希理疹膜衣錠500毫克
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中文品名希理疹膜衣錠500毫克的英文品名是Phavir Film-Coated Tablets 500mg, 許可證字號是衛部藥輸字第026188號, 有效日期是2028/11/05, 許可證種類是製　劑, 適應症是帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。, 劑型是膜衣錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED, 製造商名稱是PHARMATHEN S.A..

#希理疹膜衣錠500毫克的地圖

許可證字號衛部藥輸字第026188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/05
發證日期2013/11/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202618807
中文品名希理疹膜衣錠500毫克
英文品名Phavir Film-Coated Tablets 500mg
適應症帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/09/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第026188號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/05

發證日期

2013/11/05

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202618807

中文品名

希理疹膜衣錠500毫克

英文品名

Phavir Film-Coated Tablets 500mg

適應症

帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED

申請商名稱

西海生技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2

申請商統一編號

27770261

製造商名稱

PHARMATHEN S.A.

製造廠廠址

6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GR

製程

(空)

異動日期

2023/09/20

用法用量

請詳見仿單

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

希理疹膜衣錠500毫克地圖 [ 導航 ]

希理疹膜衣錠500毫克的地址位於

臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 希理疹膜衣錠500毫克 相關資料

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號27770261
原始登記日期20070413
核發日期20210814
廠商中文名稱西海生技股份有限公司
廠商英文名稱SEEHIGH BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2
英文營業地址10F.-2, No. 46, Sec. 2, Minquan E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10469, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O發
電話號碼02-25621357
傳真號碼02-25413065
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27770261
原始登記日期: 20070413
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 西海生技股份有限公司
廠商英文名稱: SEEHIGH BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2
英文營業地址: 10F.-2, No. 46, Sec. 2, Minquan E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10469, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O發
電話號碼: 02-25621357
傳真號碼: 02-25413065
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 希理疹膜衣錠500毫克 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022947號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/10
發證日期2022/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402294705
中文品名"冰力" 外用冷凝膠 (未滅菌)
英文品名"Fysioline" Ice Power Cold Gel (Non-Sterile)
效能利用冰涼感特性舒緩肌肉腫脹與運動損傷之疼痛感。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱FYSIOLINE OY
製造廠廠址ARVIONKATU 2/33840 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2022/12/03
製造許可登錄編號QSD14155
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022947號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/10
發證日期: 2022/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402294705
中文品名: "冰力" 外用冷凝膠 (未滅菌)
英文品名: "Fysioline" Ice Power Cold Gel (Non-Sterile)
效能: 利用冰涼感特性舒緩肌肉腫脹與運動損傷之疼痛感。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: FYSIOLINE OY
製造廠廠址: ARVIONKATU 2/33840 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2022/12/03
製造許可登錄編號: QSD14155

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/26
發證日期2016/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401702708
中文品名"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)
英文品名"VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址VIA DEI LIVELLI, 1-23842 BOSISIO PARINI (LC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/26
發證日期: 2016/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401702708
中文品名: "凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)
英文品名: "VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEI LIVELLI, 1-23842 BOSISIO PARINI (LC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/04/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260926
發證日期20160926
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401702708
中文品名"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)
英文品名"VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址VIA DEI LIVELLI, 1-23842 BOSISIO PARINI (LC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20210422
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260926
發證日期: 20160926
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401702708
中文品名: "凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)
英文品名: "VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEI LIVELLI, 1-23842 BOSISIO PARINI (LC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20210422
製造許可登錄編號: (空)

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/09
發證日期2021/02/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402230708
中文品名“冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)
英文品名“Fysioline” Ice Power Magnesium In Strong (Non-Sterile)
效能利用冰涼感特性減輕與舒緩肌肉痙攣之疼痛。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱FYSIOLINE OY
製造廠廠址ARVIONKATU 2/33840 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2021/03/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/09
發證日期: 2021/02/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402230708
中文品名: “冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)
英文品名: “Fysioline” Ice Power Magnesium In Strong (Non-Sterile)
效能: 利用冰涼感特性減輕與舒緩肌肉痙攣之疼痛。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: FYSIOLINE OY
製造廠廠址: ARVIONKATU 2/33840 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2021/03/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/06
發證日期2016/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401636102
中文品名"艾貝瑪" 好治平痔瘡保護軟膏 (未滅菌)
英文品名"ApiPharma" Hemopropin ointment (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱APIPHARMA D.O.O.
製造廠廠址JERONIMA KAVANJINA 26, HR 10090, ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CROATIA
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/06
發證日期: 2016/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401636102
中文品名: "艾貝瑪" 好治平痔瘡保護軟膏 (未滅菌)
英文品名: "ApiPharma" Hemopropin ointment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: APIPHARMA D.O.O.
製造廠廠址: JERONIMA KAVANJINA 26, HR 10090, ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CROATIA
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000363號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/04
發證日期2007/04/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600036306
中文品名“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)
英文品名“ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區吉林路２９９巷２２號１樓
申請商統一編號27770261
製造商名稱SHANGHAI ZHONGWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NORTH C, 3 LEVEL, 787, XIE HE ROAD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/04
發證日期: 2007/04/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600036306
中文品名: “眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)
英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區吉林路２９９巷２２號１樓
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: SHANGHAI ZHONGWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NORTH C, 3 LEVEL, 787, XIE HE ROAD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000363號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120404
發證日期20070404
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600036306
中文品名“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)
英文品名“ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區吉林路２９９巷２２號１樓
申請商統一編號27770261
製造商名稱SHANGHAI ZHONGWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NORTH C, 3 LEVEL, 787, XIE HE ROAD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120404
發證日期: 20070404
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600036306
中文品名: “眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)
英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區吉林路２９９巷２２號１樓
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: SHANGHAI ZHONGWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NORTH C, 3 LEVEL, 787, XIE HE ROAD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140728
製造許可登錄編號: (空)

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第023341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/13
發證日期2023/12/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402334100
中文品名"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)
英文品名"Seehigh" HemaGel PROCTO (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱VH Pharma a.s.
製造廠廠址Arbesova 797, 337 01 Rokycany, Czech Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2024/01/02
製造許可登錄編號QSD50541
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/13
發證日期: 2023/12/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402334100
中文品名: "西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)
英文品名: "Seehigh" HemaGel PROCTO (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: VH Pharma a.s.
製造廠廠址: Arbesova 797, 337 01 Rokycany, Czech Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2024/01/02
製造許可登錄編號: QSD50541

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第023315號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/21
發證日期2023/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402331502
中文品名"西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)
英文品名"Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱TBM CORPORATION
製造廠廠址B-301, 313, CHEOMDANGWAGI-RO, BUK-GU, GWANGJU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程委託製造者
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號QSD50525
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023315號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/21
發證日期: 2023/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402331502
中文品名: "西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: "Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: TBM CORPORATION
製造廠廠址: B-301, 313, CHEOMDANGWAGI-RO, BUK-GU, GWANGJU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: QSD50525

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008170號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/08/26
註銷理由自請註銷
有效日期2019/10/02
發證日期2009/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400817006
中文品名“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）
英文品名“TannerMedico”Asonor Nasal Spray（Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區吉林路２９９巷２２號１樓
申請商統一編號27770261
製造商名稱TANNERMEDICO A/S
製造廠廠址AGERN ALLE 3 2970 HORSHOLM DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2016/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008170號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/08/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/10/02
發證日期: 2009/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400817006
中文品名: “天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）
英文品名: “TannerMedico”Asonor Nasal Spray（Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區吉林路２９９巷２２號１樓
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: TANNERMEDICO A/S
製造廠廠址: AGERN ALLE 3 2970 HORSHOLM DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2016/08/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008170號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160826
註銷理由自請註銷
有效日期20191002
發證日期20091002
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400817006
中文品名“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）
英文品名“TannerMedico”Asonor Nasal Spray（Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區吉林路２９９巷２２號１樓
申請商統一編號27770261
製造商名稱TANNERMEDICO A/S
製造廠廠址AGERN ALLE 3 2970 HORSHOLM DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20160829
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008170號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160826
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20191002
發證日期: 20091002
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400817006
中文品名: “天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）
英文品名: “TannerMedico”Asonor Nasal Spray（Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區吉林路２９９巷２２號１樓
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: TANNERMEDICO A/S
製造廠廠址: AGERN ALLE 3 2970 HORSHOLM DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20160829
製造許可登錄編號: (空)

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/28
發證日期2013/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600196608
中文品名"西海" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱MEDEX MEDICAL SUPPLIES LTD.
製造廠廠址NO.5, SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/28
發證日期: 2013/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600196608
中文品名: "西海" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: MEDEX MEDICAL SUPPLIES LTD.
製造廠廠址: NO.5, SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180828
發證日期20130828
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600196608
中文品名"西海" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱MEDEX MEDICAL SUPPLIES LTD.
製造廠廠址NO.5, SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130905
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180828
發證日期: 20130828
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600196608
中文品名: "西海" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: MEDEX MEDICAL SUPPLIES LTD.
製造廠廠址: NO.5, SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130905
製造許可登錄編號: (空)

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第004058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/05/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/17
發證日期2012/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名"SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱富齡貿易有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/05/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/17
發證日期: 2012/04/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: 富齡貿易有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第004058號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170512
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170417
發證日期20120417
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名"SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱富齡貿易有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170512
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170417
發證日期: 20120417
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: 富齡貿易有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170512
製造許可登錄編號: (空)

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第012926號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/19
發證日期2013/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401292601
中文品名"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名"SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱DNA GENOTEK INC.
製造廠廠址2 BEAVERBROOK RD., OTTAWA, ONTARIO, K2K 1L1, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/19
發證日期: 2013/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401292601
中文品名: "西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: DNA GENOTEK INC.
製造廠廠址: 2 BEAVERBROOK RD., OTTAWA, ONTARIO, K2K 1L1, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第012926號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180419
發證日期20130419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401292601
中文品名"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名"SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱DNA GENOTEK INC.
製造廠廠址2 BEAVERBROOK RD., OTTAWA, ONTARIO, K2K 1L1, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180419
發證日期: 20130419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401292601
中文品名: "西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: DNA GENOTEK INC.
製造廠廠址: 2 BEAVERBROOK RD., OTTAWA, ONTARIO, K2K 1L1, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 希理疹膜衣錠500毫克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥陸輸字第000892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/13
發證日期2019/06/13
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100089202
中文品名培美曲塞二鈉
英文品名Pemetrexed Disodium Hemipentahydate
適應症抗腫瘤藥。
劑型原料藥粉劑
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱SUZHOU LIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.21 TANGXI ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/23
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/13
發證日期: 2019/06/13
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100089202
中文品名: 培美曲塞二鈉
英文品名: Pemetrexed Disodium Hemipentahydate
適應症: 抗腫瘤藥。
劑型: 原料藥粉劑
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: SUZHOU LIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.21 TANGXI ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/23
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥陸輸字第001108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/16
發證日期2023/06/16
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100110800
中文品名苯丁氧噻唑酸
英文品名FEBUXOSTAT
適應症高尿酸血症用藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱HANGZHOU HUADONG MEDICINE GROUP ZHEJIANG HUAYI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.15, SHUANGFENG ROAD, FOTANG, YIWU, ZHEJIANG, 322002, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/17
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/16
發證日期: 2023/06/16
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100110800
中文品名: 苯丁氧噻唑酸
英文品名: FEBUXOSTAT
適應症: 高尿酸血症用藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: HANGZHOU HUADONG MEDICINE GROUP ZHEJIANG HUAYI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.15, SHUANGFENG ROAD, FOTANG, YIWU, ZHEJIANG, 322002, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027098號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/28
發證日期2017/03/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202709801
中文品名希關炎膜衣錠100毫克
英文品名Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg
適應症治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEFLUNOMIDE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/03/23
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027098號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/28
發證日期: 2017/03/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202709801
中文品名: 希關炎膜衣錠100毫克
英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg
適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEFLUNOMIDE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/03/23
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/05
發證日期2014/02/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202624404
中文品名希妥定膜衣錠2毫克
英文品名Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg
適應症治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOLTERODINE TARTRATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/12/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/05
發證日期: 2014/02/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202624404
中文品名: 希妥定膜衣錠2毫克
英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg
適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/04
發證日期2016/10/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202696106
中文品名希樂平膜衣錠500毫克
英文品名Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg
適應症十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVETIRACETAM
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2024/04/03
用法用量請詳見仿單說明
包裝與國際條碼ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/04
發證日期: 2016/10/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202696106
中文品名: 希樂平膜衣錠500毫克
英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg
適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVETIRACETAM
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/03
用法用量: 請詳見仿單說明
包裝與國際條碼: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥陸輸字第001109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/16
發證日期2023/06/16
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100110902
中文品名利伐抑凝因
英文品名RIVAROXABAN
適應症抗凝血劑
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
製造廠廠址NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/17
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/16
發證日期: 2023/06/16
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100110902
中文品名: 利伐抑凝因
英文品名: RIVAROXABAN
適應症: 抗凝血劑
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
製造廠廠址: NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/20
發證日期2016/12/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202702500
中文品名美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克
英文品名Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2021/09/30
用法用量請詳閱仿單說明
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/20
發證日期: 2016/12/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202702500
中文品名: 美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克
英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2021/09/30
用法用量: 請詳閱仿單說明
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥陸輸字第001132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/17
發證日期2023/10/17
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100113200
中文品名貝他甲皮質醇戊酸酯
英文品名Betamethasone Valerate
適應症抗炎性皮質醇(外用)
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址BADU INDUSTRIAL PARK ZONE TIANTAI, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/04
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/17
發證日期: 2023/10/17
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100113200
中文品名: 貝他甲皮質醇戊酸酯
英文品名: Betamethasone Valerate
適應症: 抗炎性皮質醇(外用)
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: BADU INDUSTRIAL PARK ZONE TIANTAI, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/04
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第025807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/30
發證日期2012/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202580701
中文品名希鈣膜衣錠60毫克
英文品名Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg
適應症預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RALOXIFENE HYDROCHLORIDE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/11/03
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/30
發證日期: 2012/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202580701
中文品名: 希鈣膜衣錠60毫克
英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg
適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/03
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥陸輸字第000960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/08
發證日期2020/10/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100096003
中文品名奧美沙坦酯
英文品名Olmesartan Medoxomil
適應症高血壓用藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.15, DONGHAI 5TH AVENUE, ZHEJIANG PROVINCIAL CHEMICAL AND MEDICAL RAW MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/11
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/08
發證日期: 2020/10/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100096003
中文品名: 奧美沙坦酯
英文品名: Olmesartan Medoxomil
適應症: 高血壓用藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.15, DONGHAI 5TH AVENUE, ZHEJIANG PROVINCIAL CHEMICAL AND MEDICAL RAW MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/11
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥陸輸字第001124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/31
發證日期2023/08/31
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100112401
中文品名撻伐熄靶泊檸檬酸鹽
英文品名Tofacitinib citrate
適應症免疫抑制劑
劑型原料藥粉劑
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
製造廠廠址NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/26
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/31
發證日期: 2023/08/31
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100112401
中文品名: 撻伐熄靶泊檸檬酸鹽
英文品名: Tofacitinib citrate
適應症: 免疫抑制劑
劑型: 原料藥粉劑
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
製造廠廠址: NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第025890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2013/01/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202589001
中文品名摩適美錠70毫克
英文品名Mosmass Tablets 70mg
適應症停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱RAFARM SA
製造廠廠址AGIOU LOUKA ST., THESI POUSI-HATZI 19002 PEANIA-ATTIKI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/10/03
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2013/01/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202589001
中文品名: 摩適美錠70毫克
英文品名: Mosmass Tablets 70mg
適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: RAFARM SA
製造廠廠址: AGIOU LOUKA ST., THESI POUSI-HATZI 19002 PEANIA-ATTIKI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第027175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/06
發證日期2017/06/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202717503
中文品名希關炎膜衣錠10毫克
英文品名Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg
適應症治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEFLUNOMIDE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/04/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/06
發證日期: 2017/06/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202717503
中文品名: 希關炎膜衣錠10毫克
英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg
適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEFLUNOMIDE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第027053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/14
發證日期2017/04/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202705302
中文品名美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克
英文品名Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/03/23
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/14
發證日期: 2017/04/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202705302
中文品名: 美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克
英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/03/23
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第027414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/03
發證日期2018/04/03
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸特拉嗎竇
英文品名TRAMADOL HYDROCHLORIDE
適應症鎮痛劑。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱Virupaksha Organics Ltd.
製造廠廠址Sy. No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District-502319, Telangana, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/04/18
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/03
發證日期: 2018/04/03
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸特拉嗎竇
英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE
適應症: 鎮痛劑。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: Virupaksha Organics Ltd.
製造廠廠址: Sy. No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District-502319, Telangana, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/18
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第026147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/30
發證日期2013/09/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202614706
中文品名希靈脂緩釋錠80毫克
英文品名Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg
適應症原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
劑型緩釋膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUVASTATIN SODIUM
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/06/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/30
發證日期: 2013/09/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202614706
中文品名: 希靈脂緩釋錠80毫克
英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg
適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第027652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/07
發證日期2019/05/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202765201
中文品名歐耐膜衣錠100毫克
英文品名Allnight Film-Coated Tablets 100mg
適應症成年男性勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱ACTAVIS LTD.
製造廠廠址BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MT
製程(空)
異動日期2019/06/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/07
發證日期: 2019/05/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202765201
中文品名: 歐耐膜衣錠100毫克
英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: ACTAVIS LTD.
製造廠廠址: BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MT
製程: (空)
異動日期: 2019/06/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第026090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/11
發證日期2013/07/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202609000
中文品名希樂平膜衣錠1000毫克
英文品名Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg
適應症十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVETIRACETAM
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2024/04/03
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第026090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/11
發證日期: 2013/07/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202609000
中文品名: 希樂平膜衣錠1000毫克
英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg
適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVETIRACETAM
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/03
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第027013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/07
發證日期2016/12/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202701303
中文品名美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克
英文品名Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/07/27
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/07
發證日期: 2016/12/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202701303
中文品名: 美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克
英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 希理疹膜衣錠500毫克 相關資料

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱西海生技股份有限公司
公司統一編號27770261
業者地址台北市中山區民權東路2段46號10樓之2
食品業者登錄字號A-127770261-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 西海生技股份有限公司
公司統一編號: 27770261
業者地址: 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2
食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 希理疹膜衣錠500毫克 相關資料

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 食品添加物業者及產品登錄資料集

食品業者登錄字號A-127770261-00000-0
食品添加物產品登錄碼TFAB1C008340000
公司或商業登記名稱西海生技股份有限公司
公司或商業登記地址台北市中山區民權東路2段46號10樓之2
公司統一編號27770261
公司型態輸入業
中文商品名稱麩醯胺酸
英文商品名稱L-GLUTAMINE
分類營養添加劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C008340000
公司或商業登記名稱: 西海生技股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2
公司統一編號: 27770261
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 麩醯胺酸
英文商品名稱: L-GLUTAMINE
分類: 營養添加劑
型態: 結晶性粉末

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 希理疹膜衣錠500毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥陸輸字第000892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/13
發證日期2019/06/13
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100089202
中文品名培美曲塞二鈉
英文品名Pemetrexed Disodium Hemipentahydate
適應症抗腫瘤藥。
劑型原料藥粉劑
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱SUZHOU LIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.21 TANGXI ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/23
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/13
發證日期: 2019/06/13
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100089202
中文品名: 培美曲塞二鈉
英文品名: Pemetrexed Disodium Hemipentahydate
適應症: 抗腫瘤藥。
劑型: 原料藥粉劑
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: SUZHOU LIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.21 TANGXI ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/23
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/05
發證日期2013/11/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202618807
中文品名希理疹膜衣錠500毫克
英文品名Phavir Film-Coated Tablets 500mg
適應症帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/09/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711605940184,
許可證字號: 衛部藥輸字第026188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/05
發證日期: 2013/11/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202618807
中文品名: 希理疹膜衣錠500毫克
英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg
適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711605940184,

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥陸輸字第001108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/16
發證日期2023/06/16
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100110800
中文品名苯丁氧噻唑酸
英文品名FEBUXOSTAT
適應症高尿酸血症用藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱HANGZHOU HUADONG MEDICINE GROUP ZHEJIANG HUAYI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.15, SHUANGFENG ROAD, FOTANG, YIWU, ZHEJIANG, 322002, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/17
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/16
發證日期: 2023/06/16
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100110800
中文品名: 苯丁氧噻唑酸
英文品名: FEBUXOSTAT
適應症: 高尿酸血症用藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: HANGZHOU HUADONG MEDICINE GROUP ZHEJIANG HUAYI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.15, SHUANGFENG ROAD, FOTANG, YIWU, ZHEJIANG, 322002, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027098號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/28
發證日期2017/03/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202709801
中文品名希關炎膜衣錠100毫克
英文品名Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg
適應症治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEFLUNOMIDE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/03/23
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027098號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/28
發證日期: 2017/03/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202709801
中文品名: 希關炎膜衣錠100毫克
英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg
適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEFLUNOMIDE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/03/23
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/05
發證日期2014/02/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202624404
中文品名希妥定膜衣錠2毫克
英文品名Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg
適應症治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOLTERODINE TARTRATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/12/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711605940306,
許可證字號: 衛部藥輸字第026244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/05
發證日期: 2014/02/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202624404
中文品名: 希妥定膜衣錠2毫克
英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg
適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711605940306,

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/04
發證日期2016/10/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202696106
中文品名希樂平膜衣錠500毫克
英文品名Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg
適應症十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVETIRACETAM
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2024/04/03
用法用量請詳見仿單說明
包裝與國際條碼ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/04
發證日期: 2016/10/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202696106
中文品名: 希樂平膜衣錠500毫克
英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg
適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVETIRACETAM
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/03
用法用量: 請詳見仿單說明
包裝與國際條碼: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥陸輸字第001109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/16
發證日期2023/06/16
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100110902
中文品名利伐抑凝因
英文品名RIVAROXABAN
適應症抗凝血劑
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
製造廠廠址NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/17
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/16
發證日期: 2023/06/16
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100110902
中文品名: 利伐抑凝因
英文品名: RIVAROXABAN
適應症: 抗凝血劑
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
製造廠廠址: NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/20
發證日期2016/12/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202702500
中文品名美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克
英文品名Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2021/09/30
用法用量請詳閱仿單說明
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/20
發證日期: 2016/12/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202702500
中文品名: 美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克
英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2021/09/30
用法用量: 請詳閱仿單說明
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥陸輸字第001132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/17
發證日期2023/10/17
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100113200
中文品名貝他甲皮質醇戊酸酯
英文品名Betamethasone Valerate
適應症抗炎性皮質醇(外用)
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址BADU INDUSTRIAL PARK ZONE TIANTAI, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/04
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/17
發證日期: 2023/10/17
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100113200
中文品名: 貝他甲皮質醇戊酸酯
英文品名: Betamethasone Valerate
適應症: 抗炎性皮質醇(外用)
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: BADU INDUSTRIAL PARK ZONE TIANTAI, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/04
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第025807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/30
發證日期2012/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202580701
中文品名希鈣膜衣錠60毫克
英文品名Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg
適應症預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RALOXIFENE HYDROCHLORIDE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/11/03
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711605940016,
許可證字號: 衛署藥輸字第025807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/30
發證日期: 2012/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202580701
中文品名: 希鈣膜衣錠60毫克
英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg
適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/03
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711605940016,

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥陸輸字第000960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/08
發證日期2020/10/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100096003
中文品名奧美沙坦酯
英文品名Olmesartan Medoxomil
適應症高血壓用藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.15, DONGHAI 5TH AVENUE, ZHEJIANG PROVINCIAL CHEMICAL AND MEDICAL RAW MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/11
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/08
發證日期: 2020/10/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100096003
中文品名: 奧美沙坦酯
英文品名: Olmesartan Medoxomil
適應症: 高血壓用藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.15, DONGHAI 5TH AVENUE, ZHEJIANG PROVINCIAL CHEMICAL AND MEDICAL RAW MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/11
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥陸輸字第001124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/31
發證日期2023/08/31
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100112401
中文品名撻伐熄靶泊檸檬酸鹽
英文品名Tofacitinib citrate
適應症免疫抑制劑
劑型原料藥粉劑
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
製造廠廠址NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/26
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/31
發證日期: 2023/08/31
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100112401
中文品名: 撻伐熄靶泊檸檬酸鹽
英文品名: Tofacitinib citrate
適應症: 免疫抑制劑
劑型: 原料藥粉劑
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
製造廠廠址: NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第025890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2013/01/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202589001
中文品名摩適美錠70毫克
英文品名Mosmass Tablets 70mg
適應症停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱RAFARM SA
製造廠廠址AGIOU LOUKA ST., THESI POUSI-HATZI 19002 PEANIA-ATTIKI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/10/03
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711605940023,;;塑膠瓶裝::4711605940023,
許可證字號: 衛署藥輸字第025890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2013/01/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202589001
中文品名: 摩適美錠70毫克
英文品名: Mosmass Tablets 70mg
適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: RAFARM SA
製造廠廠址: AGIOU LOUKA ST., THESI POUSI-HATZI 19002 PEANIA-ATTIKI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711605940023,;;塑膠瓶裝::4711605940023,

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第027175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/06
發證日期2017/06/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202717503
中文品名希關炎膜衣錠10毫克
英文品名Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg
適應症治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEFLUNOMIDE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/04/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/06
發證日期: 2017/06/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202717503
中文品名: 希關炎膜衣錠10毫克
英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg
適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEFLUNOMIDE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第027053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/14
發證日期2017/04/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202705302
中文品名美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克
英文品名Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/03/23
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/14
發證日期: 2017/04/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202705302
中文品名: 美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克
英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/03/23
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第027414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/03
發證日期2018/04/03
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸特拉嗎竇
英文品名TRAMADOL HYDROCHLORIDE
適應症鎮痛劑。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱Virupaksha Organics Ltd.
製造廠廠址Sy. No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District-502319, Telangana, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/04/18
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/03
發證日期: 2018/04/03
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸特拉嗎竇
英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE
適應症: 鎮痛劑。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: Virupaksha Organics Ltd.
製造廠廠址: Sy. No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District-502319, Telangana, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/18
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第026147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/30
發證日期2013/09/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202614706
中文品名希靈脂緩釋錠80毫克
英文品名Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg
適應症原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
劑型緩釋膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUVASTATIN SODIUM
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/06/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711605940153,
許可證字號: 衛部藥輸字第026147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/30
發證日期: 2013/09/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202614706
中文品名: 希靈脂緩釋錠80毫克
英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg
適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711605940153,

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第027652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/07
發證日期2019/05/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202765201
中文品名歐耐膜衣錠100毫克
英文品名Allnight Film-Coated Tablets 100mg
適應症成年男性勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱ACTAVIS LTD.
製造廠廠址BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MT
製程(空)
異動日期2019/06/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/07
發證日期: 2019/05/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202765201
中文品名: 歐耐膜衣錠100毫克
英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: ACTAVIS LTD.
製造廠廠址: BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MT
製程: (空)
異動日期: 2019/06/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第026090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/11
發證日期2013/07/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202609000
中文品名希樂平膜衣錠1000毫克
英文品名Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg
適應症十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVETIRACETAM
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2024/04/03
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711605940160,
許可證字號: 衛署藥輸字第026090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/11
發證日期: 2013/07/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202609000
中文品名: 希樂平膜衣錠1000毫克
英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg
適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVETIRACETAM
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/03
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711605940160,

@ 希理疹膜衣錠500毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥輸字第027013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/07
發證日期2016/12/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202701303
中文品名美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克
英文品名Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/07/27
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/07
發證日期: 2016/12/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202701303
中文品名: 美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克
英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

根據識別碼 27770261 找到的相關資料

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# 27770261 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27770261
原始登記日期20070413
核發日期20210814
廠商中文名稱西海生技股份有限公司
廠商英文名稱SEEHIGH BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2
英文營業地址10F.-2, No. 46, Sec. 2, Minquan E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10469, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O發
電話號碼02-25621357
傳真號碼02-25413065
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27770261
原始登記日期: 20070413
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 西海生技股份有限公司
廠商英文名稱: SEEHIGH BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2
英文營業地址: 10F.-2, No. 46, Sec. 2, Minquan E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10469, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O發
電話號碼: 02-25621357
傳真號碼: 02-25413065
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27770261 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱西海生技股份有限公司
公司統一編號27770261
業者地址台北市中山區民權東路2段46號10樓之2
食品業者登錄字號A-127770261-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 西海生技股份有限公司
公司統一編號: 27770261
業者地址: 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2
食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 27770261 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥陸輸字第000868號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/04
發證日期2018/12/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100086802
中文品名亞茲索黴素
英文品名Azithromyci
適應症抗生素
劑型原料藥粉劑
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱JIANGSU WEIQIDA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.1, LINJIANG AVENUE, LINJIANG TOWN, HAIMEN DISTRICT, NANTONG, JIANGSU 226133, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/04
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000868號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/04
發證日期: 2018/12/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100086802
中文品名: 亞茲索黴素
英文品名: Azithromyci
適應症: 抗生素
劑型: 原料藥粉劑
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: JIANGSU WEIQIDA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1, LINJIANG AVENUE, LINJIANG TOWN, HAIMEN DISTRICT, NANTONG, JIANGSU 226133, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/04
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 27770261 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥陸輸字第000869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/07
發證日期2018/12/07
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100086904
中文品名羅蘇伐他汀鈣
英文品名Rosuvastatin Calcium
適應症高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
劑型原料藥粉劑
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱NANTONG CHANYOO PHARMATECH CO., LTD
製造廠廠址NO.2 TONGHAI SI ROAD, YANGKOU CHEMICAL INDUSTRIAL PARK, RUDONG COASTAL ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, NANTONG, JIANGSU PROVINCE226407, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/29
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/07
發證日期: 2018/12/07
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100086904
中文品名: 羅蘇伐他汀鈣
英文品名: Rosuvastatin Calcium
適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
劑型: 原料藥粉劑
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: NANTONG CHANYOO PHARMATECH CO., LTD
製造廠廠址: NO.2 TONGHAI SI ROAD, YANGKOU CHEMICAL INDUSTRIAL PARK, RUDONG COASTAL ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, NANTONG, JIANGSU PROVINCE226407, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/29
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 27770261 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/07
發證日期2019/05/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202765201
中文品名歐耐膜衣錠100毫克
英文品名Allnight Film-Coated Tablets 100mg
適應症成年男性勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱ACTAVIS LTD.
製造廠廠址BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MT
製程(空)
異動日期2019/06/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/07
發證日期: 2019/05/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202765201
中文品名: 歐耐膜衣錠100毫克
英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: ACTAVIS LTD.
製造廠廠址: BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MT
製程: (空)
異動日期: 2019/06/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝

# 27770261 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/04
發證日期2016/10/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202696106
中文品名希樂平膜衣錠500毫克
英文品名Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg
適應症十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVETIRACETAM
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2024/04/03
用法用量請詳見仿單說明
包裝與國際條碼ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/04
發證日期: 2016/10/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202696106
中文品名: 希樂平膜衣錠500毫克
英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg
適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVETIRACETAM
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/03
用法用量: 請詳見仿單說明
包裝與國際條碼: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

# 27770261 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第026090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/11
發證日期2013/07/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202609000
中文品名希樂平膜衣錠1000毫克
英文品名Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg
適應症十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVETIRACETAM
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2024/04/03
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第026090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/11
發證日期: 2013/07/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202609000
中文品名: 希樂平膜衣錠1000毫克
英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg
適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVETIRACETAM
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址: 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/03
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 27770261 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/20
發證日期2016/12/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202702500
中文品名美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克
英文品名Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2021/09/30
用法用量請詳閱仿單說明
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/20
發證日期: 2016/12/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202702500
中文品名: 美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克
英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2021/09/30
用法用量: 請詳閱仿單說明
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
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# 西海生技 於 違規化粧品廣告資料集 - 1

違規產品名稱嬰兒嫩肌蝸牛乳液面膜
違規廠商名稱或負責人西海生技股份有限公司/
處分機關(空)
處分日期02 22 2016 12:00AM
處分法條(空)
違規情節廣告內容宣稱誇大療效
刊播日期01 13 2016 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體西海生技股份有限公司官網
查處情形輔導結案
違規產品名稱: 嬰兒嫩肌蝸牛乳液面膜
違規廠商名稱或負責人: 西海生技股份有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 02 22 2016 12:00AM
處分法條: (空)
違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效
刊播日期: 01 13 2016 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 西海生技股份有限公司官網
查處情形: 輔導結案

# 西海生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012926號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/19
發證日期2013/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401292601
中文品名"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名"SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱DNA GENOTEK INC.
製造廠廠址2 BEAVERBROOK RD., OTTAWA, ONTARIO, K2K 1L1, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/19
發證日期: 2013/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401292601
中文品名: "西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: DNA GENOTEK INC.
製造廠廠址: 2 BEAVERBROOK RD., OTTAWA, ONTARIO, K2K 1L1, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 西海生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012926號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180419
發證日期20130419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401292601
中文品名"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名"SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱DNA GENOTEK INC.
製造廠廠址2 BEAVERBROOK RD., OTTAWA, ONTARIO, K2K 1L1, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180419
發證日期: 20130419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401292601
中文品名: "西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: DNA GENOTEK INC.
製造廠廠址: 2 BEAVERBROOK RD., OTTAWA, ONTARIO, K2K 1L1, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

# 西海生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/28
發證日期2013/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600196608
中文品名"西海" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱MEDEX MEDICAL SUPPLIES LTD.
製造廠廠址NO.5, SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/28
發證日期: 2013/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600196608
中文品名: "西海" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: MEDEX MEDICAL SUPPLIES LTD.
製造廠廠址: NO.5, SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 西海生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180828
發證日期20130828
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600196608
中文品名"西海" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱MEDEX MEDICAL SUPPLIES LTD.
製造廠廠址NO.5, SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130905
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180828
發證日期: 20130828
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600196608
中文品名: "西海" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: MEDEX MEDICAL SUPPLIES LTD.
製造廠廠址: NO.5, SANHE INDUSTRIAL DISTRICT, JIANGLING VILLAGE, PINSHAN, LONGGANG, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130905
製造許可登錄編號: (空)

# 西海生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/05/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/17
發證日期2012/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名"SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱富齡貿易有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/05/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/17
發證日期: 2012/04/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: 富齡貿易有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 西海生技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004058號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170512
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170417
發證日期20120417
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名"SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱富齡貿易有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170512
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170417
發證日期: 20120417
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: 富齡貿易有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170512
製造許可登錄編號: (空)

# 西海生技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第023315號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/21
發證日期2023/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402331502
中文品名"西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)
英文品名"Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱西海生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號27770261
製造商名稱TBM CORPORATION
製造廠廠址B-301, 313, CHEOMDANGWAGI-RO, BUK-GU, GWANGJU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程委託製造者
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號QSD50525
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023315號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/21
發證日期: 2023/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402331502
中文品名: "西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: "Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 西海生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號: 27770261
製造商名稱: TBM CORPORATION
製造廠廠址: B-301, 313, CHEOMDANGWAGI-RO, BUK-GU, GWANGJU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: QSD50525
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理得順軟膠囊0.5毫克

英文品名: Rasteride 0.5mg soft capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第027752號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀，降低急性尿滯留之發生率，減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DUTASTERIDE | 製造商名稱: GAP S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

理得順軟膠囊0.5毫克

英文品名: Rasteride 0.5mg soft capsule | 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀，降低急性尿滯留之發生率，減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DUTASTERIDE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/23

@ 未註銷藥品許可證資料集

希樂平膜衣錠500毫克

英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/10/04

@ 未註銷藥品許可證資料集

希樂平膜衣錠1000毫克

英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg | 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

理得順軟膠囊0.5毫克

英文品名: Rasteride 0.5mg soft capsule | 許可證字號: 衛部藥輸字第027752號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀，降低急性尿滯留之發生率，減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DUTASTERIDE | 製造商名稱: GAP S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

理得順軟膠囊0.5毫克

英文品名: Rasteride 0.5mg soft capsule | 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀，降低急性尿滯留之發生率，減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DUTASTERIDE | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/23

@ 未註銷藥品許可證資料集

希樂平膜衣錠500毫克

英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/10/04

@ 未註銷藥品許可證資料集

希樂平膜衣錠1000毫克

英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg | 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/11

@ 未註銷藥品許可證資料集
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名稱 西海生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2		王信發27770261核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 負責人: 王信發 | 統編: 27770261 | 核准設立

與希理疹膜衣錠500毫克同分類的全部藥品許可證資料集

鹽酸利度卡因注射劑２％

英文品名: LIGNOCAINE HYDROCHLORIDE INJECTION 2% | 許可證字號: 衛署藥輸字第019185號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心室性不整律之急性治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE | 製造商名稱: INTERNATIONAL MEDICATION SYSTEMS LTD.

佛羅西注射液小瓶

英文品名: FLUOROURACIL INJECTION VIAL "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019186號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/09/01 | 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 有效日期: 1997/04/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 消化器癌（如胃癌、直腸癌、結腸癌）、自覺或他覺症狀之緩解。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUOROURACIL | 製造商名稱: DAVID BULL LABORATORIES

可路通複得注射液

英文品名: CUMORIT FORTE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第016362號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1988/11/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療短時間的繼發性閉經 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROGESTERONE;;ESTRADIOL BENZOATE | 製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司

可路通糖衣錠

英文品名: CUMORIT SUGAR COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第016363號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1989/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療短時間的續發性閉經 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE);;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ET... | 製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司

新萬仁傷風克錠

英文品名: GRIPPETIN TABLETS "HSIN WAN JEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第016364號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感冒諸症狀（發熱、頭痛、咳嗽、喀痰、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛）之緩解。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;PHENACETIN (ACETOPHENETIDIN);;CAFFEINE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DIB... | 製造商名稱: 新萬仁化學製藥股份有限公司

"人生"驅蟲顆粒

英文品名: ANTHELMINTIC GRANULES "J.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016365號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 蛔蟲、蟯蟲、鞭蟲之驅除 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SANTONIN;;KAINIC ACID;;PIPERAZINE ADIPATE | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

頭痛異必克錠

英文品名: ISOBEC-PAIN TABLETS "H.C.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第016366號 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2014/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 解熱、鎮痛（頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痛、月經痛） | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PROPYPHENAZONE (ISOPROPYPHENAZONE);;HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;ETHENZAMIDE (... | 製造商名稱: 回春堂製藥廠股份有限公司桃園廠

感冒糖衣錠

英文品名: COMMO S.C. TABLETS "N.C.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第016367號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽）。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DEXTROMETHORPHAN HBR;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-METHYLEPHEDRIN... | 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠

安膚除癢軟膏

英文品名: ANFUCHUYEAN OINTMENT "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016370號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/11 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 香港腳、膿皰性濕疹、花斑癬、汗？性白癬、尿布疹、手癬、毛囊性鬚癬、股癬、金錢癬 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: TOLNAFTATE;;HEXACHLOROPHENE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

每斯克糖衣錠

英文品名: METHYLSCOPOLAMINE METHYLSULFATE S.C. TABLETS "HONTEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第016371號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2002/08/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍與其隨伴發生之痙攣性疼痛 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHSCOPOLAMINE METHYLSULFATE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

理痛能液

英文品名: DITONOON SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第016372號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/17 | 註銷理由: | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 退熱、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛） | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 美西製藥有限公司

“應元”澱粉酵素錠１００毫克

英文品名: Diastase Tablets 100mg "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第003541號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 幫助消化 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIASTASE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

正氏喉片

英文品名: HYAMINE TROCHES | 許可證字號: 內衛藥製字第003543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/02/26 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 扁桃腺炎、齒齦炎、口腔潰瘍、口腔發炎、喉頭腫脹、疼痛、扁桃腺割除後拔齒後之口腔喉頭之消毒 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE) | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

息咳/糖漿

英文品名: SECORINE SYRUP | 許可證字號: 內衛藥製字第003544號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/04/24 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 過敏性咳嗽、支氣管炎、支氣管充血性咳嗽、傷風感冒引起之咳嗽 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

多種維他命Ｂ（Ｃ＋Ｂ１２）糖衣片

英文品名: VIBECON (C+B12) S.C. TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第003546號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/04/24 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維他命ＢＣ缺乏症、腳氣病、壞血病、齒齦出血、多發性神經炎、婦女妊娠及哺乳期之營養補給 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORB... | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

鹽酸利度卡因注射劑２％

英文品名: LIGNOCAINE HYDROCHLORIDE INJECTION 2% | 許可證字號: 衛署藥輸字第019185號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心室性不整律之急性治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE | 製造商名稱: INTERNATIONAL MEDICATION SYSTEMS LTD.

佛羅西注射液小瓶

英文品名: FLUOROURACIL INJECTION VIAL "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019186號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/09/01 | 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 有效日期: 1997/04/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 消化器癌（如胃癌、直腸癌、結腸癌）、自覺或他覺症狀之緩解。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUOROURACIL | 製造商名稱: DAVID BULL LABORATORIES

可路通複得注射液

英文品名: CUMORIT FORTE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第016362號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1988/11/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療短時間的繼發性閉經 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROGESTERONE;;ESTRADIOL BENZOATE | 製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司

可路通糖衣錠

英文品名: CUMORIT SUGAR COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第016363號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1989/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療短時間的續發性閉經 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE);;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ET... | 製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司

新萬仁傷風克錠

英文品名: GRIPPETIN TABLETS "HSIN WAN JEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第016364號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感冒諸症狀（發熱、頭痛、咳嗽、喀痰、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛）之緩解。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;PHENACETIN (ACETOPHENETIDIN);;CAFFEINE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DIB... | 製造商名稱: 新萬仁化學製藥股份有限公司

"人生"驅蟲顆粒

英文品名: ANTHELMINTIC GRANULES "J.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016365號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 蛔蟲、蟯蟲、鞭蟲之驅除 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SANTONIN;;KAINIC ACID;;PIPERAZINE ADIPATE | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

頭痛異必克錠

英文品名: ISOBEC-PAIN TABLETS "H.C.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第016366號 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2014/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 解熱、鎮痛（頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痛、月經痛） | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PROPYPHENAZONE (ISOPROPYPHENAZONE);;HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;ETHENZAMIDE (... | 製造商名稱: 回春堂製藥廠股份有限公司桃園廠

感冒糖衣錠

英文品名: COMMO S.C. TABLETS "N.C.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第016367號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽）。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DEXTROMETHORPHAN HBR;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-METHYLEPHEDRIN... | 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠

安膚除癢軟膏

英文品名: ANFUCHUYEAN OINTMENT "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016370號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/11 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 香港腳、膿皰性濕疹、花斑癬、汗？性白癬、尿布疹、手癬、毛囊性鬚癬、股癬、金錢癬 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: TOLNAFTATE;;HEXACHLOROPHENE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

每斯克糖衣錠

英文品名: METHYLSCOPOLAMINE METHYLSULFATE S.C. TABLETS "HONTEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第016371號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2002/08/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍與其隨伴發生之痙攣性疼痛 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHSCOPOLAMINE METHYLSULFATE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

理痛能液

英文品名: DITONOON SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第016372號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/17 | 註銷理由: | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 退熱、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛） | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 美西製藥有限公司

“應元”澱粉酵素錠１００毫克

英文品名: Diastase Tablets 100mg "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第003541號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 幫助消化 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIASTASE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

正氏喉片

英文品名: HYAMINE TROCHES | 許可證字號: 內衛藥製字第003543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/02/26 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 扁桃腺炎、齒齦炎、口腔潰瘍、口腔發炎、喉頭腫脹、疼痛、扁桃腺割除後拔齒後之口腔喉頭之消毒 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE) | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

息咳/糖漿

英文品名: SECORINE SYRUP | 許可證字號: 內衛藥製字第003544號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/04/24 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 過敏性咳嗽、支氣管炎、支氣管充血性咳嗽、傷風感冒引起之咳嗽 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

多種維他命Ｂ（Ｃ＋Ｂ１２）糖衣片

英文品名: VIBECON (C+B12) S.C. TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第003546號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/04/24 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維他命ＢＣ缺乏症、腳氣病、壞血病、齒齦出血、多發性神經炎、婦女妊娠及哺乳期之營養補給 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORB... | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

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