膚樂斯乳劑10%
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中文品名膚樂斯乳劑10%的英文品名是NUTRAPLUS LOTION, 許可證字號是衛署藥輸字第022162號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/03/15, 註銷理由是屆期未申請展延;;自請註銷, 有效日期是2018/05/06, 許可證種類是製 劑, 適應症是去角質。, 劑型是洗劑, 藥品類別是醫師藥師藥劑生指示藥品, 主成分略述是UREA, 製造商名稱是LABORATOIRES GALDERMA..

許可證字號衛署藥輸字第022162號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/15
註銷理由屆期未申請展延;;自請註銷
有效日期2018/05/06
發證日期1998/05/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202216202
中文品名膚樂斯乳劑10%
英文品名NUTRAPLUS LOTION
適應症去角質。
劑型洗劑
包裝塑膠容器裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述UREA
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/03/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠容器裝

許可證字號

衛署藥輸字第022162號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/03/15

註銷理由

屆期未申請展延;;自請註銷

有效日期

2018/05/06

發證日期

1998/05/06

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202216202

中文品名

膚樂斯乳劑10%

英文品名

NUTRAPLUS LOTION

適應症

去角質。

劑型

洗劑

包裝

塑膠容器裝

藥品類別

醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

UREA

申請商名稱

香港商高德美有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6

申請商統一編號

70822444

製造商名稱

LABORATOIRES GALDERMA.

製造廠廠址

ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE

製造廠公司地址

TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2019/03/15

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

塑膠容器裝

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台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6

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出進口廠商登記資料 資料集的 膚樂斯乳劑10% 相關資料

@ 膚樂斯乳劑10% 於 出進口廠商登記資料

統一編號70822444
原始登記日期20011113
核發日期20210816
廠商中文名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
廠商英文名稱GALDERMA HONG KONG LIMITED, TAIWAN BRANCH
中文營業地址臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6
英文營業地址9F.-4, No. 17, Sec. 1, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10351, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O誠BrianLiao
電話號碼02-25558850
傳真號碼02-25550850
進口資格
出口資格
統一編號: 70822444
原始登記日期: 20011113
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: GALDERMA HONG KONG LIMITED, TAIWAN BRANCH
中文營業地址: 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6
英文營業地址: 9F.-4, No. 17, Sec. 1, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10351, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O誠BrianLiao
電話號碼: 02-25558850
傳真號碼: 02-25550850
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 膚樂斯乳劑10% 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 膚樂斯乳劑10% 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第018486號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/11
發證日期2007/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601848606
中文品名“奇美德”薇絲朗
英文品名“Q-Med”Restylane Touch
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONIC ACID;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7
醫器規格Syringe volume: 0.5ml, Enclosed needle: 30G x 1/2”, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018486號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/11
發證日期: 2007/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601848606
中文品名: “奇美德”薇絲朗
英文品名: “Q-Med”Restylane Touch
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONIC ACID;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7
醫器規格: Syringe volume: 0.5ml, Enclosed needle: 30G x 1/2”, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 膚樂斯乳劑10% 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第018486號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140415
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121211
發證日期20071211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601848606
中文品名“奇美德”薇絲朗
英文品名“Q-Med”Restylane Touch
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONIC ACID;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7
醫器規格Syringe volume: 0.5ml, Enclosed needle: 30G x 1/2”, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018486號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140415
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121211
發證日期: 20071211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601848606
中文品名: “奇美德”薇絲朗
英文品名: “Q-Med”Restylane Touch
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONIC ACID;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7
醫器規格: Syringe volume: 0.5ml, Enclosed needle: 30G x 1/2”, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ 膚樂斯乳劑10% 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/20
發證日期2010/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602186307
中文品名“奇美德”特麗朗
英文品名“Q-Med” Restylane Vital
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Syringe volume :1.0ml, Enclosed needle:30G×1/2”以下空白。變更規格:處方變更為Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\Phosphate buffered saline q.s.,及效能變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號QSD5049
許可證字號: 衛署醫器輸字第021863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/20
發證日期: 2010/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602186307
中文品名: “奇美德”特麗朗
英文品名: “Q-Med” Restylane Vital
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Syringe volume :1.0ml, Enclosed needle:30G×1/2”以下空白。變更規格:處方變更為Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\Phosphate buffered saline q.s.,及效能變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: QSD5049

@ 膚樂斯乳劑10% 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251220
發證日期20101220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602186307
中文品名“奇美德”特麗朗
英文品名“Q-Med” Restylane Vital
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Syringe volume :1.0ml, Enclosed needle:30G×1/2”以下空白。變更規格:處方變更為Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\Phosphate buffered saline q.s.,及效能變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20200916
製造許可登錄編號QSD5049
許可證字號: 衛署醫器輸字第021863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251220
發證日期: 20101220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602186307
中文品名: “奇美德”特麗朗
英文品名: “Q-Med” Restylane Vital
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Syringe volume :1.0ml, Enclosed needle:30G×1/2”以下空白。變更規格:處方變更為Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\Phosphate buffered saline q.s.,及效能變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20200916
製造許可登錄編號: QSD5049

@ 膚樂斯乳劑10% 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/21
發證日期2011/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602299200
中文品名瑞麗舒(含利多卡因)
英文品名Restylane Lidocaine
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.6.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、效能變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月29日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及效能變更,詳如核定之中文說明書(原110年1月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號QSD5049
許可證字號: 衛署醫器輸字第022992號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/21
發證日期: 2011/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602299200
中文品名: 瑞麗舒(含利多卡因)
英文品名: Restylane Lidocaine
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.6.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、效能變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月29日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及效能變更,詳如核定之中文說明書(原110年1月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: QSD5049

@ 膚樂斯乳劑10% 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261021
發證日期20111021
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602299200
中文品名瑞麗舒(含利多卡因)
英文品名Restylane Lidocaine
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.6.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、效能變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月29日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入 ;;安全監視
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20210705
製造許可登錄編號QSD5049
許可證字號: 衛署醫器輸字第022992號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261021
發證日期: 20111021
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602299200
中文品名: 瑞麗舒(含利多卡因)
英文品名: Restylane Lidocaine
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.6.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、效能變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月29日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;安全監視
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20210705
製造許可登錄編號: QSD5049

@ 膚樂斯乳劑10% 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018346號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/29
發證日期2007/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601834603
中文品名“奇美德”玻麗朗
英文品名“Q-Med”Restylane Perlane
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE;;WATER (AQUA)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018346號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/29
發證日期: 2007/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601834603
中文品名: “奇美德”玻麗朗
英文品名: “Q-Med”Restylane Perlane
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE;;WATER (AQUA)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 膚樂斯乳劑10% 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018346號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140415
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120929
發證日期20070929
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601834603
中文品名“奇美德”玻麗朗
英文品名“Q-Med”Restylane Perlane
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE;;WATER (AQUA)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018346號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140415
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120929
發證日期: 20070929
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601834603
中文品名: “奇美德”玻麗朗
英文品名: “Q-Med”Restylane Perlane
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE;;WATER (AQUA)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ 膚樂斯乳劑10% 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第018994號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/11
註銷理由自請註銷
有效日期2018/04/07
發證日期2008/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601899402
中文品名“奇美德”特麗朗
英文品名“Q-Med”Restylane Vital
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Syringe volume:1.0 ml, Enclosed needle:30G x 1/2"
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/06/12
製造許可登錄編號QSD0544
許可證字號: 衛署醫器輸字第018994號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/04/07
發證日期: 2008/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601899402
中文品名: “奇美德”特麗朗
英文品名: “Q-Med”Restylane Vital
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Syringe volume:1.0 ml, Enclosed needle:30G x 1/2"
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/12
製造許可登錄編號: QSD0544

@ 膚樂斯乳劑10% 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第018994號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180611
註銷理由自請註銷
有效日期20180407
發證日期20080407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601899402
中文品名“奇美德”特麗朗
英文品名“Q-Med”Restylane Vital
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Syringe volume:1.0 ml, Enclosed needle:30G x 1/2"
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20180612
製造許可登錄編號QSD0544
許可證字號: 衛署醫器輸字第018994號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180611
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180407
發證日期: 20080407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601899402
中文品名: “奇美德”特麗朗
英文品名: “Q-Med”Restylane Vital
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Syringe volume:1.0 ml, Enclosed needle:30G x 1/2"
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20180612
製造許可登錄編號: QSD0544

@ 膚樂斯乳劑10% 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第025327號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/11
註銷理由自請註銷
有效日期2018/08/06
發證日期2013/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602532709
中文品名“奇美德”瑞絲朗
英文品名“Q-Med” Restylane
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/06/12
製造許可登錄編號QSD5049
許可證字號: 衛部醫器輸字第025327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/08/06
發證日期: 2013/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602532709
中文品名: “奇美德”瑞絲朗
英文品名: “Q-Med” Restylane
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/12
製造許可登錄編號: QSD5049

@ 膚樂斯乳劑10% 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第025327號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180611
註銷理由自請註銷
有效日期20180806
發證日期20130806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602532709
中文品名“奇美德”瑞絲朗
英文品名“Q-Med” Restylane
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20180612
製造許可登錄編號QSD5049
許可證字號: 衛部醫器輸字第025327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180611
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180806
發證日期: 20130806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602532709
中文品名: “奇美德”瑞絲朗
英文品名: “Q-Med” Restylane
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20180612
製造許可登錄編號: QSD5049

@ 膚樂斯乳劑10% 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第030309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2018/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603030901
中文品名瑞絲朗-晶采(含利多卡因)
英文品名Restylane Refyne
效能本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號QSD0544
許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2018/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603030901
中文品名: 瑞絲朗-晶采(含利多卡因)
英文品名: Restylane Refyne
效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: QSD0544

@ 膚樂斯乳劑10% 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第030309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230104
發證日期20180104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603030901
中文品名瑞絲朗-晶采(含利多卡因)
英文品名Restylane Refyne
效能本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20200529
製造許可登錄編號QSD0544
許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230104
發證日期: 20180104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603030901
中文品名: 瑞絲朗-晶采(含利多卡因)
英文品名: Restylane Refyne
效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20200529
製造許可登錄編號: QSD0544

@ 膚樂斯乳劑10% 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第018245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/23
發證日期2007/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601824500
中文品名"奇美德" 史麗朗
英文品名"Q-Med" Restylane SubQ
效能詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7
醫器規格Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2020/08/21
製造許可登錄編號QSD0544
許可證字號: 衛署醫器輸字第018245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/23
發證日期: 2007/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601824500
中文品名: "奇美德" 史麗朗
英文品名: "Q-Med" Restylane SubQ
效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7
醫器規格: Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2020/08/21
製造許可登錄編號: QSD0544

@ 膚樂斯乳劑10% 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第018245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220323
發證日期20070323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601824500
中文品名"奇美德" 史麗朗
英文品名"Q-Med" Restylane SubQ
效能詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7
醫器規格Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20200821
製造許可登錄編號QSD0544
許可證字號: 衛署醫器輸字第018245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220323
發證日期: 20070323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601824500
中文品名: "奇美德" 史麗朗
英文品名: "Q-Med" Restylane SubQ
效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7
醫器規格: Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20200821
製造許可登錄編號: QSD0544

@ 膚樂斯乳劑10% 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第025328號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/11
註銷理由自請註銷
有效日期2018/08/06
發證日期2013/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602532801
中文品名“奇美德”玻麗朗
英文品名“Q-Med” RESTYLANE Perlane
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/06/12
製造許可登錄編號QSD5049
許可證字號: 衛部醫器輸字第025328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/08/06
發證日期: 2013/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602532801
中文品名: “奇美德”玻麗朗
英文品名: “Q-Med” RESTYLANE Perlane
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/12
製造許可登錄編號: QSD5049

@ 膚樂斯乳劑10% 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第025328號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180611
註銷理由自請註銷
有效日期20180806
發證日期20130806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602532801
中文品名“奇美德”玻麗朗
英文品名“Q-Med” RESTYLANE Perlane
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20180612
製造許可登錄編號QSD5049
許可證字號: 衛部醫器輸字第025328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180611
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180806
發證日期: 20130806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602532801
中文品名: “奇美德”玻麗朗
英文品名: “Q-Med” RESTYLANE Perlane
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20180612
製造許可登錄編號: QSD5049

@ 膚樂斯乳劑10% 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第029749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/28
發證日期2017/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602974903
中文品名瑞絲朗-丰采(含利多卡因)
英文品名Restylane Volyme
效能本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積,例如:臉頰和下巴,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone) 或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。在一項使用 Restylane Volyme 進行全臉體積流失矯正的開放標記多中心研究中,所有受試者在最後一次注射後3週,對比基線,全臉體積流失有所改善,在18個月後,仍有三分之二以上的受試者有改善 . 在另一項評估 Restylane Volyme 在臉部年輕化中的效能和耐受性的開放標記多中心研究中,大多數受試者的臉頰體積保持至少 6 個月。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效能變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.9.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.26核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/06/06
製造許可登錄編號QSD0544
許可證字號: 衛部醫器輸字第029749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/28
發證日期: 2017/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602974903
中文品名: 瑞絲朗-丰采(含利多卡因)
英文品名: Restylane Volyme
效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積,例如:臉頰和下巴,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone) 或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。在一項使用 Restylane Volyme 進行全臉體積流失矯正的開放標記多中心研究中,所有受試者在最後一次注射後3週,對比基線,全臉體積流失有所改善,在18個月後,仍有三分之二以上的受試者有改善 . 在另一項評估 Restylane Volyme 在臉部年輕化中的效能和耐受性的開放標記多中心研究中,大多數受試者的臉頰體積保持至少 6 個月。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效能變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.9.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.26核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/06/06
製造許可登錄編號: QSD0544

@ 膚樂斯乳劑10% 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸字第029749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270828
發證日期20170828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602974903
中文品名瑞絲朗-丰采(含利多卡因)
英文品名Restylane Volyme
效能本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積,例如:臉頰和下巴,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone)或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效能變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.9.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.26核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20220309
製造許可登錄編號QSD0544
許可證字號: 衛部醫器輸字第029749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270828
發證日期: 20170828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602974903
中文品名: 瑞絲朗-丰采(含利多卡因)
英文品名: Restylane Volyme
效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積,例如:臉頰和下巴,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone)或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效能變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.9.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.26核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20220309
製造許可登錄編號: QSD0544

全部藥品許可證資料集 資料集的 膚樂斯乳劑10% 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 膚樂斯乳劑10% 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026550號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/23
發證日期2015/09/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202655001
中文品名敏立紓凝膠
英文品名Mirvaso 3mg/g Gel(Brimonidine)
適應症適用於成人病患,作為酒糟鼻臉部紅斑的症狀治療。
劑型外用凝膠劑
包裝塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BRIMONIDINE TARTRATE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉
製造廠廠址桃園市楊梅區高上路1段150號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2023/11/23
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026550號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/23
發證日期: 2015/09/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202655001
中文品名: 敏立紓凝膠
英文品名: Mirvaso 3mg/g Gel(Brimonidine)
適應症: 適用於成人病患,作為酒糟鼻臉部紅斑的症狀治療。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BRIMONIDINE TARTRATE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉
製造廠廠址: 桃園市楊梅區高上路1段150號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/11/23
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第024360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/13
發證日期2006/01/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202436003
中文品名汰膚斑乳膏
英文品名Tri-Luma Cream
適應症臉部中度至重度肝斑之短期治療,合併各項防曬措施,包括使用防曬劑。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRETINOIN;;FLUOCINOLONE ACETONIDE;;HYDROQUINONE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱GALDERMA LABORATORIES L.P.
製造廠廠址14501 N. FREEWAY FORT WORTH , TX 76177, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Marketed by
異動日期2021/04/26
用法用量一天一次,晚上使用,於睡前至少30分鐘前使用。
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/13
發證日期: 2006/01/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202436003
中文品名: 汰膚斑乳膏
英文品名: Tri-Luma Cream
適應症: 臉部中度至重度肝斑之短期治療,合併各項防曬措施,包括使用防曬劑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRETINOIN;;FLUOCINOLONE ACETONIDE;;HYDROQUINONE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: GALDERMA LABORATORIES L.P.
製造廠廠址: 14501 N. FREEWAY FORT WORTH , TX 76177, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Marketed by
異動日期: 2021/04/26
用法用量: 一天一次,晚上使用,於睡前至少30分鐘前使用。
包裝與國際條碼: 鋁管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第022163號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/15
註銷理由屆期未申請展延;;自請註銷
有效日期2018/05/06
發證日期1998/05/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202216304
中文品名膚樂斯乳膏10%
英文品名NUTRAPLUS CREAM
適應症去角質。
劑型乳膏劑
包裝塑膠軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述UREA
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/03/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022163號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/15
註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷
有效日期: 2018/05/06
發證日期: 1998/05/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202216304
中文品名: 膚樂斯乳膏10%
英文品名: NUTRAPLUS CREAM
適應症: 去角質。
劑型: 乳膏劑
包裝: 塑膠軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: UREA
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/03/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第025156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/24
發證日期2010/03/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202515609
中文品名醫皮痘複方凝膠
英文品名EPIDUO 0.1%/2.5% GEL
適應症治療9歲以上病患之尋常性痤瘡。
劑型外用凝膠劑
包裝塑膠管裝;;真空壓頭瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADAPALENE;;BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠管裝;;真空壓頭瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/24
發證日期: 2010/03/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202515609
中文品名: 醫皮痘複方凝膠
英文品名: EPIDUO 0.1%/2.5% GEL
適應症: 治療9歲以上病患之尋常性痤瘡。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 塑膠管裝;;真空壓頭瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADAPALENE;;BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠管裝;;真空壓頭瓶裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026906號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2021/07/21
發證日期2016/07/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202690601
中文品名柔倍絲外用噴劑
英文品名Clobex Spray
適應症治療至多20%體表面積(BSA)的中度至重度斑塊型乾癬(plaque psoriasis)。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOBETASOL PROPIONATE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR, 74540 ALBY SUR CHERAN, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026906號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2021/07/21
發證日期: 2016/07/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202690601
中文品名: 柔倍絲外用噴劑
英文品名: Clobex Spray
適應症: 治療至多20%體表面積(BSA)的中度至重度斑塊型乾癬(plaque psoriasis)。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR, 74540 ALBY SUR CHERAN, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026494號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2020/01/05
發證日期2015/01/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202649401
中文品名痘膚潤凝膠0.3%
英文品名Differin 0.3% Gel
適應症尋常性痤瘡。
劑型外用凝膠劑
包裝塑膠軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADAPALENE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱GALDERMA BRASIL LTDA.
製造廠廠址RODOVIA JORNALISTA FRANCISCO AGUIRRE PROENCA, CAMPINAS-MONTE MOR-KM 09 S/N, CONDOMINIO TECHTOWN-CHACARA ASSAY, HORTOLANDIA-SAO PAULO, CEP:13186-904, BRASIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟管裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026494號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2020/01/05
發證日期: 2015/01/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202649401
中文品名: 痘膚潤凝膠0.3%
英文品名: Differin 0.3% Gel
適應症: 尋常性痤瘡。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 塑膠軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADAPALENE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: GALDERMA BRASIL LTDA.
製造廠廠址: RODOVIA JORNALISTA FRANCISCO AGUIRRE PROENCA, CAMPINAS-MONTE MOR-KM 09 S/N, CONDOMINIO TECHTOWN-CHACARA ASSAY, HORTOLANDIA-SAO PAULO, CEP:13186-904, BRASIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第022452號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/04/14
發證日期1999/04/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202245201
中文品名柔婷乳膏0.25公絲/公克
英文品名RETACNYL CREAM 0.025%
適應症尋常性痤瘡、皮膚角質化。
劑型乳膏劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RETINOIC ACID (EQ TO TRETINOIN)(EQ TO VITAMIN A ACID)
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2013/12/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2009/04/14
發證日期: 1999/04/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202245201
中文品名: 柔婷乳膏0.25公絲/公克
英文品名: RETACNYL CREAM 0.025%
適應症: 尋常性痤瘡、皮膚角質化。
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RETINOIC ACID (EQ TO TRETINOIN)(EQ TO VITAMIN A ACID)
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2013/12/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第021999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/06
發證日期2022/12/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202199900
中文品名倍克痘凝膠10%
英文品名BENZAC AC 10 GEL
適應症治療尋常性痤瘡。
劑型外用凝膠劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/12/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/06
發證日期: 2022/12/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202199900
中文品名: 倍克痘凝膠10%
英文品名: BENZAC AC 10 GEL
適應症: 治療尋常性痤瘡。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第023247號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2021/07/31
發證日期2001/07/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202324702
中文品名愛膚特乳膏
英文品名EFFICORT CREAM
適應症對類固醇有反應的皮膚炎(濕疹、異位性皮膚炎、乾癬、苔癬化、急性滲出型病狀的治療)。
劑型乳膏劑
包裝塑膠軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROCORTISONE-17-A-PROPIONATE-21-ACETATE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023247號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2021/07/31
發證日期: 2001/07/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202324702
中文品名: 愛膚特乳膏
英文品名: EFFICORT CREAM
適應症: 對類固醇有反應的皮膚炎(濕疹、異位性皮膚炎、乾癬、苔癬化、急性滲出型病狀的治療)。
劑型: 乳膏劑
包裝: 塑膠軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROCORTISONE-17-A-PROPIONATE-21-ACETATE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第023226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/09
發證日期2001/07/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202322607
中文品名樂指利抗甲癬油劑5%
英文品名LOCERYL NAIL LACQUER 5%
適應症由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。
劑型油劑
包裝瓶裝;;玻璃容器裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;玻璃容器裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/09
發證日期: 2001/07/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202322607
中文品名: 樂指利抗甲癬油劑5%
英文品名: LOCERYL NAIL LACQUER 5%
適應症: 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。
劑型: 油劑
包裝: 瓶裝;;玻璃容器裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;玻璃容器裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第028310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/08
發證日期2022/07/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202831001
中文品名艾克痘乳膏
英文品名Aklief 50μg/g Cream
適應症適用於成人與12歲以上青少年病人尋常性痤瘡的皮膚治療。
劑型乳膏劑
包裝真空瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Trifarotene
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/10/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼真空瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/08
發證日期: 2022/07/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202831001
中文品名: 艾克痘乳膏
英文品名: Aklief 50μg/g Cream
適應症: 適用於成人與12歲以上青少年病人尋常性痤瘡的皮膚治療。
劑型: 乳膏劑
包裝: 真空瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Trifarotene
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/10/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 真空瓶裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第021997號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2007/12/06
發證日期1997/12/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202199709
中文品名倍克痘凝膠2.5%
英文品名BENZAC AC 2.5 GEL
適應症治療尋常性痤瘡。
劑型外用凝膠劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2010/08/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2007/12/06
發證日期: 1997/12/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202199709
中文品名: 倍克痘凝膠2.5%
英文品名: BENZAC AC 2.5 GEL
適應症: 治療尋常性痤瘡。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2010/08/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第022587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/23
發證日期1999/08/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202258708
中文品名痘膚潤凝膠0.1%
英文品名DIFFERIN GEL 0.1%
適應症治療尋常性痤瘡。
劑型外用凝膠劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADAPALENE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/10/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022587號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/23
發證日期: 1999/08/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202258708
中文品名: 痘膚潤凝膠0.1%
英文品名: DIFFERIN GEL 0.1%
適應症: 治療尋常性痤瘡。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADAPALENE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/10/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026445號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/23
發證日期2015/01/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202644501
中文品名皮利麻膜衣乳膏
英文品名Pliaglis Cream
適應症成人皮膚完好處,為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果,例如:皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。
劑型乳膏劑
包裝塑膠軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE;;TETRACAINE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FRANCE
製程(空)
異動日期2019/11/19
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠軟管裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026445號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/23
發證日期: 2015/01/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202644501
中文品名: 皮利麻膜衣乳膏
英文品名: Pliaglis Cream
適應症: 成人皮膚完好處,為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果,例如:皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。
劑型: 乳膏劑
包裝: 塑膠軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE;;TETRACAINE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FRANCE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第021886號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/15
註銷理由屆期未申請展延;;自請註銷
有效日期2017/09/11
發證日期1997/09/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202188600
中文品名榮絲健生髮液
英文品名NEOXIDIL 2% TOPICAL SOLUTION
適應症雄激素性禿髮(ALOPECIA ANDROGENETICA)
劑型外用液劑
包裝瓶裝附噴頭
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MINOXIDIL
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/03/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝附噴頭
許可證字號: 衛署藥輸字第021886號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/15
註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷
有效日期: 2017/09/11
發證日期: 1997/09/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202188600
中文品名: 榮絲健生髮液
英文品名: NEOXIDIL 2% TOPICAL SOLUTION
適應症: 雄激素性禿髮(ALOPECIA ANDROGENETICA)
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝附噴頭
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MINOXIDIL
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/03/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝附噴頭

@ 膚樂斯乳劑10% 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第022000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/06
發證日期2022/12/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202200002
中文品名倍克痘凝膠5%
英文品名BENZAC AC 5 GEL
適應症治療尋常性痤瘡。
劑型外用凝膠劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/12/26
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022000號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/06
發證日期: 2022/12/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202200002
中文品名: 倍克痘凝膠5%
英文品名: BENZAC AC 5 GEL
適應症: 治療尋常性痤瘡。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/26
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第023403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/01
發證日期2002/04/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202340303
中文品名施革欣軟膏
英文品名SILKIS OINTMENT
適應症小於35%體表面積之輕度至中重度乾癬。
劑型軟膏劑
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-)
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/01
發證日期: 2002/04/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202340303
中文品名: 施革欣軟膏
英文品名: SILKIS OINTMENT
適應症: 小於35%體表面積之輕度至中重度乾癬。
劑型: 軟膏劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-)
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第023613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/18
發證日期2002/12/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202361301
中文品名痘膚潤乳膏 0.1%
英文品名DIFFERIN CREAM 0.1%
適應症治療尋常性痤瘡。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADAPALENE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/18
發證日期: 2002/12/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202361301
中文品名: 痘膚潤乳膏 0.1%
英文品名: DIFFERIN CREAM 0.1%
適應症: 治療尋常性痤瘡。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADAPALENE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第028262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/17
發證日期2022/03/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202826203
中文品名醫皮痘複方凝膠0.3%
英文品名Epiduo Forte 0.3%/2.5% Gel
適應症治療12歲以上病人之尋常性痤瘡
劑型外用凝膠劑
包裝包裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADAPALENE;;BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/01/23
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼包裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/17
發證日期: 2022/03/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202826203
中文品名: 醫皮痘複方凝膠0.3%
英文品名: Epiduo Forte 0.3%/2.5% Gel
適應症: 治療12歲以上病人之尋常性痤瘡
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 包裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADAPALENE;;BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 包裝

食品業者登錄資料集 資料集的 膚樂斯乳劑10% 相關資料

@ 膚樂斯乳劑10% 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱香港商高德美有限公司
公司統一編號70822444
業者地址台北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6
食品業者登錄字號A-170822444-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 香港商高德美有限公司
公司統一編號: 70822444
業者地址: 台北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6
食品業者登錄字號: A-170822444-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 膚樂斯乳劑10% 相關資料

(以下顯示 18 筆)

@ 膚樂斯乳劑10% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026550號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/23
發證日期2015/09/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202655001
中文品名敏立紓凝膠
英文品名Mirvaso 3mg/g Gel(Brimonidine)
適應症適用於成人病患,作為酒糟鼻臉部紅斑的症狀治療。
劑型外用凝膠劑
包裝塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BRIMONIDINE TARTRATE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/11/23
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026550號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/23
發證日期: 2015/09/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202655001
中文品名: 敏立紓凝膠
英文品名: Mirvaso 3mg/g Gel(Brimonidine)
適應症: 適用於成人病患,作為酒糟鼻臉部紅斑的症狀治療。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BRIMONIDINE TARTRATE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/23
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第024360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/13
發證日期2006/01/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202436003
中文品名汰膚斑乳膏
英文品名Tri-Luma Cream
適應症臉部中度至重度肝斑之短期治療,合併各項防曬措施,包括使用防曬劑。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRETINOIN;;FLUOCINOLONE ACETONIDE;;HYDROQUINONE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱GALDERMA LABORATORIES L.P.
製造廠廠址14501 N. FREEWAY FORT WORTH , TX 76177, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Marketed by
異動日期2021/04/26
用法用量一天一次,晚上使用,於睡前至少30分鐘前使用。
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/13
發證日期: 2006/01/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202436003
中文品名: 汰膚斑乳膏
英文品名: Tri-Luma Cream
適應症: 臉部中度至重度肝斑之短期治療,合併各項防曬措施,包括使用防曬劑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRETINOIN;;FLUOCINOLONE ACETONIDE;;HYDROQUINONE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: GALDERMA LABORATORIES L.P.
製造廠廠址: 14501 N. FREEWAY FORT WORTH , TX 76177, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Marketed by
異動日期: 2021/04/26
用法用量: 一天一次,晚上使用,於睡前至少30分鐘前使用。
包裝與國際條碼: 鋁管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/24
發證日期2010/03/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202515609
中文品名醫皮痘複方凝膠
英文品名EPIDUO 0.1%/2.5% GEL
適應症治療9歲以上病患之尋常性痤瘡。
劑型外用凝膠劑
包裝塑膠管裝;;真空壓頭瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADAPALENE;;BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉
製造廠廠址桃園市楊梅區高上路1段150號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠管裝;;真空壓頭瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/24
發證日期: 2010/03/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202515609
中文品名: 醫皮痘複方凝膠
英文品名: EPIDUO 0.1%/2.5% GEL
適應症: 治療9歲以上病患之尋常性痤瘡。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 塑膠管裝;;真空壓頭瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADAPALENE;;BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉
製造廠廠址: 桃園市楊梅區高上路1段150號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠管裝;;真空壓頭瓶裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/07/21
發證日期2016/07/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202690601
中文品名柔倍絲外用噴劑
英文品名Clobex Spray
適應症治療至多20%體表面積(BSA)的中度至重度斑塊型乾癬(plaque psoriasis)。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOBETASOL PROPIONATE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR, 74540 ALBY SUR CHERAN, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/05/17
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/07/21
發證日期: 2016/07/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202690601
中文品名: 柔倍絲外用噴劑
英文品名: Clobex Spray
適應症: 治療至多20%體表面積(BSA)的中度至重度斑塊型乾癬(plaque psoriasis)。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR, 74540 ALBY SUR CHERAN, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/05/17
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/01/05
發證日期2015/01/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202649401
中文品名痘膚潤凝膠0.3%
英文品名Differin 0.3% Gel
適應症尋常性痤瘡。
劑型外用凝膠劑
包裝塑膠軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADAPALENE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱GALDERMA BRASIL LTDA.
製造廠廠址RODOVIA JORNALISTA FRANCISCO AGUIRRE PROENCA, CAMPINAS-MONTE MOR-KM 09 S/N, CONDOMINIO TECHTOWN-CHACARA ASSAY, HORTOLANDIA-SAO PAULO, CEP:13186-904, BRASIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2018/02/09
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟管裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/01/05
發證日期: 2015/01/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202649401
中文品名: 痘膚潤凝膠0.3%
英文品名: Differin 0.3% Gel
適應症: 尋常性痤瘡。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 塑膠軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADAPALENE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: GALDERMA BRASIL LTDA.
製造廠廠址: RODOVIA JORNALISTA FRANCISCO AGUIRRE PROENCA, CAMPINAS-MONTE MOR-KM 09 S/N, CONDOMINIO TECHTOWN-CHACARA ASSAY, HORTOLANDIA-SAO PAULO, CEP:13186-904, BRASIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2018/02/09
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第021999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/06
發證日期2022/12/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202199900
中文品名倍克痘凝膠10%
英文品名BENZAC AC 10 GEL
適應症治療尋常性痤瘡。
劑型外用凝膠劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/12/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝::,,
許可證字號: 衛署藥輸字第021999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/06
發證日期: 2022/12/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202199900
中文品名: 倍克痘凝膠10%
英文品名: BENZAC AC 10 GEL
適應症: 治療尋常性痤瘡。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝::,,

@ 膚樂斯乳劑10% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第023247號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/07/31
發證日期2001/07/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202324702
中文品名愛膚特乳膏
英文品名EFFICORT CREAM
適應症對類固醇有反應的皮膚炎(濕疹、異位性皮膚炎、乾癬、苔癬化、急性滲出型病狀的治療)。
劑型乳膏劑
包裝塑膠軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROCORTISONE-17-A-PROPIONATE-21-ACETATE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2016/05/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023247號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/07/31
發證日期: 2001/07/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202324702
中文品名: 愛膚特乳膏
英文品名: EFFICORT CREAM
適應症: 對類固醇有反應的皮膚炎(濕疹、異位性皮膚炎、乾癬、苔癬化、急性滲出型病狀的治療)。
劑型: 乳膏劑
包裝: 塑膠軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROCORTISONE-17-A-PROPIONATE-21-ACETATE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2016/05/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第023226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/09
發證日期2001/07/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202322607
中文品名樂指利抗甲癬油劑5%
英文品名LOCERYL NAIL LACQUER 5%
適應症由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。
劑型油劑
包裝瓶裝;;玻璃容器裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;玻璃容器裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/09
發證日期: 2001/07/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202322607
中文品名: 樂指利抗甲癬油劑5%
英文品名: LOCERYL NAIL LACQUER 5%
適應症: 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。
劑型: 油劑
包裝: 瓶裝;;玻璃容器裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;玻璃容器裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第028310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/08
發證日期2022/07/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202831001
中文品名艾克痘乳膏
英文品名Aklief 50μg/g Cream
適應症適用於成人與12歲以上青少年病人尋常性痤瘡的皮膚治療。
劑型乳膏劑
包裝真空瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Trifarotene
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/10/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼真空瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/08
發證日期: 2022/07/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202831001
中文品名: 艾克痘乳膏
英文品名: Aklief 50μg/g Cream
適應症: 適用於成人與12歲以上青少年病人尋常性痤瘡的皮膚治療。
劑型: 乳膏劑
包裝: 真空瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Trifarotene
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/10/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 真空瓶裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第022587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/23
發證日期1999/08/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202258708
中文品名痘膚潤凝膠0.1%
英文品名DIFFERIN GEL 0.1%
適應症治療尋常性痤瘡。
劑型外用凝膠劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADAPALENE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/10/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022587號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/23
發證日期: 1999/08/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202258708
中文品名: 痘膚潤凝膠0.1%
英文品名: DIFFERIN GEL 0.1%
適應症: 治療尋常性痤瘡。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADAPALENE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/10/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第022000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/06
發證日期2022/12/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202200002
中文品名倍克痘凝膠5%
英文品名BENZAC AC 5 GEL
適應症治療尋常性痤瘡。
劑型外用凝膠劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/12/26
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼軟管裝::,,
許可證字號: 衛署藥輸字第022000號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/06
發證日期: 2022/12/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202200002
中文品名: 倍克痘凝膠5%
英文品名: BENZAC AC 5 GEL
適應症: 治療尋常性痤瘡。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/26
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 軟管裝::,,

@ 膚樂斯乳劑10% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第023403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/01
發證日期2002/04/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202340303
中文品名施革欣軟膏
英文品名SILKIS OINTMENT
適應症小於35%體表面積之輕度至中重度乾癬。
劑型軟膏劑
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-)
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/01
發證日期: 2002/04/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202340303
中文品名: 施革欣軟膏
英文品名: SILKIS OINTMENT
適應症: 小於35%體表面積之輕度至中重度乾癬。
劑型: 軟膏劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-)
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第023613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/18
發證日期2002/12/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202361301
中文品名痘膚潤乳膏 0.1%
英文品名DIFFERIN CREAM 0.1%
適應症治療尋常性痤瘡。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADAPALENE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/18
發證日期: 2002/12/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202361301
中文品名: 痘膚潤乳膏 0.1%
英文品名: DIFFERIN CREAM 0.1%
適應症: 治療尋常性痤瘡。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADAPALENE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第028262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/17
發證日期2022/03/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202826203
中文品名醫皮痘複方凝膠0.3%
英文品名Epiduo Forte 0.3%/2.5% Gel
適應症治療12歲以上病人之尋常性痤瘡
劑型外用凝膠劑
包裝包裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADAPALENE;;BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/01/23
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼包裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/17
發證日期: 2022/03/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202826203
中文品名: 醫皮痘複方凝膠0.3%
英文品名: Epiduo Forte 0.3%/2.5% Gel
適應症: 治療12歲以上病人之尋常性痤瘡
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 包裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADAPALENE;;BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 包裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第025013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/17
發證日期2009/04/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202501300
中文品名柔倍絲藥用頭皮洗劑 500 μg/g
英文品名Clobex 500μg/g shampoo
適應症局部性治療成人之中度頭皮乾癬。
劑型洗髮劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOBETASOL PROPIONATE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR, 74540 ALBY SUR CHERAN, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/01/22
用法用量僅可用於頭皮。將柔倍絲藥用洗髮精 500μg/g直接塗抹於乾燥頭皮,覆蓋整個病灶區域,並稍加按摩,每天一次,每次使用約半茶匙(約7.5毫升)之分量即可覆蓋整個頭皮。塗抹後等候15分鐘,無需覆蓋,然後沖洗,使用後應徹底洗淨雙手。塗抹洗髮精15分鐘之後,可以直接用水沖洗。若必要,可額外再使用一般洗髮精洗淨頭髮,然後如常吹乾或擦乾頭髮。使用洗髮精之療程不可超過4週。出現臨床效果以後,應減少使用次數,或視需要以其他治療取代。若四週內不見功效,可能需要重新診斷病情。在定期的醫療監督下,病人可重複接受柔倍絲藥用洗髮精 500 μg/g之療程,防上病情惡化。兒童族群,兒童使用柔倍絲洗髮精 500μg/g之經驗有限,不建議兒童及18歲以下青少年使用,並嚴禁2歲以下兒童使用。
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/17
發證日期: 2009/04/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202501300
中文品名: 柔倍絲藥用頭皮洗劑 500 μg/g
英文品名: Clobex 500μg/g shampoo
適應症: 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。
劑型: 洗髮劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR, 74540 ALBY SUR CHERAN, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
用法用量: 僅可用於頭皮。將柔倍絲藥用洗髮精 500μg/g直接塗抹於乾燥頭皮,覆蓋整個病灶區域,並稍加按摩,每天一次,每次使用約半茶匙(約7.5毫升)之分量即可覆蓋整個頭皮。塗抹後等候15分鐘,無需覆蓋,然後沖洗,使用後應徹底洗淨雙手。塗抹洗髮精15分鐘之後,可以直接用水沖洗。若必要,可額外再使用一般洗髮精洗淨頭髮,然後如常吹乾或擦乾頭髮。使用洗髮精之療程不可超過4週。出現臨床效果以後,應減少使用次數,或視需要以其他治療取代。若四週內不見功效,可能需要重新診斷病情。在定期的醫療監督下,病人可重複接受柔倍絲藥用洗髮精 500 μg/g之療程,防上病情惡化。兒童族群,兒童使用柔倍絲洗髮精 500μg/g之經驗有限,不建議兒童及18歲以下青少年使用,並嚴禁2歲以下兒童使用。
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第027060號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/07
發證日期2017/06/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202706002
中文品名舒利達乳膏
英文品名Soolantra 10mg/g Cream
適應症Soolantra適用於成人酒槽(丘疹膿皰皮疹)發炎病灶的局部治療。
劑型乳膏劑
包裝塑膠軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ivermecti
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR, 74540 ALBY SUR CHERAN, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/12/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠軟管裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027060號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/07
發證日期: 2017/06/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202706002
中文品名: 舒利達乳膏
英文品名: Soolantra 10mg/g Cream
適應症: Soolantra適用於成人酒槽(丘疹膿皰皮疹)發炎病灶的局部治療。
劑型: 乳膏劑
包裝: 塑膠軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ivermecti
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR, 74540 ALBY SUR CHERAN, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第023246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/07/31
發證日期2001/07/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202324600
中文品名愛膚特油脂性乳膏
英文品名EFFICORT LIPOCREAM
適應症對類固醇有反應的皮膚炎(濕疹、異位性皮膚炎、乾癬、苔癬化)、乾性脫屑發炎病狀的治療。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROCORTISONE-17-A-PROPIONATE-21-ACETATE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2016/05/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/07/31
發證日期: 2001/07/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202324600
中文品名: 愛膚特油脂性乳膏
英文品名: EFFICORT LIPOCREAM
適應症: 對類固醇有反應的皮膚炎(濕疹、異位性皮膚炎、乾癬、苔癬化)、乾性脫屑發炎病狀的治療。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROCORTISONE-17-A-PROPIONATE-21-ACETATE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2016/05/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝

@ 膚樂斯乳劑10% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第021784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/26
發證日期2022/04/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202178405
中文品名柔潔凝膠0.75%
英文品名METROGEL 0.75%
適應症因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。
劑型外用凝膠劑
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METRONIDAZOLE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/11/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝::,,
許可證字號: 衛署藥輸字第021784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/26
發證日期: 2022/04/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202178405
中文品名: 柔潔凝膠0.75%
英文品名: METROGEL 0.75%
適應症: 因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METRONIDAZOLE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝::,,

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 膚樂斯乳劑10% 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 膚樂斯乳劑10% 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部粧輸字第021730號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2014/06/25
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802173000
中文品名舒特膚高效防曬凝露SPF50+.UVA/UVB
英文品名Cetaphil Sun SPF50+ Light Gel
用途防曬、隔離紫外線。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA
製造廠廠址Z.I. Montdesir 74540 Alby-sur-Cheran, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/04/13
許可證字號: 衛部粧輸字第021730號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2014/06/25
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802173000
中文品名: 舒特膚高效防曬凝露SPF50+.UVA/UVB
英文品名: Cetaphil Sun SPF50+ Light Gel
用途: 防曬、隔離紫外線。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA
製造廠廠址: Z.I. Montdesir 74540 Alby-sur-Cheran, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/04/13

@ 膚樂斯乳劑10% 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部粧輸字第025474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/29
發證日期2018/03/29
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802547402
中文品名Proactiv®淨痘面膜
英文品名Proactiv Skin Purifying Mask
用途面皰預防。
劑型乳劑
包裝管裝
化粧品類別其他覆敷用化粧品
主成分略述SULFUR
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱VeePak, LLC
製造廠廠址5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/25
許可證字號: 衛部粧輸字第025474號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/29
發證日期: 2018/03/29
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802547402
中文品名: Proactiv®淨痘面膜
英文品名: Proactiv Skin Purifying Mask
用途: 面皰預防。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝
化粧品類別: 其他覆敷用化粧品
主成分略述: SULFUR
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: VeePak, LLC
製造廠廠址: 5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/25

@ 膚樂斯乳劑10% 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部粧陸輸字第001281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/30
發證日期2018/11/30
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09000128106
中文品名Proactiv®抗痘修容遮瑕膏 (4色)
英文品名Proactiv Repairing Concealer 4 Blendable Shade
用途軟化角質 面皰預防。
劑型固狀劑型
包裝盒裝;;附外盒
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目大陸生產
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Luosun (Shanghai) Bio-Tech Co.Ltd
製造廠廠址No.188 Jiangting Road, Jinhui Town,Fengxian District, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/12/20
許可證字號: 衛部粧陸輸字第001281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/30
發證日期: 2018/11/30
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09000128106
中文品名: Proactiv®抗痘修容遮瑕膏 (4色)
英文品名: Proactiv Repairing Concealer 4 Blendable Shade
用途: 軟化角質 面皰預防。
劑型: 固狀劑型
包裝: 盒裝;;附外盒
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 大陸生產
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Luosun (Shanghai) Bio-Tech Co.Ltd
製造廠廠址: No.188 Jiangting Road, Jinhui Town,Fengxian District, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/12/20

@ 膚樂斯乳劑10% 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署粧輸字第018713號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2011/12/09
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801871307
中文品名舒特膚極緻全護低敏防曬霜
英文品名Cetaphil UVA/UVB Defense
用途防曬。
劑型霜劑
包裝軟管裝附外盒
化粧品類別防晒面霜
主成分略述ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE;;DROMETRIZOLE TRISILOXANE;;TEREPHTHALYLIDENE DICAMPHOR SULFONIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Laboratoires Galderma
製造廠廠址Zone Industrielle Montdesir 74540 Alby sur Cheran, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/09/16
許可證字號: 衛署粧輸字第018713號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2011/12/09
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801871307
中文品名: 舒特膚極緻全護低敏防曬霜
英文品名: Cetaphil UVA/UVB Defense
用途: 防曬。
劑型: 霜劑
包裝: 軟管裝附外盒
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE;;DROMETRIZOLE TRISILOXANE;;TEREPHTHALYLIDENE DICAMPHOR SULFONIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Laboratoires Galderma
製造廠廠址: Zone Industrielle Montdesir 74540 Alby sur Cheran, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/09/16

@ 膚樂斯乳劑10% 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部粧輸字第024948號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802494800
中文品名Step2 Proactiv® 抗痘毛孔定向調理乳
英文品名Proactiv + Pore Targeting Treatment
用途軟化角質、面皰預防。
劑型乳劑
包裝管裝
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱VeePak, LLC
製造廠廠址5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/10/25
許可證字號: 衛部粧輸字第024948號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802494800
中文品名: Step2 Proactiv® 抗痘毛孔定向調理乳
英文品名: Proactiv + Pore Targeting Treatment
用途: 軟化角質、面皰預防。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: VeePak, LLC
製造廠廠址: 5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/10/25

@ 膚樂斯乳劑10% 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部粧輸字第023093號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/16
發證日期2015/10/16
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802309303
中文品名舒特膚極致彈潤護唇精華
英文品名Cetaphil Protective Lip Balm SPF50+
用途防曬 、保濕潤澤。
劑型膏劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目(空)
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱SPIRIG PHARMA LTD.
製造廠廠址FROSCHACKERSTRASSE 6, P.O. BOX 111, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/11/22
許可證字號: 衛部粧輸字第023093號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/16
發證日期: 2015/10/16
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802309303
中文品名: 舒特膚極致彈潤護唇精華
英文品名: Cetaphil Protective Lip Balm SPF50+
用途: 防曬 、保濕潤澤。
劑型: 膏劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目: (空)
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: SPIRIG PHARMA LTD.
製造廠廠址: FROSCHACKERSTRASSE 6, P.O. BOX 111, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22

@ 膚樂斯乳劑10% 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署粧輸字第018986號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/05
發證日期2012/03/05
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801898603
中文品名舒特膚極緻全護低敏隔離乳
英文品名Cetaphil Daily Facial Moisturizer SPF15
用途防曬,隔離紫外線。
劑型乳液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OCTOCRYLENE;;AVOBENZONE ( BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE )
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱GALDERMA PRODUCTION CANADA INC.
製造廠廠址19400 TRANSCANADIENNE BAIE D'URFE, QUEBEC, CANADA H9X 3S4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/11/26
許可證字號: 衛署粧輸字第018986號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/05
發證日期: 2012/03/05
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801898603
中文品名: 舒特膚極緻全護低敏隔離乳
英文品名: Cetaphil Daily Facial Moisturizer SPF15
用途: 防曬,隔離紫外線。
劑型: 乳液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OCTOCRYLENE;;AVOBENZONE ( BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE )
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: GALDERMA PRODUCTION CANADA INC.
製造廠廠址: 19400 TRANSCANADIENNE BAIE D'URFE, QUEBEC, CANADA H9X 3S4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26

@ 膚樂斯乳劑10% 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部粧輸字第021296號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2014/02/21
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802129607
中文品名舒特膚極緻全護防曬凝乳SPF 50
英文品名Cetaphil Daily Facial Moisturizer SPF50
用途防曬、隔離紫外線、預防皮膚曬傷。
劑型乳液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OXYBENZONE;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;OCTINOXATE
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱G Production Inc.
製造廠廠址19400 Transcanadienne Baie d'Urfe, Quebec, Canada H9X 3S4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/01/10
許可證字號: 衛部粧輸字第021296號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2014/02/21
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802129607
中文品名: 舒特膚極緻全護防曬凝乳SPF 50
英文品名: Cetaphil Daily Facial Moisturizer SPF50
用途: 防曬、隔離紫外線、預防皮膚曬傷。
劑型: 乳液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OXYBENZONE;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;OCTINOXATE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: G Production Inc.
製造廠廠址: 19400 Transcanadienne Baie d'Urfe, Quebec, Canada H9X 3S4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/01/10

@ 膚樂斯乳劑10% 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部粧輸字第021548號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/05/13
發證日期2014/05/13
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802154808
中文品名舒特膚全日護防曬噴霧 SPF 30
英文品名Cetaphil Daylong SPF 30 Spray
用途防曬。
劑型液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目(空)
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱SPIRIG PHARMA LTD.
製造廠廠址FROSCHACKERSTRASSE 6, P.O. BOX 111, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/11/22
許可證字號: 衛部粧輸字第021548號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/05/13
發證日期: 2014/05/13
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802154808
中文品名: 舒特膚全日護防曬噴霧 SPF 30
英文品名: Cetaphil Daylong SPF 30 Spray
用途: 防曬。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目: (空)
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: SPIRIG PHARMA LTD.
製造廠廠址: FROSCHACKERSTRASSE 6, P.O. BOX 111, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22

@ 膚樂斯乳劑10% 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部粧輸字第027579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2020/11/20
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802757900
中文品名舒特膚Baby舒緩修護霜
英文品名Cetaphil Baby Advanced Protection cream
用途潤膚。
劑型乳劑
包裝管裝;;無外盒;;管裝附外盒
化粧品類別其他面霜乳液
主成分略述ALLANTOIN
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱BUBCHEN-WERK EWALD HERMES PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH
製造廠廠址COESTERWEG 37, 59494 SOEST GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/30
許可證字號: 衛部粧輸字第027579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2020/11/20
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802757900
中文品名: 舒特膚Baby舒緩修護霜
英文品名: Cetaphil Baby Advanced Protection cream
用途: 潤膚。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝;;無外盒;;管裝附外盒
化粧品類別: 其他面霜乳液
主成分略述: ALLANTOIN
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: BUBCHEN-WERK EWALD HERMES PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH
製造廠廠址: COESTERWEG 37, 59494 SOEST GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/30

@ 膚樂斯乳劑10% 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部粧輸字第023964號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/10/01
發證日期2016/10/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802396406
中文品名舒特膚全日護淨白抗老防曬乳
英文品名Cetaphil Daylong SPF30 Antioxidant Lotion Face
用途防曬、隔離紫外線、預防皮膚曬傷。
劑型乳液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱SPIRIG PHARMA LTD.
製造廠廠址FROSCHACKERSTRASSE 6, P.O. BOX 111, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/10/17
許可證字號: 衛部粧輸字第023964號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/10/01
發證日期: 2016/10/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802396406
中文品名: 舒特膚全日護淨白抗老防曬乳
英文品名: Cetaphil Daylong SPF30 Antioxidant Lotion Face
用途: 防曬、隔離紫外線、預防皮膚曬傷。
劑型: 乳液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: SPIRIG PHARMA LTD.
製造廠廠址: FROSCHACKERSTRASSE 6, P.O. BOX 111, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/10/17

@ 膚樂斯乳劑10% 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部粧輸字第024949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802494902
中文品名Step3 Proactiv®亮白保濕凝乳
英文品名Proactiv + Skin Brightening Hydrator
用途軟化角質、面皰預防。
劑型乳劑
包裝管裝
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱VeePak, LLC
製造廠廠址5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/10/25
許可證字號: 衛部粧輸字第024949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802494902
中文品名: Step3 Proactiv®亮白保濕凝乳
英文品名: Proactiv + Skin Brightening Hydrator
用途: 軟化角質、面皰預防。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: VeePak, LLC
製造廠廠址: 5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/10/25

@ 膚樂斯乳劑10% 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部粧輸字第025392號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/06
發證日期2018/03/06
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802539200
中文品名Proactiv® Step1抗痘柔膚潔面乳
英文品名Proactiv+ Skin Smoothing Exfoliator
用途軟化角質、面皰預防。
劑型乳劑
包裝管裝
化粧品類別洗面霜(乳)
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱VeePak, LLC
製造廠廠址5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/03/28
許可證字號: 衛部粧輸字第025392號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/06
發證日期: 2018/03/06
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802539200
中文品名: Proactiv® Step1抗痘柔膚潔面乳
英文品名: Proactiv+ Skin Smoothing Exfoliator
用途: 軟化角質、面皰預防。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝
化粧品類別: 洗面霜(乳)
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: VeePak, LLC
製造廠廠址: 5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/03/28

@ 膚樂斯乳劑10% 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部粧輸字第025391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/06
發證日期2018/03/06
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802539108
中文品名Proactiv®深層淨痘沐浴露
英文品名Proactiv Deep Cleansing Wash
用途軟化角質、面皰預防。
劑型乳劑
包裝管裝
化粧品類別沐浴油(乳)
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱VeePak, LLC
製造廠廠址5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/03/28
許可證字號: 衛部粧輸字第025391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/06
發證日期: 2018/03/06
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802539108
中文品名: Proactiv®深層淨痘沐浴露
英文品名: Proactiv Deep Cleansing Wash
用途: 軟化角質、面皰預防。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝
化粧品類別: 沐浴油(乳)
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: VeePak, LLC
製造廠廠址: 5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/03/28

@ 膚樂斯乳劑10% 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部粧輸字第021790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/09
發證日期2014/07/09
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802179002
中文品名舒特膚全日護防曬凝乳(清爽型)SPF30‧PA+++
英文品名Cetaphil Daylong SPF 30 Face GelFluid
用途防曬、隔離紫外線。
劑型乳液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱SPIRIG PHARMA LTD.
製造廠廠址FROSCHACKERSTRASSE 6, P.O. BOX 111, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/06/03
許可證字號: 衛部粧輸字第021790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/09
發證日期: 2014/07/09
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802179002
中文品名: 舒特膚全日護防曬凝乳(清爽型)SPF30‧PA+++
英文品名: Cetaphil Daylong SPF 30 Face GelFluid
用途: 防曬、隔離紫外線。
劑型: 乳液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: SPIRIG PHARMA LTD.
製造廠廠址: FROSCHACKERSTRASSE 6, P.O. BOX 111, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/06/03

@ 膚樂斯乳劑10% 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署粧輸字第006639號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/11
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2005/08/14
發證日期2000/08/14
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800663905
中文品名榮絲健抗屑洗髮乳
英文品名IONIL SHAMPOO
用途清潔頭髮、去頭皮屑、止頭皮癢。
劑型液劑
包裝瓶裝
化粧品類別洗髮精
主成分略述PIROCTONE OLAMINE;;SALICYLIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區民生東路三段132號9樓
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2009/12/18
許可證字號: 衛署粧輸字第006639號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/11
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2005/08/14
發證日期: 2000/08/14
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800663905
中文品名: 榮絲健抗屑洗髮乳
英文品名: IONIL SHAMPOO
用途: 清潔頭髮、去頭皮屑、止頭皮癢。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 洗髮精
主成分略述: PIROCTONE OLAMINE;;SALICYLIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區民生東路三段132號9樓
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2009/12/18

@ 膚樂斯乳劑10% 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部粧輸字第027291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2020/06/29
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802729101
中文品名舒特膚加強舒敏防曬霜SPF30
英文品名Cetaphil PRO Redness Control Daily Facial Moisturizer cream SPF30
用途防曬。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ZINC OXIDE(NANO)
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Knowlton Development Corporation Inc.
製造廠廠址315 Knowlton Road, Knowlton (Lac Brome), Quebec J0E 1V0,Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2020/07/23
許可證字號: 衛部粧輸字第027291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2020/06/29
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802729101
中文品名: 舒特膚加強舒敏防曬霜SPF30
英文品名: Cetaphil PRO Redness Control Daily Facial Moisturizer cream SPF30
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ZINC OXIDE(NANO)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Knowlton Development Corporation Inc.
製造廠廠址: 315 Knowlton Road, Knowlton (Lac Brome), Quebec J0E 1V0,Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23

@ 膚樂斯乳劑10% 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部粧輸字第024947號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802494701
中文品名Step1 Proactiv®抗痘潔面乳
英文品名Proactiv + Skin Smoothing Cleanser
用途軟化角質、面皰預防。
劑型乳劑
包裝管裝
化粧品類別洗面霜(乳)
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱VeePak, LLC
製造廠廠址5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/10/25
許可證字號: 衛部粧輸字第024947號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802494701
中文品名: Step1 Proactiv®抗痘潔面乳
英文品名: Proactiv + Skin Smoothing Cleanser
用途: 軟化角質、面皰預防。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝
化粧品類別: 洗面霜(乳)
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: VeePak, LLC
製造廠廠址: 5321 Dansher Rd, Countryside, IL 60525, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/10/25

@ 膚樂斯乳劑10% 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署粧輸字第019691號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/10/02
發證日期2012/10/02
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801969102
中文品名舒特膚青春無痘控油保濕乳 SPF30/PA+++
英文品名Cetaphil Dermacontrol SPF30 oil control moisturizer
用途防曬,隔離紫外線。
劑型乳霜劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱G Production Inc.
製造廠廠址19400 TRANSCANADIENNE BAIE D'URFE, QUEBEC, CANADA H9X 3S4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/10/17
許可證字號: 衛署粧輸字第019691號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/10/02
發證日期: 2012/10/02
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801969102
中文品名: 舒特膚青春無痘控油保濕乳 SPF30/PA+++
英文品名: Cetaphil Dermacontrol SPF30 oil control moisturizer
用途: 防曬,隔離紫外線。
劑型: 乳霜劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: G Production Inc.
製造廠廠址: 19400 TRANSCANADIENNE BAIE D'URFE, QUEBEC, CANADA H9X 3S4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/10/17

@ 膚樂斯乳劑10% 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部粧輸字第021547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/13
發證日期2014/05/13
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802154706
中文品名舒特膚全日護兒童防曬乳 SPF 50+
英文品名Cetaphil Daylong Kids SPF50+ Lotio
用途防曬。
劑型乳液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱SPIRIG PHARMA LTD.
製造廠廠址FROSCHACKERSTRASSE 6, P.O. BOX 111, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/05/29
許可證字號: 衛部粧輸字第021547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/13
發證日期: 2014/05/13
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802154706
中文品名: 舒特膚全日護兒童防曬乳 SPF 50+
英文品名: Cetaphil Daylong Kids SPF50+ Lotio
用途: 防曬。
劑型: 乳液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: SPIRIG PHARMA LTD.
製造廠廠址: FROSCHACKERSTRASSE 6, P.O. BOX 111, 4622 EGERKINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/05/29

根據識別碼 70822444 找到的相關資料

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# 70822444 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70822444
原始登記日期20011113
核發日期20210816
廠商中文名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
廠商英文名稱GALDERMA HONG KONG LIMITED, TAIWAN BRANCH
中文營業地址臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6
英文營業地址9F.-4, No. 17, Sec. 1, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10351, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O誠BrianLiao
電話號碼02-25558850
傳真號碼02-25550850
進口資格
出口資格
統一編號: 70822444
原始登記日期: 20011113
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: GALDERMA HONG KONG LIMITED, TAIWAN BRANCH
中文營業地址: 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6
英文營業地址: 9F.-4, No. 17, Sec. 1, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10351, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O誠BrianLiao
電話號碼: 02-25558850
傳真號碼: 02-25550850
進口資格:
出口資格:

# 70822444 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱香港商高德美有限公司
公司統一編號70822444
業者地址台北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6
食品業者登錄字號A-170822444-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 香港商高德美有限公司
公司統一編號: 70822444
業者地址: 台北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6
食品業者登錄字號: A-170822444-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 70822444 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第022163號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/15
註銷理由屆期未申請展延;;自請註銷
有效日期2018/05/06
發證日期1998/05/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202216304
中文品名膚樂斯乳膏10%
英文品名NUTRAPLUS CREAM
適應症去角質。
劑型乳膏劑
包裝塑膠軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述UREA
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/03/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022163號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/15
註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷
有效日期: 2018/05/06
發證日期: 1998/05/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202216304
中文品名: 膚樂斯乳膏10%
英文品名: NUTRAPLUS CREAM
適應症: 去角質。
劑型: 乳膏劑
包裝: 塑膠軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: UREA
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/03/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝

# 70822444 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第021997號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2007/12/06
發證日期1997/12/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202199709
中文品名倍克痘凝膠2.5%
英文品名BENZAC AC 2.5 GEL
適應症治療尋常性痤瘡。
劑型外用凝膠劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2010/08/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2007/12/06
發證日期: 1997/12/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202199709
中文品名: 倍克痘凝膠2.5%
英文品名: BENZAC AC 2.5 GEL
適應症: 治療尋常性痤瘡。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2010/08/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

# 70822444 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第021999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/06
發證日期2022/12/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202199900
中文品名倍克痘凝膠10%
英文品名BENZAC AC 10 GEL
適應症治療尋常性痤瘡。
劑型外用凝膠劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/12/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/06
發證日期: 2022/12/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202199900
中文品名: 倍克痘凝膠10%
英文品名: BENZAC AC 10 GEL
適應症: 治療尋常性痤瘡。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

# 70822444 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第022000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/06
發證日期2022/12/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202200002
中文品名倍克痘凝膠5%
英文品名BENZAC AC 5 GEL
適應症治療尋常性痤瘡。
劑型外用凝膠劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/12/26
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022000號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/06
發證日期: 2022/12/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202200002
中文品名: 倍克痘凝膠5%
英文品名: BENZAC AC 5 GEL
適應症: 治療尋常性痤瘡。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZOYL PEROXIDE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/26
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 軟管裝

# 70822444 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026550號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/23
發證日期2015/09/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202655001
中文品名敏立紓凝膠
英文品名Mirvaso 3mg/g Gel(Brimonidine)
適應症適用於成人病患,作為酒糟鼻臉部紅斑的症狀治療。
劑型外用凝膠劑
包裝塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BRIMONIDINE TARTRATE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉
製造廠廠址桃園市楊梅區高上路1段150號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2023/11/23
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026550號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/23
發證日期: 2015/09/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202655001
中文品名: 敏立紓凝膠
英文品名: Mirvaso 3mg/g Gel(Brimonidine)
適應症: 適用於成人病患,作為酒糟鼻臉部紅斑的症狀治療。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BRIMONIDINE TARTRATE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉
製造廠廠址: 桃園市楊梅區高上路1段150號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/11/23
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝;;塑膠軟管裝

# 70822444 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第021784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/26
發證日期2022/04/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202178405
中文品名柔潔凝膠0.75%
英文品名METROGEL 0.75%
適應症因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。
劑型外用凝膠劑
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METRONIDAZOLE
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/11/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/26
發證日期: 2022/04/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202178405
中文品名: 柔潔凝膠0.75%
英文品名: METROGEL 0.75%
適應症: 因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METRONIDAZOLE
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址: TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝
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# 香港商高德美 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第020350號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/11
註銷理由自請註銷
有效日期2019/07/08
發證日期2009/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602035002
中文品名“奇美德”美可朗 30
英文品名“Q-Med”Macrolane VRF30
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Macrolane VRF30, Volume:10ml。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。(一)仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。(二)中、英文品名變更:美可朗30 / Macrolane VRF30。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/06/12
製造許可登錄編號QSD0544
許可證字號: 衛署醫器輸字第020350號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/07/08
發證日期: 2009/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602035002
中文品名: “奇美德”美可朗 30
英文品名: “Q-Med”Macrolane VRF30
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Macrolane VRF30, Volume:10ml。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。(一)仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。(二)中、英文品名變更:美可朗30 / Macrolane VRF30。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/12
製造許可登錄編號: QSD0544

# 香港商高德美 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第020350號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180611
註銷理由自請註銷
有效日期20190708
發證日期20090708
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602035002
中文品名“奇美德”美可朗 30
英文品名“Q-Med”Macrolane VRF30
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Macrolane VRF30, Volume:10ml。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。(一)仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。(二)中、英文品名變更:美可朗30 / Macrolane VRF30。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20180612
製造許可登錄編號QSD0544
許可證字號: 衛署醫器輸字第020350號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180611
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190708
發證日期: 20090708
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602035002
中文品名: “奇美德”美可朗 30
英文品名: “Q-Med”Macrolane VRF30
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Macrolane VRF30, Volume:10ml。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。(一)仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。(二)中、英文品名變更:美可朗30 / Macrolane VRF30。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20180612
製造許可登錄編號: QSD0544

# 香港商高德美 於 違規化粧品廣告資料集 - 3

違規產品名稱倍克痘抑菌潔面乳
違規廠商名稱或負責人香港商高德美有限公司台灣分公司/廖O誠Brian Liao
處分機關(空)
處分日期12 7 2023 12:00AM
處分法條(空)
違規情節廣告違規
刊播日期10 27 2023 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體法國高德美大藥廠
查處情形相關案件已處分
違規產品名稱: 倍克痘抑菌潔面乳
違規廠商名稱或負責人: 香港商高德美有限公司台灣分公司/廖O誠Brian Liao
處分機關: (空)
處分日期: 12 7 2023 12:00AM
處分法條: (空)
違規情節: 廣告違規
刊播日期: 10 27 2023 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 法國高德美大藥廠
查處情形: 相關案件已處分

# 香港商高德美 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/23
發證日期2007/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601824500
中文品名"奇美德" 史麗朗
英文品名"Q-Med" Restylane SubQ
效能詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7
醫器規格Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2020/08/21
製造許可登錄編號QSD0544
許可證字號: 衛署醫器輸字第018245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/23
發證日期: 2007/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601824500
中文品名: "奇美德" 史麗朗
英文品名: "Q-Med" Restylane SubQ
效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7
醫器規格: Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2020/08/21
製造許可登錄編號: QSD0544

# 香港商高德美 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/11
註銷理由自請註銷
有效日期2018/07/14
發證日期2003/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601034309
中文品名"奇美德" 玻麗朗
英文品名"Q-MED" RESTYLANE PERLANE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SIEVING SIZE:500μM ENCLOSED NEEDLE:27*1/2",以下空白。SYRINGE VOLUMEL:1.0ML。詳如中文仿單標籤核定本。SYRINGE VOLUME:0.5 ml。規格更正:SIEVING SIZE由500μM更正為315μM。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/06/12
製造許可登錄編號QSD0544
許可證字號: 衛署醫器輸字第010343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/07/14
發證日期: 2003/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601034309
中文品名: "奇美德" 玻麗朗
英文品名: "Q-MED" RESTYLANE PERLANE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SIEVING SIZE:500μM ENCLOSED NEEDLE:27*1/2",以下空白。SYRINGE VOLUMEL:1.0ML。詳如中文仿單標籤核定本。SYRINGE VOLUME:0.5 ml。規格更正:SIEVING SIZE由500μM更正為315μM。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/12
製造許可登錄編號: QSD0544

# 香港商高德美 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010347號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/11
註銷理由自請註銷
有效日期2018/07/21
發證日期2003/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601034704
中文品名"奇美德" 瑞絲朗
英文品名"Q-MED" RESTYLANE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7
醫器規格SIEVING SIZE:140μM;SYRINGE VOLUM:0.5ML,1.0ML;ENCLOSED NEEDLE:30G*1/2", 以下空白。詳如中文仿單核定本。規格更正:SIEVING SIZE由140μM更正為125μM。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/06/12
製造許可登錄編號QSD0544
許可證字號: 衛署醫器輸字第010347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/07/21
發證日期: 2003/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601034704
中文品名: "奇美德" 瑞絲朗
英文品名: "Q-MED" RESTYLANE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7
醫器規格: SIEVING SIZE:140μM;SYRINGE VOLUM:0.5ML,1.0ML;ENCLOSED NEEDLE:30G*1/2", 以下空白。詳如中文仿單核定本。規格更正:SIEVING SIZE由140μM更正為125μM。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/12
製造許可登錄編號: QSD0544

# 香港商高德美 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第025327號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/11
註銷理由自請註銷
有效日期2018/08/06
發證日期2013/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602532709
中文品名“奇美德”瑞絲朗
英文品名“Q-Med” Restylane
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/06/12
製造許可登錄編號QSD5049
許可證字號: 衛部醫器輸字第025327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/08/06
發證日期: 2013/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602532709
中文品名: “奇美德”瑞絲朗
英文品名: “Q-Med” Restylane
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/12
製造許可登錄編號: QSD5049

# 香港商高德美 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第025328號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/11
註銷理由自請註銷
有效日期2018/08/06
發證日期2013/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602532801
中文品名“奇美德”玻麗朗
英文品名“Q-Med” RESTYLANE Perlane
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號70822444
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/06/12
製造許可登錄編號QSD5049
許可證字號: 衛部醫器輸字第025328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/08/06
發證日期: 2013/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602532801
中文品名: “奇美德”玻麗朗
英文品名: “Q-Med” RESTYLANE Perlane
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號: 70822444
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/12
製造許可登錄編號: QSD5049
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舒顏萃植入劑

英文品名: Sculptra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021227號 | 有效日期: 2025/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.增加臉部凹陷部位的體積及改善皮膚的凹陷,特別是不同凹陷程度的鼻唇溝、皮膚皺摺及皺紋。2.改善HIV病人臉部大體積的皮膚脂肪流失(脂肪組織萎縮)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml per vial以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.5.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月5日... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒顏萃植入劑

英文品名: Sculptra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021227號 | 有效日期: 20250708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.增加臉部凹陷部位的體積及改善皮膚的凹陷,特別是不同凹陷程度的鼻唇溝、皮膚皺摺及皺紋。2.改善HIV病人臉部大體積的皮膚脂肪流失(脂肪組織萎縮)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml per vial以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.5.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月5日... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞絲朗-丰采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Volyme | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029749號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積,例如:臉頰和下巴,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone) 或皮下組織。配方中... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效能變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫皮痘複方凝膠

英文品名: EPIDUO 0.1%/2.5% GEL | 適應症: 治療9歲以上病患之尋常性痤瘡。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 包裝: 塑膠管裝;;真空壓頭瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ADAPALENE;;BENZOYL PEROXIDE | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/03/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

柔倍絲藥用頭皮洗劑 500 μg/g

英文品名: Clobex 500μg/g shampoo | 許可證字號: 衛署藥輸字第025013號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/04/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。 | 劑型: 洗髮劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA

@ 全部藥品許可證資料集

柔倍絲藥用頭皮洗劑 500 μg/g

英文品名: Clobex 500μg/g shampoo | 適應症: 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。 | 劑型: 洗髮劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/04/17

@ 未註銷藥品許可證資料集

瑞絲朗麗芙(含利多卡因)

英文品名: Restylane Lyft Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202),以下空白。規格變更為:0.5,1ml;有效期間變更為36個月,以下空白。原102.1.17仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

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舒顏萃植入劑

英文品名: Sculptra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021227號 | 有效日期: 2025/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.增加臉部凹陷部位的體積及改善皮膚的凹陷,特別是不同凹陷程度的鼻唇溝、皮膚皺摺及皺紋。2.改善HIV病人臉部大體積的皮膚脂肪流失(脂肪組織萎縮)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml per vial以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.5.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月5日... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒顏萃植入劑

英文品名: Sculptra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021227號 | 有效日期: 20250708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.增加臉部凹陷部位的體積及改善皮膚的凹陷,特別是不同凹陷程度的鼻唇溝、皮膚皺摺及皺紋。2.改善HIV病人臉部大體積的皮膚脂肪流失(脂肪組織萎縮)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml per vial以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.5.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月5日... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

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瑞絲朗-丰采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Volyme | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029749號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積,例如:臉頰和下巴,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone) 或皮下組織。配方中... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效能變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

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醫皮痘複方凝膠

英文品名: EPIDUO 0.1%/2.5% GEL | 適應症: 治療9歲以上病患之尋常性痤瘡。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 包裝: 塑膠管裝;;真空壓頭瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ADAPALENE;;BENZOYL PEROXIDE | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/03/24

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柔倍絲藥用頭皮洗劑 500 μg/g

英文品名: Clobex 500μg/g shampoo | 許可證字號: 衛署藥輸字第025013號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/04/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。 | 劑型: 洗髮劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA

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柔倍絲藥用頭皮洗劑 500 μg/g

英文品名: Clobex 500μg/g shampoo | 適應症: 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。 | 劑型: 洗髮劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/04/17

@ 未註銷藥品許可證資料集

瑞絲朗麗芙(含利多卡因)

英文品名: Restylane Lyft Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202),以下空白。規格變更為:0.5,1ml;有效期間變更為36個月,以下空白。原102.1.17仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

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香港商高德美的黃頁資料

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香港商高德美有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大同區承德路一段17號9樓 | 電話: 02-2555-8850

香港商高德美有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市民生東路三段132號9樓 | 電話: 0800-200-212

名稱 香港商高德美 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6
廖益誠70822444核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路1段17號9樓之4、之5、之6 | 負責人: 廖益誠 | 統編: 70822444 | 核准設立

與膚樂斯乳劑10%同分類的全部藥品許可證資料集

服胃膜衣錠20毫克

英文品名: Fuwell F.C. Tablets 20mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057271號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性stress潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎以及Zollinger-Ellison症候群。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 製造商名稱: 永勝藥品工業股份有限公司

逸潰定膠囊30毫克

英文品名: Lansoprazole Capsules 30mg "CYH" | 許可證字號: 衛署藥製字第057274號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療,胃食道逆流性疾病之症狀治療。Zollinger-Ellison症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylo... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LANSOPRAZOLE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

瑞波膜衣錠2毫克

英文品名: Risperidone F.C. Tablets 2mg "CYH" | 許可證字號: 衛署藥製字第057275號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"信東"氯化鉀注射劑1毫當量/毫升

英文品名: Potassium Chloride Injection 1mEq/mL "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057276號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療鉀缺乏症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

無水羥黃体激素

英文品名: ETHISTERONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014322號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 19980714 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 女性荷爾蒙 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ETHISTERONE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

蘇的諾糖衣錠10公絲

英文品名: SORDINOL TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014323號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經病狀態 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

美酒辛

英文品名: INDOMETHACIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第014324號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痛 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: FABBRICA ITALIANA SINTETICI S. P. A.

蘇的諾糖衣錠5公絲

英文品名: SORDINOL TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014325號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經病狀態 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

泰可樂利錠50公絲

英文品名: DICHLOTRIDE TABLETS 50MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014326號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/17 | 註銷理由: 賦形劑變更;;產地變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1987/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 利尿、高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 製造商名稱: MERCK & CO.,INC.

速必瑞錠20公絲

英文品名: SORBITRATE ORAL 20MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第014327號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/09/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防狹心症之發作 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 製造商名稱: ZENECA PHARMACEUTICALS.

乙醯去氫羥化腎上腺皮質素

英文品名: PREDNISOLONE ACETATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014328號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 19980714 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 副腎皮質荷爾蒙 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: PREDNISOLONE ACETATE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

乙酸皮質酮

英文品名: CORTISONE ACETATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014329號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 19980709 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 腎上腺皮質荷爾蒙 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CORTISONE ACETATE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

"富田" 合成矽酸鋁

英文品名: SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE "TOMITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第014330號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/11/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 制酸劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE | 製造商名稱: TOMITA PHARMACEUTICAL CO., LTD-TOKUSHIMA PLANT.

悠卡諾

英文品名: UBIDECARENONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019635號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鬱血性心機能不全之改善。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: UBIDECARENONE | 製造商名稱: BORAL QUIMICA, S.A.

磺胺甲氧基噠/鈉

英文品名: SULPHAMETHOXYPYRIDAZINE SODIUM "INDUSTRIAS GMB" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019636號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/08/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2002/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 磺胺劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SULFAMETHOXYPYRIDAZINE SODIUM | 製造商名稱: INDUSTRIAS GMB S.A.

服胃膜衣錠20毫克

英文品名: Fuwell F.C. Tablets 20mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057271號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性stress潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎以及Zollinger-Ellison症候群。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 製造商名稱: 永勝藥品工業股份有限公司

逸潰定膠囊30毫克

英文品名: Lansoprazole Capsules 30mg "CYH" | 許可證字號: 衛署藥製字第057274號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療,胃食道逆流性疾病之症狀治療。Zollinger-Ellison症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylo... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LANSOPRAZOLE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

瑞波膜衣錠2毫克

英文品名: Risperidone F.C. Tablets 2mg "CYH" | 許可證字號: 衛署藥製字第057275號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"信東"氯化鉀注射劑1毫當量/毫升

英文品名: Potassium Chloride Injection 1mEq/mL "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057276號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療鉀缺乏症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

無水羥黃体激素

英文品名: ETHISTERONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014322號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 19980714 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 女性荷爾蒙 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ETHISTERONE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

蘇的諾糖衣錠10公絲

英文品名: SORDINOL TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014323號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經病狀態 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

美酒辛

英文品名: INDOMETHACIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第014324號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痛 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: FABBRICA ITALIANA SINTETICI S. P. A.

蘇的諾糖衣錠5公絲

英文品名: SORDINOL TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014325號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經病狀態 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

泰可樂利錠50公絲

英文品名: DICHLOTRIDE TABLETS 50MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014326號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/17 | 註銷理由: 賦形劑變更;;產地變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1987/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 利尿、高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 製造商名稱: MERCK & CO.,INC.

速必瑞錠20公絲

英文品名: SORBITRATE ORAL 20MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第014327號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/09/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防狹心症之發作 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 製造商名稱: ZENECA PHARMACEUTICALS.

乙醯去氫羥化腎上腺皮質素

英文品名: PREDNISOLONE ACETATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014328號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 19980714 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 副腎皮質荷爾蒙 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: PREDNISOLONE ACETATE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

乙酸皮質酮

英文品名: CORTISONE ACETATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014329號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 19980709 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 腎上腺皮質荷爾蒙 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CORTISONE ACETATE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

"富田" 合成矽酸鋁

英文品名: SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE "TOMITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第014330號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/11/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 制酸劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE | 製造商名稱: TOMITA PHARMACEUTICAL CO., LTD-TOKUSHIMA PLANT.

悠卡諾

英文品名: UBIDECARENONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019635號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鬱血性心機能不全之改善。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: UBIDECARENONE | 製造商名稱: BORAL QUIMICA, S.A.

磺胺甲氧基噠/鈉

英文品名: SULPHAMETHOXYPYRIDAZINE SODIUM "INDUSTRIAS GMB" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019636號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/08/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2002/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 磺胺劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SULFAMETHOXYPYRIDAZINE SODIUM | 製造商名稱: INDUSTRIAS GMB S.A.

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