好樂彼妥注射液
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中文品名好樂彼妥注射液的英文品名是HALOPERIDOL DECANOATE INJECTION, 許可證字號是衛署藥輸字第022021號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2009/12/31, 註銷理由是屆期未申請展延, 有效日期是2003/07/31, 許可證種類是製　劑, 適應症是躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病。, 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是HALOPERIDOL DECANOATE, 製造商名稱是F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES).

#好樂彼妥注射液的地圖

許可證字號衛署藥輸字第022021號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/07/31
發證日期1997/12/26
許可證種類製　劑
舊證字號02020033
通關簽審文件編號DHA00202202100
中文品名好樂彼妥注射液
英文品名HALOPERIDOL DECANOATE INJECTION
適應症躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病。
劑型注射劑
包裝盒裝;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HALOPERIDOL DECANOATE
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;安瓿

許可證字號

衛署藥輸字第022021號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2009/12/31

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2003/07/31

發證日期

1997/12/26

許可證種類

製　劑

舊證字號

02020033

通關簽審文件編號

DHA00202202100

中文品名

好樂彼妥注射液

英文品名

HALOPERIDOL DECANOATE INJECTION

適應症

躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病。

劑型

注射劑

包裝

盒裝;;安瓿

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

HALOPERIDOL DECANOATE

申請商名稱

瑞帝股份有限公司

申請商地址

台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓

申請商統一編號

86303952

製造商名稱

F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)

製造廠廠址

1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AU

製程

(空)

異動日期

2010/01/23

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

盒裝;;安瓿

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好樂彼妥注射液的地址位於

台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 好樂彼妥注射液 相關資料

@ 好樂彼妥注射液 於 出進口廠商登記資料

統一編號86303952
原始登記日期19911219
核發日期20230526
廠商中文名稱瑞帝股份有限公司
廠商英文名稱JUITI CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民生東路2段174號3樓
英文營業地址3 F., No. 174, Sec. 2, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104073, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O峰
電話號碼02-25150450
傳真號碼02-25013376
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86303952
原始登記日期: 19911219
核發日期: 20230526
廠商中文名稱: 瑞帝股份有限公司
廠商英文名稱: JUITI CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路2段174號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 174, Sec. 2, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104073, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O峰
電話號碼: 02-25150450
傳真號碼: 02-25013376
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 好樂彼妥注射液 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 好樂彼妥注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008586號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1998/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600858604
中文品名〝戴特克歐美達〞麻醉監視器
英文品名"DATEX-OHMEDA" S/5 ANESTHESIA MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0100 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱DATEX-OHMEDA DIVISION,INSTRUMENTARIUM CORP.
製造廠廠址TEOLLISUUSKATU 27, SF-00510, HELSINKI.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1998/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600858604
中文品名: 〝戴特克歐美達〞麻醉監視器
英文品名: "DATEX-OHMEDA" S/5 ANESTHESIA MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0100 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: DATEX-OHMEDA DIVISION,INSTRUMENTARIUM CORP.
製造廠廠址: TEOLLISUUSKATU 27, SF-00510, HELSINKI.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 好樂彼妥注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008586號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090209
發證日期19980306
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600858604
中文品名〝戴特克歐美達〞麻醉監視器
英文品名"DATEX-OHMEDA" S/5 ANESTHESIA MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0100 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱DATEX-OHMEDA DIVISION,INSTRUMENTARIUM CORP.
製造廠廠址TEOLLISUUSKATU 27, SF-00510, HELSINKI.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090209
發證日期: 19980306
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600858604
中文品名: 〝戴特克歐美達〞麻醉監視器
英文品名: "DATEX-OHMEDA" S/5 ANESTHESIA MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0100 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: DATEX-OHMEDA DIVISION,INSTRUMENTARIUM CORP.
製造廠廠址: TEOLLISUUSKATU 27, SF-00510, HELSINKI.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 好樂彼妥注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/06/09
發證日期2003/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601031300
中文品名"戴特克歐美達" 麻醉系統
英文品名"EATEX-OHMEDA" S/5 AESPIRE ANESTHESIA SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱DATEX-OHMEDA
製造廠廠址3030 OHMEDA DRIVE MADISON WISCONSIN 53707 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/06/09
發證日期: 2003/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601031300
中文品名: "戴特克歐美達" 麻醉系統
英文品名: "EATEX-OHMEDA" S/5 AESPIRE ANESTHESIA SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: DATEX-OHMEDA
製造廠廠址: 3030 OHMEDA DRIVE MADISON WISCONSIN 53707 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 好樂彼妥注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010313號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080609
發證日期20030609
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601031300
中文品名"戴特克歐美達" 麻醉系統
英文品名"EATEX-OHMEDA" S/5 AESPIRE ANESTHESIA SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱DATEX-OHMEDA
製造廠廠址3030 OHMEDA DRIVE MADISON WISCONSIN 53707 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080609
發證日期: 20030609
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601031300
中文品名: "戴特克歐美達" 麻醉系統
英文品名: "EATEX-OHMEDA" S/5 AESPIRE ANESTHESIA SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: DATEX-OHMEDA
製造廠廠址: 3030 OHMEDA DRIVE MADISON WISCONSIN 53707 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 好樂彼妥注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010072號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/09/10
發證日期2002/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601007204
中文品名"戴特克歐美達" INOVENT 輸氣系統
英文品名"DATEX-OHMEDA" INOVENT DELIVERY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱DATEX-OHMEDA
製造廠廠址3030 OHMEDA DRIVE MADISON WISCONSIN 53707 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010072號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/09/10
發證日期: 2002/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601007204
中文品名: "戴特克歐美達" INOVENT 輸氣系統
英文品名: "DATEX-OHMEDA" INOVENT DELIVERY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: DATEX-OHMEDA
製造廠廠址: 3030 OHMEDA DRIVE MADISON WISCONSIN 53707 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 好樂彼妥注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010072號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20070910
發證日期20020910
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601007204
中文品名"戴特克歐美達" INOVENT 輸氣系統
英文品名"DATEX-OHMEDA" INOVENT DELIVERY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱DATEX-OHMEDA
製造廠廠址3030 OHMEDA DRIVE MADISON WISCONSIN 53707 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010072號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20070910
發證日期: 20020910
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601007204
中文品名: "戴特克歐美達" INOVENT 輸氣系統
英文品名: "DATEX-OHMEDA" INOVENT DELIVERY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: DATEX-OHMEDA
製造廠廠址: 3030 OHMEDA DRIVE MADISON WISCONSIN 53707 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 好樂彼妥注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006784號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2002/01/08
發證日期1992/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號06006549
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600678401
中文品名多功能氣體監視器
英文品名"OHMEDA" RESPIRATORY GAS MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格５２５０．
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱OHMEDA
製造廠廠址1315 W. CENTURY DRIVE LOUISVILLE CO. 80027
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006784號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2002/01/08
發證日期: 1992/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06006549
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600678401
中文品名: 多功能氣體監視器
英文品名: "OHMEDA" RESPIRATORY GAS MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ５２５０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: OHMEDA
製造廠廠址: 1315 W. CENTURY DRIVE LOUISVILLE CO. 80027
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 好樂彼妥注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第006784號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070727
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20020108
發證日期19921009
許可證種類醫　器
舊證字號06006549
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600678401
中文品名多功能氣體監視器
英文品名"OHMEDA" RESPIRATORY GAS MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格５２５０．
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱OHMEDA
製造廠廠址1315 W. CENTURY DRIVE LOUISVILLE CO. 80027
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006784號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070727
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20020108
發證日期: 19921009
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06006549
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600678401
中文品名: 多功能氣體監視器
英文品名: "OHMEDA" RESPIRATORY GAS MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ５２５０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: OHMEDA
製造廠廠址: 1315 W. CENTURY DRIVE LOUISVILLE CO. 80027
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 好樂彼妥注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第007694號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1995/12/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600769402
中文品名攜帶型輸液控制器
英文品名"SIMS GRASEBY" AMBULATORY INFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱SIMS GRASEBY LIMITED
製造廠廠址GOLONIAL WAY WATFORD HERTS WD2 4LG ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007694號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1995/12/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600769402
中文品名: 攜帶型輸液控制器
英文品名: "SIMS GRASEBY" AMBULATORY INFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: SIMS GRASEBY LIMITED
製造廠廠址: GOLONIAL WAY WATFORD HERTS WD2 4LG ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 好樂彼妥注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第007694號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070727
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19951206
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600769402
中文品名攜帶型輸液控制器
英文品名"SIMS GRASEBY" AMBULATORY INFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱SIMS GRASEBY LIMITED
製造廠廠址GOLONIAL WAY WATFORD HERTS WD2 4LG ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007694號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070727
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19951206
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600769402
中文品名: 攜帶型輸液控制器
英文品名: "SIMS GRASEBY" AMBULATORY INFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: SIMS GRASEBY LIMITED
製造廠廠址: GOLONIAL WAY WATFORD HERTS WD2 4LG ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 好樂彼妥注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第010098號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/10/02
發證日期2002/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601009809
中文品名"美瑞尼克複甦康" 心臟電擊甦復器
英文品名"MEDTRONIC PHYSIO-CONTROL" LIFEPAK DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LIFEPAK 500, LIFEPAK 12, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱MEDTRONIC PHYSIO-CONTROL
製造廠廠址11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010098號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/10/02
發證日期: 2002/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601009809
中文品名: "美瑞尼克複甦康" 心臟電擊甦復器
英文品名: "MEDTRONIC PHYSIO-CONTROL" LIFEPAK DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LIFEPAK 500, LIFEPAK 12, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: MEDTRONIC PHYSIO-CONTROL
製造廠廠址: 11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 好樂彼妥注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第010098號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20071002
發證日期20021002
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601009809
中文品名"美瑞尼克複甦康" 心臟電擊甦復器
英文品名"MEDTRONIC PHYSIO-CONTROL" LIFEPAK DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LIFEPAK 500, LIFEPAK 12, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱MEDTRONIC PHYSIO-CONTROL
製造廠廠址11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010098號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20071002
發證日期: 20021002
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601009809
中文品名: "美瑞尼克複甦康" 心臟電擊甦復器
英文品名: "MEDTRONIC PHYSIO-CONTROL" LIFEPAK DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LIFEPAK 500, LIFEPAK 12, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: MEDTRONIC PHYSIO-CONTROL
製造廠廠址: 11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 好樂彼妥注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第008611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1998/04/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600861103
中文品名"戴特克歐美達"麻醉機
英文品名S/5TM ANESTHESIA DELIVERY UNIT "DATEX-OHMEDA"
效能空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0101 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱DATEX-OHMEDA DIVISION, INSTRUMENTARIUM AB
製造廠廠址KARLSBODAVAGEN 18, SE-161 02 BROMMA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1998/04/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600861103
中文品名: "戴特克歐美達"麻醉機
英文品名: S/5TM ANESTHESIA DELIVERY UNIT "DATEX-OHMEDA"
效能: 空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0101 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: DATEX-OHMEDA DIVISION, INSTRUMENTARIUM AB
製造廠廠址: KARLSBODAVAGEN 18, SE-161 02 BROMMA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 好樂彼妥注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第008611號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090209
發證日期19980403
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600861103
中文品名"戴特克歐美達"麻醉機
英文品名S/5TM ANESTHESIA DELIVERY UNIT "DATEX-OHMEDA"
效能空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0101 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱DATEX-OHMEDA DIVISION, INSTRUMENTARIUM AB
製造廠廠址KARLSBODAVAGEN 18, SE-161 02 BROMMA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090209
發證日期: 19980403
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600861103
中文品名: "戴特克歐美達"麻醉機
英文品名: S/5TM ANESTHESIA DELIVERY UNIT "DATEX-OHMEDA"
效能: 空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0101 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: DATEX-OHMEDA DIVISION, INSTRUMENTARIUM AB
製造廠廠址: KARLSBODAVAGEN 18, SE-161 02 BROMMA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 好樂彼妥注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第010387號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/09/03
發證日期2003/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601038703
中文品名"歐美達" 俄亥俄嬰兒保溫器
英文品名"OHMEDA" OHIO INFANT WARMER SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC.
製造廠廠址8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/09/03
發證日期: 2003/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601038703
中文品名: "歐美達" 俄亥俄嬰兒保溫器
英文品名: "OHMEDA" OHIO INFANT WARMER SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC.
製造廠廠址: 8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 好樂彼妥注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第010387號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080903
發證日期20030903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601038703
中文品名"歐美達" 俄亥俄嬰兒保溫器
英文品名"OHMEDA" OHIO INFANT WARMER SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC.
製造廠廠址8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080903
發證日期: 20030903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601038703
中文品名: "歐美達" 俄亥俄嬰兒保溫器
英文品名: "OHMEDA" OHIO INFANT WARMER SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC.
製造廠廠址: 8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 好樂彼妥注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第008100號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1996/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600810004
中文品名"戴特克歐美達"投納勘監視器
英文品名"DATEX-OHMEDA" TONOCAP MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0200 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱TONOMETRICS DIVISION OF INSTRUMENTARIUM CORPORATION
製造廠廠址TEOLLISUUSKATU 27/KUORTANEENKATU 2,FIN-00510 HELSINKI,FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008100號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1996/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600810004
中文品名: "戴特克歐美達"投納勘監視器
英文品名: "DATEX-OHMEDA" TONOCAP MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0200 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: TONOMETRICS DIVISION OF INSTRUMENTARIUM CORPORATION
製造廠廠址: TEOLLISUUSKATU 27/KUORTANEENKATU 2,FIN-00510 HELSINKI,FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 好樂彼妥注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第008100號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070727
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19961216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600810004
中文品名"戴特克歐美達"投納勘監視器
英文品名"DATEX-OHMEDA" TONOCAP MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0200 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱TONOMETRICS DIVISION OF INSTRUMENTARIUM CORPORATION
製造廠廠址TEOLLISUUSKATU 27/KUORTANEENKATU 2,FIN-00510 HELSINKI,FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008100號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070727
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19961216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600810004
中文品名: "戴特克歐美達"投納勘監視器
英文品名: "DATEX-OHMEDA" TONOCAP MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0200 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: TONOMETRICS DIVISION OF INSTRUMENTARIUM CORPORATION
製造廠廠址: TEOLLISUUSKATU 27/KUORTANEENKATU 2,FIN-00510 HELSINKI,FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 好樂彼妥注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第010412號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/09/26
發證日期2003/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601041202
中文品名"歐美達" 吉兒福嬰兒保溫器
英文品名"OHMEDA" GIRAFFE NEONATAL INCUBATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GIRAFFE OMNIBED,GIRAFFE INCUBATOR,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC.
製造廠廠址8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/09/26
發證日期: 2003/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601041202
中文品名: "歐美達" 吉兒福嬰兒保溫器
英文品名: "OHMEDA" GIRAFFE NEONATAL INCUBATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GIRAFFE OMNIBED,GIRAFFE INCUBATOR,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC.
製造廠廠址: 8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 好樂彼妥注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第010412號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080926
發證日期20030926
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601041202
中文品名"歐美達" 吉兒福嬰兒保溫器
英文品名"OHMEDA" GIRAFFE NEONATAL INCUBATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GIRAFFE OMNIBED,GIRAFFE INCUBATOR,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC.
製造廠廠址8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080926
發證日期: 20030926
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601041202
中文品名: "歐美達" 吉兒福嬰兒保溫器
英文品名: "OHMEDA" GIRAFFE NEONATAL INCUBATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GIRAFFE OMNIBED,GIRAFFE INCUBATOR,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC.
製造廠廠址: 8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 好樂彼妥注射液 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ 好樂彼妥注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第022134號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/10/29
發證日期1998/04/22
許可證種類製　劑
舊證字號02019571
通關簽審文件編號DHA00202213400
中文品名美腺龍凍晶注射劑
英文品名METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE FOR INJECTION "DBL"
適應症急性病症（氣喘、休克、過敏性疾患）。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHYLPREDNISOLONE (SODIUM SUCCINATE)
申請商名稱瑞帝有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號２樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第022134號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/10/29
發證日期: 1998/04/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02019571
通關簽審文件編號: DHA00202213400
中文品名: 美腺龍凍晶注射劑
英文品名: METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE FOR INJECTION "DBL"
適應症: 急性病症（氣喘、休克、過敏性疾患）。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHYLPREDNISOLONE (SODIUM SUCCINATE)
申請商名稱: 瑞帝有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號２樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址: 1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶

@ 好樂彼妥注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021865號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/10/30
發證日期1997/08/21
許可證種類製　劑
舊證字號02018888
通關簽審文件編號DHA00202186505
中文品名健大黴素注射液
英文品名GENTAMICIN INJECTION 80MG IN 2ML "DBL"
適應症葡萄球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GENTAMICIN SULFATE
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第021865號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/10/30
發證日期: 1997/08/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02018888
通關簽審文件編號: DHA00202186505
中文品名: 健大黴素注射液
英文品名: GENTAMICIN INJECTION 80MG IN 2ML "DBL"
適應症: 葡萄球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GENTAMICIN SULFATE
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址: 1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 好樂彼妥注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/19
發證日期2005/10/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202430801
中文品名奇氟能吸入用液劑
英文品名Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid
適應症吸入性全身麻醉劑。
劑型吸入用液劑
包裝鋁瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SEVOFLURANE
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱Baxter Healthcare Corporatio
製造廠廠址Route 3, Km 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2020/09/29
用法用量見仿單
包裝與國際條碼鋁瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第024308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/19
發證日期: 2005/10/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202430801
中文品名: 奇氟能吸入用液劑
英文品名: Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid
適應症: 吸入性全身麻醉劑。
劑型: 吸入用液劑
包裝: 鋁瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SEVOFLURANE
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: Baxter Healthcare Corporatio
製造廠廠址: Route 3, Km 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2020/09/29
用法用量: 見仿單
包裝與國際條碼: 鋁瓶

@ 好樂彼妥注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第021192號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/09
發證日期2020/12/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202119206
中文品名愛爾能吸入劑
英文品名AERRANE
適應症吸入性全身麻醉
劑型吸入用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOFLURANE
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱Baxter Healthcare Corporatio
製造廠廠址Route 3, Km 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2021/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021192號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/09
發證日期: 2020/12/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202119206
中文品名: 愛爾能吸入劑
英文品名: AERRANE
適應症: 吸入性全身麻醉
劑型: 吸入用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOFLURANE
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: Baxter Healthcare Corporatio
製造廠廠址: Route 3, Km 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2021/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 好樂彼妥注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第022133號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/09/13
發證日期1998/04/22
許可證種類製　劑
舊證字號02020086
通關簽審文件編號DHA00202213308
中文品名紅黴素靜脈凍晶注射劑３００公絲
英文品名ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE FOR I.V. INJECTION 300MG "DBL"
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERYTHROMYCIN
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/09/13
發證日期: 1998/04/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02020086
通關簽審文件編號: DHA00202213308
中文品名: 紅黴素靜脈凍晶注射劑３００公絲
英文品名: ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE FOR I.V. INJECTION 300MG "DBL"
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERYTHROMYCIN
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址: 1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 好樂彼妥注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第021884號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/09/15
發證日期1997/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202188409
中文品名壓速降靜脈注射液３００公絲/２０公撮
英文品名DIAZOXIDE INJECTION 300MG/20ML "DBL"
適應症惡性高血壓病人之緊急降壓治療。
劑型注射劑
包裝盒裝;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIAZOXIDE
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2015/03/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第021884號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/09/15
發證日期: 1997/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202188409
中文品名: 壓速降靜脈注射液３００公絲/２０公撮
英文品名: DIAZOXIDE INJECTION 300MG/20ML "DBL"
適應症: 惡性高血壓病人之緊急降壓治療。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIAZOXIDE
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址: 1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2015/03/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿

@ 好樂彼妥注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第021966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/09/01
發證日期1997/11/07
許可證種類製　劑
舊證字號02019454
通關簽審文件編號DHA00202196601
中文品名凸霸黴素注射液２０公絲/２公撮
英文品名TOBRAMYCIN INJECTION 20MG/2ML "DBL"
適應症革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOBRAMYCIN
申請商名稱瑞帝有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號２樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/09/01
發證日期: 1997/11/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02019454
通關簽審文件編號: DHA00202196601
中文品名: 凸霸黴素注射液２０公絲/２公撮
英文品名: TOBRAMYCIN INJECTION 20MG/2ML "DBL"
適應症: 革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOBRAMYCIN
申請商名稱: 瑞帝有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號２樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址: 1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 好樂彼妥注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第021688號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2002/05/13
發證日期1997/05/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202168809
中文品名注射液２０公絲/２公撮
英文品名METHOTREXATE INJECTION 20MG/2ML "DBL"
適應症白血病、絨毛性腫瘍、自覺及他覺症狀之緩解。
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱瑞帝有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號２樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第021688號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2002/05/13
發證日期: 1997/05/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202168809
中文品名: 注射液２０公絲/２公撮
英文品名: METHOTREXATE INJECTION 20MG/2ML "DBL"
適應症: 白血病、絨毛性腫瘍、自覺及他覺症狀之緩解。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 瑞帝有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號２樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址: 1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶

@ 好樂彼妥注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第021964號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/09/01
發證日期1997/11/07
許可證種類製　劑
舊證字號02019455
通關簽審文件編號DHA00202196407
中文品名凸霸黴素注射液４０公絲/１公撮
英文品名TOBRAMYCIN INJECTION 40MG/1ML "DBL"
適應症革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOBRAMYCIN
申請商名稱瑞帝有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號２樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021964號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/09/01
發證日期: 1997/11/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02019455
通關簽審文件編號: DHA00202196407
中文品名: 凸霸黴素注射液４０公絲/１公撮
英文品名: TOBRAMYCIN INJECTION 40MG/1ML "DBL"
適應症: 革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOBRAMYCIN
申請商名稱: 瑞帝有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號２樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址: 1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 好樂彼妥注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第021498號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/08
發證日期1998/12/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202149804
中文品名愛立寧吸入劑
英文品名ALYRANE
適應症吸入性全身麻醉
劑型吸入用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ENFLURANE
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO
製造廠廠址ROAD 3, KM. 142.5 GUAYAMA, PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2016/05/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021498號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/08
發證日期: 1998/12/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202149804
中文品名: 愛立寧吸入劑
英文品名: ALYRANE
適應症: 吸入性全身麻醉
劑型: 吸入用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ENFLURANE
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO
製造廠廠址: ROAD 3, KM. 142.5 GUAYAMA, PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2016/05/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 好樂彼妥注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第020747號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2005/01/18
發證日期1995/01/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202074707
中文品名恩隆注射液
英文品名ENLON INJECTION
適應症診斷重症肌無力、非毀極化神經肌肉阻斷劑之拮抗劑
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EDROPHONIUM CHLORIDE
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱TAYLOR PHARMACEUTICALS
製造廠廠址1222 WEST GRAND AVENNE, DECATUR, ILLINOIS 62525,
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第020747號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2005/01/18
發證日期: 1995/01/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202074707
中文品名: 恩隆注射液
英文品名: ENLON INJECTION
適應症: 診斷重症肌無力、非毀極化神經肌肉阻斷劑之拮抗劑
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EDROPHONIUM CHLORIDE
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: TAYLOR PHARMACEUTICALS
製造廠廠址: 1222 WEST GRAND AVENNE, DECATUR, ILLINOIS 62525,
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 好樂彼妥注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第021383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/30
發證日期2021/08/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202138300
中文品名輸活能液態吸入劑
英文品名SUPRANE (DESFLURANE)
適應症吸入性全身麻醉劑。說明：麻醉誘導SUPRANE適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。SUPRANE禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑，因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。麻醉維持SUPRANE適用於成人與兒科病患住院或門診手術之吸入性麻醉維持。若以本藥以外之吸入性麻醉藥來誘導與氣管插管，SUPRANE可用在小孩及嬰兒麻醉維持。SUPRANE不適用於非插管之幼童麻醉維持，因為SUPRANE極可能造成幼童之呼吸不良反應，包括：咳嗽、咽喉痙攣或刺激分泌產生。
劑型吸入用液劑
包裝玻璃瓶裝;;鋁瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESFLURANE
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱Baxter Healthcare Corporatio
製造廠廠址Route 3, Km 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2021/09/11
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;鋁瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第021383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/30
發證日期: 2021/08/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202138300
中文品名: 輸活能液態吸入劑
英文品名: SUPRANE (DESFLURANE)
適應症: 吸入性全身麻醉劑。說明：麻醉誘導SUPRANE適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。SUPRANE禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑，因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。麻醉維持SUPRANE適用於成人與兒科病患住院或門診手術之吸入性麻醉維持。若以本藥以外之吸入性麻醉藥來誘導與氣管插管，SUPRANE可用在小孩及嬰兒麻醉維持。SUPRANE不適用於非插管之幼童麻醉維持，因為SUPRANE極可能造成幼童之呼吸不良反應，包括：咳嗽、咽喉痙攣或刺激分泌產生。
劑型: 吸入用液劑
包裝: 玻璃瓶裝;;鋁瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESFLURANE
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: Baxter Healthcare Corporatio
製造廠廠址: Route 3, Km 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;鋁瓶

食品業者登錄資料集 資料集的 好樂彼妥注射液 相關資料

@ 好樂彼妥注射液 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱瑞帝股份有限公司
公司統一編號86303952
業者地址台北市中山區民生東路2段174號3樓
食品業者登錄字號A-186303952-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑞帝股份有限公司
公司統一編號: 86303952
業者地址: 台北市中山區民生東路2段174號3樓
食品業者登錄字號: A-186303952-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 好樂彼妥注射液 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 好樂彼妥注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第024308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/19
發證日期2005/10/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202430801
中文品名奇氟能吸入用液劑
英文品名Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid
適應症吸入性全身麻醉劑。
劑型吸入用液劑
包裝鋁瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SEVOFLURANE
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱Baxter Healthcare Corporatio
製造廠廠址Route 3, Km 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2020/09/29
用法用量見仿單
包裝與國際條碼鋁瓶::00085412087061,
許可證字號: 衛署藥輸字第024308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/19
發證日期: 2005/10/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202430801
中文品名: 奇氟能吸入用液劑
英文品名: Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid
適應症: 吸入性全身麻醉劑。
劑型: 吸入用液劑
包裝: 鋁瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SEVOFLURANE
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: Baxter Healthcare Corporatio
製造廠廠址: Route 3, Km 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2020/09/29
用法用量: 見仿單
包裝與國際條碼: 鋁瓶::00085412087061,

@ 好樂彼妥注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021192號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/09
發證日期2020/12/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202119206
中文品名愛爾能吸入劑
英文品名AERRANE
適應症吸入性全身麻醉
劑型吸入用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOFLURANE
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱Baxter Healthcare Corporatio
製造廠廠址Route 3, Km 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2021/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::00085412071930,
許可證字號: 衛署藥輸字第021192號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/09
發證日期: 2020/12/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202119206
中文品名: 愛爾能吸入劑
英文品名: AERRANE
適應症: 吸入性全身麻醉
劑型: 吸入用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOFLURANE
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: Baxter Healthcare Corporatio
製造廠廠址: Route 3, Km 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2021/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::00085412071930,

@ 好樂彼妥注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第021383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/30
發證日期2021/08/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202138300
中文品名輸活能液態吸入劑
英文品名SUPRANE (DESFLURANE)
適應症吸入性全身麻醉劑。說明：麻醉誘導SUPRANE適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。SUPRANE禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑，因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。麻醉維持SUPRANE適用於成人與兒科病患住院或門診手術之吸入性麻醉維持。若以本藥以外之吸入性麻醉藥來誘導與氣管插管，SUPRANE可用在小孩及嬰兒麻醉維持。SUPRANE不適用於非插管之幼童麻醉維持，因為SUPRANE極可能造成幼童之呼吸不良反應，包括：咳嗽、咽喉痙攣或刺激分泌產生。
劑型吸入用液劑
包裝玻璃瓶裝;;鋁瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESFLURANE
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱Baxter Healthcare Corporatio
製造廠廠址Route 3, Km 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2021/09/11
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::310019641607,;;鋁瓶::310019641607,
許可證字號: 衛署藥輸字第021383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/30
發證日期: 2021/08/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202138300
中文品名: 輸活能液態吸入劑
英文品名: SUPRANE (DESFLURANE)
適應症: 吸入性全身麻醉劑。說明：麻醉誘導SUPRANE適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。SUPRANE禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑，因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。麻醉維持SUPRANE適用於成人與兒科病患住院或門診手術之吸入性麻醉維持。若以本藥以外之吸入性麻醉藥來誘導與氣管插管，SUPRANE可用在小孩及嬰兒麻醉維持。SUPRANE不適用於非插管之幼童麻醉維持，因為SUPRANE極可能造成幼童之呼吸不良反應，包括：咳嗽、咽喉痙攣或刺激分泌產生。
劑型: 吸入用液劑
包裝: 玻璃瓶裝;;鋁瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESFLURANE
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: Baxter Healthcare Corporatio
製造廠廠址: Route 3, Km 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::310019641607,;;鋁瓶::310019641607,

根據識別碼 86303952 找到的相關資料

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# 86303952 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86303952
原始登記日期19911219
核發日期20230526
廠商中文名稱瑞帝股份有限公司
廠商英文名稱JUITI CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民生東路2段174號3樓
英文營業地址3 F., No. 174, Sec. 2, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104073, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O峰
電話號碼02-25150450
傳真號碼02-25013376
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86303952
原始登記日期: 19911219
核發日期: 20230526
廠商中文名稱: 瑞帝股份有限公司
廠商英文名稱: JUITI CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路2段174號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 174, Sec. 2, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104073, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O峰
電話號碼: 02-25150450
傳真號碼: 02-25013376
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86303952 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱瑞帝股份有限公司
公司統一編號86303952
業者地址台北市中山區民生東路2段174號3樓
食品業者登錄字號A-186303952-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑞帝股份有限公司
公司統一編號: 86303952
業者地址: 台北市中山區民生東路2段174號3樓
食品業者登錄字號: A-186303952-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 86303952 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第021964號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/09/01
發證日期1997/11/07
許可證種類製　劑
舊證字號02019455
通關簽審文件編號DHA00202196407
中文品名凸霸黴素注射液４０公絲/１公撮
英文品名TOBRAMYCIN INJECTION 40MG/1ML "DBL"
適應症革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOBRAMYCIN
申請商名稱瑞帝有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號２樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021964號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/09/01
發證日期: 1997/11/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02019455
通關簽審文件編號: DHA00202196407
中文品名: 凸霸黴素注射液４０公絲/１公撮
英文品名: TOBRAMYCIN INJECTION 40MG/1ML "DBL"
適應症: 革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOBRAMYCIN
申請商名稱: 瑞帝有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號２樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址: 1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 86303952 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第021966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/09/01
發證日期1997/11/07
許可證種類製　劑
舊證字號02019454
通關簽審文件編號DHA00202196601
中文品名凸霸黴素注射液２０公絲/２公撮
英文品名TOBRAMYCIN INJECTION 20MG/2ML "DBL"
適應症革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOBRAMYCIN
申請商名稱瑞帝有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號２樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/09/01
發證日期: 1997/11/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02019454
通關簽審文件編號: DHA00202196601
中文品名: 凸霸黴素注射液２０公絲/２公撮
英文品名: TOBRAMYCIN INJECTION 20MG/2ML "DBL"
適應症: 革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOBRAMYCIN
申請商名稱: 瑞帝有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號２樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址: 1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 86303952 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第021192號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/09
發證日期2020/12/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202119206
中文品名愛爾能吸入劑
英文品名AERRANE
適應症吸入性全身麻醉
劑型吸入用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOFLURANE
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱Baxter Healthcare Corporatio
製造廠廠址Route 3, Km 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2021/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021192號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/09
發證日期: 2020/12/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202119206
中文品名: 愛爾能吸入劑
英文品名: AERRANE
適應症: 吸入性全身麻醉
劑型: 吸入用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOFLURANE
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: Baxter Healthcare Corporatio
製造廠廠址: Route 3, Km 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2021/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 86303952 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第022133號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/09/13
發證日期1998/04/22
許可證種類製　劑
舊證字號02020086
通關簽審文件編號DHA00202213308
中文品名紅黴素靜脈凍晶注射劑３００公絲
英文品名ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE FOR I.V. INJECTION 300MG "DBL"
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERYTHROMYCIN
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/09/13
發證日期: 1998/04/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02020086
通關簽審文件編號: DHA00202213308
中文品名: 紅黴素靜脈凍晶注射劑３００公絲
英文品名: ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE FOR I.V. INJECTION 300MG "DBL"
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERYTHROMYCIN
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址: 1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 86303952 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第022134號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/10/29
發證日期1998/04/22
許可證種類製　劑
舊證字號02019571
通關簽審文件編號DHA00202213400
中文品名美腺龍凍晶注射劑
英文品名METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE FOR INJECTION "DBL"
適應症急性病症（氣喘、休克、過敏性疾患）。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHYLPREDNISOLONE (SODIUM SUCCINATE)
申請商名稱瑞帝有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號２樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第022134號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/10/29
發證日期: 1998/04/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02019571
通關簽審文件編號: DHA00202213400
中文品名: 美腺龍凍晶注射劑
英文品名: METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE FOR INJECTION "DBL"
適應症: 急性病症（氣喘、休克、過敏性疾患）。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHYLPREDNISOLONE (SODIUM SUCCINATE)
申請商名稱: 瑞帝有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號２樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址: 1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶

# 86303952 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第021688號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2002/05/13
發證日期1997/05/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202168809
中文品名注射液２０公絲/２公撮
英文品名METHOTREXATE INJECTION 20MG/2ML "DBL"
適應症白血病、絨毛性腫瘍、自覺及他覺症狀之緩解。
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱瑞帝有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８５號２樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第021688號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2002/05/13
發證日期: 1997/05/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202168809
中文品名: 注射液２０公絲/２公撮
英文品名: METHOTREXATE INJECTION 20MG/2ML "DBL"
適應症: 白血病、絨毛性腫瘍、自覺及他覺症狀之緩解。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 瑞帝有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８５號２樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
製造廠廠址: 1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶
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# 瑞帝 於 違規食品廣告資料集 - 1

違規產品名稱佛瑞帝-原基飲百分百吸收胜肽營養液
違規廠商名稱或負責人佛瑞帝生物科技有限公司/
處分機關(空)
處分日期01 3 2020 12:00AM
處分法條食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期10 8 2019 12:00AM
刊播媒體類別電視
刊播媒體(空)
查處情形處分結案
違規產品名稱: 佛瑞帝-原基飲百分百吸收胜肽營養液
違規廠商名稱或負責人: 佛瑞帝生物科技有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 01 3 2020 12:00AM
處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 10 8 2019 12:00AM
刊播媒體類別: 電視
刊播媒體: (空)
查處情形: 處分結案

# 瑞帝 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024342號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/29
註銷理由自請註銷
有效日期2017/12/17
發證日期2012/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602434207
中文品名“克瑞帝”瑞康第三代眼科攝影系統
英文品名“Clarity” RetCam 3 Ophthalmic Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RetCam3
限制項目輸　入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱CLARITY MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址5775 WEST LAS POSITAS BOULEVARD PLEASANTON, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/04/01
製造許可登錄編號QSD7041
許可證字號: 衛署醫器輸字第024342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/12/17
發證日期: 2012/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602434207
中文品名: “克瑞帝”瑞康第三代眼科攝影系統
英文品名: “Clarity” RetCam 3 Ophthalmic Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RetCam3
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: CLARITY MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 5775 WEST LAS POSITAS BOULEVARD PLEASANTON, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/04/01
製造許可登錄編號: QSD7041

# 瑞帝 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010098號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/10/02
發證日期2002/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601009809
中文品名"美瑞尼克複甦康" 心臟電擊甦復器
英文品名"MEDTRONIC PHYSIO-CONTROL" LIFEPAK DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LIFEPAK 500, LIFEPAK 12, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱MEDTRONIC PHYSIO-CONTROL
製造廠廠址11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010098號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/10/02
發證日期: 2002/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601009809
中文品名: "美瑞尼克複甦康" 心臟電擊甦復器
英文品名: "MEDTRONIC PHYSIO-CONTROL" LIFEPAK DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LIFEPAK 500, LIFEPAK 12, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: MEDTRONIC PHYSIO-CONTROL
製造廠廠址: 11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞帝 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/19
發證日期2013/02/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602474006
中文品名“克瑞帝”瑞康眼科攝影系統
英文品名“Clarity” RetCam Ophthalmic Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RetCam Shuttle, RetCam Portable
限制項目輸　入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱NATUS MEDICAL INC.
製造廠廠址5775 West Las Positas Blvd., Suite 100, Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/08/02
製造許可登錄編號QSD10998
許可證字號: 衛署醫器輸字第024740號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/19
發證日期: 2013/02/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602474006
中文品名: “克瑞帝”瑞康眼科攝影系統
英文品名: “Clarity” RetCam Ophthalmic Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RetCam Shuttle, RetCam Portable
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: NATUS MEDICAL INC.
製造廠廠址: 5775 West Las Positas Blvd., Suite 100, Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/08/02
製造許可登錄編號: QSD10998

# 瑞帝 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第024740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230219
發證日期20130219
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602474006
中文品名“克瑞帝”瑞康眼科攝影系統
英文品名“Clarity” RetCam Ophthalmic Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RetCam Shuttle, RetCam Portable
限制項目輸　入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱NATUS MEDICAL INC.
製造廠廠址5775 West Las Positas Blvd., Suite 100, Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180802
製造許可登錄編號QSD10998
許可證字號: 衛署醫器輸字第024740號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230219
發證日期: 20130219
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602474006
中文品名: “克瑞帝”瑞康眼科攝影系統
英文品名: “Clarity” RetCam Ophthalmic Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RetCam Shuttle, RetCam Portable
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: NATUS MEDICAL INC.
製造廠廠址: 5775 West Las Positas Blvd., Suite 100, Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180802
製造許可登錄編號: QSD10998

# 瑞帝 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第024342號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190329
註銷理由自請註銷
有效日期20171217
發證日期20121217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602434207
中文品名“克瑞帝”瑞康第三代眼科攝影系統
英文品名“Clarity” RetCam 3 Ophthalmic Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RetCam3
限制項目輸　入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱CLARITY MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址5775 WEST LAS POSITAS BOULEVARD PLEASANTON, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190401
製造許可登錄編號QSD7041
許可證字號: 衛署醫器輸字第024342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190329
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20171217
發證日期: 20121217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602434207
中文品名: “克瑞帝”瑞康第三代眼科攝影系統
英文品名: “Clarity” RetCam 3 Ophthalmic Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RetCam3
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: CLARITY MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 5775 WEST LAS POSITAS BOULEVARD PLEASANTON, CA 94588, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190401
製造許可登錄編號: QSD7041

# 瑞帝 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010098號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20071002
發證日期20021002
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601009809
中文品名"美瑞尼克複甦康" 心臟電擊甦復器
英文品名"MEDTRONIC PHYSIO-CONTROL" LIFEPAK DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LIFEPAK 500, LIFEPAK 12, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞帝股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86303952
製造商名稱MEDTRONIC PHYSIO-CONTROL
製造廠廠址11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010098號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20071002
發證日期: 20021002
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601009809
中文品名: "美瑞尼克複甦康" 心臟電擊甦復器
英文品名: "MEDTRONIC PHYSIO-CONTROL" LIFEPAK DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LIFEPAK 500, LIFEPAK 12, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞帝股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號: 86303952
製造商名稱: MEDTRONIC PHYSIO-CONTROL
製造廠廠址: 11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓 ...)

攜帶型輸液控制器

英文品名: "SIMS GRASEBY" AMBULATORY INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007694號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞帝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

攜帶型輸液控制器

英文品名: "SIMS GRASEBY" AMBULATORY INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007694號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070727 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞帝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩隆注射液

英文品名: ENLON INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第020747號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/01/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 診斷重症肌無力、非毀極化神經肌肉阻斷劑之拮抗劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EDROPHONIUM CHLORIDE | 製造商名稱: TAYLOR PHARMACEUTICALS

@ 全部藥品許可證資料集

健大黴素注射液

英文品名: GENTAMICIN INJECTION 80MG IN 2ML "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第021865號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/10/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GENTAMICIN SULFATE | 製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)

@ 全部藥品許可證資料集

壓速降靜脈注射液３００公絲/２０公撮

英文品名: DIAZOXIDE INJECTION 300MG/20ML "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第021884號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/09/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 惡性高血壓病人之緊急降壓治療。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIAZOXIDE | 製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)

@ 全部藥品許可證資料集

嬰兒保溫器

英文品名: "OHMEDA" OHIO INFANT WARMER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008314號 | 有效日期: 2002/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ． | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００１、３０００、３０５０、３１００、３１５０、　　　　　　　　　　　　　　　３３００、３４００、３５００、４０００、４３００、　　　　　　　　　　　　　　　４４００。 | 限制項目: | 申請商名稱: 瑞帝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

多功能氣體監視器

英文品名: "OHMEDA" RESPIRATORY GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006784號 | 有效日期: 2002/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５２５０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞帝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

攜帶型輸液控制器

英文品名: "SIMS GRASEBY" AMBULATORY INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007694號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞帝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

攜帶型輸液控制器

英文品名: "SIMS GRASEBY" AMBULATORY INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007694號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070727 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞帝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩隆注射液

英文品名: ENLON INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第020747號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/01/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 診斷重症肌無力、非毀極化神經肌肉阻斷劑之拮抗劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EDROPHONIUM CHLORIDE | 製造商名稱: TAYLOR PHARMACEUTICALS

@ 全部藥品許可證資料集

健大黴素注射液

英文品名: GENTAMICIN INJECTION 80MG IN 2ML "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第021865號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/10/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GENTAMICIN SULFATE | 製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)

@ 全部藥品許可證資料集

壓速降靜脈注射液３００公絲/２０公撮

英文品名: DIAZOXIDE INJECTION 300MG/20ML "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第021884號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/09/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 惡性高血壓病人之緊急降壓治療。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIAZOXIDE | 製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)

@ 全部藥品許可證資料集

嬰兒保溫器

英文品名: "OHMEDA" OHIO INFANT WARMER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008314號 | 有效日期: 2002/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ． | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００１、３０００、３０５０、３１００、３１５０、　　　　　　　　　　　　　　　３３００、３４００、３５００、４０００、４３００、　　　　　　　　　　　　　　　４４００。 | 限制項目: | 申請商名稱: 瑞帝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

多功能氣體監視器

英文品名: "OHMEDA" RESPIRATORY GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006784號 | 有效日期: 2002/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５２５０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞帝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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科瑞帝系統股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民生一路56號15樓之1 | 電話: 07-222-4043

瑞帝電通國際有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路736號8樓之4 | 電話: 02-8228-0218

瑞帝電通國際有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維四路3號5樓之4 | 電話: 07-338-5765

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高雄市岡山區中山南路３７７號１樓		賴淇瑞25835302核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561636900)

新北市中和區景平路59之15號12樓		林志龍28040496核准設立

臺北市信義區松德路104號19樓		胡雲中42627053核准設立

彰化縣彰化市崙平里平和七街23號1樓		賴珍珠54091560核准設立

桃園縣楊梅市長青五街三四號		翁建隆80597121核准設立

臺北市中山區民生東路2段174號3樓		蔡孟峰86303952核准設立

桃園市蘆竹區大竹里大竹路545號1樓		王瑞誠41435599歇業 - 獨資 (核准文號: 1059003967)

臺北市大安區光復南路626號11樓之2		周宏宇09408958核准設立

登記地址: 高雄市岡山區中山南路３７７號１樓 | 負責人: 賴淇瑞 | 統編: 25835302 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561636900)

登記地址: 新北市中和區景平路59之15號12樓 | 負責人: 林志龍 | 統編: 28040496 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松德路104號19樓 | 負責人: 胡雲中 | 統編: 42627053 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市崙平里平和七街23號1樓 | 負責人: 賴珍珠 | 統編: 54091560 | 核准設立

登記地址: 桃園縣楊梅市長青五街三四號 | 負責人: 翁建隆 | 統編: 80597121 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段174號3樓 | 負責人: 蔡孟峰 | 統編: 86303952 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區大竹里大竹路545號1樓 | 負責人: 王瑞誠 | 統編: 41435599 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1059003967)

登記地址: 臺北市大安區光復南路626號11樓之2 | 負責人: 周宏宇 | 統編: 09408958 | 核准設立

與好樂彼妥注射液同分類的全部藥品許可證資料集

滅去痛膜衣錠１００公絲

英文品名: ROYZOLON 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第011858號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/10/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮痛、消炎 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIARAMIDE (HCL) | 製造商名稱: SAWAI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

迷你寧注射劑

英文品名: MINIRIN DDAVP INJECTION 4UG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第011859號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/26 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1999/10/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 中樞性尿崩症、本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE TRIHYDRATE | 製造商名稱: FERRING AB

安黴素膠囊１２５公絲

英文品名: AMOXICILLIN CAPSULE 125 "MOHAN" | 許可證字號: 衛署藥輸字第011860號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/27 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1990/10/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXICILLIN | 製造商名稱: B. BRAUN MOHAN PHARMACEUTICAL COMPANY LTD.

血清乳酸去氫/素試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM LDH-L (LD)-U.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第005463號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中ＬＤＨ－Ｌ（ＬＤ）的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;NADIDE (COZYMASE);;LITHIUM LACTATE | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

血清肌酸磷化活性/試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM CPK (CK)-U.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第005464號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中ＣＰＫ（ＣＫ）的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: CREATINOLFOSFATE (CREATINOL-O-PHOSPHATE);;ADENOSINE DIPHOSPHATE;;PHOSPHOCOZYMASE (COENZYME II) (NADP... | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

血清氨基轉化/試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM SGOT (AST)-UV | 許可證字號: 衛署藥輸字第005465號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中ＳＧＰＴ（ＡＬＴ）的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: L-ASPARTIC ACID;;NADIDE (COZYMASE) | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

血清麥胺酸丙酮酸氨基移轉/試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM SGPT (ALT)-U.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第005466號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中ＳＧＰＴ（ＡＬＴ）的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: NADIDE (COZYMASE);;ALANINE DL-;;LACTIC DEHYDROGENASE;;SODIUM ALPHA KETOGLUTARATE | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

氯苯噁唑林

英文品名: CHLORZOXAZONE "FRANCIS" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005468號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 骨骼肌鬆弛劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHLORZOXAZONE | 製造商名稱: LAPORTE ORGANICS FRANCIS S. P. A.

６氯１，２，４苯硫雙氮７/７磺醯胺－１，１二氧六環

英文品名: CHLOROTHIAZIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第005469號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 利尿劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHLOROTHIAZIDE | 製造商名稱: LAPORTE ORGANICS FRANCIS S. P. A.

律使當膠囊

英文品名: RYTHMODAN | 許可證字號: 衛署藥輸字第005470號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/04/20 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1988/12/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療心律不整 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DISOPYRAMIDE | 製造商名稱: ROUSSEL LAB. LTD.

溴化必托品

英文品名: BUTROPIUM BROMIDE "EISAI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005471號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/09/02 | 註銷理由: | 有效日期: 1988/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痙劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BUTROPIUM BROMIDE | 製造商名稱: EISAI CO. LTD.

皮默膚新膣錠

英文品名: PIMAFUCIN VAGINAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第005472號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/12/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 因念珠菌所引起外陰道感染症 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIMARICIN | 製造商名稱: TORII PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

"派頓”阿司比靈栓劑

英文品名: ASPIRIN SUPPOSITORIES "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010335號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛） | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗

英文品名: SynflorixTM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/25 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺... | 劑型: | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSAC... | 製造商名稱: GlaxoSmithKline biological

羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑

英文品名: Rotarix Oral Suspensio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000892號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/17 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。 | 劑型: 口服懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN | 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

滅去痛膜衣錠１００公絲

英文品名: ROYZOLON 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第011858號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/10/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮痛、消炎 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIARAMIDE (HCL) | 製造商名稱: SAWAI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

迷你寧注射劑

英文品名: MINIRIN DDAVP INJECTION 4UG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第011859號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/26 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1999/10/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 中樞性尿崩症、本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE TRIHYDRATE | 製造商名稱: FERRING AB

安黴素膠囊１２５公絲

英文品名: AMOXICILLIN CAPSULE 125 "MOHAN" | 許可證字號: 衛署藥輸字第011860號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/27 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1990/10/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXICILLIN | 製造商名稱: B. BRAUN MOHAN PHARMACEUTICAL COMPANY LTD.

血清乳酸去氫/素試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM LDH-L (LD)-U.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第005463號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中ＬＤＨ－Ｌ（ＬＤ）的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;NADIDE (COZYMASE);;LITHIUM LACTATE | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

血清肌酸磷化活性/試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM CPK (CK)-U.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第005464號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中ＣＰＫ（ＣＫ）的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: CREATINOLFOSFATE (CREATINOL-O-PHOSPHATE);;ADENOSINE DIPHOSPHATE;;PHOSPHOCOZYMASE (COENZYME II) (NADP... | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

血清氨基轉化/試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM SGOT (AST)-UV | 許可證字號: 衛署藥輸字第005465號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中ＳＧＰＴ（ＡＬＴ）的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: L-ASPARTIC ACID;;NADIDE (COZYMASE) | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

血清麥胺酸丙酮酸氨基移轉/試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM SGPT (ALT)-U.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第005466號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中ＳＧＰＴ（ＡＬＴ）的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: NADIDE (COZYMASE);;ALANINE DL-;;LACTIC DEHYDROGENASE;;SODIUM ALPHA KETOGLUTARATE | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

氯苯噁唑林

英文品名: CHLORZOXAZONE "FRANCIS" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005468號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 骨骼肌鬆弛劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHLORZOXAZONE | 製造商名稱: LAPORTE ORGANICS FRANCIS S. P. A.

６氯１，２，４苯硫雙氮７/７磺醯胺－１，１二氧六環

英文品名: CHLOROTHIAZIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第005469號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 利尿劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHLOROTHIAZIDE | 製造商名稱: LAPORTE ORGANICS FRANCIS S. P. A.

律使當膠囊

英文品名: RYTHMODAN | 許可證字號: 衛署藥輸字第005470號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/04/20 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1988/12/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療心律不整 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DISOPYRAMIDE | 製造商名稱: ROUSSEL LAB. LTD.

溴化必托品

英文品名: BUTROPIUM BROMIDE "EISAI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005471號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/09/02 | 註銷理由: | 有效日期: 1988/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痙劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BUTROPIUM BROMIDE | 製造商名稱: EISAI CO. LTD.

皮默膚新膣錠

英文品名: PIMAFUCIN VAGINAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第005472號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/12/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 因念珠菌所引起外陰道感染症 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIMARICIN | 製造商名稱: TORII PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

"派頓”阿司比靈栓劑

英文品名: ASPIRIN SUPPOSITORIES "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010335號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛） | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗

英文品名: SynflorixTM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/25 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺... | 劑型: | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSAC... | 製造商名稱: GlaxoSmithKline biological

羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑

英文品名: Rotarix Oral Suspensio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000892號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/17 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。 | 劑型: 口服懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN | 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

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