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許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000596號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/05 |
發證日期 | 2000/04/05 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000059606 |
中文品名 | 優泌樂-混合型50 100單位/毫升 |
英文品名 | HUMALOG MIX50 100 IU/ML |
適應症 | 糖尿病。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | INSULIN LISPRO |
申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市復興北路365號11樓 |
申請商統一編號 | 43430803 |
製造商名稱 | ELI LILLY AND COMPANY |
製造廠廠址 | INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2021/08/11 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶::,,4711928260884,,,4711928260884,;;盒裝::,,4711928260884,,,4711928260884, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000596號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/05 |
發證日期: 2000/04/05 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000059606 |
中文品名: 優泌樂-混合型50 100單位/毫升 |
英文品名: HUMALOG MIX50 100 IU/ML |
適應症: 糖尿病。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: INSULIN LISPRO |
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司 |
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓 |
申請商統一編號: 43430803 |
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY |
製造廠廠址: INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2021/08/11 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶::,,4711928260884,,,4711928260884,;;盒裝::,,4711928260884,,,4711928260884, |
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許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000595號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/05 |
發證日期 | 2000/04/05 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000059504 |
中文品名 | 優泌樂-混合型25 100單位/ 毫升 |
英文品名 | HUMALOG MIX25 100 IU/ML |
適應症 | 糖尿病。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | INSULIN LISPRO |
申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市復興北路365號11樓 |
申請商統一編號 | 43430803 |
製造商名稱 | ELI LILLY AND COMPANY |
製造廠廠址 | INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2021/08/11 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶::,,4711928260877,,,4711928260877,;;盒裝::,,4711928260877,,,4711928260877, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000595號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/05 |
發證日期: 2000/04/05 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000059504 |
中文品名: 優泌樂-混合型25 100單位/ 毫升 |
英文品名: HUMALOG MIX25 100 IU/ML |
適應症: 糖尿病。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: INSULIN LISPRO |
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司 |
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓 |
申請商統一編號: 43430803 |
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY |
製造廠廠址: INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2021/08/11 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶::,,4711928260877,,,4711928260877,;;盒裝::,,4711928260877,,,4711928260877, |
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許可證字號 | 衛部藥輸字第027289號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/17 |
發證日期 | 2017/11/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202728905 |
中文品名 | 愛滅炎膜衣錠4毫克 |
英文品名 | Olumiant film-coated tablets 4mg |
適應症 | 1、類風濕性關節炎:合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中,若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs) ,可給予Olumiant單獨治療。2、異位性皮膚炎:治療2 歲以上適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎病人。3、COVID-19:與remdesivir併用,適用於成人須氧氣輔助治療的新型冠狀病毒疾病 (COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎)住院病人。4、圓禿:治療成人病人的嚴重圓禿。5、幼年型特發性關節炎: 本品可用於單一療法或併用methotrexate,治療2 歲以上對一種或多種傳統合成型或生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之下列活動性幼年型特發性關節炎病人,包含多關節型幼年型特發性關節炎(多關節型類風濕性因子陽性[RF+]或陰性[RF-]、擴散型少關節型)、接骨點炎型關節炎及幼年型乾癬性關節炎。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Baricitini |
申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市復興北路365號11樓 |
申請商統一編號 | 43430803 |
製造商名稱 | LILLY DEL CARIBE INC. |
製造廠廠址 | 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/10 |
用法用量 | 詳如電子仿單核定本 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4711928261409, |
許可證字號: 衛部藥輸字第027289號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/17 |
發證日期: 2017/11/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202728905 |
中文品名: 愛滅炎膜衣錠4毫克 |
英文品名: Olumiant film-coated tablets 4mg |
適應症: 1、類風濕性關節炎:合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中,若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs) ,可給予Olumiant單獨治療。2、異位性皮膚炎:治療2 歲以上適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎病人。3、COVID-19:與remdesivir併用,適用於成人須氧氣輔助治療的新型冠狀病毒疾病 (COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎)住院病人。4、圓禿:治療成人病人的嚴重圓禿。5、幼年型特發性關節炎: 本品可用於單一療法或併用methotrexate,治療2 歲以上對一種或多種傳統合成型或生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之下列活動性幼年型特發性關節炎病人,包含多關節型幼年型特發性關節炎(多關節型類風濕性因子陽性[RF+]或陰性[RF-]、擴散型少關節型)、接骨點炎型關節炎及幼年型乾癬性關節炎。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Baricitini |
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司 |
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓 |
申請商統一編號: 43430803 |
製造商名稱: LILLY DEL CARIBE INC. |
製造廠廠址: 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PR |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/10 |
用法用量: 詳如電子仿單核定本 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711928261409, |