逵第平膜衣錠25毫克
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中文品名逵第平膜衣錠25毫克的英文品名是Quetiapine-Teva 25mg Film-coated Tablet, 許可證字號是衛部藥輸字第026573號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 有效日期是2020/07/21, 許可證種類是製　劑, 適應症是精神分裂症。雙極性疾患之躁症發作。, 劑型是膜衣錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是QUETIAPINE FUMARATE, 製造商名稱是TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY.

#逵第平膜衣錠25毫克的地圖

許可證字號衛部藥輸字第026573號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/21
發證日期2015/07/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202657300
中文品名逵第平膜衣錠25毫克
英文品名Quetiapine-Teva 25mg Film-coated Tablet
適應症精神分裂症。雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2022/06/28
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第026573號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/07/21

發證日期

2015/07/21

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202657300

中文品名

逵第平膜衣錠25毫克

英文品名

Quetiapine-Teva 25mg Film-coated Tablet

適應症

精神分裂症。雙極性疾患之躁症發作。

劑型

膜衣錠

包裝

PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

QUETIAPINE FUMARATE

申請商名稱

香港商艾維斯有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中正區忠孝東路二段116號10樓

申請商統一編號

70762585

製造商名稱

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY

製造廠廠址

PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

HU

製程

(空)

異動日期

2022/06/28

用法用量

請詳閱說明書

包裝與國際條碼

PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

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台北市中正區忠孝東路二段116號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 逵第平膜衣錠25毫克 相關資料

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號70762585
原始登記日期20000718
核發日期20220812
廠商中文名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
廠商英文名稱TEVA PHARMACEUTICAL HONG KONG LIMITED TAIWAN BRANCH
中文營業地址臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓
英文營業地址10F., NO. 116, SEC. 2, ZHONGXIAO E. RD., ZHONGZHENG DIST., TAIPEI CITY 10053, TAIWAN (R.O.C.)
代表人黃O仁WeeTitGinTheodor
電話號碼02-23560205
傳真號碼02-23967865
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70762585
原始登記日期: 20000718
核發日期: 20220812
廠商中文名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: TEVA PHARMACEUTICAL HONG KONG LIMITED TAIWAN BRANCH
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓
英文營業地址: 10F., NO. 116, SEC. 2, ZHONGXIAO E. RD., ZHONGZHENG DIST., TAIPEI CITY 10053, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 黃O仁WeeTitGinTheodor
電話號碼: 02-23560205
傳真號碼: 02-23967865
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 逵第平膜衣錠25毫克 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第035408號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/22
發證日期2022/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603540802
中文品名"歐文" 攜型自動注射器第二代
英文品名CSYNC Autoinjector
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格001193以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱Owen Mumford Limited
製造廠廠址Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號QSD7994
許可證字號: 衛部醫器輸字第035408號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/22
發證日期: 2022/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603540802
中文品名: "歐文" 攜型自動注射器第二代
英文品名: CSYNC Autoinjector
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 001193以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: Owen Mumford Limited
製造廠廠址: Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: QSD7994

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029095號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/02
發證日期2016/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602909508
中文品名“歐文”攜型自動注射器
英文品名“Owen” CSYNC Autoinjector
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AJ-1184
限制項目輸　入
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱Owen Mumford Limited
製造廠廠址Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20B 1TU, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2023/07/21
製造許可登錄編號QSD7994
許可證字號: 衛部醫器輸字第029095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/02
發證日期: 2016/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602909508
中文品名: “歐文”攜型自動注射器
英文品名: “Owen” CSYNC Autoinjector
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AJ-1184
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: Owen Mumford Limited
製造廠廠址: Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20B 1TU, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2023/07/21
製造許可登錄編號: QSD7994

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211202
發證日期20161202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602909508
中文品名“歐文”攜型自動注射器
英文品名“Owen” CSYNC Autoinjector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AJ-1184
限制項目輸　入
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱Owen Mumford Limited
製造廠廠址Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20B 1TU, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期20211223
製造許可登錄編號QSD7994
許可證字號: 衛部醫器輸字第029095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211202
發證日期: 20161202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602909508
中文品名: “歐文”攜型自動注射器
英文品名: “Owen” CSYNC Autoinjector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AJ-1184
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: Owen Mumford Limited
製造廠廠址: Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20B 1TU, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 20211223
製造許可登錄編號: QSD7994

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/01/26
發證日期2015/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602696701
中文品名“歐文”自動注射器
英文品名“Owen” Autoject 2 for glass syringe
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Autoject 2
限制項目輸　入
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱OWEN MUMFORD LTD.
製造廠廠址BROOK HILL WOODSTOCK OXFORDSHIRE OX20 1TU UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7994
許可證字號: 衛部醫器輸字第026967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/01/26
發證日期: 2015/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602696701
中文品名: “歐文”自動注射器
英文品名: “Owen” Autoject 2 for glass syringe
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Autoject 2
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: OWEN MUMFORD LTD.
製造廠廠址: BROOK HILL WOODSTOCK OXFORDSHIRE OX20 1TU UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD7994

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200126
發證日期20150126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602696701
中文品名“歐文”自動注射器
英文品名“Owen” Autoject 2 for glass syringe
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Autoject 2
限制項目輸　入
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱OWEN MUMFORD LTD.
製造廠廠址BROOK HILL WOODSTOCK OXFORDSHIRE OX20 1TU UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期20211223
製造許可登錄編號QSD7994
許可證字號: 衛部醫器輸字第026967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200126
發證日期: 20150126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602696701
中文品名: “歐文”自動注射器
英文品名: “Owen” Autoject 2 for glass syringe
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Autoject 2
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: OWEN MUMFORD LTD.
製造廠廠址: BROOK HILL WOODSTOCK OXFORDSHIRE OX20 1TU UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 20211223
製造許可登錄編號: QSD7994

全部藥品許可證資料集 資料集的 逵第平膜衣錠25毫克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027332號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/04
發證日期2017/12/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202733206
中文品名阿茲列特錠1毫克
英文品名Azilect Tablet
適應症原發性巴金森氏症(Parkinson's disease, PD)。
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RASAGILINE MESYLATE
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/15
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027332號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/04
發證日期: 2017/12/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202733206
中文品名: 阿茲列特錠1毫克
英文品名: Azilect Tablet
適應症: 原發性巴金森氏症(Parkinson's disease, PD)。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RASAGILINE MESYLATE
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/14
發證日期2018/03/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202740507
中文品名左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升
英文品名Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
適應症•與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。
劑型注射液
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ZOLEDRONIC ACID
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱PLIVA CROATIA LTD.
製造廠廠址PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HR
製程(空)
異動日期2023/03/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/14
發證日期: 2018/03/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202740507
中文品名: 左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升
英文品名: Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
適應症: •與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。
劑型: 注射液
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ZOLEDRONIC ACID
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: PLIVA CROATIA LTD.
製造廠廠址: PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HR
製程: (空)
異動日期: 2023/03/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第023759號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/06/26
發證日期2003/06/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202375903
中文品名別喘誦 易達吸 定量吸入劑１００微公克
英文品名BECLAZONE 100 EASI-BREATHE CFC-FREE INHALER
適應症支氣管氣喘。
劑型鼻用氣化噴霧劑
包裝鋁製容器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿大安區忠孝東路四段285號5樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址IDA INDUSTRIAL PARK, WATERFORD, REPUBLIC OF IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程許可證持有者
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁製容器
許可證字號: 衛署藥輸字第023759號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/06/26
發證日期: 2003/06/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202375903
中文品名: 別喘誦 易達吸 定量吸入劑１００微公克
英文品名: BECLAZONE 100 EASI-BREATHE CFC-FREE INHALER
適應症: 支氣管氣喘。
劑型: 鼻用氣化噴霧劑
包裝: 鋁製容器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿大安區忠孝東路四段285號5樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: IDA INDUSTRIAL PARK, WATERFORD, REPUBLIC OF IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁製容器

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024463號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/28
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2017/05/22
發證日期2012/05/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202446300
中文品名搏克力濃縮輸注液6毫克/毫升
英文品名Paclitaxin, concentrate for solution for infusion 6mg/ml
適應症晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。
劑型注射劑
包裝小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PACLITAXEL
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱PHARMACHEMIE B.V.
製造廠廠址SWENSWEG 5,2031 GA HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址P.O.BOX 552, 2003 RN HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2019/03/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024463號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/28
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2017/05/22
發證日期: 2012/05/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202446300
中文品名: 搏克力濃縮輸注液6毫克/毫升
英文品名: Paclitaxin, concentrate for solution for infusion 6mg/ml
適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PACLITAXEL
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: PHARMACHEMIE B.V.
製造廠廠址: SWENSWEG 5,2031 GA HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: P.O.BOX 552, 2003 RN HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2019/03/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶;;盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第024609號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/02/05
發證日期2007/02/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202460902
中文品名巴氏利 錠0.25毫克
英文品名Hizest Tablets 0.25mg
適應症輔助Levodopa/Carbidopa以控制巴金森氏症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PERGOLIDE MESYLATE ( EQ. PERGOLIDE MESILATE)
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O.
製造廠廠址OSTRAVSKA 29,747 70 OPAVA 9,CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2016/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/02/05
發證日期: 2007/02/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202460902
中文品名: 巴氏利 錠0.25毫克
英文品名: Hizest Tablets 0.25mg
適應症: 輔助Levodopa/Carbidopa以控制巴金森氏症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PERGOLIDE MESYLATE ( EQ. PERGOLIDE MESILATE)
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O.
製造廠廠址: OSTRAVSKA 29,747 70 OPAVA 9,CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2016/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第023816號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/08/29
發證日期2003/08/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202381602
中文品名別喘誦定量吸入劑１００微公克
英文品名BECLAZONE 100 CFC-FREE INHALER
適應症支氣管氣喘。
劑型口腔吸入劑
包裝鋁罐裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿大安區忠孝東路四段285號5樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址IDA INDUSTRIAL PARK, WATERFORD, REPUBLIC OF IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程許可證持有者
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁罐裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023816號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/08/29
發證日期: 2003/08/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202381602
中文品名: 別喘誦定量吸入劑１００微公克
英文品名: BECLAZONE 100 CFC-FREE INHALER
適應症: 支氣管氣喘。
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 鋁罐裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿大安區忠孝東路四段285號5樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: IDA INDUSTRIAL PARK, WATERFORD, REPUBLIC OF IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁罐裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第022229號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/07
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2018/07/07
發證日期1998/07/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202222908
中文品名雅西平錠50毫克
英文品名AZATHIOPRINE 50 PCH TABLETS 50MG
適應症腎臟移植手術防止排斥作用的輔助治療法、全身性紅斑狼瘡、重度風濕性關節炎、急慢性白血球。
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AZATHIOPRINE
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.
製造廠廠址OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2020/04/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022229號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/07
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2018/07/07
發證日期: 1998/07/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202222908
中文品名: 雅西平錠50毫克
英文品名: AZATHIOPRINE 50 PCH TABLETS 50MG
適應症: 腎臟移植手術防止排斥作用的輔助治療法、全身性紅斑狼瘡、重度風濕性關節炎、急慢性白血球。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AZATHIOPRINE
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.
製造廠廠址: OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2020/04/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部菌疫輸字第001066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/12
發證日期2017/12/12
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000106601
中文品名隆奎注射液劑
英文品名Lonquex solution for injectio
適應症本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。
劑型注射液劑
包裝預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lipegfilgrastim
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱UAB Teva Baltic
製造廠廠址Moletu pl. 5, LT-08409, Vilnius city, Vilnius City municipality, Republic of Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程中間產物製造廠
異動日期2022/09/15
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/12
發證日期: 2017/12/12
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000106601
中文品名: 隆奎注射液劑
英文品名: Lonquex solution for injectio
適應症: 本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。
劑型: 注射液劑
包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lipegfilgrastim
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: UAB Teva Baltic
製造廠廠址: Moletu pl. 5, LT-08409, Vilnius city, Vilnius City municipality, Republic of Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: 中間產物製造廠
異動日期: 2022/09/15
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝;;盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/20
發證日期2017/12/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202735202
中文品名伊麻提寧膜衣錠400毫克
英文品名TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablet
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型膜衣錠
包裝OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMATINIB MESYLATE
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱PLIVA CROATIA LTD.
製造廠廠址PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HR
製程(空)
異動日期2022/12/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027352號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/20
發證日期: 2017/12/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202735202
中文品名: 伊麻提寧膜衣錠400毫克
英文品名: TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablet
適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMATINIB MESYLATE
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: PLIVA CROATIA LTD.
製造廠廠址: PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第024448號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/06/14
註銷理由(空)
有效日期2011/05/19
發證日期2006/05/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202444804
中文品名新福胰長效錠500毫克
英文品名Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg
適應症第二型糖尿病。
劑型長效錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿大安區信義路三段109號12樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱IVAX PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址CIDRA INDUSTRIAL PARK C STREET, CIDRA, PR 00739. USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/06/12
用法用量成人起始劑量：每日投與500mg，一天一次，於晚餐時投與，最大劑量為每日2000mg。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/06/14
註銷理由: (空)
有效日期: 2011/05/19
發證日期: 2006/05/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202444804
中文品名: 新福胰長效錠500毫克
英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg
適應症: 第二型糖尿病。
劑型: 長效錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿大安區信義路三段109號12樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: IVAX PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: CIDRA INDUSTRIAL PARK C STREET, CIDRA, PR 00739. USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/06/12
用法用量: 成人起始劑量：每日投與500mg，一天一次，於晚餐時投與，最大劑量為每日2000mg。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第026391號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/08/29
發證日期2014/08/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202639104
中文品名羅莎答膜衣錠50毫克
英文品名Losartan Tevapharm Film Coated Tablets 50mg
適應症高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOSARTAN POTASSIUM
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2022/06/28
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026391號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/08/29
發證日期: 2014/08/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202639104
中文品名: 羅莎答膜衣錠50毫克
英文品名: Losartan Tevapharm Film Coated Tablets 50mg
適應症: 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第026960號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/04
發證日期2016/10/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202696004
中文品名開貝西膜衣錠500毫克
英文品名Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg
適應症1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。5.合併PLAINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPECITABINE
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.
製造廠廠址OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2022/06/28
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026960號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/04
發證日期: 2016/10/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202696004
中文品名: 開貝西膜衣錠500毫克
英文品名: Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg
適應症: 1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。5.合併PLAINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPECITABINE
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.
製造廠廠址: OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第026212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/10
發證日期2013/12/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202621204
中文品名拉密日哆膜衣錠
英文品名Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablet
適應症與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2022/09/15
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/10
發證日期: 2013/12/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202621204
中文品名: 拉密日哆膜衣錠
英文品名: Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablet
適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026516號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/26
發證日期2015/03/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202651601
中文品名芬那瑞膜衣錠5毫克
英文品名Finasteride-Teva 5mg Film-coated Tablet
適應症良性前列腺增生。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FINASTERIDE
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2022/06/28
用法用量請參閱中文仿單
包裝與國際條碼PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026516號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/26
發證日期: 2015/03/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202651601
中文品名: 芬那瑞膜衣錠5毫克
英文品名: Finasteride-Teva 5mg Film-coated Tablet
適應症: 良性前列腺增生。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FINASTERIDE
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
用法用量: 請參閱中文仿單
包裝與國際條碼: PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第027351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/20
發證日期2017/12/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202735100
中文品名伊麻提寧膜衣錠100毫克
英文品名TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablet
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型膜衣錠
包裝OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMATINIB MESYLATE
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱PLIVA CROATIA LTD.
製造廠廠址PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HR
製程(空)
異動日期2022/12/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027351號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/20
發證日期: 2017/12/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202735100
中文品名: 伊麻提寧膜衣錠100毫克
英文品名: TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablet
適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMATINIB MESYLATE
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: PLIVA CROATIA LTD.
製造廠廠址: PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部罕藥輸字第000035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/25
發證日期2016/08/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000003507
中文品名柯珮鬆注射液40毫克
英文品名Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio
適應症用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。
劑型注射液劑
包裝注射針筒(附針);;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLATIRAMER ACETATE
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/15
用法用量成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。
包裝與國際條碼注射針筒(附針);;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/25
發證日期: 2016/08/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000003507
中文品名: 柯珮鬆注射液40毫克
英文品名: Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio
適應症: 用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。
劑型: 注射液劑
包裝: 注射針筒(附針);;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLATIRAMER ACETATE
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
用法用量: 成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。
包裝與國際條碼: 注射針筒(附針);;盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第026259號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/07
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2019/02/27
發證日期2014/02/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202625904
中文品名拉密芙肝膜衣錠100毫克
英文品名Lamivudine-Teva Film-Coated Tablets 100mg
適應症治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LAMIVUDINE
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2020/04/10
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026259號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/07
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2019/02/27
發證日期: 2014/02/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202625904
中文品名: 拉密芙肝膜衣錠100毫克
英文品名: Lamivudine-Teva Film-Coated Tablets 100mg
適應症: 治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LAMIVUDINE
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2020/04/10
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部菌疫輸字第001138號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2020/07/27
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000113800
中文品名艾久維注射液
英文品名Ajovy solution for injectio
適應症預防成人偏頭痛。
劑型注射液劑
包裝盒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述fremanezuma
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱BIORELIANCE CORPORATION
製造廠廠址9900 BLACKWELL ROAD ROCKVILLE, MD 20850-3349 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥中間產品製造廠
異動日期2022/09/15
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001138號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2020/07/27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000113800
中文品名: 艾久維注射液
英文品名: Ajovy solution for injectio
適應症: 預防成人偏頭痛。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: fremanezuma
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: BIORELIANCE CORPORATION
製造廠廠址: 9900 BLACKWELL ROAD ROCKVILLE, MD 20850-3349 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥中間產品製造廠
異動日期: 2022/09/15
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署罕藥輸字第000010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/24
發證日期2005/02/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名普衛醒錠 200毫克
英文品名PROVIGIL TABLETS 200MG
適應症改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述MODAFINIL
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱Cephalon LLC
製造廠廠址145 Brandywine Parkway, West Chester, PA 19380
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2024/01/17
用法用量PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
許可證字號: 衛署罕藥輸字第000010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/24
發證日期: 2005/02/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 普衛醒錠 200毫克
英文品名: PROVIGIL TABLETS 200MG
適應症: 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: MODAFINIL
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: Cephalon LLC
製造廠廠址: 145 Brandywine Parkway, West Chester, PA 19380
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2024/01/17
用法用量: PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 逵第平膜衣錠25毫克 相關資料

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱香港商梯瓦藥業有限公司
公司統一編號70762585
業者地址台北市中正區忠孝東路2段116號10樓
食品業者登錄字號A-170762585-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司
公司統一編號: 70762585
業者地址: 台北市中正區忠孝東路2段116號10樓
食品業者登錄字號: A-170762585-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 逵第平膜衣錠25毫克 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027332號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/04
發證日期2017/12/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202733206
中文品名阿茲列特錠1毫克
英文品名Azilect Tablet
適應症原發性巴金森氏症(Parkinson's disease, PD)。
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RASAGILINE MESYLATE
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/15
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027332號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/04
發證日期: 2017/12/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202733206
中文品名: 阿茲列特錠1毫克
英文品名: Azilect Tablet
適應症: 原發性巴金森氏症(Parkinson's disease, PD)。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RASAGILINE MESYLATE
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/14
發證日期2018/03/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202740507
中文品名左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升
英文品名Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
適應症•與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。
劑型注射液
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ZOLEDRONIC ACID
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱PLIVA CROATIA LTD.
製造廠廠址PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HR
製程(空)
異動日期2023/03/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/14
發證日期: 2018/03/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202740507
中文品名: 左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升
英文品名: Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
適應症: •與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。
劑型: 注射液
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ZOLEDRONIC ACID
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: PLIVA CROATIA LTD.
製造廠廠址: PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HR
製程: (空)
異動日期: 2023/03/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/12
發證日期2017/12/12
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000106601
中文品名隆奎注射液劑
英文品名Lonquex solution for injectio
適應症本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。
劑型注射液劑
包裝預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lipegfilgrastim
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱UAB Teva Baltic
製造廠廠址Moletu pl. 5, LT-08409, Vilnius city, Vilnius City municipality, Republic of Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程中間產物製造廠
異動日期2022/09/15
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/12
發證日期: 2017/12/12
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000106601
中文品名: 隆奎注射液劑
英文品名: Lonquex solution for injectio
適應症: 本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。
劑型: 注射液劑
包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lipegfilgrastim
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: UAB Teva Baltic
製造廠廠址: Moletu pl. 5, LT-08409, Vilnius city, Vilnius City municipality, Republic of Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: 中間產物製造廠
異動日期: 2022/09/15
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝;;盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/20
發證日期2017/12/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202735202
中文品名伊麻提寧膜衣錠400毫克
英文品名TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablet
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型膜衣錠
包裝OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMATINIB MESYLATE
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱PLIVA CROATIA LTD.
製造廠廠址PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HR
製程(空)
異動日期2022/12/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027352號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/20
發證日期: 2017/12/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202735202
中文品名: 伊麻提寧膜衣錠400毫克
英文品名: TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablet
適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMATINIB MESYLATE
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: PLIVA CROATIA LTD.
製造廠廠址: PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2019/08/29
發證日期2014/08/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202639104
中文品名羅莎答膜衣錠50毫克
英文品名Losartan Tevapharm Film Coated Tablets 50mg
適應症高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOSARTAN POTASSIUM
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2014/10/25
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝::5995377480386,
許可證字號: 衛部藥輸字第026391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2019/08/29
發證日期: 2014/08/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202639104
中文品名: 羅莎答膜衣錠50毫克
英文品名: Losartan Tevapharm Film Coated Tablets 50mg
適應症: 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2014/10/25
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::5995377480386,

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/10/04
發證日期2016/10/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202696004
中文品名開貝西膜衣錠500毫克
英文品名Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg
適應症1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。5.合併PLAINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPECITABINE
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.
製造廠廠址OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2021/12/23
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/10/04
發證日期: 2016/10/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202696004
中文品名: 開貝西膜衣錠500毫克
英文品名: Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg
適應症: 1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。5.合併PLAINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPECITABINE
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.
製造廠廠址: OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2021/12/23
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/10
發證日期2013/12/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202621204
中文品名拉密日哆膜衣錠
英文品名Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablet
適應症與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2022/09/15
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/10
發證日期: 2013/12/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202621204
中文品名: 拉密日哆膜衣錠
英文品名: Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablet
適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/03/26
發證日期2015/03/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202651601
中文品名芬那瑞膜衣錠5毫克
英文品名Finasteride-Teva 5mg Film-coated Tablet
適應症良性前列腺增生。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FINASTERIDE
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2021/12/23
用法用量請參閱中文仿單
包裝與國際條碼PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝::5995377803819,
許可證字號: 衛部藥輸字第026516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/03/26
發證日期: 2015/03/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202651601
中文品名: 芬那瑞膜衣錠5毫克
英文品名: Finasteride-Teva 5mg Film-coated Tablet
適應症: 良性前列腺增生。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FINASTERIDE
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2021/12/23
用法用量: 請參閱中文仿單
包裝與國際條碼: PVC/PCDC-AL鋁箔盒裝::5995377803819,

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第026573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/07/21
發證日期2015/07/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202657300
中文品名逵第平膜衣錠25毫克
英文品名Quetiapine-Teva 25mg Film-coated Tablet
適應症精神分裂症。雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2021/12/23
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝::5995377380488,
許可證字號: 衛部藥輸字第026573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/07/21
發證日期: 2015/07/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202657300
中文品名: 逵第平膜衣錠25毫克
英文品名: Quetiapine-Teva 25mg Film-coated Tablet
適應症: 精神分裂症。雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2021/12/23
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝::5995377380488,

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第027351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/20
發證日期2017/12/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202735100
中文品名伊麻提寧膜衣錠100毫克
英文品名TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablet
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型膜衣錠
包裝OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMATINIB MESYLATE
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱PLIVA CROATIA LTD.
製造廠廠址PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HR
製程(空)
異動日期2022/12/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027351號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/20
發證日期: 2017/12/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202735100
中文品名: 伊麻提寧膜衣錠100毫克
英文品名: TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablet
適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMATINIB MESYLATE
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: PLIVA CROATIA LTD.
製造廠廠址: PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部罕藥輸字第000035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/25
發證日期2016/08/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000003507
中文品名柯珮鬆注射液40毫克
英文品名Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio
適應症用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。
劑型注射液劑
包裝注射針筒(附針);;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLATIRAMER ACETATE
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/15
用法用量成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。
包裝與國際條碼注射針筒(附針);;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/25
發證日期: 2016/08/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000003507
中文品名: 柯珮鬆注射液40毫克
英文品名: Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio
適應症: 用於復發型多發性硬化症，以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。
劑型: 注射液劑
包裝: 注射針筒(附針);;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLATIRAMER ACETATE
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
用法用量: 成人的建議用量為每週三次每次皮下注射40mg Glatiramer Acetate。
包裝與國際條碼: 注射針筒(附針);;盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部菌疫輸字第001138號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2020/07/27
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000113800
中文品名艾久維注射液
英文品名Ajovy solution for injectio
適應症預防成人偏頭痛。
劑型注射液劑
包裝盒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述fremanezuma
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱BIORELIANCE CORPORATION
製造廠廠址9900 BLACKWELL ROAD ROCKVILLE, MD 20850-3349 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥中間產品製造廠
異動日期2022/09/15
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001138號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2020/07/27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000113800
中文品名: 艾久維注射液
英文品名: Ajovy solution for injectio
適應症: 預防成人偏頭痛。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: fremanezuma
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: BIORELIANCE CORPORATION
製造廠廠址: 9900 BLACKWELL ROAD ROCKVILLE, MD 20850-3349 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥中間產品製造廠
異動日期: 2022/09/15
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署罕藥輸字第000010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/24
發證日期2005/02/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名普衛醒錠 200毫克
英文品名PROVIGIL TABLETS 200MG
適應症改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述MODAFINIL
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱Sharp Packaging Services, LLC
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝及分裝
異動日期2024/01/17
用法用量PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
許可證字號: 衛署罕藥輸字第000010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/24
發證日期: 2005/02/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 普衛醒錠 200毫克
英文品名: PROVIGIL TABLETS 200MG
適應症: 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: MODAFINIL
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝及分裝
異動日期: 2024/01/17
用法用量: PROVIGIL每天早上給予單一劑量200毫克。單一劑量給予400毫克/天是可被接受的，但未有證據顯示該劑量會比200公絲/天產生額外的效益。病人若有嚴重肝功能受損，其劑量應調整至肝功能正常者的建議量的一半。至於嚴重腎功能受損病人的有效性及安全性建議劑量，目前尚無適當的資料支持。年老病患對PROVIGIL的排除可能受其年齡的影響而降低，因此，該族群應考慮使用較低劑量。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝;;桶裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/15
發證日期2014/09/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202639703
中文品名免達抑膠囊250毫克
英文品名Mycophenolate mofetil Teva Hard Capsules 250mg
適應症與Cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MYCOPHENOLATE MOFETIL
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2022/09/15
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝:: 5995377301483,5995377301483,
許可證字號: 衛部藥輸字第026397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/15
發證日期: 2014/09/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202639703
中文品名: 免達抑膠囊250毫克
英文品名: Mycophenolate mofetil Teva Hard Capsules 250mg
適應症: 與Cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝:: 5995377301483,5995377301483,

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部罕藥輸字第000033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/01
發證日期2015/09/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000003303
中文品名柯珮鬆注射液20毫克
英文品名Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio
適應症Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。
劑型注射液劑
包裝注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLATIRAMER ACETATE
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/15
用法用量成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。
包裝與國際條碼注射針筒;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000033號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/01
發證日期: 2015/09/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000003303
中文品名: 柯珮鬆注射液20毫克
英文品名: Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio
適應症: Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。
劑型: 注射液劑
包裝: 注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLATIRAMER ACETATE
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
用法用量: 成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。
包裝與國際條碼: 注射針筒;;盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第026127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/12
發證日期2013/08/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202612700
中文品名蕾卓洛膜衣錠2.5毫克
英文品名Letrozole-TEVA 2.5mg Tablet
適應症接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LETROZOLE
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/07/10
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/12
發證日期: 2013/08/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202612700
中文品名: 蕾卓洛膜衣錠2.5毫克
英文品名: Letrozole-TEVA 2.5mg Tablet
適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LETROZOLE
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/07/10
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 逵第平膜衣錠25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第026198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/18
發證日期2013/11/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202619800
中文品名百克攝膜衣錠50毫克
英文品名Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg
適應症與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
劑型膜衣錠
包裝AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BICALUTAMIDE
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/10/17
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝:: 4714041470017,
許可證字號: 衛部藥輸字第026198號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/18
發證日期: 2013/11/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202619800
中文品名: 百克攝膜衣錠50毫克
英文品名: Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg
適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
劑型: 膜衣錠
包裝: AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BICALUTAMIDE
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/10/17
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝:: 4714041470017,

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# 70762585 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70762585
原始登記日期20000718
核發日期20220812
廠商中文名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
廠商英文名稱TEVA PHARMACEUTICAL HONG KONG LIMITED TAIWAN BRANCH
中文營業地址臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓
英文營業地址10F., NO. 116, SEC. 2, ZHONGXIAO E. RD., ZHONGZHENG DIST., TAIPEI CITY 10053, TAIWAN (R.O.C.)
代表人黃O仁WeeTitGinTheodor
電話號碼02-23560205
傳真號碼02-23967865
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70762585
原始登記日期: 20000718
核發日期: 20220812
廠商中文名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: TEVA PHARMACEUTICAL HONG KONG LIMITED TAIWAN BRANCH
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝東路2段116號10樓
英文營業地址: 10F., NO. 116, SEC. 2, ZHONGXIAO E. RD., ZHONGZHENG DIST., TAIPEI CITY 10053, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 黃O仁WeeTitGinTheodor
電話號碼: 02-23560205
傳真號碼: 02-23967865
進口資格: 有
出口資格: 有

# 70762585 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱香港商梯瓦藥業有限公司
公司統一編號70762585
業者地址台北市中正區忠孝東路2段116號10樓
食品業者登錄字號A-170762585-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司
公司統一編號: 70762585
業者地址: 台北市中正區忠孝東路2段116號10樓
食品業者登錄字號: A-170762585-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 70762585 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026190號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/07
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2018/11/11
發證日期2013/11/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202619007
中文品名可通栓膜衣錠75毫克
英文品名Clopidogrel-Teva 75mg Film-coated Tablet
適應症-降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。-與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人包括經皮冠狀動脈入性治療後放置支架的患者之粥狀動脈栓塞事件。-與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。
劑型膜衣錠
包裝AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOPIDOGREL BISULFATE
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/04/10
用法用量請參閱中文仿單
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026190號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/07
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2018/11/11
發證日期: 2013/11/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202619007
中文品名: 可通栓膜衣錠75毫克
英文品名: Clopidogrel-Teva 75mg Film-coated Tablet
適應症: -降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。-與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人包括經皮冠狀動脈入性治療後放置支架的患者之粥狀動脈栓塞事件。-與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/04/10
用法用量: 請參閱中文仿單
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝

# 70762585 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/18
發證日期2013/11/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202619800
中文品名百克攝膜衣錠50毫克
英文品名Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg
適應症與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
劑型膜衣錠
包裝AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BICALUTAMIDE
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/10/17
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026198號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/18
發證日期: 2013/11/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202619800
中文品名: 百克攝膜衣錠50毫克
英文品名: Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg
適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
劑型: 膜衣錠
包裝: AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BICALUTAMIDE
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/10/17
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝

# 70762585 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/10
發證日期2013/12/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202621204
中文品名拉密日哆膜衣錠
英文品名Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablet
適應症與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE
申請商名稱香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2022/09/15
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/10
發證日期: 2013/12/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202621204
中文品名: 拉密日哆膜衣錠
英文品名: Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablet
適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE
申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
製造廠廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 70762585 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024463號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/28
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2017/05/22
發證日期2012/05/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202446300
中文品名搏克力濃縮輸注液6毫克/毫升
英文品名Paclitaxin, concentrate for solution for infusion 6mg/ml
適應症晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。
劑型注射劑
包裝小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PACLITAXEL
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱PHARMACHEMIE B.V.
製造廠廠址SWENSWEG 5,2031 GA HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址P.O.BOX 552, 2003 RN HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2019/03/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024463號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/28
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2017/05/22
發證日期: 2012/05/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202446300
中文品名: 搏克力濃縮輸注液6毫克/毫升
英文品名: Paclitaxin, concentrate for solution for infusion 6mg/ml
適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PACLITAXEL
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: PHARMACHEMIE B.V.
製造廠廠址: SWENSWEG 5,2031 GA HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: P.O.BOX 552, 2003 RN HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2019/03/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶;;盒裝

# 70762585 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第023759號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/06/26
發證日期2003/06/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202375903
中文品名別喘誦 易達吸 定量吸入劑１００微公克
英文品名BECLAZONE 100 EASI-BREATHE CFC-FREE INHALER
適應症支氣管氣喘。
劑型鼻用氣化噴霧劑
包裝鋁製容器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿大安區忠孝東路四段285號5樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址IDA INDUSTRIAL PARK, WATERFORD, REPUBLIC OF IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程許可證持有者
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁製容器
許可證字號: 衛署藥輸字第023759號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/06/26
發證日期: 2003/06/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202375903
中文品名: 別喘誦 易達吸 定量吸入劑１００微公克
英文品名: BECLAZONE 100 EASI-BREATHE CFC-FREE INHALER
適應症: 支氣管氣喘。
劑型: 鼻用氣化噴霧劑
包裝: 鋁製容器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿大安區忠孝東路四段285號5樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: IDA INDUSTRIAL PARK, WATERFORD, REPUBLIC OF IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁製容器

# 70762585 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024448號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/06/14
註銷理由(空)
有效日期2011/05/19
發證日期2006/05/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202444804
中文品名新福胰長效錠500毫克
英文品名Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg
適應症第二型糖尿病。
劑型長效錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿大安區信義路三段109號12樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱IVAX PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址CIDRA INDUSTRIAL PARK C STREET, CIDRA, PR 00739. USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/06/12
用法用量成人起始劑量：每日投與500mg，一天一次，於晚餐時投與，最大劑量為每日2000mg。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/06/14
註銷理由: (空)
有效日期: 2011/05/19
發證日期: 2006/05/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202444804
中文品名: 新福胰長效錠500毫克
英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg
適應症: 第二型糖尿病。
劑型: 長效錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿大安區信義路三段109號12樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: IVAX PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: CIDRA INDUSTRIAL PARK C STREET, CIDRA, PR 00739. USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/06/12
用法用量: 成人起始劑量：每日投與500mg，一天一次，於晚餐時投與，最大劑量為每日2000mg。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
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# 香港商艾維斯 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 1

註銷日期103.11.13
發文字號部授食字第1030048439號
廠名Norton Waterford T/A Ivax Pharmaceuticals Ireland
國別愛爾蘭
廠址IDA Industrial Park, Waterford, Ireland
註銷之GMP核備函及核備內容100年1月21日署授食字第0991104216號函：溶液劑
代理商香港商艾維斯有限公司台灣分公司
原因自請註銷
註銷日期: 103.11.13
發文字號: 部授食字第1030048439號
廠名: Norton Waterford T/A Ivax Pharmaceuticals Ireland
國別: 愛爾蘭
廠址: IDA Industrial Park, Waterford, Ireland
註銷之GMP核備函及核備內容: 100年1月21日署授食字第0991104216號函：溶液劑
代理商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
原因: 自請註銷

# 香港商艾維斯 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026960號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/04
發證日期2016/10/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202696004
中文品名開貝西膜衣錠500毫克
英文品名Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg
適應症1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。5.合併PLAINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPECITABINE
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.
製造廠廠址OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2022/06/28
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026960號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/04
發證日期: 2016/10/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202696004
中文品名: 開貝西膜衣錠500毫克
英文品名: Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg
適應症: 1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。5.合併PLAINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPECITABINE
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.
製造廠廠址: OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

# 香港商艾維斯 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024609號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/02/05
發證日期2007/02/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202460902
中文品名巴氏利 錠0.25毫克
英文品名Hizest Tablets 0.25mg
適應症輔助Levodopa/Carbidopa以控制巴金森氏症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PERGOLIDE MESYLATE ( EQ. PERGOLIDE MESILATE)
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O.
製造廠廠址OSTRAVSKA 29,747 70 OPAVA 9,CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2016/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/02/05
發證日期: 2007/02/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202460902
中文品名: 巴氏利 錠0.25毫克
英文品名: Hizest Tablets 0.25mg
適應症: 輔助Levodopa/Carbidopa以控制巴金森氏症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PERGOLIDE MESYLATE ( EQ. PERGOLIDE MESILATE)
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O.
製造廠廠址: OSTRAVSKA 29,747 70 OPAVA 9,CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2016/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 香港商艾維斯 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/12
發證日期2017/12/12
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000106601
中文品名隆奎注射液劑
英文品名Lonquex solution for injectio
適應症本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。
劑型注射液劑
包裝預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lipegfilgrastim
申請商名稱香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號70762585
製造商名稱UAB Teva Baltic
製造廠廠址Moletu pl. 5, LT-08409, Vilnius city, Vilnius City municipality, Republic of Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程中間產物製造廠
異動日期2022/09/15
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/12
發證日期: 2017/12/12
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000106601
中文品名: 隆奎注射液劑
英文品名: Lonquex solution for injectio
適應症: 本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。
劑型: 注射液劑
包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lipegfilgrastim
申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號: 70762585
製造商名稱: UAB Teva Baltic
製造廠廠址: Moletu pl. 5, LT-08409, Vilnius city, Vilnius City municipality, Republic of Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: 中間產物製造廠
異動日期: 2022/09/15
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝;;盒裝
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"歐文" 攜型自動注射器第二代

英文品名: CSYNC Autoinjector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035408號 | 有效日期: 2027/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001193以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

開貝西膜衣錠500毫克

英文品名: Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg | 適應症: 1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CAPECITABINE | 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2021/10/04

@ 未註銷藥品許可證資料集

拉密日哆膜衣錠

英文品名: Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablet | 適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE | 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/12/10

@ 未註銷藥品許可證資料集

伊麻提寧膜衣錠100毫克

英文品名: TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027351號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 製造商名稱: PLIVA CROATIA LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

伊麻提寧膜衣錠400毫克

英文品名: TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027352號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 製造商名稱: PLIVA CROATIA LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

"歐文" 攜型自動注射器第二代

英文品名: CSYNC Autoinjector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035408號 | 有效日期: 2027/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001193以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

開貝西膜衣錠500毫克

英文品名: Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg | 適應症: 1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CAPECITABINE | 申請商名稱: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2021/10/04

@ 未註銷藥品許可證資料集

拉密日哆膜衣錠

英文品名: Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablet | 適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE | 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/12/10

@ 未註銷藥品許可證資料集

伊麻提寧膜衣錠100毫克

英文品名: TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027351號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 製造商名稱: PLIVA CROATIA LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

伊麻提寧膜衣錠400毫克

英文品名: TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027352號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 製造商名稱: PLIVA CROATIA LTD.

@ 全部藥品許可證資料集
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與逵第平膜衣錠25毫克同分類的全部藥品許可證資料集

"詠大" 甘油浣腸液

英文品名: Glycerin Enema "Ever Great" | 許可證字號: 衛署成製字第014103號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 詠大製藥股份有限公司

"慶豐" 甘油浣腸

英文品名: GLYCERIN ENEMA “CELEFON” | 許可證字號: 衛署成製字第014176號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

信來浣腸液

英文品名: Shinrai enema | 許可證字號: 衛署成製字第014261號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2016/09/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解便祕。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

理知浣腸液

英文品名: Richi enema | 許可證字號: 衛署成製字第014262號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

甲黴素注射劑４０公絲/公撮

英文品名: GARAMYCIN INJECTION 40MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020490號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/06/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 製造商名稱: P.T. SCHERING PLOUGH INDONESIA.

"艾施多華" 無菌西福博拉樂鈉

英文品名: STERILE CEFOPERAZONE SODIUM | 許可證字號: 衛署藥輸字第020491號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2009/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE | 製造商名稱: ACS DOBFAR S.P.A.

巴斯匹若鹽酸鹽

英文品名: BUSPIRONE HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020492號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BUSPIRONE HCL | 製造商名稱: BIOFARMA S.A.

歐得利３２０造影劑

英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% | 許可證字號: 衛署藥輸字第020493號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOVERSOL | 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC

"福地喜" 夫比普洛芬

英文品名: FLURBIPROFEN | 許可證字號: 衛署藥輸字第020494號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 解熱、鎮痛抗炎劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FLURBIPROFEN | 製造商名稱: FDC LIMITED

益心脈１２０公絲長效膠囊

英文品名: ETIZEM 120MG SUSTAINED RELEASE CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第020495號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/03/19 | 註銷理由: 使用不實資料辦理變更登記 | 有效日期: 1996/11/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: ETHYPHARM

鐵滋補持續性膠囊

英文品名: FESPAN SPANSULE CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第020496號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/05/13 | 註銷理由: 檢附資料與規定不符 | 有效日期: 1998/07/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鐵缺乏症、缺鐵性貧血 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FERROUS (SULFATE) | 製造商名稱: SMITH. & FR.LAB. DIVI. OF SMITH. BEECHAM(AUSTRALIA)PTY.LTD

天然珪酸鋁

英文品名: NATURAL ALUMINUM SILICATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020497號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/11 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 有效日期: 2003/07/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 制酸劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ALUMINUM SILICATE | 製造商名稱: SANKYO CO. LTD. {HIRATSUKA PLANT (MEGURO DIVISION)}

若元益生菌整腸粉

英文品名: LEBENIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第020498號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腸內異常醱酵、急慢性腸炎、下痢、消化不良、鼓腸、綠便 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LACTOBACILLI ACIDOPHILUS;;BIFIDOBACTERIUM;;STREPTOCOCCUS FAECALIS | 製造商名稱: WAKAMOTO PHARMACEUTICAL CO., LTD. SAGAMI OHI FACTORY

"歐業"熱拿痛錠

英文品名: "O.Y." Reh Nar Tong TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第016373號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

"明大" 惠利敏錠

英文品名: WELIMIN TABLETS "M.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第016374號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CARBINOXAMINE MALEATE | 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司

"詠大" 甘油浣腸液

英文品名: Glycerin Enema "Ever Great" | 許可證字號: 衛署成製字第014103號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 詠大製藥股份有限公司

"慶豐" 甘油浣腸

英文品名: GLYCERIN ENEMA “CELEFON” | 許可證字號: 衛署成製字第014176號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

信來浣腸液

英文品名: Shinrai enema | 許可證字號: 衛署成製字第014261號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2016/09/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解便祕。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

理知浣腸液

英文品名: Richi enema | 許可證字號: 衛署成製字第014262號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

甲黴素注射劑４０公絲/公撮

英文品名: GARAMYCIN INJECTION 40MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020490號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/06/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 製造商名稱: P.T. SCHERING PLOUGH INDONESIA.

"艾施多華" 無菌西福博拉樂鈉

英文品名: STERILE CEFOPERAZONE SODIUM | 許可證字號: 衛署藥輸字第020491號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2009/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE | 製造商名稱: ACS DOBFAR S.P.A.

巴斯匹若鹽酸鹽

英文品名: BUSPIRONE HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020492號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BUSPIRONE HCL | 製造商名稱: BIOFARMA S.A.

歐得利３２０造影劑

英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% | 許可證字號: 衛署藥輸字第020493號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOVERSOL | 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC

"福地喜" 夫比普洛芬

英文品名: FLURBIPROFEN | 許可證字號: 衛署藥輸字第020494號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 解熱、鎮痛抗炎劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FLURBIPROFEN | 製造商名稱: FDC LIMITED

益心脈１２０公絲長效膠囊

英文品名: ETIZEM 120MG SUSTAINED RELEASE CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第020495號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/03/19 | 註銷理由: 使用不實資料辦理變更登記 | 有效日期: 1996/11/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: ETHYPHARM

鐵滋補持續性膠囊

英文品名: FESPAN SPANSULE CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第020496號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/05/13 | 註銷理由: 檢附資料與規定不符 | 有效日期: 1998/07/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鐵缺乏症、缺鐵性貧血 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FERROUS (SULFATE) | 製造商名稱: SMITH. & FR.LAB. DIVI. OF SMITH. BEECHAM(AUSTRALIA)PTY.LTD

天然珪酸鋁

英文品名: NATURAL ALUMINUM SILICATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020497號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/11 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 有效日期: 2003/07/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 制酸劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ALUMINUM SILICATE | 製造商名稱: SANKYO CO. LTD. {HIRATSUKA PLANT (MEGURO DIVISION)}

若元益生菌整腸粉

英文品名: LEBENIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第020498號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腸內異常醱酵、急慢性腸炎、下痢、消化不良、鼓腸、綠便 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LACTOBACILLI ACIDOPHILUS;;BIFIDOBACTERIUM;;STREPTOCOCCUS FAECALIS | 製造商名稱: WAKAMOTO PHARMACEUTICAL CO., LTD. SAGAMI OHI FACTORY

"歐業"熱拿痛錠

英文品名: "O.Y." Reh Nar Tong TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第016373號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

"明大" 惠利敏錠

英文品名: WELIMIN TABLETS "M.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第016374號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CARBINOXAMINE MALEATE | 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司

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