半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物的許可編號是GMP1417, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-10-11, 製造廠名稱是聯合骨科器材股份有限公司高雄廠, 製造廠地址是高雄市路竹區路科一路16號.

製造廠名稱聯合骨科器材股份有限公司高雄廠
製造廠地址高雄市路竹區路科一路16號
許可編號GMP1417
許可項目及作業內容半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物
是否在3年有效期間內Y
有效期限2023-10-11

製造廠名稱

聯合骨科器材股份有限公司高雄廠

製造廠地址

高雄市路竹區路科一路16號

許可編號

GMP1417

許可項目及作業內容

半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2023-10-11

半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物地圖 [ 導航 ]

半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物的地址位於

高雄市路竹區路科一路16號

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“聯合”康膝人工膝關節

英文品名: “United” U2 Total Knee System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006662號 | 有效日期: 2025/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.2.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年7月17日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

半限制型髖關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

許可編號: GMP1417 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-11 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路16號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

半限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

許可編號: GMP1417 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-11 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路16號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物

許可編號: GMP1417 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-11 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路16號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

許可編號: GMP1417 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-11 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路16號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

“聯合”康膝人工膝關節

英文品名: “United” U2 Total Knee System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006662號 | 有效日期: 2025/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.2.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年7月17日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

半限制型髖關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

許可編號: GMP1417 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-11 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路16號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

半限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

許可編號: GMP1417 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-11 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路16號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物

許可編號: GMP1417 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-11 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路16號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

許可編號: GMP1417 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-11 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路16號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
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# 聯合骨科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300034204
中文品名“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具(未滅菌)
英文品名“UNITED”Unify Nail Instrument System(Non-Sterile)
效能本產品屬於手動式骨科手術器械,是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共 1 頁。
限制項目(空)
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/27
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300034204
中文品名: “聯合”優華骨髓內釘系統配套工具(未滅菌)
英文品名: “UNITED”Unify Nail Instrument System(Non-Sterile)
效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械,是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。
限制項目: (空)
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/27
製造許可登錄編號: GMP0617

# 聯合骨科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251011
發證日期20051011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300034204
中文品名“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具(未滅菌)
英文品名“UNITED”Unify Nail Instrument System(Non-Sterile)
效能本產品屬於手動式骨科手術器械,是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共 1 頁。
限制項目(空)
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300034204
中文品名: “聯合”優華骨髓內釘系統配套工具(未滅菌)
英文品名: “UNITED”Unify Nail Instrument System(Non-Sterile)
效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械,是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。
限制項目: (空)
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200720
製造許可登錄編號: (空)

# 聯合骨科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300047500
中文品名"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)
英文品名"UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile)
效能本產品屬於手動式骨科手術器械,在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/27
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000475號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300047500
中文品名: "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)
英文品名: "UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile)
效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械,在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/27
製造許可登錄編號: GMP0617

# 聯合骨科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300054801
中文品名"聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)
英文品名"UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile)
效能手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊,共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/04
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300054801
中文品名: "聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)
英文品名: "UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile)
效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊,共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/04
製造許可登錄編號: GMP0617

# 聯合骨科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300054801
中文品名"聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)
英文品名"UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile)
效能手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊,共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300054801
中文品名: "聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)
英文品名: "UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile)
效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊,共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200724
製造許可登錄編號: (空)

# 聯合骨科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251027
發證日期20051027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300047500
中文品名"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)
英文品名"UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile)
效能本產品屬於手動式骨科手術器械,在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共3頁
限制項目國 產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200727
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000475號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300047500
中文品名: "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)
英文品名: "UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile)
效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械,在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共3頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200727
製造許可登錄編號: (空)

# 聯合骨科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/28
發證日期2006/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市科學工業園區園區二路57號1樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/27
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/28
發證日期: 2006/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “聯合”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市科學工業園區園區二路57號1樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/27
製造許可登錄編號: GMP0617

# 聯合骨科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260828
發證日期20060828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市科學工業園區園區二路57號1樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210315
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260828
發證日期: 20060828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “聯合”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市科學工業園區園區二路57號1樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210315
製造許可登錄編號: GMP0617
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根據地址 高雄市路竹區路科一路16號 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市路竹區路科一路16號 ...)

QMS1417

許可編號: QMS1417 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2026-10-11 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路16號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis(Sterile)

許可編號: QMS1417 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-10-11 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路16號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis(Ste...

許可編號: QMS1417 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-10-11 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路16號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1417

許可編號: QMS1417 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2026-10-11 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路16號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis(Sterile)

許可編號: QMS1417 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-10-11 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路16號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis(Ste...

許可編號: QMS1417 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-10-11 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路16號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
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聯合骨科器材的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區園區二路57號 | 電話: 03-577-3351

聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 新北市永和區成功路一段80號12樓之1 | 電話: 02-2929-4567

聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路372號7樓之3 | 電話: 07-721-0705

名稱 聯合骨科器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓
林延生22099982核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓 | 負責人: 林延生 | 統編: 22099982 | 核准設立

與半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

基底金屬合金

許可編號: GMP1217 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 精剛精密科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市柳營區工一路15號

動力式肌肉刺激器

許可編號: GMP0642 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-11 | 製造廠名稱: 亞星健康科技有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區太子路118號1樓

內視鏡及其附件(拋棄試穿刺套管)(滅菌)

許可編號: GMP01602 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-15 | 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號2樓

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP0986 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-08 | 製造廠名稱: 望隼科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓

手術衣

許可編號: GMP0874 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-01-19 | 製造廠名稱: 安潔麗有限公司 | 製造廠地址: 新北市泰山區美寧街57巷37弄10號4樓

切割及止血用電刀及其附件

許可編號: GMP1035 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-30 | 製造廠名稱: 永聖醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段92號

動力式下肢外骨骼肢體裝具

許可編號: GMP1519 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-05 | 製造廠名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓

非侵入性血壓測量系統

許可編號: GMP1398 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-07-23 | 製造廠名稱: 信錦企業股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路174號9樓

醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)

許可編號: GMP0883 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-08 | 製造廠名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號

眼科攝影機

許可編號: GMP1185 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-25 | 製造廠名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路7巷1號4樓

心電圖描記器

許可編號: GMP1396 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-02 | 製造廠名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市松山區八德路4段760號6樓

水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)

許可編號: GMP1128 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-03 | 製造廠名稱: 振朋生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP0843 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-14 | 製造廠名稱: 卓羿科技有限公司 | 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路93號10樓之5

隱形眼鏡保存盒

許可編號: GMP1377 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-27 | 製造廠名稱: 名家開發有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區勝利路163號

血液混合器及血液重量分析裝置

許可編號: GMP0545 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-27 | 製造廠名稱: 璟明實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區中正北路532號6樓、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓、532號8樓

基底金屬合金

許可編號: GMP1217 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 精剛精密科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市柳營區工一路15號

動力式肌肉刺激器

許可編號: GMP0642 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-11 | 製造廠名稱: 亞星健康科技有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區太子路118號1樓

內視鏡及其附件(拋棄試穿刺套管)(滅菌)

許可編號: GMP01602 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-15 | 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號2樓

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP0986 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-08 | 製造廠名稱: 望隼科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓

手術衣

許可編號: GMP0874 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-01-19 | 製造廠名稱: 安潔麗有限公司 | 製造廠地址: 新北市泰山區美寧街57巷37弄10號4樓

切割及止血用電刀及其附件

許可編號: GMP1035 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-30 | 製造廠名稱: 永聖醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段92號

動力式下肢外骨骼肢體裝具

許可編號: GMP1519 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-05 | 製造廠名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓

非侵入性血壓測量系統

許可編號: GMP1398 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-07-23 | 製造廠名稱: 信錦企業股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路174號9樓

醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)

許可編號: GMP0883 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-08 | 製造廠名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號

眼科攝影機

許可編號: GMP1185 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-25 | 製造廠名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路7巷1號4樓

心電圖描記器

許可編號: GMP1396 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-02 | 製造廠名稱: 準訊生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市松山區八德路4段760號6樓

水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)

許可編號: GMP1128 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-03 | 製造廠名稱: 振朋生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP0843 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-14 | 製造廠名稱: 卓羿科技有限公司 | 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路93號10樓之5

隱形眼鏡保存盒

許可編號: GMP1377 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-27 | 製造廠名稱: 名家開發有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區勝利路163號

血液混合器及血液重量分析裝置

許可編號: GMP0545 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-27 | 製造廠名稱: 璟明實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區中正北路532號6樓、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓、532號8樓

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