許可項目及作業內容手動式骨科手術器械的許可編號是GMP1500, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是振朋生技股份有限公司, 製造廠地址是桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓.
| 製造廠名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓 |
| 許可編號 | GMP1500 |
| 許可項目及作業內容 | 手動式骨科手術器械 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2024-04-30 |
製造廠名稱振朋生技股份有限公司 |
製造廠地址桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓 |
許可編號GMP1500 |
許可項目及作業內容手動式骨科手術器械 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2024-04-30 |
手動式骨科手術器械的地址位於
桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓擎力美手動式骨科手術器械 (滅菌) | 英文品名: XeliteMed Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009226號 | 有效日期: 2026/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料 | 英文品名: XeliteMed CeraOss Bioactive Synthetic Putty | 許可證字號: 衛部醫器製字第006926號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
擎力美賽納美人工替代骨 | 英文品名: XeliteMed CeraMatrix Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006513號 | 有效日期: 20240622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
琳悧歐思可生物可吸收補骨材 | 英文品名: LINLI OsseoCure Bioactive Putty | 許可證字號: 衛部醫器製字第007197號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 | 許可編號: GMP1500 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 振朋生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
擎力美手動式骨科手術器械 (滅菌)英文品名: XeliteMed Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009226號 | 有效日期: 2026/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料英文品名: XeliteMed CeraOss Bioactive Synthetic Putty | 許可證字號: 衛部醫器製字第006926號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
擎力美賽納美人工替代骨英文品名: XeliteMed CeraMatrix Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006513號 | 有效日期: 20240622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
琳悧歐思可生物可吸收補骨材英文品名: LINLI OsseoCure Bioactive Putty | 許可證字號: 衛部醫器製字第007197號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置許可編號: GMP1500 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 振朋生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007335號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/04 |
| 發證日期 | 2018/07/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 凡尼適幾丁多醣水凝膠傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | Vanishade Sacchachitin Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區萬壽路二段３５３號３樓 |
| 申請商統一編號 | 54533279 |
| 製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1128 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007335號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/04 |
| 發證日期: 2018/07/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 凡尼適幾丁多醣水凝膠傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名: Vanishade Sacchachitin Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區萬壽路二段３５３號３樓 |
| 申請商統一編號: 54533279 |
| 製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP1128 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007335號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230704 |
| 發證日期 | 20180704 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 凡尼適幾丁多醣水凝膠傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | Vanishade Sacchachitin Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區萬壽路二段３５３號３樓 |
| 申請商統一編號 | 54533279 |
| 製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180724 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1128 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007335號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230704 |
| 發證日期: 20180704 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 凡尼適幾丁多醣水凝膠傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名: Vanishade Sacchachitin Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區萬壽路二段３５３號３樓 |
| 申請商統一編號: 54533279 |
| 製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180724 |
| 製造許可登錄編號: GMP1128 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005178號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/04/01 |
| 發證日期 | 2014/04/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌) |
| 英文品名 | Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
| 申請商統一編號 | 54324603 |
| 製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005178號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/04/01 |
| 發證日期: 2014/04/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 凡尼適防水透氣保護膜 (未滅菌) |
| 英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
| 申請商統一編號: 54324603 |
| 製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/03/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005179號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/04/01 |
| 發證日期 | 2014/04/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 凡尼適防水透氣繃 (未滅菌) |
| 英文品名 | Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
| 申請商統一編號 | 54324603 |
| 製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005179號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/04/01 |
| 發證日期: 2014/04/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 凡尼適防水透氣繃 (未滅菌) |
| 英文品名: Vanishade Water-Proof Bandage (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
| 申請商統一編號: 54324603 |
| 製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005470號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/21 |
| 發證日期 | 2014/11/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 凡尼適 水凝膠人工皮敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
| 申請商統一編號 | 54324603 |
| 製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/10 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1128 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005470號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/21 |
| 發證日期: 2014/11/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 凡尼適 水凝膠人工皮敷料 (滅菌) |
| 英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
| 申請商統一編號: 54324603 |
| 製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/10 |
| 製造許可登錄編號: GMP1128 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005154號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/03/14 |
| 發證日期 | 2014/03/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌) |
| 英文品名 | Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 琳悧生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
| 申請商統一編號 | 54324603 |
| 製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005154號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/03/14 |
| 發證日期: 2014/03/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 凡尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌) |
| 英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓 |
| 申請商統一編號: 54324603 |
| 製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005853號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/09/18 |
| 發證日期 | 2015/09/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "瑞智" 親水性人工皮敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Swiscare" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53200581 |
| 製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1128 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005853號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/09/18 |
| 發證日期: 2015/09/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "瑞智" 親水性人工皮敷料 (滅菌) |
| 英文品名: "Swiscare" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
| 申請商統一編號: 53200581 |
| 製造商名稱: 振朋生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1128 |
琳悧椎體骨水泥 | 英文品名: LINLI Spinal Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006525號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
琳悧椎體骨水泥 | 英文品名: LINLI Spinal Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006525號 | 有效日期: 20230710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
琳悧人工替代骨 | 英文品名: LINLI Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第007729號 | 有效日期: 2029/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
振朋生技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 54533279 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓 @ 登記工廠名錄 |
琳悧生技股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 54324603 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號2樓 @ 登記工廠名錄 |
琳悧椎體骨水泥英文品名: LINLI Spinal Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006525號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
琳悧椎體骨水泥英文品名: LINLI Spinal Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006525號 | 有效日期: 20230710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
琳悧人工替代骨英文品名: LINLI Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第007729號 | 有效日期: 2029/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
振朋生技股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 54533279 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓 @ 登記工廠名錄 |
琳悧生技股份有限公司主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 54324603 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號2樓 @ 登記工廠名錄 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 振朋生技股份有限公司 桃園市龜山區嶺頂里17鄰萬壽路二段353號3樓 | 王宇晨 | 54533279 | 核准設立 |
| 振朋生技股份有限公司 登記地址: 桃園市龜山區嶺頂里17鄰萬壽路二段353號3樓 | 負責人: 王宇晨 | 統編: 54533279 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 誠食小吃店 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號1樓 | 林裕昌 | 01386734 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1099002232) |
| 琳悧生技股份有限公司 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 王曉琳 | 54324603 | 核准設立 |
| 誠食小吃店 登記地址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號1樓 | 負責人: 林裕昌 | 統編: 01386734 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1099002232) |
| 琳悧生技股份有限公司 登記地址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓 | 負責人: 王曉琳 | 統編: 54324603 | 核准設立 |
血氧飽和測定儀 | 許可編號: GMP1343 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-04-13 | 製造廠名稱: 廣邁醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路三段120之10號7樓 |
氣切管及其氣囊 | 許可編號: GMP0679 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市后里區后里里泉州路4-30巷12號 |
水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌) | 許可編號: GMP1598 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 靚德生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路27號2樓 |
安全瓶 | 許可編號: GMP0265 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-19 | 製造廠名稱: 慶田企業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路九十一號三樓之七 |
醫療用衣物(滅菌) | 許可編號: GMP0784 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-17 | 製造廠名稱: 欣邦有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉東城路86號 |
葡萄糖試驗系統-血糖機 | 許可編號: GMP1423 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-02 | 製造廠名稱: 鍵興國際實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段79號20樓之11 |
超音波脈動都卜勒式影像系統 | 許可編號: GMP1146 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 慶旺科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
血液透析系統 | 許可編號: GMP1085 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-27 | 製造廠名稱: 禾研科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓 |
醫療流量計及其配件 | 許可編號: GMP1313 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-25 | 製造廠名稱: 眾里科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3 |
胎兒真空吸取器 | 許可編號: GMP0555 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-24 | 製造廠名稱: 富強醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣中壢市長春二路256號 |
鈣試驗系統 | 許可編號: GMP0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)之貼標及包裝作業 | 許可編號: GMP1344 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-20 | 製造廠名稱: 喜提達物流股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區獅一路7號 |
球囊錐體成形術套組(滅菌) | 許可編號: GMP0893 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-13 | 製造廠名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
心電圖機傳導線 | 許可編號: GMP0701 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-02 | 製造廠名稱: 信都電子科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓 |
液體性繃帶 | 許可編號: GMP1164 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 | 製造廠地址: 苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路172號 |
血氧飽和測定儀許可編號: GMP1343 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-04-13 | 製造廠名稱: 廣邁醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路三段120之10號7樓 |
氣切管及其氣囊許可編號: GMP0679 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市后里區后里里泉州路4-30巷12號 |
水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)許可編號: GMP1598 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 靚德生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路27號2樓 |
安全瓶許可編號: GMP0265 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-19 | 製造廠名稱: 慶田企業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路九十一號三樓之七 |
醫療用衣物(滅菌)許可編號: GMP0784 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-17 | 製造廠名稱: 欣邦有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉東城路86號 |
葡萄糖試驗系統-血糖機許可編號: GMP1423 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-02 | 製造廠名稱: 鍵興國際實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段79號20樓之11 |
超音波脈動都卜勒式影像系統許可編號: GMP1146 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 慶旺科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
血液透析系統許可編號: GMP1085 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-27 | 製造廠名稱: 禾研科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓 |
醫療流量計及其配件許可編號: GMP1313 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-25 | 製造廠名稱: 眾里科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3 |
胎兒真空吸取器許可編號: GMP0555 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-24 | 製造廠名稱: 富強醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣中壢市長春二路256號 |
鈣試驗系統許可編號: GMP0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)之貼標及包裝作業許可編號: GMP1344 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-20 | 製造廠名稱: 喜提達物流股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區獅一路7號 |
球囊錐體成形術套組(滅菌)許可編號: GMP0893 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-13 | 製造廠名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
心電圖機傳導線許可編號: GMP0701 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-02 | 製造廠名稱: 信都電子科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓 |
液體性繃帶許可編號: GMP1164 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 | 製造廠地址: 苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路172號 |