許可項目及作業內容真空動力式體液吸收器具的許可編號是GMP0799, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-02-24, 製造廠名稱是永康醫材科技股份有限公司, 製造廠地址是雲林縣斗六市雲科路3段142號.
| 製造廠名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 許可編號 | GMP0799 |
| 許可項目及作業內容 | 真空動力式體液吸收器具 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-02-24 |
製造廠名稱永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠地址雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
許可編號GMP0799 |
許可項目及作業內容真空動力式體液吸收器具 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-02-24 |
真空動力式體液吸收器具的地址位於
雲林縣斗六市雲科路3段142號“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管 | 英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003397號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紙標籤：622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036；新增透明標籤：722032、722033、722034、732036、72303... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“永康”血沉測定真空採血管 | 英文品名: “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第004038號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 626072, 626073, 626092, 626093以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“永康”血糖測定真空採血管 | 英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004962號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血糖常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114；包裝方式：50pcs/bo... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“永康”血小板濃縮器 | 英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma，PRP)。當臨床上有需求時，血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：PRP300；規格：30mL，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“永康”肝素真空採血管 | 英文品名: “VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第005178號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌) | 英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"永康" 廢液收集袋 (未滅菌) | 英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“永康”促凝劑+分離膠真空採血管 | 英文品名: "VACUKANG" Clot Activator + Gel Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004171號 | 有效日期: 2028/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更（敘述方式變更）：用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:62D053、62D054、63D055、66D056、66D057、66D058、66D059、72D053、72D054、73D055、76D056、76D057、76D058、76D0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003397號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紙標籤：622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036；新增透明標籤：722032、722033、722034、732036、72303... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“永康”血沉測定真空採血管英文品名: “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第004038號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 626072, 626073, 626092, 626093以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“永康”血糖測定真空採血管英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004962號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血糖常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114；包裝方式：50pcs/bo... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“永康”血小板濃縮器英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma，PRP)。當臨床上有需求時，血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：PRP300；規格：30mL，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“永康”肝素真空採血管英文品名: “VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第005178號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“永康”促凝劑+分離膠真空採血管英文品名: "VACUKANG" Clot Activator + Gel Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004171號 | 有效日期: 2028/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更（敘述方式變更）：用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:62D053、62D054、63D055、66D056、66D057、66D058、66D059、72D053、72D054、73D055、76D056、76D057、76D058、76D0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002167號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/11 |
| 發證日期 | 2008/06/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “永康”廢液收集系統(未滅菌) |
| 英文品名 | “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/07 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0799 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/11 |
| 發證日期: 2008/06/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “永康”廢液收集系統(未滅菌) |
| 英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號: 27210394 |
| 製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/07 |
| 製造許可登錄編號: QMS0799 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002167號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230611 |
| 發證日期 | 20080611 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “永康”廢液收集系統(未滅菌) |
| 英文品名 | “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180227 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230611 |
| 發證日期: 20080611 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “永康”廢液收集系統(未滅菌) |
| 英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號: 27210394 |
| 製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180227 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007725號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/17 |
| 發證日期 | 2019/04/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “永康” 安全瓶（未滅菌） |
| 英文品名 | “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile） |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0799 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/17 |
| 發證日期: 2019/04/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “永康” 安全瓶（未滅菌） |
| 英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile） |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號: 27210394 |
| 製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/02 |
| 製造許可登錄編號: QMS0799 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007726號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/17 |
| 發證日期 | 2019/04/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “永康” 吸引調節器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0799 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/17 |
| 發證日期: 2019/04/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “永康” 吸引調節器 (未滅菌) |
| 英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號: 27210394 |
| 製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/22 |
| 製造許可登錄編號: QMS0799 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007725號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240417 |
| 發證日期 | 20190417 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “永康” 安全瓶（未滅菌） |
| 英文品名 | “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile） |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190423 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0799 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240417 |
| 發證日期: 20190417 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “永康” 安全瓶（未滅菌） |
| 英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile） |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號: 27210394 |
| 製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190423 |
| 製造許可登錄編號: GMP0799 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007726號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240417 |
| 發證日期 | 20190417 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “永康” 吸引調節器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號 | 27210394 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190423 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0799 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240417 |
| 發證日期: 20190417 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “永康” 吸引調節器 (未滅菌) |
| 英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 申請商統一編號: 27210394 |
| 製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190423 |
| 製造許可登錄編號: GMP0799 |
“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管 | 英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003851號 | 有效日期: 2028/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血液常規檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管 | 英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003851號 | 有效日期: 20230123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血液常規檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡諾康血小板濃縮管 | 英文品名: VACUKANG PRP Concentration Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第007597號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液 (Platelet-Rich Plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76C158，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安切康 組織切碎機(滅菌) | 英文品名: AccuCut Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007709號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003851號 | 有效日期: 2028/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血液常規檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003851號 | 有效日期: 20230123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血液常規檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡諾康血小板濃縮管英文品名: VACUKANG PRP Concentration Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第007597號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液 (Platelet-Rich Plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76C158，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安切康 組織切碎機(滅菌)英文品名: AccuCut Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007709號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
永康醫材科技股份有限公司 | 地址: 雲林縣斗六市雲科路三段142號 | 電話: 05-551-8221 |
永康醫材科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區漁港東二路3號2樓 | 電話: 07-821-7119 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 永康醫材科技股份有限公司 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 柯佳成 | 27210394 | 核准設立 |
| 永康醫材科技股份有限公司 登記地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 負責人: 柯佳成 | 統編: 27210394 | 核准設立 |
臨床使用微量化學分析儀 | 許可編號: GMP1642 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-08 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、35樓之2、35樓之12 |
口內攝影機 | 許可編號: GMP1046 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-27 | 製造廠名稱: 杏澤科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路88號3樓 |
水性創傷與燒傷覆蓋材 | 許可編號: GMP1189 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-21 | 製造廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓（南科高雄園區） |
蒸氣滅菌器 | 許可編號: GMP1633 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-10 | 製造廠名稱: 杏鑫儀器有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興里長興路4段311之3號 |
視網膜診斷軟體裝置 | 許可編號: GMP1632 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-04 | 製造廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段110號24樓 |
蒸氣滅菌器 | 許可編號: GMP0727 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-14 | 製造廠名稱: 三永儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區頭前里化成路398巷8號1樓 |
氧氣製造機 | 許可編號: GMP1640 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-02 | 製造廠名稱: 歐斯德實業有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區三十三路12之5號1樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1637 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-24 | 製造廠名稱: 太暘科技國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號12樓 |
親水性創傷覆蓋材之分裝及貼標作業 | 許可編號: GMP1639 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-02 | 製造廠名稱: 西河健康事業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之5 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP0514 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-17 | 製造廠名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP1630 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 克萊亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號 |
角膜敷料 | 許可編號: GMP1644 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-11 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室 |
微小壓力換能器 | 許可編號: GMP1636 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-11 | 製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1631 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 醫全實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號地下一樓 |
外部使用非吸收式紗布或海綿球之分裝作業(滅菌) | 許可編號: GMP1673 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-22 | 製造廠名稱: 裕利股份有限公司二倉 | 製造廠地址: 桃園市大園區和平里1鄰開和路99巷127號 |
臨床使用微量化學分析儀許可編號: GMP1642 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-08 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、35樓之2、35樓之12 |
口內攝影機許可編號: GMP1046 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-27 | 製造廠名稱: 杏澤科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路88號3樓 |
水性創傷與燒傷覆蓋材許可編號: GMP1189 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-21 | 製造廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓（南科高雄園區） |
蒸氣滅菌器許可編號: GMP1633 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-10 | 製造廠名稱: 杏鑫儀器有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興里長興路4段311之3號 |
視網膜診斷軟體裝置許可編號: GMP1632 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-04 | 製造廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段110號24樓 |
蒸氣滅菌器許可編號: GMP0727 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-14 | 製造廠名稱: 三永儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區頭前里化成路398巷8號1樓 |
氧氣製造機許可編號: GMP1640 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-02 | 製造廠名稱: 歐斯德實業有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區三十三路12之5號1樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1637 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-24 | 製造廠名稱: 太暘科技國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號12樓 |
親水性創傷覆蓋材之分裝及貼標作業許可編號: GMP1639 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-02 | 製造廠名稱: 西河健康事業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之5 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP0514 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-17 | 製造廠名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP1630 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 克萊亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號 |
角膜敷料許可編號: GMP1644 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-11 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室 |
微小壓力換能器許可編號: GMP1636 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-11 | 製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1631 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 醫全實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號地下一樓 |
外部使用非吸收式紗布或海綿球之分裝作業(滅菌)許可編號: GMP1673 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-22 | 製造廠名稱: 裕利股份有限公司二倉 | 製造廠地址: 桃園市大園區和平里1鄰開和路99巷127號 |