊150毫克英文品名: Conmezole Capsules 150mg | 適應症: 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: AL-PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUCONAZOLE;;CAPSULE SHELL | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/20 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"南光" 能得爽 緩釋膠囊 120毫克(鹽酸迪太贊)英文品名: NAKASSER SR CAPSULES 120MG "N.K." (DILTIAZEM HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第045926號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE;;DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"南光" 能得爽 緩釋膠囊 120毫克(鹽酸迪太贊)英文品名: NAKASSER SR CAPSULES 120MG "N.K." (DILTIAZEM HCL) | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE;;DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/17 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
吉適治潰定日一膜衣錠300毫克英文品名: Culcer DAILY F.C. Tablet 300mg | 許可證字號: 衛署藥製字第032918號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RANITIDINE (HCL) | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
吉適治潰定加強膜衣錠１５０毫克英文品名: Culcer Extra F.C. Tablets 150mg | 許可證字號: 衛署藥製字第033921號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2021/04/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、回流性食道炎、高濃度胃酸分泌症侯群、邊緣性之消化性潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RANITIDINE (HCL) | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
吉適治潰定日一膜衣錠300毫克英文品名: Culcer DAILY F.C. Tablet 300mg | 適應症: 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RANITIDINE (HCL) | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/17 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
吉適治潰定加強膜衣錠１５０毫克英文品名: Culcer Extra F.C. Tablets 150mg | 適應症: 良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、回流性食道炎、高濃度胃酸分泌症侯群、邊緣性之消化性潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RANITIDINE (HCL) | 申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2021/04/16 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
南光化學製藥股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路一段183號6樓 | 電話: 02-2731-3399 |
南光化學製藥股份有限公司 | 地址: 台南市新化區中山路1001號 | 電話: 06-598-4122 |
南光化學製藥股份有限公司 | 地址: 台南市東區長榮路二段32巷46弄81號 | 電話: 06-237-4884 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區中山路1001號 | 陳立賢 | 69275313 | 核准設立 |
| 南光化學製藥股份有限公司 登記地址: 臺南市新化區中山路1001號 | 負責人: 陳立賢 | 統編: 69275313 | 核准設立 |
遠紅外線熱敷儀 | 許可編號: GMP0955 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-20 | 製造廠名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 |
腦波描記器 | 許可編號: GMP1596 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-25 | 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP1595 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-18 | 製造廠名稱: 聖捷達國際股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區民權東路6段13之21號4樓 |
動力式抽吸幫浦 | 許可編號: GMP1601 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-25 | 製造廠名稱: 十全有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路276號7樓 |
體外肢體義肢用組件 | 許可編號: GMP0001 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-23 | 製造廠名稱: 德林股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權七路7號 |
內視鏡及其附件(拋棄式穿刺套管)(滅菌) | 許可編號: GMP1602 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-15 | 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號2樓 |
心電圖描記器及其應用程式APP等 | 許可編號: GMP1616 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-25 | 製造廠名稱: 廣達電腦股份有限公司華亞醫材二廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里文化二路188 號1 樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1594 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-17 | 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5 |
自動血球細胞分離器(滅菌) | 許可編號: GMP1610 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-25 | 製造廠名稱: 尼得立斯股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層） |
心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) | 許可編號: GMP1537 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-28 | 製造廠名稱: 動心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中華路1段50號(1樓) |
自動注射筆 | 許可編號: GMP1603 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-14 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司桃園二廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區龍祥里裕和街17巷53號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP1612 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-30 | 製造廠名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 | 製造廠地址: 桃園市大溪區仁和路二段255號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1618 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-02 | 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號 |
噴霧器 | 許可編號: GMP0166 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-21 | 製造廠名稱: 達馨股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街一二號 |
內視鏡及其附件 | 許可編號: GMP1587 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-22 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 |
遠紅外線熱敷儀許可編號: GMP0955 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-20 | 製造廠名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 |
腦波描記器許可編號: GMP1596 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-25 | 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP1595 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-18 | 製造廠名稱: 聖捷達國際股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區民權東路6段13之21號4樓 |
動力式抽吸幫浦許可編號: GMP1601 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-25 | 製造廠名稱: 十全有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路276號7樓 |
體外肢體義肢用組件許可編號: GMP0001 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-23 | 製造廠名稱: 德林股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權七路7號 |
內視鏡及其附件(拋棄式穿刺套管)(滅菌)許可編號: GMP1602 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-15 | 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號2樓 |
心電圖描記器及其應用程式APP等許可編號: GMP1616 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-25 | 製造廠名稱: 廣達電腦股份有限公司華亞醫材二廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里文化二路188 號1 樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1594 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-17 | 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5 |
自動血球細胞分離器(滅菌)許可編號: GMP1610 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-25 | 製造廠名稱: 尼得立斯股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層） |
心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)許可編號: GMP1537 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-28 | 製造廠名稱: 動心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中華路1段50號(1樓) |
自動注射筆許可編號: GMP1603 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-14 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司桃園二廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區龍祥里裕和街17巷53號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP1612 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-30 | 製造廠名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 | 製造廠地址: 桃園市大溪區仁和路二段255號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1618 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-02 | 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號 |
噴霧器許可編號: GMP0166 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-21 | 製造廠名稱: 達馨股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街一二號 |
內視鏡及其附件許可編號: GMP1587 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-22 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 |