"紐申達"緩釋錠 100毫克
- 全部藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"紐申達"緩釋錠 100毫克的英文品名是Nucynta Extended Release Tablets 100 mg, 許可證字號是衛部藥輸字第026584號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/05/31, 註銷理由是自請註銷, 有效日期是2021/01/07, 許可證種類是製 劑, 適應症是(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制,故不適合作為視需要給予(PRN,pro re nata)之止痛藥。, 劑型是膜衣錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Tapentadol hydrochloride, 製造商名稱是JANSSEN ORTHO LLC.
許可證字號 | 衛部藥輸字第026584號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/05/31 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2021/01/07 |
發證日期 | 2016/01/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | "紐申達"緩釋錠 100毫克 |
英文品名 | Nucynta Extended Release Tablets 100 mg |
適應症 | (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制,故不適合作為視需要給予(PRN,pro re nata)之止痛藥。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第二級管制藥品 |
主成分略述 | Tapentadol hydrochloride |
申請商名稱 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 |
申請商統一編號 | 03711308 |
製造商名稱 | JANSSEN ORTHO LLC |
製造廠廠址 | STATE ROAD 933 KM 0.1, MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO, 00778-9629 |
製造廠公司地址 | CILAG A.G., HOCHSTRASSE 201, CH-8205 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND |
製造廠國別 | PR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/05/31 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026584號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/05/31 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2021/01/07 |
發證日期2016/01/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號ull |
中文品名"紐申達"緩釋錠 100毫克 |
英文品名Nucynta Extended Release Tablets 100 mg |
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制,故不適合作為視需要給予(PRN,pro re nata)之止痛藥。 |
劑型膜衣錠 |
包裝PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別第二級管制藥品 |
主成分略述Tapentadol hydrochloride |
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 |
申請商統一編號03711308 |
製造商名稱JANSSEN ORTHO LLC |
製造廠廠址STATE ROAD 933 KM 0.1, MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO, 00778-9629 |
製造廠公司地址CILAG A.G., HOCHSTRASSE 201, CH-8205 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND |
製造廠國別PR |
製程(空) |
異動日期2021/05/31 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
"紐申達"緩釋錠 100毫克地圖 [ 導航 ]
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台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層