許可項目及作業內容鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件的許可編號是GMP1190, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是德盟儀器製造股份有限公司, 製造廠地址是台中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號.
| 製造廠名稱 | 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 台中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 許可編號 | GMP1190 |
| 許可項目及作業內容 | 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2024-04-30 |
製造廠名稱德盟儀器製造股份有限公司 |
製造廠地址台中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
許可編號GMP1190 |
許可項目及作業內容鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2024-04-30 |
鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件的地址位於
台中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號“德盟”醫療用內視鏡 | 英文品名: “Adronic” Medical Endoscope | 許可證字號: 衛部醫器製字第006503號 | 有效日期: 2029/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年6月5日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德盟”複合波長光源機 | 英文品名: “Adronic” Multispectral light source | 許可證字號: 衛部醫器製字第006321號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V70-H200LM、V70-H200LW、V70-H200LWR、V70-H200LWV | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德盟內視鏡影像系統主機及其配件 | 英文品名: Adronic Endoscope Video System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第005478號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M55、V70。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年12月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德盟內視鏡影像系統主機及其配件 | 英文品名: Adronic Endoscope Video System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第005478號 | 有效日期: 20261129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M55、V70。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年12月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德盟”複合波長光源機 | 英文品名: “Adronic” Multispectral light source | 許可證字號: 衛部醫器製字第006321號 | 有效日期: 20240302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V70-H200LM、V70-H200LW、V70-H200LWR、V70-H200LWV | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德盟儀器製造有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德盟”醫療用內視鏡 | 英文品名: “Adronic” Medical Endoscope | 許可證字號: 衛部醫器製字第006503號 | 有效日期: 20240521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年6月5日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1190 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
內視鏡器械輔助工具 | 許可編號: GMP1190 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“德盟”醫療用內視鏡英文品名: “Adronic” Medical Endoscope | 許可證字號: 衛部醫器製字第006503號 | 有效日期: 2029/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年6月5日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德盟”複合波長光源機英文品名: “Adronic” Multispectral light source | 許可證字號: 衛部醫器製字第006321號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V70-H200LM、V70-H200LW、V70-H200LWR、V70-H200LWV | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德盟內視鏡影像系統主機及其配件英文品名: Adronic Endoscope Video System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第005478號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M55、V70。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年12月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德盟內視鏡影像系統主機及其配件英文品名: Adronic Endoscope Video System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第005478號 | 有效日期: 20261129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M55、V70。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年12月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德盟”複合波長光源機英文品名: “Adronic” Multispectral light source | 許可證字號: 衛部醫器製字第006321號 | 有效日期: 20240302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V70-H200LM、V70-H200LW、V70-H200LWR、V70-H200LWV | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德盟儀器製造有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德盟”醫療用內視鏡英文品名: “Adronic” Medical Endoscope | 許可證字號: 衛部醫器製字第006503號 | 有效日期: 20240521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年6月5日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1190 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
內視鏡器械輔助工具許可編號: GMP1190 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007221號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/04/19 |
| 發證日期 | 2018/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "德盟"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Adronic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 申請商統一編號 | 53614560 |
| 製造商名稱 | 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007221號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/04/19 |
| 發證日期: 2018/04/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "德盟"一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Adronic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 申請商統一編號: 53614560 |
| 製造商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007230號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/04/25 |
| 發證日期 | 2018/04/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "德盟" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Adronic" Nonpowered neurosurgical instrument (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4535 非動力式神經外科用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 申請商統一編號 | 53614560 |
| 製造商名稱 | 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007230號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/04/25 |
| 發證日期: 2018/04/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "德盟" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Adronic" Nonpowered neurosurgical instrument (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 申請商統一編號: 53614560 |
| 製造商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005988號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/21 |
| 發證日期 | 2015/12/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "德盟" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Adronic" Surgical camera and accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 申請商統一編號 | 53614560 |
| 製造商名稱 | 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005988號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/21 |
| 發證日期: 2015/12/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "德盟" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Adronic" Surgical camera and accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 申請商統一編號: 53614560 |
| 製造商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006042號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/01 |
| 發證日期 | 2016/02/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "德盟" 可攜式光源 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Adronic" Hand-Held LED Light Source (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 申請商統一編號 | 53614560 |
| 製造商名稱 | 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006042號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/01 |
| 發證日期: 2016/02/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "德盟" 可攜式光源 (未滅菌) |
| 英文品名: "Adronic" Hand-Held LED Light Source (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 申請商統一編號: 53614560 |
| 製造商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007415號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/04 |
| 發證日期 | 2018/09/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "德盟"檢查鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Adronic" Speculum and accessories (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I1800 檢查鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 申請商統一編號 | 53614560 |
| 製造商名稱 | 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007415號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/04 |
| 發證日期: 2018/09/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "德盟"檢查鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Adronic" Speculum and accessories (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 申請商統一編號: 53614560 |
| 製造商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006479號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/22 |
| 發證日期 | 2016/11/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "德盟" 耳鼻喉科光纖光源及載具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Adronic" ENT Fiberoptic light source and carrier (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 申請商統一編號 | 53614560 |
| 製造商名稱 | 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006479號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/22 |
| 發證日期: 2016/11/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "德盟" 耳鼻喉科光纖光源及載具 (未滅菌) |
| 英文品名: "Adronic" ENT Fiberoptic light source and carrier (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 申請商統一編號: 53614560 |
| 製造商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006479號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261122 |
| 發證日期 | 20161122 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "德盟" 耳鼻喉科光纖光源及載具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Adronic" ENT Fiberoptic light source and carrier (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 申請商統一編號 | 53614560 |
| 製造商名稱 | 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211007 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006479號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261122 |
| 發證日期: 20161122 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "德盟" 耳鼻喉科光纖光源及載具 (未滅菌) |
| 英文品名: "Adronic" ENT Fiberoptic light source and carrier (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 申請商統一編號: 53614560 |
| 製造商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211007 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006042號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260201 |
| 發證日期 | 20160201 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "德盟" 可攜式光源 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Adronic" Hand-Held LED Light Source (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 申請商統一編號 | 53614560 |
| 製造商名稱 | 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211027 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006042號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260201 |
| 發證日期: 20160201 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "德盟" 可攜式光源 (未滅菌) |
| 英文品名: "Adronic" Hand-Held LED Light Source (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 申請商統一編號: 53614560 |
| 製造商名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211027 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
內視鏡相機系統及其配件 | 許可編號: GMP1190 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
內視鏡相機系統及其配件許可編號: GMP1190 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 德盟儀器製造股份有限公司 臺中市神岡區岸裡里大富路61巷53號 | 曾湘德 | 53614560 | 核准設立 |
| 德盟儀器製造股份有限公司 登記地址: 臺中市神岡區岸裡里大富路61巷53號 | 負責人: 曾湘德 | 統編: 53614560 | 核准設立 |
PE 保護套 | 許可編號: GMP1256 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-25 | 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司 | 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓) |
困難梭狀桿菌毒素基因擴增試劑 | 許可編號: GMP0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號 |
耳溫套 | 許可編號: GMP0449 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-23 | 製造廠名稱: 日陽包裝實業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區老莊路281號 |
醫療用電動代步車 | 許可編號: GMP0620 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 必翔實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣新豐鄉新和路108號 |
血球計數分析儀 | 許可編號: GMP0230 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-21 | 製造廠名稱: 康定股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路二三五巷六弄一號七樓 |
咬口器 | 許可編號: GMP1209 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-01 | 製造廠名稱: 昆鈺科技有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號 |
非侵入性血壓測量系統 | 許可編號: GMP0912 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-13 | 製造廠名稱: 亞弘電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市安定區中沙里沙崙35、35之2號及37之1號 |
軟式隱形眼鏡(滅菌) | 許可編號: GMP0373 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-09-01 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5、9樓，276之2號2、3、4、5、6、9樓 |
透析用水之淨化系統 | 許可編號: GMP0516 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-25 | 製造廠名稱: 萊特工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段８３巷２號５樓 |
核醣核酸分析前處理系統 | 許可編號: GMP1581 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-17 | 製造廠名稱: 致茂電子股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里華亞一路68號(1樓、2樓、3樓) |
電子血壓計 | 許可編號: GMP0266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-25 | 製造廠名稱: 宏彬醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4 |
呼吸器用氣體潮濕器 | 許可編號: GMP1178 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 臺灣彥大有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 |
診斷用X光球管套組件 | 許可編號: GMP1134 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-12-07 | 製造廠名稱: 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路67號2樓 |
真空動力式體液吸收器具 | 許可編號: GMP1315 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-10-04 | 製造廠名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠 | 製造廠地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號 |
自動血球細胞分離器 | 許可編號: GMP1191 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |
PE 保護套許可編號: GMP1256 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-25 | 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司 | 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓) |
困難梭狀桿菌毒素基因擴增試劑許可編號: GMP0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號 |
耳溫套許可編號: GMP0449 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-23 | 製造廠名稱: 日陽包裝實業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區老莊路281號 |
醫療用電動代步車許可編號: GMP0620 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 必翔實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣新豐鄉新和路108號 |
血球計數分析儀許可編號: GMP0230 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-21 | 製造廠名稱: 康定股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路二三五巷六弄一號七樓 |
咬口器許可編號: GMP1209 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-01 | 製造廠名稱: 昆鈺科技有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號 |
非侵入性血壓測量系統許可編號: GMP0912 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-13 | 製造廠名稱: 亞弘電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市安定區中沙里沙崙35、35之2號及37之1號 |
軟式隱形眼鏡(滅菌)許可編號: GMP0373 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-09-01 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5、9樓，276之2號2、3、4、5、6、9樓 |
透析用水之淨化系統許可編號: GMP0516 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-25 | 製造廠名稱: 萊特工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段８３巷２號５樓 |
核醣核酸分析前處理系統許可編號: GMP1581 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-17 | 製造廠名稱: 致茂電子股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里華亞一路68號(1樓、2樓、3樓) |
電子血壓計許可編號: GMP0266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-25 | 製造廠名稱: 宏彬醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4 |
呼吸器用氣體潮濕器許可編號: GMP1178 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 臺灣彥大有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 |
診斷用X光球管套組件許可編號: GMP1134 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-12-07 | 製造廠名稱: 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路67號2樓 |
真空動力式體液吸收器具許可編號: GMP1315 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-10-04 | 製造廠名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠 | 製造廠地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號 |
自動血球細胞分離器許可編號: GMP1191 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亞恩生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 |