一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀的許可編號是GMP0820, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2020-05-30, 製造廠名稱是千才科技股份有限公司, 製造廠地址是新竹縣竹北市台元街30號3樓之5.

製造廠名稱	千才科技股份有限公司
製造廠地址	新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
許可編號	GMP0820
許可項目及作業內容	一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2020-05-30

製造廠名稱

千才科技股份有限公司

製造廠地址

新竹縣竹北市台元街30號3樓之5

許可編號

GMP0820

許可項目及作業內容

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

是否在3年有效期間內

有效期限

2020-05-30

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀地圖 [ 導航 ]

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀的地址位於

新竹縣竹北市台元街30號3樓之5

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“千才”光療儀	英文品名: “Liverage” LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005691號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VENUS I \| 限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 千才科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“技鼎”雷射治療儀	英文品名: “Premtek” Laser Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006340號 \| 有效日期: 2024/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM-100 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 技鼎股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“千才”光療儀	英文品名: “Liverage”LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003321號 \| 有效日期: 2016/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千才科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“千才”光療儀	英文品名: “Liverage”LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003321號 \| 有效日期: 20160531 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千才科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“技鼎”雷射治療儀	英文品名: “Premtek” Laser Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006340號 \| 有效日期: 20240419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM-100 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 技鼎股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“千才”光療儀	英文品名: “Liverage” LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005691號 \| 有效日期: 20270109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VENUS I \| 限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 千才科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“千才”面罩式光療儀	英文品名: “Mujikawa”LED Mask Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003971號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LED MASK I \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千才科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“千才”雷射治療儀附件(一次性使用光纖針)	英文品名: “Liverage” Laser treatment instrument Accessories (Optical Fiber Needle for single use) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005894號 \| 有效日期: 20220828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GA-024 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 千才生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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# 千才科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第003971號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/30
發證日期	2013/01/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“千才”面罩式光療儀
英文品名	“Mujikawa”LED Mask Bio-Light
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LED MASK I
限制項目	國　產
申請商名稱	千才科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號	80439067
製造商名稱	千才科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/14
製造許可登錄編號	GMP1749

許可證字號: 衛署醫器製字第003971號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/30

發證日期: 2013/01/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “千才”面罩式光療儀

英文品名: “Mujikawa”LED Mask Bio-Light

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: LED MASK I

限制項目: 國　產

申請商名稱: 千才科技股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5

申請商統一編號: 80439067

製造商名稱: 千才科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/12/14

製造許可登錄編號: GMP1749

# 千才科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第007704號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/17
發證日期	2022/11/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“千才”多波長雷射治療儀
英文品名	“Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SL-1200
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	千才生醫股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號	54223350
製造商名稱	千才科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/26
製造許可登錄編號	GMP1749

許可證字號: 衛部醫器製字第007704號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/17

發證日期: 2022/11/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “千才”多波長雷射治療儀

英文品名: “Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SL-1200

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 千才生醫股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5

申請商統一編號: 54223350

製造商名稱: 千才科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/12/26

製造許可登錄編號: GMP1749

# 千才科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第007858號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/03
發證日期	2023/05/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“千才”多波長雷射治療儀附件(一次性使用光纖針)
英文品名	“Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument accessories (Optical Fiber Needle for single use)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GA-024
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	千才生醫股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號	54223350
製造商名稱	千才科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/31
製造許可登錄編號	GMP1749

許可證字號: 衛部醫器製字第007858號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/03

發證日期: 2023/05/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “千才”多波長雷射治療儀附件(一次性使用光纖針)

英文品名: “Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument accessories (Optical Fiber Needle for single use)

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GA-024

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 千才生醫股份有限公司

申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5

申請商統一編號: 54223350

製造商名稱: 千才科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/31

製造許可登錄編號: GMP1749

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根據地址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 找到的相關資料

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"千才" 雷射治療儀	英文品名: "Liverage" Laser treatment instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005921號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SL-1000。型號變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千才生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"千才" 雷射治療儀	英文品名: "Liverage" Laser treatment instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005921號 \| 有效日期: 20221101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SL-1000。型號變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千才生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“千才”多波長雷射治療儀	英文品名: “Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007176號 \| 有效日期: 2026/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SL-1100 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 千才生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"千才" 雷射治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

"千才" 雷射治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

“千才”多波長雷射治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

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千才科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

千才科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市台元科技園區台元街30號3樓之3 | 電話: 03-525-268

千才科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 | 電話: 03-552-5268

名稱千才科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有千才科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
千才科技股份有限公司新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5	高嵩岳	80439067	核准設立

千才科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5 | 負責人: 高嵩岳 | 統編: 80439067 | 核准設立

地址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣捷時雅電子材料股份有限公司新竹縣竹北市台元街30號5樓之1	松見昭一	90193133	核准設立
極光先進雷射股份有限公司新竹縣竹北市台元街30號5樓之5	溝上貴之	53621921	核准設立
積佳半導體股份有限公司新竹縣竹北市台元街30號6樓之1	吳伯泰	53292218	核准設立
英屬維京群島商積嘉半導體股份有限公司台灣分公司新竹縣竹北市台元街３０號６樓之１	吳伯泰 Bortay Wu	27923885	核准認許
愛斯福台灣股份有限公司新竹縣竹北市台元街30號2樓之2	Germain Lamonde	56704868	核准設立
日商捷時雅股份有限公司新竹縣竹北市台元街30號5樓之１	松見昭一	70802904	核准設立
忠創科技股份有限公司新竹縣竹北市台元街30號6樓之3	村上庄一	96970898	核准設立
正源科技股份有限公司新竹縣竹北市台元街30號4樓之1	林子原	70841076	核准設立

台灣捷時雅電子材料股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市台元街30號5樓之1 | 負責人: 松見昭一 | 統編: 90193133 | 核准設立

極光先進雷射股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市台元街30號5樓之5 | 負責人: 溝上貴之 | 統編: 53621921 | 核准設立

積佳半導體股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市台元街30號6樓之1 | 負責人: 吳伯泰 | 統編: 53292218 | 核准設立

英屬維京群島商積嘉半導體股份有限公司台灣分公司

登記地址: 新竹縣竹北市台元街３０號６樓之１ | 負責人: 吳伯泰 Bortay Wu | 統編: 27923885 | 核准認許

愛斯福台灣股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市台元街30號2樓之2 | 負責人: Germain Lamonde | 統編: 56704868 | 核准設立

日商捷時雅股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市台元街30號5樓之１ | 負責人: 松見昭一 | 統編: 70802904 | 核准設立

忠創科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市台元街30號6樓之3 | 負責人: 村上庄一 | 統編: 96970898 | 核准設立

正源科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市台元街30號4樓之1 | 負責人: 林子原 | 統編: 70841076 | 核准設立

與一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

紅外線耳額溫槍	許可編號: GMP0183 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-19 \| 製造廠名稱: 熱映光電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
氧化乙烯氣體滅菌器	許可編號: GMP0615 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-30 \| 製造廠名稱: 宏霖儀器有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段六十一巷十五號
動力式抽吸幫浦	許可編號: GMP1283 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-24 \| 製造廠名稱: 大宇國際電器有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區文山里精科三路8號
一般手術用手動式器械(組織切碎器械)(滅菌)	許可編號: GMP1568 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-17 \| 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
臨床用樣板	許可編號: GMP1447 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-08 \| 製造廠名稱: 德芮達科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶	許可編號: GMP1356 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-06 \| 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司二廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區民生北路一段４０－２號４Ｆ－７
透視X光影像增感管	許可編號: GMP0931 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-09-26 \| 製造廠名稱: 新醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市北投區中央南路二段32號3樓
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置	許可編號: GMP1426 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-09 \| 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之5
骨內植體用牙橋	許可編號: GMP1353 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-14 \| 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
外科手術用面罩	許可編號: GMP0249 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-03 \| 製造廠名稱: 千倍康企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP1202 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-09-22 \| 製造廠名稱: 鈺銓電子股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區經國路８８８號８樓之３
創傷敷料式繃帶(滅菌)	許可編號: GMP1105 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-02 \| 製造廠名稱: 康那香企業股份有限公司口寮廠 \| 製造廠地址: 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第一廠區
全自動核酸純化儀	許可編號: GMP1463 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-20 \| 製造廠名稱: 精專生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路5號8樓之8
動力式熱敷墊	許可編號: GMP01595 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-18 \| 製造廠名稱: 聖捷達國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區民權東路6段13之21號4樓
亞洲基因驗孕試劑	許可編號: GMP0572 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-13 \| 製造廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 \| 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路一號四樓

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

製造廠名稱

製造廠地址

許可編號

許可項目及作業內容

是否在3年有效期間內

有效期限

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# 千才科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

# 千才科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

# 千才科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

與一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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# 千才科技於醫療器材許可證資料集 - 2

# 千才科技於醫療器材許可證資料集 - 3