許可項目及作業內容骨內植體的許可編號是GMP1569, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-03-17, 製造廠名稱是可成生物科技股份有限公司, 製造廠地址是高雄市路竹區路科二路57號1樓.
| 製造廠名稱 | 可成生物科技股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 許可編號 | GMP1569 |
| 許可項目及作業內容 | 骨內植體 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2022-03-17 |
製造廠名稱可成生物科技股份有限公司 |
製造廠地址高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
許可編號GMP1569 |
許可項目及作業內容骨內植體 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2022-03-17 |
骨內植體的地址位於
高雄市路竹區路科二路57號1樓無其他 GMP1569 資料。
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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006681號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/05/14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2025/03/26 |
| 發證日期 | 2020/03/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 可成中空骨釘 |
| 英文品名 | Ingro’s Cannulate Screw |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 可成生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 申請商統一編號 | 24923460 |
| 製造商名稱 | 可成生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1567 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006681號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/05/14 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2025/03/26 |
| 發證日期: 2020/03/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 可成中空骨釘 |
| 英文品名: Ingro’s Cannulate Screw |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 申請商統一編號: 24923460 |
| 製造商名稱: 可成生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1567 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006681號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20210514 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20250326 |
| 發證日期 | 20200326 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 可成中空骨釘 |
| 英文品名 | Ingro’s Cannulate Screw |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 可成生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 申請商統一編號 | 24923460 |
| 製造商名稱 | 可成生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210521 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1567 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006681號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20210514 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20250326 |
| 發證日期: 20200326 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 可成中空骨釘 |
| 英文品名: Ingro’s Cannulate Screw |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 申請商統一編號: 24923460 |
| 製造商名稱: 可成生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210521 |
| 製造許可登錄編號: GMP1567 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007933號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/03 |
| 發證日期 | 2019/09/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "可成" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ingrowth" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 可成生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 申請商統一編號 | 24923460 |
| 製造商名稱 | 可成生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007933號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/03 |
| 發證日期: 2019/09/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "可成" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Ingrowth" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 申請商統一編號: 24923460 |
| 製造商名稱: 可成生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/09/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007933號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240903 |
| 發證日期 | 20190903 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "可成" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ingrowth" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 可成生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 申請商統一編號 | 24923460 |
| 製造商名稱 | 可成生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190904 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007933號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240903 |
| 發證日期: 20190903 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "可成" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Ingrowth" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 申請商統一編號: 24923460 |
| 製造商名稱: 可成生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190904 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006658號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/12 |
| 發證日期 | 2020/01/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 可成頸椎椎間融合器 |
| 英文品名 | Ingro’s Cervical Cage |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IC1315。「增加規格」、「規格變更」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原109年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 可成生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 申請商統一編號 | 24923460 |
| 製造商名稱 | 可成生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1567 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006658號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/12 |
| 發證日期: 2020/01/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 可成頸椎椎間融合器 |
| 英文品名: Ingro’s Cervical Cage |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IC1315。「增加規格」、「規格變更」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原109年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 申請商統一編號: 24923460 |
| 製造商名稱: 可成生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP1567 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006658號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250112 |
| 發證日期 | 20200112 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 可成頸椎椎間融合器 |
| 英文品名 | Ingro’s Cervical Cage |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IC1315 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 可成生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 申請商統一編號 | 24923460 |
| 製造商名稱 | 可成生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200219 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1567 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006658號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250112 |
| 發證日期: 20200112 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 可成頸椎椎間融合器 |
| 英文品名: Ingro’s Cervical Cage |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IC1315 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 申請商統一編號: 24923460 |
| 製造商名稱: 可成生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園工業區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200219 |
| 製造許可登錄編號: GMP1567 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第008964號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “舒護康”肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Softcom” Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 可成生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 申請商統一編號 | 24923460 |
| 製造商名稱 | 可成生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008964號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “舒護康”肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: “Softcom” Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 申請商統一編號: 24923460 |
| 製造商名稱: 可成生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008964號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/03/22 |
| 發證日期 | 2021/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “舒護康”肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Softcom” Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 可成生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 申請商統一編號 | 24923460 |
| 製造商名稱 | 可成生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008964號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/03/22 |
| 發證日期: 2021/03/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “舒護康”肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: “Softcom” Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 申請商統一編號: 24923460 |
| 製造商名稱: 可成生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
亞比斯．可拉 第二型膠原蛋白粉 | 英文品名: ABCcolla Type II Collagen Powder | 許可證字號: 衛部醫器製字第007747號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞比斯．可拉 第二型膠原蛋白粉英文品名: ABCcolla Type II Collagen Powder | 許可證字號: 衛部醫器製字第007747號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 可成生物科技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路57號1樓 | 劉永隆 | 24923460 | 核准設立 |
| 可成生物科技股份有限公司 登記地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓 | 負責人: 劉永隆 | 統編: 24923460 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 亞果生醫股份有限公司 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 謝達仁 | 54562029 | 核准設立 |
| 宏鐿儀器股份有限公司高科分公司 高雄市路竹區路科二路57號1樓 | 蕭福文 | 29185110 | 撤銷 |
| 醫橋科技股份有限公司高科分公司 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 林志聲 | 29184772 | 廢止 |
| 亞果生醫股份有限公司 登記地址: 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 負責人: 謝達仁 | 統編: 54562029 | 核准設立 |
| 宏鐿儀器股份有限公司高科分公司 登記地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓 | 負責人: 蕭福文 | 統編: 29185110 | 撤銷 |
| 醫橋科技股份有限公司高科分公司 登記地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 負責人: 林志聲 | 統編: 29184772 | 廢止 |
皮下單腔針 | 許可編號: GMP1684 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-30 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司六福廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區福祿里六福路36號 |
三合一隨身護理包(碘液棉棒/OK繃/白棉棒) | 許可編號: GMP1692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-24 | 製造廠名稱: 紳辰國際事業有限公司 | 製造廠地址: 新北市泰山區新北大道七段32巷6號1樓 |
水性創傷與燒傷覆蓋材 | 許可編號: GMP1687 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-06 | 製造廠名稱: 儕陞生化技術股份有限公司藥廠 | 製造廠地址: 台南市新市區南科二路13號4樓之2 |
臨床用樣板 | 許可編號: GMP1693 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-25 | 製造廠名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室 |
皮下單腔針 | 許可編號: GMP1690 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-17 | 製造廠名稱: 群康生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市安南區工業五路68號1、3樓 |
動力式肌肉刺激器 | 許可編號: GMP1691 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-17 | 製造廠名稱: 亞弘電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市安定區中沙里沙崙35、35之2及37之1號 |
小兒病床 | 許可編號: GMP1614 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-20 | 製造廠名稱: 鎂興企業有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮柑井里彰美路4段203、205號 |
醫療用貼布 | 許可編號: GMP1696 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-04 | 製造廠名稱: 綠能奈米科技有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號2樓之14 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1698 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-17 | 製造廠名稱: 奇唯科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路318號2樓 |
補體成份免疫試驗系統 | 許可編號: GMP1686 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-04 | 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1695 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 台灣敦豪供應鏈股份有限公司(桃園物流中心) | 製造廠地址: 桃園市大園區航科路161之1號 |
牙科手機及其附件 | 許可編號: GMP1699 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-17 | 製造廠名稱: 科頂科技工業股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路98號2樓及100號2樓 |
親水性創傷覆蓋材(滅菌) | 許可編號: GMP1697 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-15 | 製造廠名稱: 嬌朋生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權七路57號6樓 |
葡萄糖試驗系統(血糖測試儀) | 許可編號: GMP1694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 |
核醣核酸分析前處理系統 | 許可編號: GMP1688 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-08 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓 |
皮下單腔針許可編號: GMP1684 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-30 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司六福廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區福祿里六福路36號 |
三合一隨身護理包(碘液棉棒/OK繃/白棉棒)許可編號: GMP1692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-24 | 製造廠名稱: 紳辰國際事業有限公司 | 製造廠地址: 新北市泰山區新北大道七段32巷6號1樓 |
水性創傷與燒傷覆蓋材許可編號: GMP1687 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-06 | 製造廠名稱: 儕陞生化技術股份有限公司藥廠 | 製造廠地址: 台南市新市區南科二路13號4樓之2 |
臨床用樣板許可編號: GMP1693 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-25 | 製造廠名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室 |
皮下單腔針許可編號: GMP1690 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-17 | 製造廠名稱: 群康生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市安南區工業五路68號1、3樓 |
動力式肌肉刺激器許可編號: GMP1691 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-17 | 製造廠名稱: 亞弘電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市安定區中沙里沙崙35、35之2及37之1號 |
小兒病床許可編號: GMP1614 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-20 | 製造廠名稱: 鎂興企業有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮柑井里彰美路4段203、205號 |
醫療用貼布許可編號: GMP1696 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-04 | 製造廠名稱: 綠能奈米科技有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號2樓之14 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1698 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-17 | 製造廠名稱: 奇唯科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路318號2樓 |
補體成份免疫試驗系統許可編號: GMP1686 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-04 | 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1695 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 台灣敦豪供應鏈股份有限公司(桃園物流中心) | 製造廠地址: 桃園市大園區航科路161之1號 |
牙科手機及其附件許可編號: GMP1699 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-17 | 製造廠名稱: 科頂科技工業股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路98號2樓及100號2樓 |
親水性創傷覆蓋材(滅菌)許可編號: GMP1697 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-15 | 製造廠名稱: 嬌朋生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權七路57號6樓 |
葡萄糖試驗系統(血糖測試儀)許可編號: GMP1694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 |
核醣核酸分析前處理系統許可編號: GMP1688 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-08 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓 |