許可項目及作業內容動力式熱敷墊的許可編號是GMP0128, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2021-11-07, 製造廠名稱是澔龍實業有限公司, 製造廠地址是高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一.
| 製造廠名稱 | 澔龍實業有限公司 |
| 製造廠地址 | 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一 |
| 許可編號 | GMP0128 |
| 許可項目及作業內容 | 動力式熱敷墊 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2021-11-07 |
製造廠名稱澔龍實業有限公司 |
製造廠地址高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一 |
許可編號GMP0128 |
許可項目及作業內容動力式熱敷墊 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2021-11-07 |
動力式熱敷墊的地址位於
高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一"澔龍" 電位治療器 | 英文品名: "HAW LOONG" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001276號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-203, L-204, H-203, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 澔龍實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康年達電位治療器 | 英文品名: “KANEDA” Static Electric Therapy Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第005326號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JT-9900以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 金田健康企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
鴻頤電位治療器 | 英文品名: HUNG YI STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001771號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-203(H),以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 澔龍實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
澔龍電位治療器 | 英文品名: HAWLOONG HL-9000 | 許可證字號: 衛署醫器製字第001772號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-203(F),以下空白。註銷規格：L-203(F)/PA-9000。新增規格：HL-9000。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 澔龍實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“澔龍”溫熱電位治療器 | 英文品名: “Haw Loong”Static Electric & Heating Therapy Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第003092號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-205以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 澔龍實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康年達溫熱電位治療器 | 英文品名: “KANEDA” Static Electric & Heating Therapy Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第005193號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-205，以下空白。仿單變更詳如中文仿單核定本。(原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 金田健康企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
康年達溫熱電位治療器 | 英文品名: “KANEDA” Static Electric & Heating Therapy Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第005193號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-205，以下空白。仿單變更詳如中文仿單核定本。(原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 金田健康企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
“澔龍”溫熱電位治療器 | 英文品名: “Haw Loong”Static Electric & Heating Therapy Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第003092號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-205以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 澔龍實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"澔龍" 電位治療器英文品名: "HAW LOONG" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001276號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-203, L-204, H-203, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 澔龍實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康年達電位治療器英文品名: “KANEDA” Static Electric Therapy Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第005326號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JT-9900以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 金田健康企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
鴻頤電位治療器英文品名: HUNG YI STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001771號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-203(H),以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 澔龍實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
澔龍電位治療器英文品名: HAWLOONG HL-9000 | 許可證字號: 衛署醫器製字第001772號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-203(F),以下空白。註銷規格：L-203(F)/PA-9000。新增規格：HL-9000。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 澔龍實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“澔龍”溫熱電位治療器英文品名: “Haw Loong”Static Electric & Heating Therapy Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第003092號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-205以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 澔龍實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康年達溫熱電位治療器英文品名: “KANEDA” Static Electric & Heating Therapy Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第005193號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-205，以下空白。仿單變更詳如中文仿單核定本。(原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 金田健康企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
康年達溫熱電位治療器英文品名: “KANEDA” Static Electric & Heating Therapy Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第005193號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-205，以下空白。仿單變更詳如中文仿單核定本。(原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 金田健康企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
“澔龍”溫熱電位治療器英文品名: “Haw Loong”Static Electric & Heating Therapy Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第003092號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-205以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 澔龍實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001125號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/05/31 |
| 發證日期 | 2004/05/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500112507 |
| 中文品名 | "澔龍 數位式電子肌肉刺激器 |
| 英文品名 | "HAW LOONG" DIGITAL ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HT-329L4 EMS,以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 澔龍實業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前區區新衙路288-8號C棟8樓 |
| 申請商統一編號 | 23333867 |
| 製造商名稱 | 澔龍實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前區區新衙路288-8號C棟8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001125號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2009/05/31 |
| 發證日期: 2004/05/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500112507 |
| 中文品名: "澔龍 數位式電子肌肉刺激器 |
| 英文品名: "HAW LOONG" DIGITAL ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HT-329L4 EMS,以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前區區新衙路288-8號C棟8樓 |
| 申請商統一編號: 23333867 |
| 製造商名稱: 澔龍實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前區區新衙路288-8號C棟8樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003059號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/08/18 |
| 發證日期 | 2010/08/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “澔龍”醫用足弓鞋墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Haw Loong”Medical Arch Insole (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6280 醫用鞋墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 澔龍實業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前區區新衙路288-8號C棟8樓 |
| 申請商統一編號 | 23333867 |
| 製造商名稱 | 澔龍實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前區區新衙路288之8號8樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003059號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/08 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/08/18 |
| 發證日期: 2010/08/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “澔龍”醫用足弓鞋墊 (未滅菌) |
| 英文品名: “Haw Loong”Medical Arch Insole (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前區區新衙路288-8號C棟8樓 |
| 申請商統一編號: 23333867 |
| 製造商名稱: 澔龍實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前區區新衙路288之8號8樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006134號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/08 |
| 發證日期 | 2016/04/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "澔龍" 醫用足弓鞋墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Haw Loong" Medical Arch Insole (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6280 醫用鞋墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 澔龍實業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新衙路288-8號8樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23333867 |
| 製造商名稱 | 澔龍實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新衙路288-8號8樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006134號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/08 |
| 發證日期: 2016/04/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "澔龍" 醫用足弓鞋墊 (未滅菌) |
| 英文品名: "Haw Loong" Medical Arch Insole (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路288-8號8樓之1 |
| 申請商統一編號: 23333867 |
| 製造商名稱: 澔龍實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路288-8號8樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001125號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121025 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20090531 |
| 發證日期 | 20040531 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500112507 |
| 中文品名 | "澔龍 數位式電子肌肉刺激器 |
| 英文品名 | "HAW LOONG" DIGITAL ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HT-329L4 EMS,以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 澔龍實業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前區區新衙路288-8號C棟8樓 |
| 申請商統一編號 | 23333867 |
| 製造商名稱 | 澔龍實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前區區新衙路288-8號C棟8樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121026 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001125號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121025 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20090531 |
| 發證日期: 20040531 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500112507 |
| 中文品名: "澔龍 數位式電子肌肉刺激器 |
| 英文品名: "HAW LOONG" DIGITAL ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HT-329L4 EMS,以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前區區新衙路288-8號C棟8樓 |
| 申請商統一編號: 23333867 |
| 製造商名稱: 澔龍實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前區區新衙路288-8號C棟8樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121026 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006134號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260408 |
| 發證日期 | 20160408 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "澔龍" 醫用足弓鞋墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Haw Loong" Medical Arch Insole (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6280 醫用鞋墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 澔龍實業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新衙路288-8號8樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23333867 |
| 製造商名稱 | 澔龍實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新衙路288-8號8樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006134號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260408 |
| 發證日期: 20160408 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "澔龍" 醫用足弓鞋墊 (未滅菌) |
| 英文品名: "Haw Loong" Medical Arch Insole (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 澔龍實業有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路288-8號8樓之1 |
| 申請商統一編號: 23333867 |
| 製造商名稱: 澔龍實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路288-8號8樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210217 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
醫用鞋墊 | 許可編號: GMP2074 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-06 | 製造廠名稱: 澔龍實業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
靜電器(電位治療器) | 許可編號: GMP2074 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-06 | 製造廠名稱: 澔龍實業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP2074 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-06 | 製造廠名稱: 澔龍實業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS2074 | 許可編號: QMS2074 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-06 | 製造廠名稱: 澔龍實業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
醫用鞋墊許可編號: GMP2074 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-06 | 製造廠名稱: 澔龍實業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
靜電器(電位治療器)許可編號: GMP2074 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-06 | 製造廠名稱: 澔龍實業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP2074 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-06 | 製造廠名稱: 澔龍實業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS2074許可編號: QMS2074 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-06 | 製造廠名稱: 澔龍實業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
血液混合器及血液重量分析裝置 | 許可編號: GMP0621 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-23 | 製造廠名稱: 和德科儀企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 | 許可編號: GMP1103 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 譜榮系統科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里9鄰真如路410號 |
植牙規劃軟體 | 許可編號: GMP1303 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-24 | 製造廠名稱: 英特崴股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP0653 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 昕琦科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓 |
內視鏡附件 | 許可編號: GMP1437 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 天山儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2 |
聽診器 | 許可編號: GMP1409 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-05 | 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
血管內輸液套及其附屬配件 | 許可編號: GMP0786 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-22 | 製造廠名稱: 凱益股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉光復南路二二號 |
微流體晶片 | 許可編號: GMP1388 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-21 | 製造廠名稱: 上準微流體股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區行愛路77巷69號5樓、71號5樓 |
自動化核酸純化萃取儀器 | 許可編號: GMP1258 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-24 | 製造廠名稱: 創茂生技股份有限公司橋和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路122號2樓 |
血液透析系統及其附件(滅菌) | 許可編號: GMP1171 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-30 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
紅外線燈 | 許可編號: GMP1432 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-11-29 | 製造廠名稱: 運增科技股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段３４９巷１２號 |
血液與血液成分收集與處理之容器 | 許可編號: GMP1399 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-08-01 | 製造廠名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓、7樓-1 |
醫療用衣物 | 許可編號: GMP1389 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-22 | 製造廠名稱: 順易利實業有限公司七堵廠 | 製造廠地址: 基隆市七堵區俊賢路５３號２樓 |
多穴位雷射針灸儀 | 許可編號: GMP1045 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-17 | 製造廠名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路7巷1號4樓 |
機械式助行器 | 許可編號: GMP0186 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-10 | 製造廠名稱: 伍和儀器廠股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區自由街5號 |
血液混合器及血液重量分析裝置許可編號: GMP0621 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-23 | 製造廠名稱: 和德科儀企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
臨床使用的色度計、光度計或分光光度計許可編號: GMP1103 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 譜榮系統科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里9鄰真如路410號 |
植牙規劃軟體許可編號: GMP1303 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-24 | 製造廠名稱: 英特崴股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP0653 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 昕琦科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓 |
內視鏡附件許可編號: GMP1437 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 天山儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2 |
聽診器許可編號: GMP1409 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-05 | 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
血管內輸液套及其附屬配件許可編號: GMP0786 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-22 | 製造廠名稱: 凱益股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉光復南路二二號 |
微流體晶片許可編號: GMP1388 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-21 | 製造廠名稱: 上準微流體股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區行愛路77巷69號5樓、71號5樓 |
自動化核酸純化萃取儀器許可編號: GMP1258 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-24 | 製造廠名稱: 創茂生技股份有限公司橋和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路122號2樓 |
血液透析系統及其附件(滅菌)許可編號: GMP1171 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-30 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
紅外線燈許可編號: GMP1432 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-11-29 | 製造廠名稱: 運增科技股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段３４９巷１２號 |
血液與血液成分收集與處理之容器許可編號: GMP1399 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-08-01 | 製造廠名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓、7樓-1 |
醫療用衣物許可編號: GMP1389 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-22 | 製造廠名稱: 順易利實業有限公司七堵廠 | 製造廠地址: 基隆市七堵區俊賢路５３號２樓 |
多穴位雷射針灸儀許可編號: GMP1045 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-17 | 製造廠名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路7巷1號4樓 |
機械式助行器許可編號: GMP0186 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-10 | 製造廠名稱: 伍和儀器廠股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區自由街5號 |