索華迪400毫克膜衣錠
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中文品名索華迪400毫克膜衣錠的英文品名是SOVALDI 400mg film-coated tablet, 許可證字號是衛部藥輸字第026592號, 有效日期是2025/09/16, 許可證種類是製 劑, 適應症是成人患者:SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染..., 劑型是膜衣錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Sofosbuvir, 製造商名稱是GILEAD SCIENCES IRELAND UC.
許可證字號 | 衛部藥輸字第026592號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/16 |
發證日期 | 2015/09/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202659201 |
中文品名 | 索華迪400毫克膜衣錠 |
英文品名 | SOVALDI 400mg film-coated tablet |
適應症 | 成人患者:SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者:SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上,且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Sofosbuvir |
申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號 | 54376860 |
製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/06 |
用法用量 | 詳如核定本 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥輸字第026592號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/16 |
發證日期2015/09/16 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202659201 |
中文品名索華迪400毫克膜衣錠 |
英文品名SOVALDI 400mg film-coated tablet |
適應症成人患者:SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者:SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上,且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Sofosbuvir |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2020/04/06 |
用法用量詳如核定本 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE) |
索華迪400毫克膜衣錠地圖 [ 導航 ]
索華迪400毫克膜衣錠的地址位於
臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1