喉頭鏡葉片(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容喉頭鏡葉片(滅菌)的許可編號是GMP0938, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是崇仁科技事業股份有限公司, 製造廠地址是宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號.

製造廠名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
許可編號GMP0938
許可項目及作業內容喉頭鏡葉片(滅菌)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30

製造廠名稱

崇仁科技事業股份有限公司

製造廠地址

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

許可編號

GMP0938

許可項目及作業內容

喉頭鏡葉片(滅菌)

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2024-04-30

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喉頭鏡葉片(滅菌)的地址位於

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

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〝崇仁〞賓得士硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞Pentax Rigid Laryngoscope Blade(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004458號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日本光電"硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)

英文品名: "NIHON KOHDEN" Rigid Laryngoscope Blade(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008221號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;國外委託國內製造,再統一由國外輸入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日本光電"硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)

英文品名: "NIHON KOHDEN" Rigid Laryngoscope Blade(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008221號 | 有效日期: 20250305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;國外委託國內製造,再統一由國外輸入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝崇仁〞賓得士硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞Pentax Rigid Laryngoscope Blade(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004458號 | 有效日期: 20230104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

吸氣氣道壓力計

許可編號: GMP0938 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

呼吸道壓力監視器

許可編號: GMP0938 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

“崇仁”GiO數位壓力計及其配件

英文品名: “GaleMed”GiO Digital Pressure Gauges and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第007814號 | 有效日期: 2028/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝崇仁〞賓得士硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞Pentax Rigid Laryngoscope Blade(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004458號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日本光電"硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)

英文品名: "NIHON KOHDEN" Rigid Laryngoscope Blade(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008221號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;國外委託國內製造,再統一由國外輸入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日本光電"硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)

英文品名: "NIHON KOHDEN" Rigid Laryngoscope Blade(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008221號 | 有效日期: 20250305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;國外委託國內製造,再統一由國外輸入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝崇仁〞賓得士硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)

英文品名: 〝GaleMed〞Pentax Rigid Laryngoscope Blade(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004458號 | 有效日期: 20230104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

吸氣氣道壓力計

許可編號: GMP0938 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

呼吸道壓力監視器

許可編號: GMP0938 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

“崇仁”GiO數位壓力計及其配件

英文品名: “GaleMed”GiO Digital Pressure Gauges and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第007814號 | 有效日期: 2028/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/29
發證日期2012/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名“GaleMed”Respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HA51、HA52,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製字第003752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/29
發證日期: 2012/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名: “GaleMed”Respiratory gas humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HA51、HA52,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: GMP0053

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001492號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2005/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500149208
中文品名"崇仁" 氣閥
英文品名"GaleMed" Valve
效能詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5870 非重吸入式氣閥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格變更規格:詳如中文仿單核定本(原94.11.11仿單核定本繳回作廢)。增加規格:BC01。增加規格:71046、71048、71049、71072、71077、71061、71062、71068、71073、71053、71074、71076、70165、71054、7VMF11、7VMF12、2404、2414、BC21、BC22、2485、2486、2487。增加規格(101.1.11):詳如中文仿單核定本。增加規格:ZE10、ZE11、ZE12、ZE50。增加規格:7101,以下空白。增加規格:VE31、71083、71055-C03、71069。申請變更事項:(一)規格變更:詳如核定之中文說明書(原99年10月5日及101年1月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)增加規格:AB0092(6790), AB0093(6791)。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/20
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製字第001492號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2005/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500149208
中文品名: "崇仁" 氣閥
英文品名: "GaleMed" Valve
效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5870 非重吸入式氣閥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 變更規格:詳如中文仿單核定本(原94.11.11仿單核定本繳回作廢)。增加規格:BC01。增加規格:71046、71048、71049、71072、71077、71061、71062、71068、71073、71053、71074、71076、70165、71054、7VMF11、7VMF12、2404、2414、BC21、BC22、2485、2486、2487。增加規格(101.1.11):詳如中文仿單核定本。增加規格:ZE10、ZE11、ZE12、ZE50。增加規格:7101,以下空白。增加規格:VE31、71083、71055-C03、71069。申請變更事項:(一)規格變更:詳如核定之中文說明書(原99年10月5日及101年1月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)增加規格:AB0092(6790), AB0093(6791)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/20
製造許可登錄編號: GMP0053

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220629
發證日期20120629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名“GaleMed”Respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HA51、HA52,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171016
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製字第003752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220629
發證日期: 20120629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名: “GaleMed”Respiratory gas humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HA51、HA52,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171016
製造許可登錄編號: GMP0053

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/18
發證日期2010/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”呼吸管路及其配件(未滅菌)
英文品名“GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5320 儲氣囊
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5580 氧氣面罩
主成分略述(空)
醫器規格呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/18
發證日期: 2010/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崇仁”呼吸管路及其配件(未滅菌)
英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5320 儲氣囊
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5580 氧氣面罩
主成分略述: (空)
醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/11/16
註銷理由自請註銷
有效日期2018/10/23
發證日期2008/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300226601
中文品名〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)
英文品名〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5975 呼吸器管路
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5560 氣體面罩頭套帶
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/11/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/10/23
發證日期: 2008/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300226601
中文品名: 〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)
英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5975 呼吸器管路
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5560 氣體面罩頭套帶
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/27
製造許可登錄編號: (空)

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/25
發證日期2020/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)
英文品名"GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5320 儲氣囊
主成分略述(空)
醫器規格非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/25
發證日期: 2020/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)
英文品名: "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5320 儲氣囊
主成分略述: (空)
醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/18
製造許可登錄編號: (空)

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/03
發證日期2020/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)
英文品名"GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5320 儲氣囊
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/03
發證日期: 2020/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)
英文品名: "GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5320 儲氣囊
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
製造許可登錄編號: (空)

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002266號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181116
註銷理由自請註銷
有效日期20181023
發證日期20081023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300226601
中文品名〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)
英文品名〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5975 呼吸器管路
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5560 氣體面罩頭套帶
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190827
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181116
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20181023
發證日期: 20081023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300226601
中文品名: 〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)
英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5975 呼吸器管路
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5560 氣體面罩頭套帶
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190827
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 找到的相關資料

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"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 | 有效日期: 2026/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 | 有效日期: 20260707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”二氧化碳吸收器(未滅菌)

英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”二氧化碳吸收器(未滅菌)

英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 | 有效日期: 2024/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 | 有效日期: 20240805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 | 有效日期: 20200714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 | 有效日期: 2026/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 | 有效日期: 20260707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”二氧化碳吸收器(未滅菌)

英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”二氧化碳吸收器(未滅菌)

英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 | 有效日期: 2024/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 | 有效日期: 20240805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 | 有效日期: 20200714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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崇仁科技事業的黃頁資料

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崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段109號10樓 | 電話: 02-8791-9348

崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 | 電話: 03-990-8245

崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 | 電話: 03-990-8618

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公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
龔國權 (Kung Kuo Chuan)22320442核准設立

宜蘭縣五結鄉成興村一鄰成興路一二號一樓
李清亮16569556廢止

登記地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 | 負責人: 龔國權 (Kung Kuo Chuan) | 統編: 22320442 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣五結鄉成興村一鄰成興路一二號一樓 | 負責人: 李清亮 | 統編: 16569556 | 廢止

與喉頭鏡葉片(滅菌)同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

臨床使用微量化學分析儀

許可編號: GMP1642 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-08 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、35樓之2、35樓之12

口內攝影機

許可編號: GMP1046 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-27 | 製造廠名稱: 杏澤科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路88號3樓

水性創傷與燒傷覆蓋材

許可編號: GMP1189 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-21 | 製造廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

蒸氣滅菌器

許可編號: GMP1633 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-10 | 製造廠名稱: 杏鑫儀器有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興里長興路4段311之3號

視網膜診斷軟體裝置

許可編號: GMP1632 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-04 | 製造廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段110號24樓

蒸氣滅菌器

許可編號: GMP0727 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-14 | 製造廠名稱: 三永儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區頭前里化成路398巷8號1樓

氧氣製造機

許可編號: GMP1640 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-02 | 製造廠名稱: 歐斯德實業有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區三十三路12之5號1樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1637 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-24 | 製造廠名稱: 太暘科技國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號12樓

親水性創傷覆蓋材之分裝及貼標作業

許可編號: GMP1639 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-02 | 製造廠名稱: 西河健康事業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之5

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP0514 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-17 | 製造廠名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP1630 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 克萊亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號

角膜敷料

許可編號: GMP1644 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-11 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室

微小壓力換能器

許可編號: GMP1636 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-11 | 製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1631 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 醫全實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號地下一樓

外部使用非吸收式紗布或海綿球之分裝作業(滅菌)

許可編號: GMP1673 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-22 | 製造廠名稱: 裕利股份有限公司二倉 | 製造廠地址: 桃園市大園區和平里1鄰開和路99巷127號

臨床使用微量化學分析儀

許可編號: GMP1642 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-08 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、35樓之2、35樓之12

口內攝影機

許可編號: GMP1046 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-27 | 製造廠名稱: 杏澤科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路88號3樓

水性創傷與燒傷覆蓋材

許可編號: GMP1189 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-21 | 製造廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

蒸氣滅菌器

許可編號: GMP1633 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-10 | 製造廠名稱: 杏鑫儀器有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興里長興路4段311之3號

視網膜診斷軟體裝置

許可編號: GMP1632 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-04 | 製造廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段110號24樓

蒸氣滅菌器

許可編號: GMP0727 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-14 | 製造廠名稱: 三永儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區頭前里化成路398巷8號1樓

氧氣製造機

許可編號: GMP1640 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-02 | 製造廠名稱: 歐斯德實業有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區三十三路12之5號1樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1637 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-24 | 製造廠名稱: 太暘科技國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號12樓

親水性創傷覆蓋材之分裝及貼標作業

許可編號: GMP1639 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-02 | 製造廠名稱: 西河健康事業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之5

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP0514 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-17 | 製造廠名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP1630 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 克萊亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號

角膜敷料

許可編號: GMP1644 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-11 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室

微小壓力換能器

許可編號: GMP1636 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-11 | 製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1631 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 醫全實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號地下一樓

外部使用非吸收式紗布或海綿球之分裝作業(滅菌)

許可編號: GMP1673 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-22 | 製造廠名稱: 裕利股份有限公司二倉 | 製造廠地址: 桃園市大園區和平里1鄰開和路99巷127號

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